Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Imprida (amlodipine (as besylate) / valsartan) – Lietošanas instrukcija - C09DB01

Updated on site: 07-Oct-2017

Zāļu nosaukumsImprida
ATĶ kodsC09DB01
Vielaamlodipine (as besylate) / valsartan
RažotājsNovartis Europharm Ltd

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Imprida 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes amlodipine/valsartan

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

-Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

 

1.

Kas ir Imprida un kādam nolūkam tās lieto

 

2.

Kas jāzina pirms Imprida lietošanas

ētas

3.

Kā lietot Imprida

4.

Iespējamās blakusparādības

5.

Kā uzglabāt Imprida

6.

Iepakojuma saturs un cita informācija

 

 

istr

1.Kas ir Imprida un kādam nolūkam tās lieto

reğ Imprida tabletes satur divas vielas, ko sauc par amlodipīnu un valsartānu. Abas šīs vielas palīdz

Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko navs uc p r “kalcija kanālu blokatoriem”. Amlodipīns aptur kalcija ieplūšanu asinsvadu sie ā, k s s vukārt aptur asinsvadu sašaurināšanos.kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.

Valsartāns pieder pie zāļu grupa , ko auc par “angiotenzīna-II receptoru antagonistiem”. Angiotenzīnu II sintezē organism , un tas liek asinsvadiem sašaurināties, tādējādi palielinot

Tas nozīmē, ka abas šīs vielas palīdz pturēt asinsvadu sašaurināšanos. Tādējādi asinsvadi atslābst un asinsspiediens pazeminās.

asinsspiedienu. Valsartānsvairsdarbojas, bloķējot angiotenzīna II ietekmi.

Imprida lieto paaugstinātalesa in piediena ārstēšanai pieaugušajiem, kam asinsvadu neizdodas pietiekami kontrolēt tikai ar amlodipīnu vai valsartānu.

2.Kas jāzinaZpirms Imprida lietošanasā

Nelietojiet Imprida šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija pret amlodipīnu vai jebkuriem citiem kalcija kanālu blokatoriem. Tas var ietvert niezi, ādas apsārtumu vai apgrūtinātu elpošanu.

ja Jums ir alerģija pret valsartānu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja Jūs domājat, ka Jums var būt alerģija, konsultējieties ar savu ārstu pirms Imprida lietošanas.

ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi vai žults izvades sistēmas traucējumi, piemēram, aknu ciroze vai holestāze.

ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus. (Grūtniecības sākumā no Imprida lietošanas labāk izvairīties, skatīt apakšpunktu “Grūtniecība”).

ja Jums ir stipri pazemināts asinsspiediens (hipotensija).

ja Jums ir aortas sirds vārstuļa sašaurinājums (aortas atveres stenoze) vai kardiogēns šoks (stāvoklis, kad Jūsu sirds nespēj piegādāt pietiekoši daudz asiņu ķermenim).

ja Jums ir sirds mazspēja pēc miokarda infarkta.

ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.

Ja kāds no iepriekš minētajiem faktiem attiecas uz Jums, nelietojiet Imprida un pastāstiet par to savam ārstam.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

 

 

 

 

Pirms Imprida lietošanas konsultējieties ar ārstu:

 

 

 

 

ja Jūs esat slims (Jums ir vemšana vai caureja).

 

 

 

 

ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi.

 

 

 

 

ja Jums ir veikta nieres transplantācija vai ja Jums teikts, ka Jums ir nieru artēriju

 

sašaurinājums.

 

 

 

 

 

 

 

ja Jums ir stāvoklis, kas ietekmē virsnieru dziedzerus un ko sauc par “primāru

 

hiperaldosteronismu”.

 

 

 

 

 

 

ja Jums ir bijusi sirds mazspēja vai ir bijis miokarda infarkts. Uzmanīgi sekojiet Jūsu ārsta

 

rekomendācijām par pirmās devas lietošanu. Jūsu ārsts var pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

tas

ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir sirds vārstuļu sašaurinājums (ko sauc par “aortas atveres vai

 

mitrālu stenozi”) vai ka Jūsu sirds muskuļa biezums ir patoloģiski palielināts (ko sauc par

 

“obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju”).

 

 

 

 

ja Jums ir bijis pietūkums, īpaši sejas un rīkles citu zāļu (tai skaitā angiotenzīnu konvertējoša

 

enzīma inhibitoru) lietošanas laikā. Ja Jums rodas šie simptomi, pāēt auciet Imprida lietošanu

 

un nekavējoties sazinieties ar Jūsu ārstu. Jūs nekad nedrīk t l e ot Imprida vēlreiz.

 

 

 

 

 

 

 

ğ

 

ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena

 

ārstēšanai:

 

 

 

 

re

istr

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinop ilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar

 

 

diabētu saistīti nieru darbības traucējumi.

 

 

 

 

 

aliskirēnu.

 

 

nav

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru fu

kcijas, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram, kālija)

līmeni asinīs.

 

 

vairs

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nel etojiet Imprida šādos gadījumos”.

 

Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to ārstam pirms Imprida lietošanas.

Bērni un pusaudži

 

les

 

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

Imprida lietošana bērni m un pusaudžiem nav ieteicama (līdz 18 gadu vecumam).

Citas zāles un ImpridaZ

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus. Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu zāļu lietošana. Tas īpaši attiecas uz tālāk minētajām zālēm:

AKE inhibitori vai aliskirēns (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Imprida šādos gadījumos” un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”);

ja Jūs lietojat diurētikas (zāles, ko sauc arī par “urīndzenošajiem līdzekļiem”, kas palielina izdalītā urīna daudzumu);

litijs (zāles, ko lieto dažu depresijas veidu ārstēšanai);

kāliju saudzējoši diurētiskie līdzekļi, kālija papildterapija, kāliju saturoši sāls aizstājēji un citas vielas, kas var palielināt kālija līmeni;

noteikts pretsāpju līdzekļu tips, tā saucamie nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) vai selektīvie ciklooksigenāzes - 2 inhibītori (COX - 2 inhibītori). Jūsu ārsts var arī pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas;

pretkrampju līdzekļi (piemēram, karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, fosfenitoīns, primidons);

divšķautņu asinszāle;

nitroglicerīns un citi nitrāti vai citas vielas, ko sauc par “vazodilatatoriem”;

zāles, ko lieto HIV/AIDS ārstēšanai (piemēram, ritonavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs);

zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai (piemēram, ketokonazols, itrakonazols);

zāles, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai (piemēram, rifampicīns, eritromocīns, klaritromicīns, talitromicīns);

verapamīls, diltiazēms (sirds zāles);

simvastatīns (zāles, ko lieto, lai kontrolētu augstu holesterola līmeni);

dantrolēns (infūzija, kuru lieto pie ķermeņa temperatūras krasām novirzēm no normas);

zāles, ko lieto, lai novērstu transplantāta atgrūšanu (ciklosporīns).

Imprida kopā ar uzturu un dzerienu

Greipfrūtu un greipfrūtu sulu nedrīkst lietot uzturā cilvēkiem, kuri lieto Imprida. Tas ir tāpēc, ka greipfrūts un greipfrūtu sula var izraisīt aktīvas vielas jeb amlodipīna līmeņa paaugstināšanos asinīs, kas, savukārt, var izraisīt neprognozējamu Imprida asinsspiediena pazeminoša efekta pastiprināšanos.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

tas

 

Grūtniecība

 

Ja Jūs esat grūtniece (vai Jums varētu būt iestājusies grūtniecība), pastāstietēp r o savam ārstam. Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Imprida lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, un ieteiks Jums Imprida vie ā lietot citas zāles. Imprida

nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā (pirmie 3 mēneši) un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece

 

 

 

ğ

vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu

Jūsu bērnam.

 

 

re

istr

 

 

 

Zīdīšana

nav

 

 

 

 

 

 

 

Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs barojat bērnu ar krūti

ai gatavojaties uzsākt barošanu ar krūti.

 

 

 

 

 

 

Imprida nav ieteicams mātēm, kuras baro bērnu r krūti. Ja vēlaties barot bērnu ar krūti, ārsts var Jums ordinēt citas zāles, īpaši, ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējvairset es ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šis medikaments var izrailesīt reiboni. Tas savukārt var ietekmēt Jūsu spēju koncentrēties. Tāpēc, ja Jūs neesat pārliecināts, kā šīs zāles Jūs ietekmēs, nevadiet transportlīdzekļus, neapkalpojiet mehānismus, un neveici t citas darbības, kuru veikšanai nepieciešama liela spēja koncentrēties.

3.Kā lietotZImpridaā

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam. Tas Jums palīdzēs sasniegt vislabākos rezultātus un mazināt blakusparādību risku.

Imprida parastā deva ir viena tablete dienā.

Ieteicams lietot medikamentu vienā un tai pašā laikā katru dienu.

Norijiet tabletes, uzdzerot glāzi ūdens.

Jūs varat lietot Imprida kopā ar maltīti vai neatkarīgi no ēdienreizes. Nelietojiet Imprida kopā ar greipfrūtu vai greipfrūtu sulu.

Atkarībā no Jūsu reakcijas pret ārstēšanu, Jūsu ārsts var ieteikt Jums lielāku vai mazāku devu.

Nepārsniedziet parakstīto devu.

Imprida un gados vecāki cilvēki (vecumā no 65 gadiem un vairāk)

Jūsu ārstam nepieciešams ievērot piesardzību palielinot devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja esat lietojis Imprida vairāk nekā noteikts

Ja esat ieņēmis pārāk daudz Imprida tablešu, vai kāds cits ir lietojis Jūsu tabletes, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Imprida

Ja aizmirstat ieņemt šīs zāles, ieņemiet tās, tiklīdz atceraties. Pēc tam lietojiet nākamo devu parastā laikā. Tomēr ja gandrīz ir pienācis laiks lietot nākamo devu, nelietojiet izlaisto devu. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Ja pārtraucat lietot Imprida

Imprida lietošanas pārtraukšana var izraisīt Jūsu slimības pasliktināšanos. Nepārtrauciet zāļu lietošanu, ja vien Jūsu ārsts to nav norādījis.

tas

4.Iespējamās blakusparādības

ē Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Dažas blakusparādības var būt būtiskas, un to gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā

palīdzība:

 

istr

ğ

 

re

 

ārstam:

Dažiem pacientiem radās šīs būtiskās blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem). Ja notiek kaut kas navno tālāk minētā, nekavējoties pastāstiet par to

Alerģiska reakcija ar tādiem simptomiem kā izsitumi, nieze, sejas, lūpu vai mēles pietūkums, apgrūtināta elpošana, zems asinsspiediens (ģīboņa sajūta, neskaidra sajūta galvā).

Citas Imprida iespējamās blakuspavairsādības:

Bieži (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem): gripai līdzīgi simptomi; aizlikts deguns, rīkles iekaisums un nepatīkama sajūta rīšanas laikā; galvassāpes; roku, plaukstu, kāju, potīšu vai pēdu pietūkumles; nogurums; astēnija (vājums); piesarkums un siltuma sajūta sejā un/vai kaklā.

Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem): reibonis; slikta dūša un sāpes vēderā; sausaāmute; miegainība; plaukstu vai pēdu tirpšana vai nejutīgums; vertigo; paātrināta sirdsdarbība, tostarpZsirdsklauves; reibonis, ceļoties stāvus; klepus; caureja; aizcietējums; ādas izsitumi, ādas apsārtums; locītavu pietūkums, muguras sāpes; sāpes locītavās.

Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem): trauksmes sajūta; troksnis ausīs; ģībonis; lielāks urīna daudzums nekā parasti vai izteiktāka vajadzība urinēt; nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju; smaguma sajūta; zems asinsspiediens ar tādiem simptomiem kā reibonis, neskaidra sajūta galvā; pastiprināta svīšana; ādas izsitumi pa visu ķermeni; nieze; muskuļu spazmas.

Ja kāda no reakcijām Jums izpaužas smagi, pastāstiet par to savam ārstam.

Blakusparādības, kas radušās tikai amlodipīna vai valsartāna lietotājiem, bet nav novērotas Imprida lietotājiem vai novērotas biežāk:

Amlodipīns

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja zāļu lietošanas laikā novērojat jebkuru no tālāk minētajām ļoti retām, nopietnām blakusparādībām:

-pēkšņa sēkšana, sāpes krūtīs, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana;

-acu plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums;

-mēles un kakla pietūkums, kas izraisa apgrūtinātu elpošanu;

-smagas ādas reakcijas, ieskaitot spēcīgus ādas izsitumus, nātreni, ādas apsārtumu pa visu ķermeni, stipru niezi, čūlas, ādas lobīšanos un pietūkumu, gļotādu iekaisumu (Stīvensa Džonsona sindroms) vai citas alerģiskas reakcijas;

-sirdslēkme, neregulāra sirdsdarbība;

-aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var izsaukt stipras sāpes vēderā un mugurā, ko pavada ļoti slikta pašsajūta.

Saņemti ziņojumi par sekojošām novērotām blakusparādībām. Sazinieties ar savu ārstu, ja kāda no tām Jums ir apgrūtinoša vai nepāriet nedēļas laikā.

Bieži(var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem): galvas reibšana, miegainība; sirdsklauves (sajūtama sirdsdarbība); pietvīkums, potīšu pietūkums (tūska); sāpes vēderā, slikta dūša.

Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem): garastāvokļa svārstības, nemiers, depresija, bezmiegs, trīsas, izmaiņas garšas sajūtā, ģībonis, sāpju sajūtas zudums; redzes traucējumi, džinkstoņa ausīs; zems asinsspiediens; šķavas/ tekošs deguns, ko izraisa deguna gļotādas iekaisums (rinīts); gremošanas traucējumi, vemšana (slikta dūša); matu izkrišana, pastiprināta svīšana, niezoša āda, ādas krāsas maiņa; urinēšanas traucējumi, pastiprināta nepieciešamība urinēt naktīs, pastiprināts urinēšanas biežums; nespēja sasniegt erekciju, diskomforta ajūta vai krūšu

palielināšanās vīriešiem, sāpes, slikta pašsajūta, muskuļu sāpes, muskuļu krampji; pieņemšanās svarā

vai svara zudums.

 

Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem): apjukums.

 

tas

Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 000 cilv kiem): samazināts balto

 

ē

asins šūnu skaits, samazināts trombocītu skaits, kas var izraisīt nepara us zilumus un asiņošanu

(sarkano asins šūnu bojājums); paaugstināts cukura līmenis asinīs (h perglikēmija); smaganu

pietūkums, vēdera uzpūšanās (gastrīts); aknu darbības traucējumi, aknu iekaisums (hepatīts), ādas

 

 

 

istr

dzeltēšana (dzelte), paaugstināti aknu enzīmu rādītāji, kas var i tekmēt dažus medicīniskos

 

 

ğ

 

 

re

 

izmeklējumus; palielināts muskuļu sasprindzinājums; asinsvadu iekaisums, bieži ar izsitumiem uz

 

 

nav

 

ādas, paaugstināta jutība pret gaismu; traucējumi, kas ap ieno stīvumu, trīsas un/ vai kustību

traucējumus.

 

 

 

Valsartāns

vairs

 

 

Nav zināmi (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): sarkano asins šūnu skaita samazināšanās asinīs, drudzis, nfekcijas izraisīts kakla iekaisums vai čūlas mutē; negaidīti radusies asiņošana vai zilumi; pa ugst nāts kālija līmenis asinīs; izmainīti aknu testu rezultāti; pavājināta nieru darbība un stipri p ājināta nieru darbība; sejas un rīkles tūska; sāpes muskuļos;

izsitumi, purpura krāsas plankumi; drudzis; nieze; alerģiskas reakcijas; pūslīši uz ādas (stāvokļa, ko

 

les

sauc par bullozu dermatītu, pazīme).

ā

Ja Jums rodas kāda no šīm reakcijām, nekavējoties informējiet ārstu.

Z

 

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5.Kā uzglabāt Imprida

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera. Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Sargāt no mitruma. Nelietojiet Imprida iepakojumu, kas ir bojāts vai bijis atvērts.

90
Deutschland
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Nederland
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Danmark
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Magyarország
Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11les
България ā
Novartis PharmaZServices Inc.
Тел.: +359 2 976 98 28
Lietuva
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50
sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka
nav Lai iegūtu papildus informāciju parvairsšīm zālēm, lūdzam
vietējo pārstāvniecību:
Ražotājs
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nürnberg
Vācija
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR
Lielbritānija
ētas ğistr re
Imprida ir pieejams iepakojumos pa 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 vai 280 tabletēm un vairāku kastīšu iepakojumos, kas satur 4 iepakojumus pa 70 tabletēm vai 20 iepakojumus pa 14 tabletēm. Visi iepakojumi ir pieejami ar standarta blisteriem; papildus ir pieejami iepakojumi pa 56, 98 un
280 tabletēm ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā. Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Imprida ārējais izskats un iepakojums
Imprida 5 mg/80 mg tabletes ir apaļas un tumši dzeltenas ar “NVR” vienā pusē un “NV” otrā pusē.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Imprida satur

Imprida aktīvās vielas ir amlodipīns (amlodipīna besilāta veidā) un valsartāns. Katra tablete satur 5 mg amlodipīna un 80 mg valsartāna.

Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze; A tipa krospovidons; bezūdens koloidālais silīcija dioksīds; magnija stearāts; hipromeloze; makrogols 4000; talks; titāna dioksīds (E171); dzeltenais dzelzs oksīds (E172).

Eesti

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +372 66 30 810

Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 93 306 42 00

France

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

Ireland

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Latvija

 

Novartis Pharma ServiceslesInc.

 

ā

Tel: +371 67 887 070

 

Z

Norge

Novartis Norge AS

Tlf: +47 23 05 20 00

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 375 4888

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600

 

România

 

 

tas

 

 

 

 

 

Novartis Pharma Services Romania SRL

 

 

 

ē

 

Tel: +40 21 31299 01

 

 

Slovenija

istr

 

 

 

 

 

 

Novartis Pharma Services Inc.

 

ğ

 

 

 

Tel: +386 1 300 75 50

 

 

re

 

 

 

 

Slov nská republika

 

 

nav

 

 

 

 

No artis Slovakia s.r.o.

 

 

Tel: +421 2 5542 5439

 

vairs

Suomi/Finland

 

 

Tel: +46 8 732 32 00

 

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Sverige

Novartis Sverige AB

United Kingdom

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +44 1276 698370

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

Citi informācijas avoti

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Imprida 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes amlodipine/valsartan

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

-Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

 

1.

Kas ir Imprida un kādam nolūkam tās lieto

 

2.

Kas jāzina pirms Imprida lietošanas

ētas

3.

Kā lietot Imprida

4.

Iespējamās blakusparādības

5.

Kā uzglabāt Imprida

6.

Iepakojuma saturs un cita informācija

 

 

istr

1. Kas ir Imprida un kādam nolūkam tās lieto

reğ Imprida tabletes satur divas vielas, ko sauc par amlodipīnu un valsartānu. Abas šīs vielas palīdz

Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko navs uc p r “kalcija kanālu blokatoriem”. Amlodipīns aptur kalcija ieplūšanu asinsvadu sie ā, k s s vukārt aptur asinsvadu sašaurināšanos.kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.

Valsartāns pieder pie zāļu grupa , ko auc par “angiotenzīna-II receptoru antagonistiem”. Angiotenzīnu II sintezē organ sm , un tas liek asinsvadiem sašaurināties, tādējādi palielinot

Tas nozīmē, ka abas šīs vielas palīdz pturēt asinsvadu sašaurināšanos. Tādējādi asinsvadi atslābst un asinsspiediens pazeminās.

asinsspiedienu. Valsartānsvairsdarbojas, bloķējot angiotenzīna II ietekmi.

Imprida lieto paaugstinātalesa in piediena ārstēšanai pieaugušajiem, kam asinsvadu neizdodas pietiekami kontrolēt tikai ar amlodipīnu vai valsartānu.

2.Kas jāzinaZpirms Imprida lietošanasā

Nelietojiet Imprida šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija pret amlodipīnu vai jebkuriem citiem kalcija kanālu blokatoriem. Tas var ietvert niezi, ādas apsārtumu vai apgrūtinātu elpošanu.

ja Jums ir alerģija pret valsartānu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja Jūs domājat, ka Jums var būt alerģija, konsultējieties ar savu ārstu pirms Imprida lietošanas.

ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi vai žults izvades sistēmas traucējumi, piemēram, aknu ciroze vai holestāze.

ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus. (Grūtniecības sākumā no Imprida lietošanas labāk izvairīties, skatīt apakšpunktu “Grūtniecība”).

ja Jums ir stipri pazemināts asinsspiediens (hipotensija).

ja Jums ir aortas sirds vārstuļa sašaurinājums (aortas atveres stenoze) vai kardiogēns šoks (stāvoklis, kad Jūsu sirds nespēj piegādāt pietiekoši daudz asiņu ķermenim).

ja Jums ir sirds mazspēja pēc miokarda infarkta.

ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.

Ja kāds no iepriekš minētajiem faktiem attiecas uz Jums, nelietojiet Imprida un pastāstiet par to savam ārstam.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

 

 

 

 

Pirms Imprida lietošanas konsultējieties ar ārstu:

 

 

 

 

ja Jūs esat slims (Jums ir vemšana vai caureja).

 

 

 

 

ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi.

 

 

 

 

ja Jums ir veikta nieres transplantācija vai ja Jums teikts, ka Jums ir nieru artēriju

 

sašaurinājums.

 

 

 

 

 

 

 

ja Jums ir stāvoklis, kas ietekmē virsnieru dziedzerus un ko sauc par “primāru

 

hiperaldosteronismu”.

 

 

 

 

 

 

ja Jums ir bijusi sirds mazspēja vai ir bijis miokarda infarkts. Uzmanīgi sekojiet Jūsu ārsta

 

rekomendācijām par pirmās devas lietošanu. Jūsu ārsts var pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

tas

ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir sirds vārstuļu sašaurinājums (ko sauc par “aortas atveres vai

 

mitrālu stenozi”) vai ka Jūsu sirds muskuļa biezums ir patoloģiski palielināts (ko sauc par

 

“obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju”).

 

 

 

 

ja Jums ir bijis pietūkums, īpaši sejas un rīkles citu zāļu (tai skaitā angiotenzīnu konvertējoša

 

enzīma inhibitoru) lietošanas laikā. Ja Jums rodas šie simptomi, pāēt auciet Imprida lietošanu

 

un nekavējoties sazinieties ar Jūsu ārstu. Jūs nekad nedrīk t l e ot Imprida vēlreiz.

 

 

 

 

 

 

 

ğ

 

ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena

 

ārstēšanai:

 

 

 

 

re

istr

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinop ilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar

 

 

diabētu saistīti nieru darbības traucējumi.

 

 

 

 

 

aliskirēnu.

 

 

nav

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru fu

kcijas, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram, kālija)

līmeni asinīs.

 

 

vairs

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nel etojiet Imprida šādos gadījumos”.

 

Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to ārstam pirms Imprida lietošanas.

Bērni un pusaudži

 

les

 

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

Imprida lietošana bērni m un pusaudžiem nav ieteicama (līdz 18 gadu vecumam).

Citas zāles un ImpridaZ

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus. Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu zāļu lietošana. Tas īpaši attiecas uz tālāk minētajām zālēm:

AKE inhibitori vai aliskirēns (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Imprida šādos gadījumos” un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”);

ja Jūs lietojat diurētikas (zāles, ko sauc arī par “urīndzenošajiem līdzekļiem”, kas palielina izdalītā urīna daudzumu);

litijs (zāles, ko lieto dažu depresijas veidu ārstēšanai);

kāliju saudzējoši diurētiskie līdzekļi, kālija papildterapija, kāliju saturoši sāls aizstājēji un citas vielas, kas var palielināt kālija līmeni;

noteikts pretsāpju līdzekļu tips, tā saucamie nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) vai selektīvie ciklooksigenāzes - 2 inhibītori (COX - 2 inhibītori). Jūsu ārsts var arī pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas;

pretkrampju līdzekļi (piemēram, karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, fosfenitoīns, primidons);

divšķautņu asinszāle;

nitroglicerīns un citi nitrāti vai citas vielas, ko sauc par “vazodilatatoriem”;

zāles, ko lieto HIV/AIDS ārstēšanai (piemēram, ritonavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs);

zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai (piemēram, ketokonazols, itrakonazols);

zāles, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai (piemēram, rifampicīns, eritromocīns, klaritromicīns, talitromicīns);

verapamīls, diltiazēms (sirds zāles);

simvastatīns (zāles, ko lieto, lai kontrolētu augstu holesterola līmeni);

dantrolēns (infūzija, kuru lieto pie ķermeņa temperatūras krasām novirzēm no normas);

zāles, ko lieto, lai novērstu transplantāta atgrūšanu (ciklosporīns).

Imprida kopā ar uzturu un dzerienu

Greipfrūtu un greipfrūtu sulu nedrīkst lietot uzturā cilvēkiem, kuri lieto Imprida. Tas ir tāpēc, ka greipfrūts un greipfrūtu sula var izraisīt aktīvas vielas jeb amlodipīna līmeņa paaugstināšanos asinīs, kas, savukārt, var izraisīt neprognozējamu Imprida asinsspiediena pazeminoša efekta pastiprināšanos.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

tas

 

Grūtniecība

 

Ja Jūs esat grūtniece (vai Jums varētu būt iestājusies grūtniecība), pastāstietēp r o savam ārstam. Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Imprida lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, un ieteiks Jums Imprida vie ā lietot citas zāles. Imprida

nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā (pirmie 3 mēneši) un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece

 

 

 

ğ

vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu

Jūsu bērnam.

 

 

re

istr

 

 

 

Zīdīšana

nav

 

 

 

 

 

 

 

Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs barojat bērnu ar krūti

ai gatavojaties uzsākt barošanu ar krūti.

 

 

 

 

 

 

Imprida nav ieteicams mātēm, kuras baro bērnu r krūti. Ja vēlaties barot bērnu ar krūti, ārsts var Jums ordinēt citas zāles, īpaši, ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējvairset es ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šis medikaments var izrailesīt reiboni. Tas savukārt var ietekmēt Jūsu spēju koncentrēties. Tāpēc, ja Jūs neesat pārliecināts, kā šīs zāles Jūs ietekmēs, nevadiet transportlīdzekļus, neapkalpojiet mehānismus, un neveici t citas darbības, kuru veikšanai nepieciešama liela spēja koncentrēties.

3.Kā lietotZImpridaā

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam. Tas Jums palīdzēs sasniegt vislabākos rezultātus un mazināt blakusparādību risku.

Imprida parastā deva ir viena tablete dienā.

Ieteicams lietot medikamentu vienā un tai pašā laikā katru dienu.

Norijiet tabletes, uzdzerot glāzi ūdens.

Jūs varat lietot Imprida kopā ar maltīti vai neatkarīgi no ēdienreizes. Nelietojiet Imprida kopā ar greipfrūtu vai greipfrūtu sulu.

Atkarībā no Jūsu reakcijas pret ārstēšanu, Jūsu ārsts var ieteikt Jums lielāku vai mazāku devu.

Nepārsniedziet parakstīto devu.

Imprida un gados vecāki cilvēki (vecumā no 65 gadiem un vairāk)

Jūsu ārstam nepieciešams ievērot piesardzību palielinot devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja esat lietojis Imprida vairāk nekā noteikts

Ja esat ieņēmis pārāk daudz Imprida tablešu, vai kāds cits ir lietojis Jūsu tabletes, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Imprida

Ja aizmirstat ieņemt šīs zāles, ieņemiet tās, tiklīdz atceraties. Pēc tam lietojiet nākamo devu parastā laikā. Tomēr ja gandrīz ir pienācis laiks lietot nākamo devu, nelietojiet izlaisto d evu. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Ja pārtraucat lietot Imprida

Imprida lietošanas pārtraukšana var izraisīt Jūsu slimības pasliktināšanos. Nepārtrauciet zāļu lietošanu, ja vien Jūsu ārsts to nav norādījis.

tas

4. Iespējamās blakusparādības

ē Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Dažas blakusparādības var būt būtiskas, un to gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā

palīdzība:

 

istr

ğ

 

re

 

ārstam:

Dažiem pacientiem radās šīs būtiskās blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem). Ja notiek kaut kas navno tālāk minētā, nekavējoties pastāstiet par to

Alerģiska reakcija ar tādiem simptomiem kā izsitumi, nieze, sejas, lūpu vai mēles pietūkums, apgrūtināta elpošana, zems asinsspiediens (ģīboņa sajūta, neskaidra sajūta galvā).

Citas Imprida iespējamās blakuspavairsādības:

Bieži (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem): gripai līdzīgi simptomi; aizlikts deguns, rīkles iekaisums un nepatīkama sajūta rīšanas laikā; galvassāpes; roku, plaukstu, kāju, potīšu vai pēdu pietūkumles; nogurums; astēnija (vājums); piesarkums un siltuma sajūta sejā un/vai kaklā.

Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem): reibonis; slikta dūša un sāpes vēderā; sausaāmute; miegainība; plaukstu vai pēdu tirpšana vai nejutīgums; vertigo; paātrināta sirdsdarbība, tostarpZsirdsklauves; reibonis, ceļoties stāvus; klepus; caureja; aizcietējums; ādas izsitumi, ādas apsārtums; locītavu pietūkums, muguras sāpes; sāpes locītavās.

Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem): trauksmes sajūta; troksnis ausīs; ģībonis; lielāks urīna daudzums nekā parasti vai izteiktāka vajadzība urinēt; nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju; smaguma sajūta; zems asinsspiediens ar tādiem simptomiem kā reibonis, neskaidra sajūta galvā; pastiprināta svīšana; ādas izsitumi pa visu ķermeni; nieze; muskuļu spazmas.

Ja kāda no reakcijām Jums izpaužas smagi, pastāstiet par to savam ārstam.

Blakusparādības, kas radušās tikai amlodipīna vai valsartāna lietotājiem, bet nav novērotas Imprida lietotājiem vai novērotas biežāk:

Amlodipīns

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja zāļu lietošanas laikā novērojat jebkuru no tālāk minētajām ļoti retām, nopietnām blakusparādībām:

-pēkšņa sēkšana, sāpes krūtīs, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana;

-acu plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums;

-mēles un kakla pietūkums, kas izraisa apgrūtinātu elpošanu;

-smagas ādas reakcijas, ieskaitot spēcīgus ādas izsitumus, nātreni, ādas apsārtumu pa visu ķermeni, stipru niezi, čūlas, ādas lobīšanos un pietūkumu, gļotādu iekaisumu (Stīvensa Džonsona sindroms) vai citas alerģiskas reakcijas;

-sirdslēkme, neregulāra sirdsdarbība;

-aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var izsaukt stipras sāpes vēderā un mugurā, ko pavada ļoti slikta pašsajūta.

Saņemti ziņojumi par sekojošām novērotām blakusparādībām. Sazinieties ar savu ārstu, ja kāda no tām Jums ir apgrūtinoša vai nepāriet nedēļas laikā.

Bieži(var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem): galvas reibšana, miegainība; sirdsklauves (sajūtama sirdsdarbība); pietvīkums, potīšu pietūkums (tūska); sāpes vēderā, slikta dūša.

Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem): garastāvokļa svārstības, nemiers, depresija, bezmiegs, trīsas, izmaiņas garšas sajūtā, ģībonis, sāpju sajūtas zudums; redzes traucējumi, džinkstoņa ausīs; zems asinsspiediens; šķavas/ tekošs deguns, ko izraisa deguna gļotādas iekaisums (rinīts); gremošanas traucējumi, vemšana (slikta dūša); matu izkrišana, pastiprināta svīšana, niezoša āda, ādas krāsas maiņa; urinēšanas traucējumi, pastiprināta nepieciešamība urinēt naktīs, pastiprināts urinēšanas biežums; nespēja sasniegt erekciju, diskomforta ajūta vai krūšu

palielināšanās vīriešiem, sāpes, slikta pašsajūta, muskuļu sāpes, muskuļu krampji; pieņemšanās svarā

vai svara zudums.

 

Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem): apjukums.

 

tas

Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 000 cilv kiem): samazināts balto

 

ē

asins šūnu skaits, samazināts trombocītu skaits, kas var izraisīt nepara us zilumus un asiņošanu

(sarkano asins šūnu bojājums); paaugstināts cukura līmenis asinīs (h perglikēmija); smaganu

pietūkums, vēdera uzpūšanās (gastrīts); aknu darbības traucējumi, aknu iekaisums (hepatīts), ādas

 

 

 

 

istr

dzeltēšana (dzelte), paaugstināti aknu enzīmu rādītāji, kas var i tekmēt dažus medicīniskos

 

 

 

ğ

 

 

 

re

 

izmeklējumus; palielināts muskuļu sasprindzinājums; asinsvadu iekaisums, bieži ar izsitumiem uz

 

 

 

nav

 

ādas, paaugstināta jutība pret gaismu; traucējumi, kas ap ieno stīvumu, trīsas un/ vai kustību

traucējumus.

 

 

 

 

Valsartāns

vairs

 

 

 

 

 

Nav zināmi (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): sarkano asins šūnu

skaita samazināšanās asinīs, drudzis,

nfekcijas izraisīts kakla iekaisums vai čūlas mutē; negaidīti

radusies asiņošana vai zilumi; pa ugst nāts kālija līmenis asinīs; izmainīti aknu testu rezultāti;

pavājināta nieru darbība un stipri p

ājināta nieru darbība; sejas un rīkles tūska; sāpes muskuļos;

izsitumi, purpura krāsas plankumi; drudzis; nieze; alerģiskas reakcijas; pūslīši uz ādas (stāvokļa, ko

 

les

sauc par bullozu dermatītu, pazīme).

ā

Ja Jums rodas kāda no šīm reakcijām, nekavējoties informējiet ārstu.

Z

 

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5.Kā uzglabāt Imprida

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera. Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Sargāt no mitruma.

Nelietojiet Imprida iepakojumu, kas ir bojāts vai bijis atvērts.

97
Deutschland
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Nederland
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Danmark
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Magyarország
Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11les
България ā
Novartis PharmaZServices Inc.
Тел.: +359 2 976 98 28
Lietuva
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50
sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka
nav Lai iegūtu papildus informāciju parvairsšīm zālēm, lūdzam
vietējo pārstāvniecību:
Ražotājs
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nürnberg
Vācija
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR
Lielbritānija
ētas ğistr re
Imprida ir pieejams iepakojumos pa 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 vai 280 tabletēm un vairāku kastīšu iepakojumos, kas satur 4 iepakojumus pa 70 tabletēm vai 20 iepakojumus pa 14 tabletēm. Visi iepakojumi ir pieejami ar standarta blisteriem; papildus ir pieejami iepakojumi pa 56, 98 un
280 tabletēm ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā. Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Imprida ārējais izskats un iepakojums
Imprida 5 mg/160 mg tabletes ir ovālas un tumši dzeltenas ar “NVR” vienā pusē un “ECE” otrā pusē.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Imprida satur

Imprida aktīvās vielas ir amlodipīns (amlodipīna besilāta veidā) un valsartāns. Katra tablete satur 5 mg amlodipīna un 160 mg valsartāna.

Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze; A tipa krospovidons; bezūdens koloidālais silīcija dioksīds; magnija stearāts; hipromeloze; makrogols 4000; talks; titāna dioksīds (E171); dzeltenais dzelzs oksīds (E172).

Eesti

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +372 66 30 810

Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 93 306 42 00

France

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

Ireland

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Latvija

 

Novartis Pharma ServiceslesInc.

 

ā

Tel: +371 67 887 070

 

Z

Norge

Novartis Norge AS

Tlf: +47 23 05 20 00

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 375 4888

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600

 

România

 

 

tas

 

 

 

 

 

Novartis Pharma Services Romania SRL

 

 

 

ē

 

Tel: +40 21 31299 01

 

 

Slovenija

istr

 

 

 

 

 

 

Novartis Pharma Services Inc.

 

ğ

 

 

 

Tel: +386 1 300 75 50

 

 

re

 

 

 

 

Slov nská republika

 

 

nav

 

 

 

 

No artis Slovakia s.r.o.

 

 

Tel: +421 2 5542 5439

 

vairs

Suomi/Finland

 

 

Tel: +46 8 732 32 00

 

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Sverige

Novartis Sverige AB

United Kingdom

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +44 1276 698370

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

Citi informācijas avoti

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Imprida 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes amlodipine/valsartan

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

-Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

 

1.

Kas ir Imprida un kādam nolūkam tās lieto

 

2.

Kas jāzina pirms Imprida lietošanas

ētas

3.

Kā lietot Imprida

4.

Iespējamās blakusparādības

5.

Kā uzglabāt Imprida

6.

Iepakojuma saturs un cita informācija

 

 

istr

1. Kas ir Imprida un kādam nolūkam tās lieto

reğ Imprida tabletes satur divas vielas, ko sauc par amlodipīnu un valsartānu. Abas šīs vielas palīdz

Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko navs uc p r “kalcija kanālu blokatoriem”. Amlodipīns aptur kalcija ieplūšanu asinsvadu sie ā, k s s vukārt aptur asinsvadu sašaurināšanos.kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.

Valsartāns pieder pie zāļu grupa , ko auc par “angiotenzīna-II receptoru antagonistiem”. Angiotenzīnu II sintezē organ sm , un tas liek asinsvadiem sašaurināties, tādējādi palielinot

Tas nozīmē, ka abas šīs vielas palīdz pturēt asinsvadu sašaurināšanos. Tādējādi asinsvadi atslābst un asinsspiediens pazeminās.

asinsspiedienu. Valsartānsvairsdarbojas, bloķējot angiotenzīna II ietekmi.

Imprida lieto paaugstinātalesa in piediena ārstēšanai pieaugušajiem, kam asinsvadu neizdodas pietiekami kontrolēt tikai ar amlodipīnu vai valsartānu.

2.Kas jāzinaZpirms Imprida lietošanasā

Nelietojiet Imprida šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija pret amlodipīnu vai jebkuriem citiem kalcija kanālu blokatoriem. Tas var ietvert niezi, ādas apsārtumu vai apgrūtinātu elpošanu.

ja Jums ir alerģija pret valsartānu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja Jūs domājat, ka Jums var būt alerģija, konsultējieties ar savu ārstu pirms Imprida lietošanas.

ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi vai žults izvades sistēmas traucējumi, piemēram, aknu ciroze vai holestāze.

ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus. (Grūtniecības sākumā no Imprida lietošanas labāk izvairīties, skatīt apakšpunktu “Grūtniecība”).

ja Jums ir stipri pazemināts asinsspiediens (hipotensija).

ja Jums ir aortas sirds vārstuļa sašaurinājums (aortas atveres stenoze) vai kardiogēns šoks (stāvoklis, kad Jūsu sirds nespēj piegādāt pietiekoši daudz asiņu ķermenim).

ja Jums ir sirds mazspēja pēc miokarda infarkta.

ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.

Ja kāds no iepriekš minētajiem faktiem attiecas uz Jums, nelietojiet Imprida un pastāstiet par to savam ārstam.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

 

 

 

 

Pirms Imprida lietošanas konsultējieties ar ārstu:

 

 

 

 

ja Jūs esat slims (Jums ir vemšana vai caureja).

 

 

 

 

ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi.

 

 

 

 

ja Jums ir veikta nieres transplantācija vai ja Jums teikts, ka Jums ir nieru artēriju

 

sašaurinājums.

 

 

 

 

 

 

 

ja Jums ir stāvoklis, kas ietekmē virsnieru dziedzerus un ko sauc par “primāru

 

hiperaldosteronismu”.

 

 

 

 

 

 

ja Jums ir bijusi sirds mazspēja vai ir bijis miokarda infarkts. Uzmanīgi sekojiet Jūsu ārsta

 

rekomendācijām par pirmās devas lietošanu. Jūsu ārsts var pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

tas

ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir sirds vārstuļu sašaurinājums (ko sauc par “aortas atveres vai

 

mitrālu stenozi”) vai ka Jūsu sirds muskuļa biezums ir patoloģiski palielināts (ko sauc par

 

“obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju”).

 

 

 

 

ja Jums ir bijis pietūkums, īpaši sejas un rīkles citu zāļu (tai skaitā angiotenzīnu konvertējoša

 

enzīma inhibitoru) lietošanas laikā. Ja Jums rodas šie simptomi, pāēt auciet Imprida lietošanu

 

un nekavējoties sazinieties ar Jūsu ārstu. Jūs nekad nedrīk t l e ot Imprida vēlreiz.

 

 

 

 

 

 

 

ğ

 

ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena

 

ārstēšanai:

 

 

 

 

re

istr

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinop ilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar

 

 

diabētu saistīti nieru darbības traucējumi.

 

 

 

 

 

aliskirēnu.

 

 

nav

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru fu

kcijas, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram, kālija)

līmeni asinīs.

 

 

vairs

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nel etojiet Imprida šādos gadījumos”.

 

Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to ārstam pirms Imprida lietošanas.

Bērni un pusaudži

 

les

 

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

Imprida lietošana bērni m un pusaudžiem nav ieteicama (līdz 18 gadu vecumam).

Citas zāles un ImpridaZ

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus. Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu zāļu lietošana. Tas īpaši attiecas uz tālāk minētajām zālēm:

AKE inhibitori vai aliskirēns (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Imprida šādos gadījumos” un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”);

ja Jūs lietojat diurētikas (zāles, ko sauc arī par “urīndzenošajiem līdzekļiem”, kas palielina izdalītā urīna daudzumu);

litijs (zāles, ko lieto dažu depresijas veidu ārstēšanai);

kāliju saudzējoši diurētiskie līdzekļi, kālija papildterapija, kāliju saturoši sāls aizstājēji un citas vielas, kas var palielināt kālija līmeni;

noteikts pretsāpju līdzekļu tips, tā saucamie nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) vai selektīvie ciklooksigenāzes - 2 inhibītori (COX - 2 inhibītori). Jūsu ārsts var arī pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas;

pretkrampju līdzekļi (piemēram, karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, fosfenitoīns, primidons);

divšķautņu asinszāle;

nitroglicerīns un citi nitrāti vai citas vielas, ko sauc par “vazodilatatoriem”;

zāles, ko lieto HIV/AIDS ārstēšanai (piemēram, ritonavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs);

zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai (piemēram, ketokonazols, itrakonazols);

zāles, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai (piemēram, rifampicīns, eritromocīns, klaritromicīns, talitromicīns);

verapamīls, diltiazēms (sirds zāles);

simvastatīns (zāles, ko lieto, lai kontrolētu augstu holesterola līmeni);

dantrolēns (infūzija, kuru lieto pie ķermeņa temperatūras krasām novirzēm no normas);

zāles, ko lieto, lai novērstu transplantāta atgrūšanu (ciklosporīns).

Imprida kopā ar uzturu un dzerienu

Greipfrūtu un greipfrūtu sulu nedrīkst lietot uzturā cilvēkiem, kuri lieto Imprida. Tas ir tāpēc, ka greipfrūts un greipfrūtu sula var izraisīt aktīvas vielas jeb amlodipīna līmeņa paaugstināšanos asinīs, kas, savukārt, var izraisīt neprognozējamu Imprida asinsspiediena pazeminoša efekta pastiprināšanos.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

tas

 

Grūtniecība

 

Ja Jūs esat grūtniece (vai Jums varētu būt iestājusies grūtniecība), pastāstietēp r o savam ārstam. Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Imprida lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, un ieteiks Jums Imprida vie ā lietot citas zāles. Imprida

nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā (pirmie 3 mēneši) un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece

 

 

 

ğ

vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu

Jūsu bērnam.

 

 

re

istr

 

 

 

Zīdīšana

nav

 

 

 

 

 

 

 

Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs barojat bērnu ar krūti

ai gatavojaties uzsākt barošanu ar krūti.

 

 

 

 

 

 

Imprida nav ieteicams mātēm, kuras baro bērnu r krūti. Ja vēlaties barot bērnu ar krūti, ārsts var Jums ordinēt citas zāles, īpaši, ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējvairset es ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šis medikaments var izrailesīt reiboni. Tas savukārt var ietekmēt Jūsu spēju koncentrēties. Tāpēc, ja Jūs neesat pārliecināts, kā šīs zāles Jūs ietekmēs, nevadiet transportlīdzekļus, neapkalpojiet mehānismus, un neveici t citas darbības, kuru veikšanai nepieciešama liela spēja koncentrēties.

3.Kā lietotZImpridaā

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam. Tas Jums palīdzēs sasniegt vislabākos rezultātus un mazināt blakusparādību risku.

Imprida parastā deva ir viena tablete dienā.

Ieteicams lietot medikamentu vienā un tai pašā laikā katru dienu.

Norijiet tabletes, uzdzerot glāzi ūdens.

Jūs varat lietot Imprida kopā ar maltīti vai neatkarīgi no ēdienreizes. Nelietojiet Imprida kopā ar greipfrūtu vai greipfrūtu sulu.

Atkarībā no Jūsu reakcijas pret ārstēšanu, Jūsu ārsts var ieteikt Jums lielāku vai mazāku devu.

Nepārsniedziet parakstīto devu.

Imprida un gados vecāki cilvēki (vecumā no 65 gadiem un vairāk)

Jūsu ārstam nepieciešams ievērot piesardzību palielinot devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja esat lietojis Imprida vairāk nekā noteikts

Ja esat ieņēmis pārāk daudz Imprida tablešu, vai kāds cits ir lietojis Jūsu tabletes, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Imprida

Ja aizmirstat ieņemt šīs zāles, ieņemiet tās, tiklīdz atceraties. Pēc tam lietojiet nākamo devu parastā laikā. Tomēr ja gandrīz ir pienācis laiks lietot nākamo devu, nelietojiet izlaisto devu. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Ja pārtraucat lietot Imprida

Imprida lietošanas pārtraukšana var izraisīt Jūsu slimības pasliktināšanos. Nepārtrauciet zāļu lietošanu, ja vien Jūsu ārsts to nav norādījis.

tas

4. Iespējamās blakusparādības

ē Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Dažas blakusparādības var būt būtiskas, un to gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā

palīdzība:

 

istr

ğ

 

re

 

ārstam:

Dažiem pacientiem radās šīs būtiskās blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem). Ja notiek kaut kas navno tālāk minētā, nekavējoties pastāstiet par to

Alerģiska reakcija ar tādiem simptomiem kā izsitumi, nieze, sejas, lūpu vai mēles pietūkums, apgrūtināta elpošana, zems asinsspiediens (ģīboņa sajūta, neskaidra sajūta galvā).

Citas Imprida iespējamās blakuspavairsādības:

Bieži (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem): gripai līdzīgi simptomi; aizlikts deguns, rīkles iekaisums un nepatīkama sajūta rīšanas laikā; galvassāpes; roku, plaukstu, kāju, potīšu vai pēdu pietūkumles; nogurums; astēnija (vājums); piesarkums un siltuma sajūta sejā un/vai kaklā.

Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem): reibonis; slikta dūša un sāpes vēderā; sausaāmute; miegainība; plaukstu vai pēdu tirpšana vai nejutīgums; vertigo; paātrināta sirdsdarbība, tostarpZsirdsklauves; reibonis, ceļoties stāvus; klepus; caureja; aizcietējums; ādas izsitumi, ādas apsārtums; locītavu pietūkums, muguras sāpes; sāpes locītavās.

Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem): trauksmes sajūta; troksnis ausīs; ģībonis; lielāks urīna daudzums nekā parasti vai izteiktāka vajadzība urinēt; nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju; smaguma sajūta; zems asinsspiediens ar tādiem simptomiem kā reibonis, neskaidra sajūta galvā; pastiprināta svīšana; ādas izsitumi pa visu ķermeni; nieze; muskuļu spazmas.

Ja kāda no reakcijām Jums izpaužas smagi, pastāstiet par to savam ārstam.

Blakusparādības, kas radušās tikai amlodipīna vai valsartāna lietotājiem, bet nav novērotas Imprida lietotājiem vai novērotas biežāk:

Amlodipīns

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja zāļu lietošanas laikā novērojat jebkuru no tālāk minētajām ļoti retām, nopietnām blakusparādībām:

-pēkšņa sēkšana, sāpes krūtīs, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana;

-acu plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums;

-mēles un kakla pietūkums, kas izraisa apgrūtinātu elpošanu;

-smagas ādas reakcijas, ieskaitot spēcīgus ādas izsitumus, nātreni, ādas apsārtumu pa visu ķermeni, stipru niezi, čūlas, ādas lobīšanos un pietūkumu, gļotādu iekaisumu (Stīvensa Džonsona sindroms) vai citas alerģiskas reakcijas;

-sirdslēkme, neregulāra sirdsdarbība;

-aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var izsaukt stipras sāpes vēderā un mugurā, ko pavada ļoti slikta pašsajūta.

Saņemti ziņojumi par sekojošām novērotām blakusparādībām. Sazinieties ar savu ārstu, ja kāda no tām Jums ir apgrūtinoša vai nepāriet nedēļas laikā.

Bieži(var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem): galvas reibšana, miegainība; sirdsklauves (sajūtama sirdsdarbība); pietvīkums, potīšu pietūkums (tūska); sāpes vēderā, slikta dūša.

Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem): garastāvokļa svārstības, nemiers, depresija, bezmiegs, trīsas, izmaiņas garšas sajūtā, ģībonis, sāpju sajūtas zudums; redzes traucējumi, džinkstoņa ausīs; zems asinsspiediens; šķavas/ tekošs deguns, ko izraisa deguna gļotādas iekaisums (rinīts); gremošanas traucējumi, vemšana (slikta dūša); matu izkrišana, pastiprināta svīšana, niezoša āda, ādas krāsas maiņa; urinēšanas traucējumi, pastiprināta nepieciešamība urinēt naktīs, pastiprināts urinēšanas biežums; nespēja sasniegt erekciju, diskomforta ajūta vai krūšu

palielināšanās vīriešiem, sāpes, slikta pašsajūta, muskuļu sāpes, muskuļu krampji; pieņemšanās svarā

vai svara zudums.

 

Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem): apjukums.

 

tas

Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 000 cilv kiem): samazināts balto

 

ē

asins šūnu skaits, samazināts trombocītu skaits, kas var izraisīt nepara us zilumus un asiņošanu

(sarkano asins šūnu bojājums); paaugstināts cukura līmenis asinīs (h perglikēmija); smaganu

pietūkums, vēdera uzpūšanās (gastrīts); aknu darbības traucējumi, aknu iekaisums (hepatīts), ādas

 

 

 

 

istr

dzeltēšana (dzelte), paaugstināti aknu enzīmu rādītāji, kas var i tekmēt dažus medicīniskos

 

 

 

ğ

 

 

 

re

 

izmeklējumus; palielināts muskuļu sasprindzinājums; asinsvadu iekaisums, bieži ar izsitumiem uz

 

 

 

nav

 

ādas, paaugstināta jutība pret gaismu; traucējumi, kas ap ieno stīvumu, trīsas un/ vai kustību

traucējumus.

 

 

 

 

Valsartāns

vairs

 

 

 

 

 

Nav zināmi (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): sarkano asins šūnu

skaita samazināšanās asinīs, drudzis,

nfekcijas izraisīts kakla iekaisums vai čūlas mutē; negaidīti

radusies asiņošana vai zilumi; pa ugst nāts kālija līmenis asinīs; izmainīti aknu testu rezultāti;

pavājināta nieru darbība un stipri p

ājināta nieru darbība; sejas un rīkles tūska; sāpes muskuļos;

izsitumi, purpura krāsas plankumi; drudzis; nieze; alerģiskas reakcijas; pūslīši uz ādas (stāvokļa, ko

 

les

sauc par bullozu dermatītu, pazīme).

ā

Ja Jums rodas kāda no šīm reakcijām, nekavējoties informējiet ārstu.

Z

 

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5.Kā uzglabāt Imprida

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera. Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Sargāt no mitruma. Nelietojiet Imprida iepakojumu, kas ir bojāts vai bijis atvērts.

104
Deutschland
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Nederland
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Danmark
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Magyarország
Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11les
България ā
Novartis PharmaZServices Inc.
Тел.: +359 2 976 98 28
Lietuva
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50
sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka
nav Lai iegūtu papildus informāciju parvairsšīm zālēm, lūdzam
vietējo pārstāvniecību:
Ražotājs
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nürnberg
Vācija
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR
Lielbritānija
ētas ğistr re
Imprida ir pieejams iepakojumos pa 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 vai 280 tabletēm un vairāku kastīšu iepakojumos, kas satur 4 iepakojumus pa 70 tabletēm vai 20 iepakojumus pa 14 tabletēm. Visi iepakojumi ir pieejami ar standarta blisteriem; papildus ir pieejami iepakojumi pa 56, 98 un
280 tabletēm ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā. Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Imprida ārējais izskats un iepakojums
Imprida 10 mg/160 mg tabletes ir ovālas un gaiši dzeltenas ar “NVR” vienā pusē un “UIC” otrā pusē.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Imprida satur

Imprida aktīvās vielas ir amlodipīns (amlodipīna besilāta veidā) un valsartāns. Katra tablete satur 10 mg amlodipīna un 160 mg valsartāna.

Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze; A tipa krospovidons; bezūdens koloidālais silīcija dioksīds; magnija stearāts; hipromeloze; makrogols 4000; talks; titāna dioksīds (E171); dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172).

Eesti

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +372 66 30 810

Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 93 306 42 00

France

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

Ireland

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Latvija

 

Novartis Pharma ServiceslesInc.

 

ā

Tel: +371 67 887 070

 

Z

Norge

Novartis Norge AS

Tlf: +47 23 05 20 00

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 375 4888

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600

 

România

 

 

tas

 

 

 

 

 

Novartis Pharma Services Romania SRL

 

 

 

ē

 

Tel: +40 21 31299 01

 

 

Slovenija

istr

 

 

 

 

 

 

Novartis Pharma Services Inc.

 

ğ

 

 

 

Tel: +386 1 300 75 50

 

 

re

 

 

 

 

Slov nská republika

 

 

nav

 

 

 

 

No artis Slovakia s.r.o.

 

 

Tel: +421 2 5542 5439

 

vairs

Suomi/Finland

 

 

Tel: +46 8 732 32 00

 

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Sverige

Novartis Sverige AB

United Kingdom

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +44 1276 698370

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

Citi informācijas avoti

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas