Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Ganfort (bimatoprost / timolol) – Lietošanas instrukcija - S01ED51

Updated on site: 07-Oct-2017

Zāļu nosaukumsGanfort
ATĶ kodsS01ED51
Vielabimatoprost / timolol
RažotājsAllergan Pharmaceuticals Ireland

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Ganfort 0,3 mg/ml + 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Bimatoprostum/timololum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

-Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

-Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.Kas ir Ganfort un kādam nolūkam to lieto

2.Kas Jums jāzina pirms Ganfort lietošanas

3.Kā lietot Ganfort

4.Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Ganfort

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

1.Kas ir Ganfort un kādam nolūkam to lieto

Ganfort satur divas dažādas aktīvās vielas (bimatoprostu un timololu), kas abas samazina acs spiedienu. Bimatoprosts pieder zāļu grupai, ko sauc par prostamīdiem, prostaglandīna analogs. Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta blokatoriem.

Jūsu acs iekšienē ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs iekšējos audus. Šis šķidrums pastāvīgi tiek no acs izvadīts, un tā vietā veidojas jauns šķidrums. Ja šķidrums nevar izvadīties pietiekami ātri, acs iekšējais spiediens palielinās un vēlāk var sabojāt redzi (slimība, ko sauc par glaukomu). Ganfort palīdz samazināt šķidruma izstrādāšanos un palielināt izvadītā šķidruma daudzumu. Tas samazina acs iekšējo spiedienu.

Ganfort acu pilienus lieto paaugstināta acs spiediena ārstēšanai pieaugušajiem, arī gados vecākiem pacientiem. Šāds paaugstināts spiediens var izraisīt glaukomu. Ārsts Jums parakstīs Ganfort, ja citi bēta blokatorus vai prostaglandīna analogus saturoši acu pilieni nebūs bijuši pietiekami iedarbīgi.

2.Kas Jums jāzina pirms Ganfort lietošanas

Nelietojiet Ganfort acu pilienus, šķīdumu šādos gadījumos

-ja Jums ir alerģija pret bimatoprostu, timololu, bēta blokatoriem vai kādu citu (6. punktā minēto) Ganfort sastāvdaļu;

-ja Jums pašlaik ir vai agrāk ir bijuši elpošanas traucējumi, piemēram, astma, smags hronisks obstruktīvs bronhīts (smaga plaušu slimība, kas var izraisīt sēcošu elpošanu, apgrūtinātu elpošanu un/vai ilgstošu klepu);

-ja Jums ir problēmas ar sirdi, piemēram, lēna sirdsdarbība, sirds blokāde vai sirds mazspēja.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet ārstam, ja Jums tagad ir vai agrāk bija

-koronārā sirds slimība (tās simptomi, tai skaitā var būt sāpes vai žņaudzoša sajūta krūškurvī, elpas trūkums vai smakšana), sirds mazspēja, zems asinsspiediens;

-sirdsdarbības traucējumi, piemēram, lēna sirdsdarbība;

-elpošanas problēmas, astma vai hroniska obstruktīva plaušu slimība;

-vājas asinsrites izraisīta slimība (piemēram, Reino slimība vai Reino fenomens);

-pārlieku aktīvs vairogdziedzeris, jo timolols var maskēt vairogdziedzera slimības pazīmes un simptomus;

-diabēts, jo timolols var maskēt zema cukura līmeņa asinīs pazīmes un simptomus;

-smagas alerģiskas reakcijas;

-aknu vai nieru problēmas;

-acu virsmas problēmas;

-viena no acu ābola slāņiem atdalīšanās pēc operācijas acs iekšējā spiediena pazemināšanai;

-zināms risks cistiskai makulas tūskai (acs tīklenes tūska ar pavadošu redzes pasliktināšanos), piemēram, kataraktas operācija.

Pirms anestēzijas operācijām pastāstiet ārstam, ka lietojat Ganfort, jo timolols var mainīt dažu anestēzijas līdzekļu iedarbību.

Ganfort lietošana var padarīt Jūsu skropstas tumšākas, un var pastiprināties to augšana, tāpat āda ap plakstiņiem var kļūt tumšāka. Lietojot ilgāku laiku, var kļūt tumšāka arī acs varavīksnene. Šīs izmaiņas var būt pastāvīgas. Izmaiņas var kļūt pamanāmākas, ja ārstējat tikai vienu aci. Ganfort var veicināt apmatojuma augšanu, ja nokļūst kontaktā ar ādas virsmu.

Bērni un pusaudži

Ganfort nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem, kas nav sasnieguši 18 gadu vecumu.

Citas zāles un Ganfort

Ganfort var ietekmēt citu zāļu iedarbību, kuras Jūs lietojat, to skaitā citus acu pilienus glaukomas ārstēšanai, vai arī šis zāles var ietekmēt Ganfort. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Pastāstiet ārstam, ja lietojat vai plānojat lietot zāles, kas pazemina asinsspiedienu, sirdszāles, zāles diabēta ārstēšanai, hinidīnu (lieto sirds slimību un dažu malārijas veidu ārstēšanai) vai zāles depresijas ārstēšanai, kas zināmas kā fluoksetīns un paroksetīns.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Nelietojiet Ganfort, ja esat stāvoklī, ja vien to neiesaka Jūsu ārsts.

Nelietojiet Ganfort, ja barojat bērnu ar krūti. Timolols var nokļūt cilvēka pienā. Pirms jebkuru zāļu lietošanas barošanas ar krūti laikā konsultējieties ar ārstu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Pēc Ganfort iepilināšanas dažiem pacientiem var migloties redze. Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr simptomi nav pārgājuši.

Ganfort satur benzalkonija hlorīdu

Ganfort satur konservantu, ko sauc par benzalkonija hlorīdu. Benzalkonija hlorīds var izraisīt acs kairinājumu, un ir arī zināms, ka tā ietekmē mīkstās kontaktlēcas izbalē. Pilienus nelietojiet, kamēr neesat izņēmis kontaktlēcas. Pēc iepilināšanas nogaidiet vismaz 15 minūtes, tikai tad ievietojiet tās atpakaļ acīs.

3.Kā lietot Ganfort

Vienmēr lietojiet Ganfort tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Parastā deva ir viens piliens vienreiz dienā no rīta vai vakarā katrā ārstējamā acī. Lietot vienā un tajā pašā laikā katru dienu.

Lietošanas pamācība

Nedrīkst lietot zāles, ja pirms pirmās lietošanas konstatējat, ka pudeles drošības plēve uz vāciņa ir bojāta.

5. 1.Nomazgājiet rokas. Atlieciet galvu atpakaļ un skatieties griestos.

2.Uzmanīgi pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu, līdz atveras maza “kabatiņa”.

3.Apgrieziet pudeli un saspiediet to, lai iepilinātu pa vienam pilienam katrā ārstējamā acī.

4.Atlaidiet plakstiņu un aizveriet aci.

5.Turot aci aizvērtu, piespiediet ar pirkstu aizvērtās acs kaktiņu (vietu, kur acs ir tuvāk degunam) un turiet piespiestu 2 minūtes. Tas palīdz pārtraukt Ganfort nokļūšanu pārējās ķermeņa daļās.

Ja piliens netrāpa acī, mēģiniet vēlreiz.

Lai izvairītos no acs inficēšanas, neļaujiet pudeles galam pieskarties acij vai jebkam citam. Uzlieciet vāciņu un aizskrūvējiet pudeli tūlīt pēc lietošanas.

Ja Jūs lietojat Ganfort un kādas citas acu zāles, starp Ganfort un citu zāļu lietošanu ievērojiet vismaz 5 minūšu starplaiku. Kā pēdējo lietojiet acu ziedi vai acu gelu.

Ja esat lietojis Ganfort vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis Ganfort vairāk nekā noteikts, ir maz ticams, ka tas Jums varētu ievērojami kaitēt. Nākamo devu iepiliniet parastajā laikā. Ja Jūs uztraucaties, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat aizmirsis lietot Ganfort

Ja esat aizmirsis lietot Ganfort, iepiliniet vienu pilienu, līdzko atceraties, tad turpiniet pilināt parastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Ganfort

Ganfort jālieto katru dienu, lai tas iedarbotos pareizi.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

4.Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Parasti Jūs varat turpināt lietot pilienus, ja vien blakusparādības nav smagas. Ja Jūs uztraucaties, aprunājieties ar ārstu vai farmaceitu. Nepārtrauciet Ganfort lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Lietojot Ganfort (vairākas devas un/vai vienreizēju devu), var rasties šādas blakusparādības.

Ļoti biežas blakusparādības

Tās var attīstīties vairāk nekā 1 lietotājam no 10 Ietekme uz aci

apsārtums.

Biežas blakusparādības

Tās var attīstīties 1–9 lietotājiem no 100 Ietekme uz aci

dedzināšana, nieze, dzeloša sajūta, konjunktīvas (acs caurspīdīgā slāņa) kairinājums, jutīgums pret gaismu, acu sāpes, acu lipšana, sausas acis, sajūta, ka acī kaut kas iekritis, sīki plīsumi acs virsmā ar iekaisumu vai bez tā, neskaidra redze, apsārtuši un niezoši plakstiņi, matiņu augšana ap aci, tumšāki plakstiņi, tumšākas krāsas āda ap acīm, garākas skropstas, acs kairinājums, acu asarošana, uztūkuši plakstiņi, pasliktināta redze.

Ietekme uz citām ķermeņa daļām iesnas, reibonis, galvassāpes.

Retākas blakusparādības

Tās var attīstīties 1–9 lietotājiem no 1000 Ietekme uz aci

netipiska sajūta acī, varavīksnenes iekaisums, konjunktīvas uztūkums (caurspīdīgais acs slānis), sāpīgi plakstiņi, nogurušas acis, ieaugošas skropstas, tumšāka varavīksnenes krāsa, acis izskatās iekritušas, plakstiņš atbīdījies no acs virsmas, tumšākas skropstas.

Ietekme uz citām ķermeņa daļām elpas trūkums.

Blakusparādības, kuru attīstības biežums nav zināms

Ietekme uz aci

cistiska makulas tūska (acs tīklenes tūska ar pavadošu redzes pasliktināšanos), acs pietūkums, redzes miglošanās.

Ietekme uz citām ķermeņa daļām

apgrūtināta elpošana/sēcoša elpošana, alerģiskas reakcijas simptomi (pietūkums, acs apsārtums un ādas nieze), izmaiņas garšas sajūtā, palēnināta sirdsdarbība, grūtības aizmigt, nakts murgi, astma, matu izkrišana, nogurums.

Vēl citas blakusparādības novērotas pacientiem, kas lieto timololu vai bimatoprostu saturošus acu pilienus, un, iespējams, tās var novērot, lietojot Ganfort. Tāpat kā citas acīs lietojamas zāles, timolols uzsūcas asinīs. Tas var izraisīt blakusparādības, kas līdzīgas tām, kas novērotas, lietojot „intravenozos” un vai „perorālos” bēta blokatorus. Iespējamība, ka radīsies blakusparādības, pēc acu pilienu lietošanas ir mazāka, nekā lietojot zāles, piemēram, iekšķīgi vai injekcijā. Uzskaitītās blakusparādības ietver reakcijas, kas novērotas, lietojot bimatoprostu un timololu acu slimību ārstēšanai:

Smagas alerģiskas reakcijas ar tūsku un apgrūtinātu elpošanu, kas var būt dzīvību apdraudošas

Zems cukura līmenis asinīs

Depresija; atmiņas zudums

Ģībonis; insults; samazināts asiņu pieplūdums smadzenēm; myasthenia gravis (muskuļu vājuma) pastiprināšanās; tirpšanas sajūta

Samazinātas acs virsmas sajūta; redzes dubultošanās; nokāries plakstiņš; viena slāņa atdalīšanās acs ābolā pēc acs spiediena pazemināšanas operācijas; acs virsmas iekaisums; asiņošana acs mugurējā daļā (tīklenes asiņošana); iekaisums acī; pastiprināta mirkšķināšana

Sirds mazspēja; neregulāra sirdsdarbība vai sirds apstāšanās; lēna vai ātra sirdsdarbība; pārāk liela šķidruma daudzuma, galvenokārt ūdens, uzkrāšanās ķermenī; sāpes krūškurvī

Zems asinsspiediens; augsts asinsspiediens; pietūkušas vai aukstas rokas, pēdas vai ekstremitātes, ko izraisa asinsvadu sašaurināšanās

Klepus; astmas paasinājums; plaušu slimības, ko sauc par hronisku obstruktīvu plaušu slimību

(HOPS), paasinājums

Caureja; sāpes vēderā; slikta dūša un vemšana; gremošanas traucējumi; sausa mute

Sarkanīgi zvīņveida plankumi uz ādas; ādas izsitumi

Muskuļu sāpes

Pavājināta dzimumtieksme; seksuāla disfunkcija

Nespēks

Paaugstināti aknu darbību raksturojošie rādītāji asins analīzēs

Citas blakusparādības, par kurām ziņots pēc fosfātus saturošu acu pilienu lietošanas

Ļoti retos gadījumos pacientiem ar ievērojamiem bojājumiem acs priekšējā caurspīdīgajā slānī (radzenē) ir izveidojušies duļķaini plankumi uz radzenes kalcija uzkrāšanās dēļ ārstēšanas laikā.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju*. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5.Kā uzglabāt Ganfort

Uzglabāt Ganfort bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot Ganfort pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles marķējuma un kastītes pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Pēc atvēršanas var notikt šķīdumu piesārņošanās, tādējādi var tikt inficēta acs. Tāpēc Jums pudele četras nedēļas pēc atvēršanas jāizmet, pat ja nedaudz šķīduma vēl palicis. Lai palīdzētu sev atcerēties, uzrakstiet uz iepakojuma norādītajā vietā datumu, kad esat atvēris pudeli.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Ganfort satur

Aktīvās vielas ir bimatoprosts 0,3 mg/ml un timolols 5 mg/ml, kas atbilst timolola maleātam

6,8 mg/ml.

Citas sastāvdaļas ir benzalkonija hlorīds (konservants), nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, citronskābes monohidrāts un attīrīts ūdens. Var būt pievienots nedaudz sālsskābes vai nātrija hidroksīda, lai iegūtu šķīduma pareizo pH (skābuma pakāpes) līmeni.

Ganfort ārējais izskats un iepakojums

Ganfort ir bezkrāsains līdz mazliet iedzeltens, dzidrs acu pilienu šķīdums plastmasas pudelē. Katrā iepakojumā ir 1 vai 3 plastmasas pudeles ar uzskrūvējamu vāciņu. Katra pudele ir piepildīta apmēram līdz pusei un satur 3 mililitrus šķīduma, kas pietiek 4 nedēļu ilgai lietošanai. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Īrija

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

België/Belgique/Belgien/

Ísland

Luxembourg/Luxemburg/Nederland

Actavis ehf.

Allergan n.v.

Sími: +354 550 3300

Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24

 

България

Italia

Алерган България ЕООД

Allergan S.p.A

Тел.: +359 (0) 800 20 280

Tel: +39 06 509 561

Česká republika

Latvija

Allergan CZ s.r.o.

Allergan Baltics UAB

Tel: +420 800 188 818

Tel: +371 27331152

Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige

Lietuva

Allergan Norden AB

Allergan Baltics UAB

Tlf/Puh/Tel: +46 (0)8 594 100 00

Tel: +370 62660247

Deutschland

Magyarország

Pharm-Allergan GmbH

Allergan Hungary Kft.

Tel: +49 69 92038 10

Tel.: +36 80 100 101

Eesti

Österreich

Allergan Baltics UAB

Pharm-Allergan GmbH

Tel: + 372 56955144

Tel: +43 1 99460 6355

Ελλάδα/Κύπρος

Polska

Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A.

Allergan Sp.z o.o.

Tηλ: +30 210 74 73 300

Tel.: +48 22 256 37 00

España

Portugal

Allergan S.A

Profarin Lda.

Tel: +34 91 807 6130

Tel: +351 21 425 3242

France

România

Allergan France SAS

Allergan S.R.L.

Tél: +33 (0)1 49 07 83 00

Tel: +40 21 301 53 02

Hrvatska

Slovenija

Ewopharma d.o.o.

Ewopharma d.o.o.

Tel: +385 1 6646 563

Tel: +386 (0) 590 848 40

Ireland/Malta/United Kingdom

Slovenská republika

Allergan Ltd

Allergan SK s.r.o.

Tel: +44 (0) 1628 494026

Tel: +421 800 221 223

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Ganfort 0,3 mg/ml + 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums vienreizējas devas trauciņā

Bimatoprostum/timololum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

-Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

-Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.Kas ir Ganfort vienreizējas devas acu pilieni un kādam nolūkam tos lieto

2.Kas Jums jāzina pirms Ganfort vienreizējas devas acu pilienu lietošanas

3.Kā lietot Ganfort vienreizējas devas acu pilienus

4.Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Ganfort vienreizējas devas acu pilienus

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

1.Kas ir Ganfort vienreizējas devas acu pilieni un kādam nolūkam tos lieto

Ganfort vienreizējas devas acu pilienus satur divas dažādas aktīvās vielas (bimatoprostu un timololu), kas abas samazina acs spiedienu. Bimatoprosts pieder zāļu grupai, ko sauc par prostamīdiem, prostaglandīna analogs. Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta blokatoriem.

Jūsu acs iekšienē ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs iekšējos audus. Šis šķidrums pastāvīgi tiek no acs izvadīts, un tā vietā veidojas jauns šķidrums. Ja šķidrums nevar izvadīties pietiekami ātri, acs iekšējais spiediens palielinās un vēlāk var sabojāt redzi (slimība, ko sauc par glaukomu). Ganfort vienreizējas devas palīdz samazināt šķidruma izstrādāšanos un palielināt izvadītā šķidruma daudzumu. Tas samazina acs iekšējo spiedienu.

Ganfort vienreizējas devas acu pilienus lieto paaugstināta acs spiediena ārstēšanai pieaugušajiem, arī gados vecākiem pacientiem. Šāds paaugstināts spiediens var izraisīt glaukomu. Ārsts Jums parakstīs Ganfort vienreizējas devas acu pilienus, ja citi bēta blokatorus vai prostaglandīna analogus saturoši acu pilieni nebūs bijuši pietiekami iedarbīgi.

Šo zāļu sastāvā nav konservantu.

2.Kas Jums jāzina pirms Ganfort vienreizējas devas acu pilienu lietošanas

Nelietojiet Ganfort vienreizējas devas acu pilienu šķīdumu šādos gadījumos:

-ja Jums ir alerģija pret bimatoprostu, timololu, bēta blokatoriem vai kādu citu (6. punktā minēto) Ganfort vienreizējas devas acu pilienu sastāvdaļu;

-ja Jums pašlaik ir vai agrāk ir bijuši elpošanas traucējumi, piemēram, astma, smags hronisks obstruktīvs bronhīts (smaga plaušu slimība, kas var izraisīt sēcošu elpošanu, apgrūtinātu elpošanu un/vai ilgstošu klepu);

-ja Jums ir problēmas ar sirdi, piemēram, lēna sirdsdarbība, sirds blokāde vai sirds mazspēja.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms šo zāļu lietošanas pasakiet savam ārstam, ja Jums tagad ir vai agrāk bija

-koronārā sirds slimība (tās simptomi, tai skaitā var būt sāpes vai žņaudzoša sajūta krūškurvī, elpas trūkums vai smakšana), sirds mazspēja, zems asinsspiediens;

-sirdsdarbības traucējumi, piemēram, lēna sirdsdarbība;

-elpošanas problēmas, astma vai hroniska obstruktīva plaušu slimība;

-vājas asinsrites izraisīta slimība (piemēram, Reino slimība vai Reino fenomens);

-pārlieku aktīvs vairogdziedzeris, jo timolols var maskēt vairogdziedzera slimības pazīmes un simptomus;

-diabēts, jo timolols var maskēt zema cukura līmeņa asinīs pazīmes un simptomus;

-smagas alerģiskas reakcijas;

-aknu vai nieru problēmas;

-acu virsmas problēmas;

-viena no acu ābola slāņiem atdalīšanās pēc operācijas acs iekšējā spiediena pazemināšanai;

-zināms risks cistiskai makulas tūskai (acs tīklenes tūska ar pavadošu redzes pasliktināšanos), piemēram, kataraktas operācija.

Pirms anestēzijas operācijām pastāstiet ārstam, ka lietojat Ganfort vienreizējas devas acu pilienus, jo timolols var mainīt dažu anestēzijas līdzekļu iedarbību.

Ganfort vienreizējas devas acu pilienu lietošana var padarīt Jūsu skropstas tumšākas, un var pastiprināties to augšana, tāpat āda ap acīm var kļūt tumšāka. Lietojot ilgāku laiku, var kļūt tumšāka arī acs varavīksnene. Šīs izmaiņas var būt pastāvīgas. Izmaiņas var kļūt pamanāmākas, ja ārstējat tikai vienu aci. Ganfort vienreizējas devas acu pilieni var veicināt apmatojuma augšanu, ja nokļūst kontaktā ar ādas virsmu.

Bērni un pusaudži

Ganfort vienreizējas devas acu pilienus nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem, kas nav sasnieguši

18 gadu vecumu.

Citas zāles un Ganfort vienreizējas devas acu pilieni

Ganfort vienreizējas devas acu pilieni var ietekmēt citu zāļu iedarbību, kuras Jūs lietojat, to skaitā citus acu pilienus glaukomas ārstēšanai, vai arī šis zāles var ietekmēt Ganfort. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Pastāstiet ārstam, ja lietojat vai plānojat lietot zāles, kas pazemina asinsspiedienu, sirdszāles, zāles diabēta ārstēšanai, hinidīnu (lieto sirds slimību un dažu malārijas veidu ārstēšanai) vai zāles depresijas ārstēšanai, kas zināmas kā fluoksetīns un paroksetīns.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Nelietojiet Ganfort vienreizējas devas acu pilienus, ja esat stāvoklī, ja vien to neiesaka Jūsu ārsts.

Nelietojiet Ganfort vienreizējas devas acu pilienus, ja barojat bērnu ar krūti. Timolols var nokļūt cilvēka pienā. Pirms jebkuru zāļu lietošanas barošanas ar krūti periodā konsultējieties ar ārstu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Pēc Ganfort vienreizējas devas acu pilienu iepilināšanas dažiem pacientiem var migloties redze. Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr simptomi nav pārgājuši.

3. Kā lietot Ganfort vienreizējas devas acu pilienus

Vienmēr lietojiet Ganfort vienreizējas devas acu pilienus tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Parastā deva ir viens piliens vienreiz dienā no rīta vai vakarā katrā ārstējamā acī. Lietot vienā un tajā pašā laikā katru dienu.

Lietošanas pamācība

Pirms lietošanas nomazgājiet rokas. Pirms lietošanas pārliecinieties, ka vienas devas pudelīte ir neskarta. Šķīdums ir jāizlieto uzreiz pēc pudelītes atvēršanas. Lai izvairītos no piesārņošanas, neļaujiet vienas devas pudelītes atvērtajam galam pieskarties acij vai citiem priekšmetiem.

1.Atdaliet 1 vienas devas pudelīti no bloka.

2.Turiet vienas devas pudelīti vertikāli (ar vāciņu uz augšu) un noskrūvējiet vāciņu.

3.Uzmanīgi pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu, līdz izveidojas maza “kabatiņa”. Apgrieziet konteineru uz leju un saspiediet, lai slimajā acī(s) ieritētu 1 piliens.

4.Turot aci aizvērtu, piespiediet ar pirkstu aizvērtās acs kaktiņam (vietai, kur acs ir tuvāk degunam) un turiet piespiestu 2 minūtes. Tas palīdz pārtraukt Ganfort vienreizējas devas acu pilienu nokļūšanu pārējās ķermeņa daļās.

5.Pēc lietošanas vienas devas konteiners ir jāizmet arī tad, ja tajā ir palicis šķīdums.

Ja piliens netrāpa acī, mēģiniet vēlreiz. Noslaukiet pārpalikumu, kas ir notecējis pa vaigu.

Ja lietojat kontaktlēcas, pirms šo zāļu lietošanas tās ir jāizņem. Pēc zāļu iepilināšanas uzgaidiet 15 minūtes un tikai tad ielieciet lēcas atpakaļ acīs.

Ja Jūs lietojat Ganfort vienreizējas devas acu pilienus un kādas citas acu zāles, starp Ganfort vienreizējas devas acu pilieniem un citu zāļu lietošanu ievērojiet vismaz 5 minūšu starplaiku. Kā pēdējo lietojiet acu ziedi vai acu gelu.

Ja esat lietojis Ganfort vienreizējas devas acu pilienus vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis Ganfort vienreizējas devas acu pilienus vairāk nekā noteikts, ir maz ticams, ka tas Jums varētu ievērojami kaitēt. Nākamo devu iepiliniet parastajā laikā. Ja Jūs uztraucaties, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat aizmirsis lietot Ganfort vienreizējas devas acu pilienus

Ja esat aizmirsis lietot Ganfort vienas devas, iepiliniet vienu pilienu, līdzko atceraties, tad turpiniet pilināt parastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Ganfort vienreizējas devas acu pilienus

Ganfort vienreizējas devas acu pilienus jālieto katru dienu, lai tas iedarbotos pareizi.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, Ganfort vienreizējas devas acu pilieni var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Parasti Jūs varat turpināt lietot pilienus, ja vien blakusparādības nav smagas. Ja Jūs uztraucaties, aprunājieties ar ārstu vai farmaceitu. Nepārtrauciet Ganfort vienreizējas devas acu pilienu lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Lietojot Ganfort (vienreizēju devu un/vai vairākas devas), var rasties šādas blakusparādības.

Ļoti biežas blakusparādības

Tās var attīstīties vairāk nekā 1 lietotājam no 10 Ietekme uz aci

apsārtums.

Biežas blakusparādības

Tās var attīstīties 1–9 lietotājiem no 100 Ietekme uz aci

dedzināšana, nieze, dzeloša sajūta, konjunktīvas (acs caurspīdīgā slāņa) kairinājums, jutīgums pret gaismu, acu sāpes, acu lipšana, sausas acis, sajūta, ka acī kaut kas iekritis, sīki plīsumi acs virsmā ar iekaisumu vai bez tā, neskaidra redze, apsārtuši un niezoši plakstiņi, matiņu augšana ap aci, tumšāki plakstiņi, tumšākas krāsas āda ap acīm, garākas skropstas, acs kairinājums, acu asarošana, uztūkuši plakstiņi, pasliktināta redze.

Ietekme uz citām ķermeņa daļām iesnas, reibonis, galvassāpes.

Retākas blakusparādības

Tās var attīstīties 1–9 lietotājiem no 1000 Ietekme uz aci

netipiska sajūta acī, varavīksnenes iekaisums, konjunktīvas uztūkums (caurspīdīgais acs slānis), sāpīgi plakstiņi, nogurušas acis, ieaugošas skropstas, tumšāka varavīksnenes krāsa, acis izskatās iekritušas, plakstiņš atbīdījies no acs virsmas, tumšākas skropstas.

Ietekme uz citām ķermeņa daļām elpas trūkums.

Blakusparādības, kuru attīstības biežums nav zināms

Ietekme uz aci

cistiska makulas tūska (acs tīklenes tūska ar pavadošu redzes pasliktināšanos), acs pietūkums, redzes miglošanās.

Ietekme uz citām ķermeņa daļām

apgrūtināta elpošana/sēcoša elpošana, alerģiskas reakcijas simptomi (pietūkums, acs apsārtums un ādas nieze), izmaiņas garšas sajūtā, palēnināta sirdsdarbība, grūtības aizmigt, nakts murgi, astma, matu izkrišana, nogurums.

Vēl citas blakusparādības novērotas pacientiem, kas lieto timololu vai bimatoprostu saturošus acu pilienus, un, iespējams, tās var novērot, lietojot Ganfort. Tāpat kā citas acīs lietojamas zāles, timolols uzsūcas asinīs. Tas var izraisīt blakusparādības, kas līdzīgas tām, kas novērotas, lietojot „intravenozos” un vai „perorālos” bēta blokatorus. Iespējamība, ka radīsies blakusparādības, pēc acu pilienu lietošanas ir mazāka, nekā lietojot zāles, piemēram, iekšķīgi vai injekcijā. Uzskaitītās blakusparādības ietver reakcijas, kas novērotas, lietojot bimatoprostu un timololu acu slimību ārstēšanai:

Smagas alerģiskas reakcijas ar tūsku un apgrūtinātu elpošanu, kas var būt dzīvību apdraudošas

Zems cukura līmenis asinīs

Depresija; atmiņas zudums

Ģībonis; insults; samazināts asiņu pieplūdums smadzenēm; myasthenia gravis (muskuļu vājuma) pastiprināšanās; tirpšanas sajūta

Samazinātas acs virsmas sajūta; redzes dubultošanās; nokāries plakstiņš; viena slāņa atdalīšanās acs ābolā pēc acs spiediena pazemināšanas operācijas; acs virsmas iekaisums; asiņošana acs mugurējā daļā (tīklenes asiņošana); iekaisums acī; pastiprināta mirkšķināšana

Sirds mazspēja; neregulāra sirdsdarbība vai sirds apstāšanās; lēna vai ātra sirdsdarbība; pārāk liela šķidruma daudzuma, galvenokārt ūdens, uzkrāšanās ķermenī; sāpes krūškurvī

Zems asinsspiediens; augsts asinsspiediens; pietūkušas vai aukstas rokas, pēdas vai ekstremitātes, ko izraisa asinsvadu sašaurināšanās

Klepus; astmas paasinājums; plaušu slimības, ko sauc par hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), paasinājums

Caureja; sāpes vēderā; slikta dūša un vemšana; gremošanas traucējumi; sausa mute

Sarkanīgi zvīņveida plankumi uz ādas; ādas izsitumi

Muskuļu sāpes

Pavājināta dzimumtieksme; seksuāla disfunkcija

Nespēks

Paaugstināti aknu darbību raksturojošie rādītāji asins analīzēs

Citas blakusparādības, par kurām ziņots pēc fosfātus saturošu acu pilienu lietošanas

Ļoti retos gadījumos pacientiem ar ievērojamiem bojājumiem acs priekšējā caurspīdīgajā slānī (radzenē) ir izveidojušies duļķaini plankumi uz radzenes kalcija uzkrāšanās dēļ ārstēšanas laikā.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju*. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Ganfort vienreizējas devas acu pilienus

Uzglabāt Ganfort vienreizējas devas acu pilienus bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot Ganfort vienreizējas devas acu pilienus pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz vienas devas pudelītes un kartona kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai, to sastāvā nav konservantu. Neuzglabājiet neizlietotu šķīdumu.

Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra. Lai vienas devas pudelītes pasargātu no gaismas un mitruma, uzglabāt tās maisiņā. Pēc maisiņa atvēršanas tā saturu izlietojiet 7 dienu laikā.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Ganfort vienreizējas devas acu pilieni satur

Aktīvās vielas ir bimatoprosts 0,3 mg/ml un timolols 5 mg/ml, kas atbilst timolola maleātam

6,8 mg/ml.

Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, citronskābes monohidrāts un attīrīts ūdens. Var būt pievienots nedaudz sālsskābes vai nātrija hidroksīda, lai iegūtu šķīduma pareizo pH (skābuma pakāpes) līmeni.

Ganfort vienreizējas devas acu pilienu ārējais izskats un iepakojums

Ganfort vienreizējas devas acu pilieni ir bezkrāsains līdz mazliet iedzeltens šķīdums, kas iepildīts vienas devas plastmasas pudelītēs; katrā no tām ir 0,4 ml šķīduma.

Iesaiņojumā ir 1, 6 vai 18 folijas maisiņi, katrā no tiem ir 5 vienas devas pudelītes, kopā attiecīgi 5, 30 vai 90 vienas devas pudelītes. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road,

Westport,

Co. Mayo,

Īrija

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

België/Belgique/Belgien/

Ísland

Luxembourg/Luxemburg/Nederland

Actavis ehf.

Allergan n.v.

Sími: +354 550 3300

Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24

 

България

Italia

Алерган България ЕООД

Allergan S.p.A

Тел.: +359 (0) 800 20 280

Tel: +39 06 509 561

Česká republika

Latvija

Allergan CZ s.r.o.

Allergan Baltics UAB

Tel: +420 800 188 818

Tel: +371 27331152

Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige

Lietuva

Allergan Norden AB

Allergan Baltics UAB

Tlf/Puh/Tel: +46 (0)8 594 100 00

Tel: +370 62660247

Deutschland

Magyarország

Pharm-Allergan GmbH

Allergan Hungary Kft.

Tel: +49 69 92038 10

Tel.: +36 80 100 101

Eesti

Österreich

Allergan Baltics UAB

Pharm-Allergan GmbH

Tel: + 372 56955144

Tel: +43 1 99460 6355

Ελλάδα/Κύπρος

Polska

Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A.

Allergan Sp.z o.o.

Tηλ: +30 210 74 73 300

Tel.: +48 22 256 37 00

España

Portugal

Allergan S.A

Profarin Lda.

Tel: +34 91 807 6130

Tel: +351 21 425 3242

France

România

Allergan France SAS

Allergan S.R.L.

Tél: +33 (0)1 49 07 83 00

Tel: +40 21 301 53 02

Hrvatska

Slovenija

Ewopharma d.o.o.

Ewopharma d.o.o.

Tel: +385 1 6646 563

Tel: +386 (0) 590 848 40

Ireland/Malta/United Kingdom

Slovenská republika

Allergan Ltd

Allergan SK s.r.o.

Tel: +44 (0) 1628 494026

Tel: +421 800 221 223

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas