Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Feraccru (ferric maltol) - B03AB

Updated on site: 06-Oct-2017

Zāļu nosaukumsFeraccru
ATĶ kodsB03AB
Vielaferric maltol
RažotājsShield TX (UK) Limited

Feraccru

dzelzs maltols

Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Feraccru. Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus. Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Feraccru lietošanu.

Lai iegūtu praktisku informāciju par Feraccru lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.

Kas ir Feraccru un kāpēc to lieto?

Feraccru ir dzelzi saturošas zāles. Tās tiek lietotas anēmijas (zems sarkano asinsķermenīšu vai hemoglobīna līmenis) ārstēšanai, ko izraisa dzelzs trūkums (dzelzs deficīts) pieaugušajiem ar zarnu iekaisumu, kas pazīstams kā “zarnu iekaisuma slimība” (piemēram, čūlas kolīts un Krona slimība).

Feraccru sastāvā ir aktīvā viela dzelzs maltols.

Kā lieto Feraccru?

Feraccru ir pieejams kapsulās (30 mg). Ieteicamā deva ir viena kapsula divas reizes dienā (no rīta un vakarā) tukšā dūšā. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no dzelzs deficīta smaguma pakāpes, taču parasti ārstēšana ilgst vismaz 12 nedēļas.

Šis zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Feraccru darbojas?

Dzelzs deficīta anēmija ir izplatīta problēma pacientiem ar zarnu iekaisuma slimību. To izraisa dažādi faktori, tostarp asiņošana un dzelzs vāja uzsūkšana no pārtikas šo pacientu iekaisušajās zarnās.

Feraccru aktīvā viela dzelzs maltols ir savienojums, kas satur dzelzi. Uzņemot Feraccru iekšķīgi, tās uzsūcas zarnu šūnās; pēc tam dzelzs tiek atvienots no savienojuma, transportēts uz organismu un noglabāts tajā, palīdzot atjaunot normālu līmeni. Ņemot vērā, ka dzelzs ir būtisks hemoglobīna struktūras elements, organisms var sākt ražot vairāk hemoglobīna un neitralizēt anēmiju, tiklīdz dzelzs krājumi tiek papildināti.

Kādas bija Feraccru priekšrocības šajos pētījumos?

Feraccru tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vienā no pamatpētījumiem, kurā bija iesaistīti 128 pacienti ar zarnu iekaisuma slimību, kuriem bija dzelzs deficīta anēmija un noteiktais hemoglobīna līmenis zem 12 gramiem uz decilitru (g/dl). Galvenais iedarbīguma rādītājs bija hemoglobīna līmeņa pieaugums pēc 12 nedēļām.

Feraccru bija iedarbīgāks par placebo attiecībā uz hemoglobīna līmeņa palielināšanu: pacientiem, kuri uzņēma Feraccru, hemoglobīna līmenis palielinājās vidēji no 11,0 līdz 13,2 g/dl, kamēr pacientiem, kuri uzņēma placebo, tas saglabājās aptuveni 11,1 g/dl robežās. Turklāt, aptuveni 65% pacientu, kuri uzņēma Feraccru, tika sasniegts normāls hemoglobīna līmenis, salīdzinot ar tiem 10% pacientu, kuri lietoja placebo.

Kāds risks pastāv, lietojot Feraccru?

Visbiežāk novērotās Feraccru blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir simptomi, kas ietekmē zarnas, piemēram, vēdera (kuņģa) sāpes, gāzu uzkrāšanās (vēdera uzpūšanās), aizcietējums, nepatīkamas sajūtas vēderā, izplešanās un caureja; šīm blakusparādībām parasti ir viegla vai mērena intensitāte. Spēcīgu blakusparādību skaitā ietilpst vēdera sāpes, aizcietējums un caureja. Pilns visu Feraccru izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Feraccru nedrīkst lietot pacienti ar dzelzs pārsātinājuma traucējumu (hemohromatoze), vai pacienti, kuriem tiek atkārtoti veikta asins pārliešana. Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Feraccru tika apstiprinātas?

Eiropas Zāļu Aģentūrā ietilpstošā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Feraccru, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt tās lietošanai Eiropas Savienībā. Feraccru ir bijis iedarbīgs hemoglobīna līmeņa palielināšanā pacientiem ar zarnu iekaisuma slimību un dzelzs deficīta anēmiju. Feraccru drošības profils tiek uzskatīts par pieņemamu, ar blakusparādībām, kurām parasti ir viegla vai mērena intensitāte, un tās atbilst citiem dzelzs preparātiem.

Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Feraccru lietošanu?

Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Feraccru lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns. Pamatojoties uz šo plānu, Feraccru zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.

Papildu informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā

Cita informācija par Feraccru

Pilns EPAR un riska pārvaldības plāna kopsavilkums preparātam Feraccru atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Feraccru ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas ietilpst arī EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas