Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Focetria (Influenza virus surface antigens (haemagglutinin...) - J07BB02

Updated on site: 07-Oct-2017

Zāļu nosaukumsFocetria
ATĶ kodsJ07BB02
VielaInfluenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: A/California/7/2009 (H1N1)-derived strain used NYMC X-181 7.5 microgragms per 0.5 ml dose
RažotājsNovartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Focetria

tas

 

gripas vakcīna (H1N1)v (šķelts virions, inaktivēts, ar adjuv n u) ē

Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kop avilkums par Focetria. Tajā ir

Focetria ir vakcīna aizsardzībai pret gripu, ko izraisa A (H1N1)v 2009 vīruss. Focetria jālieto saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem.

Šo vakcīnu var iegādāti tikai pret recepti.

vismaz trīs nedēļu intervāla. Novērots, ka bērniem vecumā no sešiem līdz 35 mēnešiem otrā deva palielina imūnreakciju. Veciem cilvēkiem (pēc 60 gadiem) ir jāievada otrā deva.

Focetria darbojas?

Focetria ir vakcīna. Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu),

aizsargāties pret slimību. Focetria satur nelielu daudzumu vīrusa A(H1N1)v 2009 ‘virsmas antigēnus’ (vīrusa ārējās membrānas proteīnus). Šis vīruss vispirms ir inaktivēts (nonāvēts), lai tas neizraisītu slimību. Ārējās membrānas, kas satur virsmas antigēnus, tika iegūtas un attīrītas.

© European Medicines Agency, 2010. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Kad cilvēkam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vīrusa daļiņas kā „svešas” un veido pret to antivielas. Vēlreiz saskaroties ar vīrusu, imūnsistēma spēs veidot antivielas ātrāk. Tas palīdz aizsargāties pret slimību.

Vakcīna satur arī „adjuvantu” (savienojumu, kas satur eļļu) imūnreakcijas veicināšanai.

Kā noritēja Focetria izpēte?

Focetria sākotnēji izveidoja kā pandēmijas vakcīnu, lai izmantotu 2009. gada jūnijā izsludinātās gripas A (H1N1) pandēmijas apturēšanai. Tika veikti divi pamatpētījumi, lai novērtētu vakcīnas spēju ar divām devām izraisīt imūnreakciju. Vienā pētījumā iesaistīja 661 veselus pieaugušos (tostarp 251 cilvēku vecumā pēc 60 gadiem), un vienā pētījumā iesaistīja 720 veselus bērnus un pusaudžus (no sešu mēnešu līdz 17 gadu vecumam).

Kāds ir Focetria iedarbīgums šajos pētījumos?

Abos pētījumos pierādīts, ka vakcīna spēja nodrošināt apmierinošu aizsargājošu an ivielu

Visbiežāk novērotās nevēlamās Focetria blakusparādības (vairreāk nekā vienam pacientam no desmit) ir galvassāpes, mialģija (sāpes muskuļos), reakcijas injekcijas vietā (sāpes, sacietējums, apsārtums),

slikta pašsajūta, svīšana un nogurums. Pilns visu Focetria izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Kāpēc Focetria tika apstiprinvairsātas?

brīdī bija pieejama ierobežota informācija. Tā kā uzņēmums iesniedza pieprasīto papildinformāciju, statusu „izņēmuma kārtā” atcēla 2010. gada 12. augustā.

Cita informācija par Focetria:

Eiropas Komisija 2007. gada 2. maijā izsniedza Focetria reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Reģistrācijas apliecība ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.

Pilns Focetria EPAR teksts ir atrodams šeit. Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Focetria pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06./2010.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas