Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Forcaltonin (recombinant salmon calcitonin (rsct)) – Lietošanas instrukcija - H05BA01

Updated on site: 07-Oct-2017

Zāļu nosaukumsForcaltonin
ATĶ kodsH05BA01
Vielarecombinant salmon calcitonin (rsct)
RažotājsUnigene UK Ltd.

 

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA

 

 

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.

 

 

 

-

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

 

 

-

Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

 

 

-

Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums, un tās nedrīkst dot citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,

 

ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.

 

 

 

tas

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

 

 

 

1.

Kas ir FORCALTONIN un kādam nolūkam to lieto

 

ē

2.

Pirms FORCALTONIN lietošanas

 

 

3.

Kā lietot FORCALTONIN

 

 

 

 

 

4.

Iespējamās blakusparādības

 

 

 

5.

FORCALTONIN uzglabāšana

 

 

 

6.

Sīkāka informācija

 

istr

 

 

Forcaltonin 100 SV šķīdums injekcijām

 

 

 

rekombinantais laša kalcitonīns (Recombinant salmon calcitonin)

 

 

-

Aktīvā viela ir rekombinantais laša kalcitonīns Katra ampula satur 100 SV

 

(15 mikrogramus/1,0 ml) rekombinantā laša kalcitonīna. Laša kalcitonīns, kas ietilpst

 

Forcaltonin, nav izgatavots ar parasto, ķīmisko paņēmienu, bet ar gēnu inženierijas metodi.

 

Taču FORCALTONIN aktīvās vielas uzbūve ir tāda patğkā ķīmiski sintezētam laša

 

kalcitonīnam. Ir pierādīts, ka rekombinanta laša kalcitonīna iedarbība uz organismu ir

 

 

nav

 

 

 

 

ekvivalenta sintētiskā laša kalcitonīna iedarbībai.

 

 

 

-

Pārējās sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, nātrija acetāreta trihidrāts, nātrija hlorīds un ūdens

 

injekcijām.

 

 

 

 

FORCALTONIN reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Lielbritānija.

Ražotājs ir FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grieķija.

1.KAS IR FORCALTONIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

 

 

vairs

FORCALTONIN ir šķīdums injekcijām. Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un sterils. Tas ir iepakots

stikla ampulā.

les

 

Katra FORCALTONIN ampula satur 1 ml šķīduma ar 100 starptautiskajām vienībām (SV) aktīvās vielas. Tas atbilst apmēram 15 mikrogramiem rekombinantā laša kalcitonīna. Katra kārba satur 10 ampulas.

FORCALTONINāaktīvā viela ir rekombinantais laša kalcitonīns. Laša kalcitonīns ir hormons, kas

palielina kaulos uzkrātā kalcija un fosfāta daudzumu un pazemina asinīs cirkulējošā kalcija līmeni.

FORCALTONIN lieto, lai novērstu kaulu masas samazināšanos, ja Jūs tiekat pēkšņi imobilizēts,

piemēram, pēc osteoporozes izsaukta kaulu lūzuma. Tas tiek lietots arī, lai ārstētu Pageta slimību

(hroniska kaulu slimība, ko raksturo iekaisums un deformācija), ļaundabīgo audzēju izraisītu

hiperkalcēmijuZ

(paaugstinātu kalcija līmeni asinīs, ko izraisa audzēji).

2.PIRMS FORCALTONIN LIETOŠANAS

Nelietojiet FORCALTONIN šādos gadījumos:

 

 

-

ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret laša kalcitonīnu vai kādu citu FORCALTONIN

 

ingredientu. Ārkārtīga jutība pret laša kalcitonīnu var izsaukt apgrūtinātu elpošanu (bronhu

 

spazmas), mēles un rīkles pietūkumu vai pat anafilaktisko šoku (ļoti smaga veida alerģisku

 

reakciju). Nopietnas alerģiskas reakcijas ir jāārstē nekavējoties. Ja Jūs nezināt, vai esat

 

alerģisks pret laša kalcitonīnu, lūdzu, aprunājieties par šo jautājumu ar savu ārstu. Viņš var

 

veikt ādas testu, lai noteiktu, cik jutīgs Jūs esat pret laša kalcitonīnu. Tad Jūsu ārsts var

 

izlemt, ka Jums šīs zāles nav drošas.

 

ē

-

ja Jums ir hipokalcēmija.

 

Grūtniecība

istr

 

Ja Jums ir iestājusies grūtniecība, lūdzu, pasakiet par to savam ārstam. Nav zināms,tasvai šīs zāles var

droši lietot grūtniecības laikā. Tāpēc FORCALTONIN nedrīkst dot grūtniecēm. Grūtniecības laikā kalcitonīnu drīkst lietot tikai izņēmuma gadījumos, kurus nosaka ārsts.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana: ğ

Zīdīšanas periods

Jūs nedrīkstat barot savu bērnu ar krūti, kamēr Jūs ārstē ar FORCALTONIN.

Nav veikti pētījumi, lai novērtētu injekciju veidā ievadīta kalcitonīna ietekmi uz spēju vadīt

transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Injicēts kalcitonreīns var izsaukt pārejošu reiboni, kas var ietekmēt pacienta reakciju. Tāpēc pacienti ir jābrīdina par pārejoša reiboņa iespējamību. Šādos gadījumos viņi nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

Svarīga informācija par dažiem FORCALTONIN ingredientiem:

Šis medicīniskais produkts satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija vienā devā, t.i., tas pēc būtības

nesatur nātriju.

 

FORCALTONIN lietošana kopā ar citām zālēm:

 

nav

Nav ziņots, ka citas zāles ietekmē FORCALTONIN iedarbību. Taču FORCALTONIN var ietekmēt

dažu sirds slimību ārstēšanai lietojamu zāļu iedarbību. Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs saņemat zāles sirds slimību ārstēšanai, tapēc, ka var būt nepieciešams izmainīt sirdszāļu devu.

 

 

vairs

FORCALTONIN lietošana bērniem:

Nav ieteicams lietot FORCALTONIN bērniem.

3.

les

 

KĀ LIETOT FORCALTONIN

Jums ir jāpastāsta savam ārstam, ja Jūs lietojat citas kalcija līmeni pazeminošas zāles, piemēram, bisfosfonātus, jo šo zāļu kombinācija ar FORCALTONIN var par daudz pazemināt kalcija saturu Jūsu asinīs.

FORCALTONIN var saņemt tikai no Jūsu ārsta. Tas ir paredzēts tikai Jums. Nenododiet to nevienam

citam.

ā

 

FORCALTONINZ

ir jāievada ar injekciju. Injekciju Jums izdarīs ārsts vai medicīnas māsa.

Ieteicams ievērot šo lietošanas instrukciju, lai Jūs gūtu vislielāko labumu no ārstēšanas ar FORCALTONIN. Taču dažos gadījumos Jūsu ārsts var nolemt, ka jālieto cita deva vai cits devu ievadīšanas biežums. Palūdziet viņu izskaidrot iemeslus Jūsu ārstēšanas plāna izmaiņām.

Pēkšņas imobilizācijas izraisīta kaulu masas zuduma novēršana. Ieteicamā deva ir 100 starptautiskās vienības (15 mikrogrami laša kalcitonīna) ik dienas vai 50 starptautiskās vienības (7,5 mikrogrami laša kalcitonīna) divreiz dienā 2 - 4 nedēļas ilgi kā subkutānu vai intramuskulāru injekciju. Jūsu ārsts var samazināt FORCALTONIN devu, kad Jūsu stāvoklis ir uzlabojies.

Pageta kaulu slimība. Ieteicamā deva ir 100 starptautiskās vienības (15 mikrogrami laša kalcitonīna) vienreiz dienā kā subkutāna vai intramuskulāra injekcija. Dažiem pacientiem var būt pietiekoša

50 starptautisko vienību (7,5 mikrogramu laša kalcitonīna) liela deva trīs reizes nedēļā. Jūsu ārsts var samazināt saņemamo FORCALTONIN devu, kad Jūsu stāvoklis ir uzlabojies.

Hiperkalcēmijas ārstēšana ļaundabīgo audzēju gadījumā. Ieteicamā sākuma deva ir 100 starptautiskās vienības (15 mikrogrami laša kalcitonīna) ik pēc 6 - 8 stundāmēkā subkutāna vai

intramuskulāra injekcija. Ja vienas vai divu dienu laikā nav panākts apmierinošs tasrezultāts, devu var palielināt līdz maksimālajai - 400 SV - ik pēc 6 - 8 stundām. Smagosistrvai neatliekamas palīdzības

gadījumos Jūsu ārsts vai medicīnas māsa var veikt vismaz 6 stundu ilgu intravenozu infūziju ar 10 starptautiskajām vienībām uz kg ķermeņa masa 500 ml 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma.

Ja Jums ir jautājumi par Jūsu ārstēšanas grafiku, jautājiet savam ārstam vai medicīnas māsai. Ja Jums šķiet, ka FORCALTONIN iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.

Ārstēšanas ilgums

ğ

Laika periods, kurā Jūs saņemsiet FORCALTONIN, ir atkarīgs no tā, kā Jūs reaģēsiet uz ārstēšanu.

 

nav

 

Jūsu organisma reakcija uz ārstēšanu tiks regulāri pārbaudīta un Jūsu ārsts izlems, vai ārstēšana ir

jāturpina un kāda deva ir jālieto.

 

re

Ja Jums ir jautājumi par Jūsu ārstēšanas ilgumu, jautājiet savam ārstam vai medicīnas māsai. Jums ir jāaprunājas ar savu ārstu, ja Jums šķiet, ka FORCALTONIN iedarbība samazinās vai ka Jums vairs nav nekāda uzlabojuma no ārstēšanas. Nekad patstāvīgi nemainiet devu un nepārtrauciet zāļu injicēšanu bez iepriekšējas konsultēšanās ar savu ārstu.

Ja Jūs esat lietojuši FORCALTONIN vairāk kā vajadzīgs:

Ja Jūs pats vai Jūsu ārsts nejauši injicē vairāk par ieteicamo FORCALTONIN devu, ir ļoti maza iespējamība, ka būs kādi nopietni efekti.

Ja Jūs aizmirstat lietot FORCALTONIN:

Ja Jūs esat aizmirsis injicēt zāles pareizajā laikā, injicējiet tās līdzko Jūs par tām atceraties, ja vien nav

jau gandrīz pienācis laiks nākamajai devai. Šādā gadījumā Jums ir jāpagaida, līdz pienāk laiks injicēt

nākamo devu, un tad jāturpina kā agrāk. Nekad neievadiet divkāršu devu, lai kompensētu izlaisto

devu.

 

 

vairs

 

 

 

Pasakiet savam ārstam, cik ātri vien iespējams, ka esat izlaidis FORCALTONIN devu.

4.

IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

 

 

les

 

Tāpat kā citas zāles, arī FORCALTONIN var izraisīt blakusparādības.

 

ā

 

 

Jums ir jāapspriež iespējamās nevēlamās blakusparādības ar Jūsu ārstu, kurš spēs Jums izskaidrot Jūsu

ārstēšanas riskuZ

un ieguvumu. Dažas no nevēlamajām blakusparādībām izzudīs bez ārstēšanas, bet

citām var būt vajadzīga medicīniska palīdzība. Pastāstiet savam ārstam vai medicīnas māsai nekavējoties, ja Jūs novērojat kādu no zemāk uzskaitītajām parādībām.

Vienīgā nopietnā nevēlamā blakusparādība ar laša kalcitonīnu ārstētiem pacientiem, par ko ir ziņots, ir

alerģiskā reakcija. Laša kalcitonīna izraisītu nopietnu alerģisku reakciju piemēri:

elpošanas grūtības (bronhu spazmas)

mēles vai rīkles pietūkums

anafilaktiskais šoks (ļoti smaga veida alerģiskā reakcija)

Šādas alerģiskās reakcijas ir novērotas tikai nedaudzos gadījumos un vissmagākā forma, anafilaktiskais šoks, ir ļoti reta. Nopietnas alerģiskas reakcijas ir jāārstē nekavējoties. Nekavējoties ziņojiet savam ārstam, ja ir novērojams kāds no augstāk minētajiem efektiem. Viņš veiks piemērotus pretpasākumus.

Apmēram 10% no pacientiem, kas ārstēti ar laša kalcitonīnu, cieš no nelabuma, dažreiz ar vemšanu. Šī

nevēlamā parādība novērojama galvenokārt ārstēšanas sākumā un tai ir tendence samazināties vai pat

izzust, ārstēšanai turpinoties. Šis efekts var izzust arī tad, ja pazemina devu.

tas

ē

 

Dažreiz tiek ziņots, ka pacientiem, kurus ārstē ar laša kalcitonīnu, injekcijas vietā vai ap to novēro

kairinājumu. Šis efekts izzūd bez speciālas ārstēšanas. Ir ieteicams neinjicēt zāles katru reizi vienā un

tajā pašā vietā, lai izvairītos no diskomforta.

 

 

Ir atzīmēts sejas un roku pietvīkums. Arī šis efekts ar laiku izzūd, parastiistrpirmās vai otrās ārstēšanas

nedēļas laikā.

re

ğ

 

Citas iespējamas bet retākas blakusparādības ir šādas:

 

• izsitumi

 

• diurēze (pastiprināta urinēšana) nav

• caureja

• metāliska garša mutē

• reibonis

Visas šīs nevēlamās blakusparādības ir vājas un ir novērojamas atsevišķos gadījumos. Vairums efektu nav ilgstoši un paši izzūd. Paliekošos efektus, ja tie neizzūd, var ārstēt Jūsu ārsts.

Tāpat ka citas zāles FORCALTONIN var izraisīt blakusparādības, kas ir ļoti retas. Ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai izmaiņas Jūsu veselības stāvoklī, kamēr Jūs saņemat šīs zāles, lūdzam par to ziņot Jūsu ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam (aptiekāram).

 

 

les

5.

FORCALTONIN UZGLABvairsĀŠANA

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Uzglabāt ledusskapī (2oC - 8oC). Nesasaldēt.

 

Z

 

Ieteicams uzglabāt ampulu ledusskapja durvju apakšdaļā, lai pasargātu šķīdumu no sasalšanas. Ja

šķīdums ir sasalis,ā

ampulu ir jāiznīcina.

Pēc pirmās atvēršanas produkts ir nekavējoties jāizlieto. Neizmantotais produkts ir jāiznīcina.

Nelietot, ja beidzies uz ampulas un iepakojuma norādītais derīguma termiņš. Nelietojiet Forcaltonin, ja ievērojat, ka šķīdums nav pilnīgi dzidrs un bezkrāsains.

Šī lietošanas instrukcija akceptēta {datums}

<-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

 

 

 

 

 

 

istr

ē

tas

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

re

ğ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nav

 

 

 

 

 

 

 

vairs

 

 

 

 

 

 

 

les

 

 

 

 

 

 

Z

ā

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas