Raksts satur
- 1. ZĀĻU NOSAUKUMS
- 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
- 3. PALĪGVIELU SARAKSTS
- 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
- 5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
- 6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
- 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
- 8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
- 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
- 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
- 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
- 13. SĒRIJAS NUMURS
- 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
- 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
- 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
- 1. CITA
- 2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
- 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 4. SĒRIJAS NUMURS
- 5. CITA
- 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR Š ĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
- 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM JA PIEMĒROJAMS

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
KASTĪTE VIENAM IEPAKOJUMAM
1.ZĀĻU NOSAUKUMS
Hirobriz Breezhaler 150 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās kapsulās
Indacaterolum
2.AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
Katra kapsula satur indakaterola maleātu, kura daudzums atbilst 150 mikrogramiem indakaterola.
3.PALĪGVIELU SARAKSTS
Satur laktozi (vairāk informācijas skatīt lietošanas instrukcijā) un želatīnu.
4.ZĀĻU FORMA UN SATURS
Inhalācijas pulveris cietās kapsulās
10 kapsulas + 1 inhalators
30 kapsulas + 1 inhalators
5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Inhalācijām
Kapsulas aizliegts norīt.
Lietošanai tikai ar inhalatoru, kas atrodams iepakojumā.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Lai atvērtu, pacelt šeit.
6.ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8.DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Uzglabāt oriģinālā blisterī. Sargāt no mitruma. Izņemt tikai tieši pirms lietošanas.
10.ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Lielbritānija
12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
EU/1/09/594/001 | 10 kapsulas + 1 inhalators | |
EU/1/09/594/002 |
| 30 kapsulas + 1 inhalators |
13.SĒRIJAS NUMURS
Sērija
14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles.
15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Hirobriz Breezhaler 150

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (AR BLUE BOX)
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Hirobriz Breezhaler 150 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās kapsulās
Indacaterolum
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra kapsula satur indakaterola maleātu, kura daudzums atbilst 150 mikrogramiem indakaterola.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Satur laktozi (vairāk informācijas skatīt lietošanas instrukcijā) un želatīnu.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Inhalācijas pulveris cietās kapsulās
Vairāku kastīšu iepakojums: 60 (2 iepakojumi pa 30 kapsulām un 1 inhalatoram). Vairāku kastīšu iepakojums: 90 (3 iepakojumi pa 30 kapsulām un 1 inhalatoram).
Vairāku kastīšu iepakojums: 300 (30 iepakojumi pa 10 kapsulām un 1 inhalatoram).
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Inhalācijām
Kapsulas aizliegts norīt.
Lietošanai tikai ar inhalatoru, kas atrodams iepakojumā.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Lai atvērtu, pacelt šeit.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Uzglabāt oriģinālā blisterī. Sargāt no mitruma. Izņemt tikai tieši pirms lietošanas.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
- Ulunar breezhaler - glycopyrronium bromide / indacaterol maleate
- Onbrez breezhaler - indacaterol maleate
- Oslif breezhaler - indacaterol maleate
Recepšu zāles uzskaitītas. Viela: "Indacaterol maleate"
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Lielbritānija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/09/594/003 | 60 kapsulas + 2 inhalators |
| |
EU/1/09/594/004 |
| 90 kapsulas + 3 inhalators |
|
EU/1/09/594/005 |
| 300 kapsulas + 30 inhalators |
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles.
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Hirobriz Breezhaler 150

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (BEZ BLUE BOX)
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Hirobriz Breezhaler 150 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās kapsulās
Indacaterolum
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra kapsula satur indakaterola maleātu, kura daudzums atbilst 150 mikrogramiem indakaterola.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Satur laktozi (vairāk informācijas skatīt lietošanas instrukcijā) un želatīnu.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Inhalācijas pulveris cietās kapsulās
10 kapsulas un 1 inhalators. Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa. Nedrīkst pārdot atsevišķi. 30 kapsulas un 1 inhalators. Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa. Nedrīkst pārdot atsevišķi.
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Inhalācijām
Kapsulas aizliegts norīt.
Lietošanai tikai ar inhalatoru, kas atrodams iepakojumā.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Lai atvērtu, pacelt šeit.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Uzglabāt oriģinālā blisterī. Sargāt no mitruma. Izņemt tikai tieši pirms lietošanas.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Lielbritānija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/09/594/003 | 60 kapsulas + 2 inhalators |
| |
EU/1/09/594/004 |
| 90 kapsulas + 3 inhalators |
|
EU/1/09/594/005 |
| 300 kapsulas + 30 inhalators |
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles.
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Hirobriz Breezhaler 150

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
VIENA IEPAKOJUMA KASTĪTES UN STARPIEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM IEKŠĒJAIS VĀCIŅŠ
1.CITA
Skatīt lietošanas instrukcijā, kā lietot šīs zāles.
Sākuma datums

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
BLISTERI
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Hirobriz Breezhaler 150 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās kapsulās Indacaterolum
2.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
Novartis Europharm Limited
3.DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
4.SĒRIJAS NUMURS
Lot
5.CITA
Tikai inhalācijām. Aizliegts norīt.
- Arzerra - Novartis Europharm Ltd
- Imprida hct - Novartis Europharm Ltd.
- Ulunar breezhaler - Novartis Europharm Ltd
- Onbrez breezhaler - Novartis Europharm Ltd.
Recepšu zāles uzskaitītas. Ražotājs: "Novartis Europharm Ltd"

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
KASTĪTE VIENAM IEPAKOJUMAM
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Hirobriz Breezhaler 300 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās kapsulās
Indacaterolum
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra kapsula satur indakaterola maleātu, kura daudzums atbilst 300 mikrogramiem indakaterola.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Satur laktozi (vairāk informācijas skatīt lietošanas instrukcijā) un želatīnu.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Inhalācijas pulveris cietās kapsulās
10 kapsulas + 1 inhalators
30 kapsulas + 1 inhalators
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Inhalācijām
Kapsulas aizliegts norīt.
Lietošanai tikai ar inhalatoru, kas atrodams iepakojumā.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Lai atvērtu, pacelt šeit.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Uzglabāt oriģinālā blisterī. Sargāt no mitruma. Izņemt tikai tieši pirms lietošanas.
10.ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR Š ĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Lielbritānija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/09/594/006 | 10 kapsulas + 1 inhalators | |
EU/1/09/594/007 |
| 30 kapsulas + 1 inhalators |
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles.
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Hirobriz Breezhaler 300

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (AR BLUE BOX)
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Hirobriz Breezhaler 300 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās kapsulās
Indacaterolum
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra kapsula satur indakaterola maleātu, kura daudzums atbilst 300 mikrogramiem indakaterola.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Satur laktozi (vairāk informācijas skatīt lietošanas instrukcijā) un želatīnu.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Inhalācijas pulveris cietās kapsulās
Vairāku kastīšu iepakojums: 60 (2 iepakojumi pa 30 kapsulām un 1 inhalatoram). Vairāku kastīšu iepakojums: 90 (3 iepakojumi pa 30 kapsulām un 1 inhalatoram). Vairāku kastīšu iepakojums: 300 (30 iepakojumi pa 10 kapsulām un 1 inhalatoram).
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Inhalācijām
Kapsulas aizliegts norīt.
Lietošanai tikai ar inhalatoru, kas atrodams iepakojumā.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Lai atvērtu, pacelt šeit.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Uzglabāt oriģinālā blisterī. Sargāt no mitruma. Izņemt tikai tieši pirms lietošanas.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR Š ĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
- Onbrez breezhaler - R03AC18
- Oslif breezhaler - R03AC18
Recepšu zāles uzskaitītas. ATĶ kods: "R03AC18"
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Lielbritānija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/09/594/008 | 60 kapsulas + 2 inhalators |
| |
EU/1/09/594/009 |
| 90 kapsulas + 3 inhalators |
|
EU/1/09/594/010 |
| 300 kapsulas + 30 inhalators |
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles.
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Hirobriz Breezhaler 300

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (BEZ BLUE BOX)
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Hirobriz Breezhaler 300 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās kapsulās
Indacaterolum
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra kapsula satur indakaterola maleātu, kura daudzums atbilst 300 mikrogramiem indakaterola.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Satur laktozi (vairāk informācijas skatīt lietošanas instrukcijā) un želatīnu.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Inhalācijas pulveris cietās kapsulās
10 kapsulas un 1 inhalators. Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa. Nedrīkst pārdot atsevišķi. 30 kapsulas un 1 inhalators. Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa. Nedrīkst pārdot atsevišķi.
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Inhalācijām
Kapsulas aizliegts norīt.
Lietošanai tikai ar inhalatoru, kas atrodams iepakojumā.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Lai atvērtu, pacelt šeit.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Uzglabāt oriģinālā blisterī. Sargāt no mitruma. Izņemt tikai tieši pirms lietošanas.
10.ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Lielbritānija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/09/594/008 | 60 kapsulas + 2 inhalators |
| |
EU/1/09/594/009 |
| 90 kapsulas + 3 inhalators |
|
EU/1/09/594/010 |
| 300 kapsulas + 30 inhalators |
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles.
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Hirobriz Breezhaler 300

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
VIENA IEPAKOJUMA KASTĪTES UN STARPIEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM IEKŠĒJAIS VĀCIŅŠ
1. CITA
Skatīt lietošanas instrukcijā, kā lietot šīs zāles.
Sākuma datums

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
BLISTERI
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Hirobriz Breezhaler 300 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās kapsulās
Indacaterolum
2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
Novartis Europharm Limited
3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
4. SĒRIJAS NUMURS
Lot
5. CITA
- Ebixa
- Gilenya
- Pemetrexed hospira
- Emtriva
- Copalia hct
- Simponi
Recepšu zāles uzskaitītas:
Tikai inhalācijām. Aizliegts norīt.
Komentārus