Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Atlasīt vietnes valodu

Ibandronic Acid Sandoz (ibandronic acid) - M05BA06

Updated on site: 07-Oct-2017

Zāļu nosaukumsIbandronic Acid Sandoz
ATĶ kodsM05BA06
Vielaibandronic acid
RažotājsSandoz GmbH

Raksts satur

Ibandronic Acid Sandoz

ibandronskābe

Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ibandronic Acid Sandoz. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanas un ieteikumus par Ibandronic Acid Sandoz lietošanu.

Kas ir Ibandronic Acid Sandoz

?

Ibandronic Acid Sandoz ir zāles, kas satur aktīvo vielu ibandronskābi. Tās ir pieejamas tablešu veidā

(50 mg).

Ibandronic Acid Sandoz ir „ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Ibandronic Acid Sandoz ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES). Ibandronic Acid Sandoz atsauces zāles ir Bondronat. Plašāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā

šeit.

Kāpēc lieto Ibandronic Acid Sandoz?

Zāles Ibandronic Acid Sandoz tiek izmantotas, lai novērstu „skeleta bojājumus” (lūzumus [kaulu lūzumus] vai ārstējamas kaulu komplikācijas) pacientiem ar krūts vēzi un kaulu metastāzēm (kad vēzis ir izplatījies uz kaulu).

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Ibandronic Acid Sandoz?

Ieteicamā deva ir pa vienai tabletei vienreiz dienā. Tabletes vienmēr jālieto tukšā dūšā pēc naktsmiera (vismaz sešas stundas bez ēšanas) un vismaz 30 minūtes pirms dienas pirmās maltītes vai šķidruma uzņemšanas.

Ibandronic Acid Sandoz jāuzdzer pilna glāze tīra ūdens (bet ne minerālūdens), pacientam atrodoties stāvus vai sēdus pozīcijā, un tabletes nedrīkst sakost, sūkāt vai saspiest. Stundu pēc tablešu lietošanas pacients nedrīkst atgulties.

Ibandronic Acid Sandoz darbojas?

Ibandronic Acid Sandoz aktīvā viela — ibandronskābe — ir bifosfonāts. Tā aptur osteoklastu darbību — osteoklastu šūnas organismā ir iesaistītas kaulaudu noārdīšanā. Tādējādi kaulu zudums ir mazāks. Tā kā kaulaudu zudums mazinās, mazinās arī kaulu lūšanas iespēja, kas ir noderīgi kaulu lūzumu profilaksei vēža pacientiem ar kaulu metastāzēm.

Kā noritēja Ibandronic Acid Sandoz izpēte?

Tā kā Ibandronic Acid Sandoz ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar cilvēkiem aprobežojās tikai ar testiem, lai noteiktu, vai tās ir bioekvivalentas atsauces zālēm. Zāles ir bioekvivalentas, ja tās rada vienādu aktīvās vielas līmeni cilvēka organismā.

Kādi ir ieguvumi un risks, lietojot Ibandronic Acid Sandoz?

Tā kā Ibandronic Acid Sandoz ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tad šo zāļu ieguvumus un risku uzskata par līdzvērtīgiem atsauces zāļu ieguvumiem un riskam.

Kāpēc Ibandronic Acid Sandoz tika apstiprinātas?

CHMP secināja, ka atbilstoši Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta līdzvērtīga Ibandronic Acid Sandoz kvalitāte un bioekvivalence zālēm Bondronat. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka līdzīgi Bondronat gadījumam pacienta ieguvums pārsniedz identificēto risku. Komiteja ieteica izsniegt Ibandronic Acid Sandoz reģistrācijas apliecību.

Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Ibandronic Acid Sandoz lietošanu?

Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Ibandronic Acid Sandoz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns. Pamatojoties uz šo plānu, Ibandronic Acid Sandoz zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.

Cita informācija par Ibandronic Acid Sandoz

Eiropas Komisija 2011. gada 26. jūlija izsniedza Ibandronic Acid Sandoz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilns Ibandronic Acid Sandoz EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Plašāka informācija par ārstēšanu ar

Ibandronic Acid Sandoz pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa ) vai sazinoties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05.2015.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas