Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Atlasīt vietnes valodu

Kentera (Oxybutynin Nicobrand) (oxybutynin) – Lietošanas instrukcija - G04BD04

Updated on site: 08-Oct-2017

Zāļu nosaukumsKentera (Oxybutynin Nicobrand)
ATĶ kodsG04BD04
Vielaoxybutynin
RažotājsNicobrand Ltd.

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

Kentera 3,9 mg / 24 stundas, transdermālie plāksteri

Oxybutynin

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.

-Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. Skatīt

4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.Kas ir Kentera un kādam nolūkam to lieto

2.Pirms Kentera lietošanas

3.Kā lietot Kentera

4.Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Kentera

6.Sīkāka informācija

1.KAS IR KENTERA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Kentera lieto pieaugušajiem, lai kontrolētu imperatīvās urīna nesaturēšanas un/vai palielināta urinācijas biežuma un neatliekamības simptomus.

Kentera darbojas, ļaujot urīnpūslim izplesties un uzkrāt lielāku daudzumu urīna.

2.PIRMS KENTERA LIETOŠANAS

Nelietojiet Kentera šādos gadījumos:

-ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret oksibutinīnu vai kādu citu Kentera sastāvdaļu.

-ja Jums ir reti sastopams traucējums, ko dēvē par Myasthenia gravis un kura rezultātā ķermeņa muskuļi kļūst vāji un ātri nogurst;

-ja Jums urinējot urīnpūslis iztukšojas nepilnīgi, oksibutinīna lietošana to var pastiprināt. Šādā gadījumā pirms Kentera lietošanas konsultējieties pie sava ārsta;

-ja Jums ir gremošanas problēmas, ko izraisa palēnināta kuņģa iztukšošanās pēc ēšanas, pirms pirms Kentera lietošanas konsultējieties pie sava ārsta;

-ja Jums vai Jūsu ģimenes anamnēzē ir glaukoma, pastāstiet to savam ārstam.

Īpaša piesardzība, lietojot Kentera, nepieciešama šādos gadījumos

Ja Jums ir:

-aknu darbības traucējumi;

-nieru darbības traucējumi;

-apgrūtināta urinēšana;

-zarnu nosprostojums;

-asinis izkārnījumos;

-vispārējs muskuļu vājums;

-sāpes rīšanas laikā.

Tā kā ārstēšana ar oksibutinīnu var samazināt svīšanu, uzturoties augstā temperatūrā, ir palielināts drudža un karstuma dūriena risks.

Kentera neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem.

Citu zāļu lietošana

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Ja Kentera plāksteri lieto vienlaicīgi ar citām zālēm, kurām ir līdzīga rakstura blakusparādības, piemēram, sausuma sajūta mutē, aizcietējums un miegainība, var palielināties šo blakusparādību biežums un smaguma pakāpe.

Oksibutinīns var palēnināt gremošanas trakta peristaltiku un tādējādi ietekmēt citu iekšķīgi lietotu zāļu uzsūkšanos, vai arī šī medikamenta lietošana kopā ar citām zālēm var pastiprināt oksibutinīna iedarbību. Jo īpaši tas attiecināms uz:

-ketokonazolu, itrakonazolu un flukonazolu (ko lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai);

-makrolīdu antibiotikām eritromicīnu (ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai);

-biperidēnu, levodopu vai amantadīnu (ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai);

-antihistamīniem (ko lieto alerģiju, piemēram, siena drudža, ārstēšanai);

-fenotiazīniem un klozapīnu (ko lieto psihisku slimību ārstēšanai);

-tricikliskajiem antidepresantiem (ko lieto depresijas ārstēšanai);

-dipiridamolu (ko lieto asins recēšanas problēmu ārstēšanai);

-atropīnu un citiem antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (ko izmanto kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu, piemēram, kairinātu zarnu sindroma, ārstēšanai).

Kentera lietošana kopā ar uzturu

Oksibutinīns var izraisīt miegainību vai redzes miglošanos. Miegainību var pastiprināt alkohola lietošana.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Kentera grūtniecēm vajadzētu lietot tikai ārkārtas nepieciešamības gadījumā.

Ja oksibutinīnu lieto zīdīšanas periodā, neliels daudzums zāļu nokļūst mātes pienā. Tādēļ oksibutinīnu nav ieteicams zīdīšanas periodā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Tā kā Kentera var izraisīt miegainību un redzes miglošanos, pacienti jāinformē, ka, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.

3.KĀ LIETOT KENTERA

Vienmēr lietojiet Kentera tieši tā, kā noteicis ārsts. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Piestipriniet jaunu Kentera plāksteri divas reizes nedēļā (ik pēc 3 līdz 4 dienām) atbilstoši lietošanas instrukcijai. Nomainiet plāksteri katru nedēļu vienās un tais pašās dienās, piemēram, katru svētdienu un trešdienu vai pirmdienu un ceturtdienu. Uz Kentera iepakojuma iekšējā vāka Jūs atradīsiet kalendāru, kas Jums palīdzēs atcerēties, kurās dienās jālieto plāksteris. Atzīmējiet dienas, kad Jums plāksteris jānomaina un vienmēr atcerieties to nomainīt vienās un tais pašās nedēļas dienās, kuras izvēlējāties kalendārā. Vienā reizē lietojiet tikai vienu plāksteri un nenoņemiet to līdz nākošā plākstera piestiprināšanai

Kur piestiprināt plāksteri

Pielīmējiet plāksteri tīrai, sausai, gludai vēdera, gurnu vai sēžamvietas ādai. Nepiestipriniet plāksteri jostasvietas rajonam, lai izvairītos no cieša apģērba berzēšanās gar to. Izvairieties no tiešas saules iedarbības uz plāksteri. Piestipriniet plāksteri zem apģērba un katru reizi mainiet piestiprināšanas vietu. Nepiestipriniet plāksteri atkārtoti iepriekšējā vietā vismaz 1 nedēļu.

Kā piestiprināt plāksteri

Katrs plāksteris ir ievietots atsevišķā paciņā. Lūdzu pirms plākstera piestiprināšanas rūpīgi izlasiet visu turpmāk sniegto informāciju.

Lai piestiprinātu Kentera:

1. solis: izvēlieties plākstera piestiprināšanas vietu. Tai jābūt:

-tikko nomazgātai, bet sausai un vēsai (pēc karstas vannas vai dušas nogaidiet dažas minūtes);

-uz tās nedrīkst būt pūderis, krēms vai eļļa;

-tai jābūt veselai, bez izsitumiem vai citiem ādas kairinājuma simptomiem.

2. solis: Atveriet plākstera paciņu.

-Noplēsiet griešanai iezīmēto maliņu paciņas labajā pusē, kā parādīts zemāk esošajā zīmējumā.

-Neizmantojiet šķēres, jo tās var bojāt plāksteri.

-Izvelciet plāksteri.

-Nekavējoties novietojiet to uz ādas; neturiet plāksteri ārpus paciņas.

3. solis: Piestipriniet pusi plākstera pie ādas.

-Viegli nolieciet plāksteri, lai noņemtu vienu no virskārtām, kas pārklāj plākstera lipīgo virsmu.

-Nepieskaroties lipīgajai virsmai, cieši piespiediet plāksteri izvēlētajai vēdera, gurnu vai sēžamvietas vietai ar lipīgo pusi uz leju.

4. solis: Piestipriniet otru plākstera pusi ādai.

-Nolokiet plāksteri uz aizmuguri, Cieši piespiediet virskārtu.

-Mazliet pavelciet virskārtu uz priekšu, lai atbrīvotu maliņu.

-Satveriet brīvo maliņu no viena stūra un noņemiet otru virskārtas gabalu. Centieties nepieskarties plākstera lipīgajai virsmai.

-Ar pirkstiem cieši izlīdziniet plāksteri. Paturiet vismaz 10 sekundes, lai plāksteri pilnībā piefiksētu. Pārliecinieties, vai tas ir piefiksējies un vai malas ir līdzenas.

-Izmetiet noplēšamo daļu.

Mazgāšanās, peldēšanās un fiziskie vingrinājumi

Plāksteris ir jānēsā visu laiku līdz jauna plākstera piestiprināšanai. Mazgāšanās, peldēšanās un fiziskie vingrinājumi nesabojās piestiprināto plāksteri, ja vien tas mazgājoties netiks berzēts. Lai plāksteris nenolobītos, izvairieties uz ilgu laiku atrasties karstā vannā.

Ja plāksteris nolobās

Ja plāksteris sāk lobīties un paceļas virs ādas, ar pirkstu galiem to mazliet piespiediet. Plāksteris ir izveidots tā, lai tas pieliptu atkārtoti un ļoti reti nolobās pilnībā. Ja tā notiek, centieties pielikt plāksteri tai pašā vietā. Ja tas pielīp, atstājiet to. Ja tas nepielīp, noņemiet to nost un pielīmējiet jaunu plāksteri citā vietā. Šādā gadījumā nav nozīmes, kurā dienā tas notiek - vienkārši atkārtoti piestipriniet plāksteri tajā dienā, kas ir atzīmēta kastītes iekšpusē esošajā kalendārā.

Ja Jūs aizmirstat nomainīt plāksteri pēc 3-4 dienām

Tiklīdz Jūs atceraties, noņemiet veco plāksteri un piestipriniet jaunu plāksteri citā vietā uz vēdera, gurna vai sēžamvietas. Šādā gadījumā nav nozīmes, kurā dienā tas notiek, atkārtoti piestipriniet jaunu plāksteri tajās pašās dienās, ko esat atzīmējis kastītes iekšpusē esošajā kalendārā, pat, ja tas nozīmē, ka jāpiestiprina jauns plāksteris, pirms pagājušas nākošās 3-4 dienas.

Kā noņemt plāksteri

Nomainot plāksteri, lēni noņemiet veco plāksteri. Salokiet to uz pusēm (ar lipīgajām pusēm kopā) un izmetiet vietā, kas nav sasniedzama bērniem un mājdzīvniekiem. Plākstera piestiprināšanas vietā var būt neliels apsarkums, kam vajadzētu izzust dažu stundu laikā pēc plākstera noņemšanas. Ja kairinājums nepāriet, kosultējieties ar ārstu.

Uzmanīgi nomazgājiet vietu, kur bijis plāksteris, ar siltu ūdeni un maigām ziepēm, lai noņemtu to, kas paliek uz ādas pēc plākstera noņemšanas. Lipīgās paliekas var noņemt arī, lietojot nelielu daudzumu bērnu eļļas. Ja adhezīvā viela sajaucas ar netīrumiem, var būt nepieciešami speciāli tamponi medicīnisko

adhezīvo vielu noņemšanai, ko var iegādāties aptiekās. Alkoholu un citus stipras iedarbības šķīdinātājus lietot nav ieteicams, jo tie var radīt ādas kairinājumu.

Pēc plākstera izlietošanas tas vēl satur noteiktu aktīvās sastāvdaļas daudzumu. Atlikusī aktīvā sastāvdaļa var radīt kaitīgu ietekmi, nonākot ūdens vidē. Tādēļ pēc noņemšanas izlietotais plāksteris jāpārloka uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu, lai preparāta kārta nekontaktētu ar ārējo vidi, jāievieto oriģinālajā paciņā un jāizmet vietā, kur nevar piekļūt bērni. Visi izlietotie vai neizlietotie plāksteri ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jāatgriež aptiekā. Izlietotos plāksterus nedrīkst mest tualetē un šķidrajās atkritumu iznīcināšanas sistēmās.

Ja esat lietojis Kentera vairāk nekā noteikts

Pacients nedrīkst vienlaicīgi piestiprināt vairāk par vienu plāksteri.

Ja esat aizmirsis lietot Kentera

Piestipriniet Kentera plāksteri, tiklīdz konstatējat, ka plāksteris nav uzlikts vai ka esat izlaidis plānoto plākstera piestiprināšanas dienu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Kentera

Ja izlemsit pārtraukt lietot plāksterus, imperatīvā urīna nesaturēšana var atjaunoties, un Jums var būt palielināts urinācijas biežums. Turpiniet lietot Kentera tik ilgi, cik noteicis Jūsu ārsts.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

4.IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, Kentera var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Turpmāk aprakstīto iespējamo blakusparādību biežums ir noteikts, izmantojot šādu iedalījumu:

-ļoti bieži (rodas vairāk nekā 1 no 10 zāļu lietotājiem);

-bieži (rodas 1 līdz 10 no 100 zāļu lietotājiem);

-retāk (rodas 1 līdz 10 no 1 000 zāļu lietotājiem);

-reti (rodas 1 līdz 10 no 10 000 zāļu lietotājiem);

-ļoti reti (rodas mazāk kā 1 no 10 000 zāļu lietotājiem);

-nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).

Ļoti bieža blakusparādība:

-nieze ap plākstera piestiprināšanas vietu.

Biežas blakusparādības

-apsārtums vai izsitumi plākstera piestiprināšanas vietā;

-sausuma sajūta mutē;

-aizcietējums;

-caureja;

-gremošanas traucējumi;

-vēdersāpes;

-galvassāpes vai miegainība;

-urīnceļu infekcijas;

-redzes miglošanās;

-reibonis.

Retākas blakusparādības

-augšējo elpceļu infekcijas vai sēnīšinfekcijas;

-nemiers;

-apjukums;

-nervozitāte;

-uzbudinājums;

-miega traucējumi;

-sirdsklauves;

-pietvīkums;

-muguras sāpes;

-urīna aizture;

-apgrūtināta urinēšana;

-saaukstēšanās;

-nejaušas traumas.

Reti sastopamas blakusparādības

-panikas lēkme;

-apjukums;

-halucinācijas;

-dezorientācija;

-atmiņas traucējumi;

-atmiņas zudums;

-patoloģisks nogurums;

-pavājinātas koncentrēšanās spējas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5.KĀ UZGLABĀT KENTERA

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Nelietot Kentera pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz paciņas un kastītes.

Neatdzesēt vai nesasaldēt.

Izlietotie plāksteri jāpārloka uz pusēm ar līmējošo pusi uz iekšu, lai netiktu atklāta izdalīšanās membrāna, jāievieto oriģinālajā paciņā un pēc tam drošā veidā jāizmet bērniem nepieejamā vietā. Visi izlietotie un neizlietotie plāksteri jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jānogādā atpakaļ aptiekā. Izlietotos plāksterus nedrīkst noskalot klozetpodā vai izmest kanalizācijā.

6.SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko Kentera satur

Aktīvā viela ir oksibutinīns. No katra transdermālā plākstera 24 stundu laikā izdalās 3,9 mg oksibutinīna. Katrs plāksteris, kura laukums ir 39 cm2, satur 36 mg oksibutinīna.

Citas sastāvdaļas: katrs plāksteris satur triacetīnu un līmējošu akrila šķīdumu. Oksitubinīns, triacetīns un akrila līme ir uzklāti uz caurspīdīgas PET/EVA pamatnes un pārklāti ar silikonizētu poliestera virskārtu.

Kentera ārējais izskats un iepakojums

Kentera ir transdermālie plāksteri, kas pa 2, 8 vai 24 iepakoti kartona kastītēs. Katru plāksteri veido caurspīdīga pamatne, kas no tās puses, uz kuras atrodas aizsargājošā plēve, ir pārklāta ar farmakoloģiski aktīvajām sastāvdaļām. Virskārta pirms plākstera uzlīmēšanas ir jānoplēš.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Nicobrand Limited

189 Castleroe Road

Coleraine

Ziemeļīrija

BT51 3RP

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

Eurocept BV

Eurocept BV

Tél/Tel: +31 (0) 35 528 8377

Tél/Tel: +31 (0) 35 528 8377

 

 

България

Magyarország

Nicobrand Limited

Nicobrand Limited

Великобритания (Обединеното кралство)

Nagy-Britannia

Teл.: +44 (0) 28 7086 8733

Tel.: +44 (0) 28 7086 8733

 

 

Česká republika

Malta

Herbacos Recordati s.r.o.

Nicobrand Limited

Tel: +420 466 741 915

Ir-Renju Unit

 

Tel: +44 (0) 28 7086 8733

 

 

Danmark

Nederland

Orion Pharma A/S

Eurocept BV

Tlf: +45 49 12 66 00

Tel: +31 (0) 35 528 8377

 

 

Deutschland

Norge

Recordati Pharma GmbH

Orion Pharma AS

Tel: +49 (0) 731 7047 0

Tlf: +47 40 00 42 10

 

 

Eesti

Österreich

Nicobrand Limited

Haemo- Pharma Consult GmbH

Ühendkuningriik

Tel: +43 (0) 2689 3116 0

Tel: +44 (0) 28 7086 8733

 

 

 

Ελλάδα

Polska

Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E.

Nicobrand Limited

Τηλ: +30 210-6773822

Wielka Brytania

 

Tel.: +44 (0) 28 7086 8733

 

 

 

España

Portugal

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Jaba Recordati S.A.

Tel: +34 93 205 86 86

Tel: +351 21 4329 500

 

 

France

România

Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI

Nicobrand Limited

Tél: +33 (0) 1 45 19 10 00

Marea Britanie

 

Tel: +44 (0) 28 7086 8733

 

 

Ireland

Slovenija

Recordati Ireland Ltd.

Nicobrand Limited

Tel: +353 (0) 21 4379400

Velika Britanija

 

Tel: +44 (0) 28 7086 8733

Ísland

Slovenská republika

Nicobrand Limited

Herbacos Recordati s.r.o.

Bretland

Česká republika

Sími: +44 (0) 28 7086 8733

Tel: +420 466 741 915

 

 

Italia

Suomi/Finland

Innova Pharma S.p.A.

Orion Corporation

Tel: +39 02 48787.1

Puh/Tel: +358 10 4261

 

 

Κύπρος

Sverige

Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E.

Orion Pharma AB

Ελλάδα

Tel: +46 8 623 64 40

Τηλ: +30 210-6773822

 

 

 

Latvija

United Kingdom

Nicobrand Limited

Orion Pharma (UK) Ltd

Lielbritānija

Tel: +44 (0) 1635 520300

Tel: +44 (0) 28 7086 8733

 

 

 

Lietuva

Hrvatska

Nicobrand Limited

Nicobrand Limited

Jungtinė Karalystė

Ujedinjeno Kraljevstvo

Tel: +44 (0) 28 7086 8733

Tel: +44 (0) 28 7086 8733

 

 

Šī lietošanas instrukcija akceptēta

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) mājas lapā http://www.ema.europa.eu

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

Kentera 90,7 mg/g gels paciņā

Oxybutynin

Pirms Kentera lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.

-Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. Skatīt

4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.Kas ir Kentera un kādam nolūkam to lieto

2.Pirms Kentera lietošanas

3.Kā lietot Kentera

4.Iespējamās blakusparādības

5.Kā uzglabāt Kentera

6.Sīkāka informācija

1. KAS IR KENTERA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Kentera satur aktīvo vielu oksibutinīnu, un to lieto pieaugušajiem, lai kontrolētu imperatīvās urīna nesaturēšanas un/vai palielināta urinācijas biežuma un neatliekamības simptomus.

Kentera darbojas, ļaujot urīnpūslim izplesties un uzkrāt lielāku daudzumu urīna.

2. PIRMS KENTERA LIETOŠANAS

Nelietojiet Kentera šādos gadījumos

-ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret oksibutinīnu vai kādu citu Kentera sastāvdaļu;

-ja Jums ir reti sastopams traucējums, ko dēvē par Myasthenia gravis un kura rezultātā ķermeņa muskuļi kļūst vāji un ātri nogurst;

-ja Jums vai Jūsu ģimenes anamnēzē ir glaukoma, pastāstiet to savam ārstam;

-ja Jums ir grūtības ar urīnpūšļa iztukšošanu;

-ja Jums nav pilnvērtīga zarnu darbība.

Īpaša piesardzība, lietojot Kentera, nepieciešama šādos gadījumos

Ja Jums ir kāds no tālāk minētajiem veselības traucējumiem:

-aknu darbības traucējumi;

-nieru darbības traucējumi;

-apgrūtināta urinēšana;

-zarnu nosprostojums;

-asinis izkārnījumos;

-vispārējs muskuļu vājums;

-sāpes rīšanas laikā;

-nespēja iztukšot urīnpūsli urinēšanas laikā;

-pēc ēdienreizēm kuņģī saglabājusies barība;

-ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem;

-hroniski sausa mute, kā rezultātā izveidojusies periodontāla slimība vai sēnīšu infekcija mutes dobumā;

-nervu darbības traucējumi, kuri ietekmē ar gribu neregulējamas ķermeņa funkcijas, tostarp sirdsdarbības ātrumu, asinsspiedienu, svīšanu un gremošanu;

-problēmas ar atmiņu vai runas vai domāšanas spēju;

-progresējoša neiroloģiska slimība, kurai raksturīga muskuļu trīce miera apstākļos, stīvums, lēnas kustības, līdzsvara traucējumi un šļūcoša gaita;

-pārmērīga vairogdziedzera aktivitāte, kas var izraisīt pastiprinātu ēstgribu, ķermeņa masas samazināšanos vai svīšanu;

-asinsvadu, kuri nodrošina sirds apgādi ar asinīm un skābekli, sašaurināšanās;

-sirdsdarbības traucējumi, kas var izraisīt elpas trūkumu vai potīšu pietūkumu;

-neregulāra sirdsdarbība;

-paātrināta sirdsdarbība;

-augsts asinsspiediens;

-palielināta prostata.

Tā kā ārstēšana ar oksibutinīnu var samazināt svīšanu, uzturoties augstā temperatūrā, ir palielināts drudža un karstuma dūriena risks.

Bērni un pusaudži

Kentera nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Citu zāļu lietošana

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Ja Kentera lieto vienlaicīgi ar citām zālēm, kurām ir līdzīga rakstura blakusparādības, piemēram, sausuma sajūta mutē, aizcietējums un miegainība, var palielināties šo blakusparādību biežums un smaguma pakāpe.

Oksibutinīns var palēnināt gremošanas trakta peristaltiku un tādējādi ietekmēt citu iekšķīgi lietotu zāļu uzsūkšanos, un arī šī medikamenta lietošana kopā ar citām zālēm var pastiprināt oksibutinīna iedarbību. Jo īpaši tas attiecināms uz šādām zālēm:

-ketokonazolu, itrakonazolu un flukonazolu (ko lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai);

-makrolīdu antibiotikām eritromicīnu (ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai);

-biperidēnu, levodopu vai amantadīnu (ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai);

-antihistamīniem (ko lieto alerģiju, piemēram, siena drudža, ārstēšanai);

-fenotiazīniem, butirofenonu un klozapīnu (ko lieto psihisku slimību ārstēšanai);

-tricikliskajiem antidepresantiem (ko lieto depresijas ārstēšanai);

-hinidīnu (ko lieto sirds ritma traucējumu ārstēšanai);

-dipiridamolu (ko lieto asins recēšanas problēmu ārstēšanai);

-atropīnu un citiem antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (ko izmanto kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu, piemēram, kairinātu zarnu sindroma, ārstēšanai).

Kentera lietošana kopā ar uzturu

Oksibutinīns var izraisīt miegainību vai redzes miglošanos. Miegainību var pastiprināt alkohola lietošana.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Ja Jums ir vai varētu būt iestājusies grūtniecība vai ja Jūs plānojat grūtniecību, pirms Kentera lietošanas konsultējieties ar savu ārstu. Kentera nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien to nav licis darīt ārsts.

Ja esat reproduktīvā vecuma sieviete, Jums pirms Kentera lietošanas jāveic grūtniecības tests. Kentera lietošanas laikā Jums jālieto kāds no kontracepcijas līdzekļiem.

Iekšķīgi lietots oksibutinīns nelielā daudzumā nonāk mātes pienā. Tādēļ oksibutinīnu nav ieteicams lietot zīdīšanas periodā.

Atrodoties saskarē ar sievietēm zīdīšanas periodā vai zīdaiņiem, nosedziet lietošanas vietas ar apģērbu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Kentera var izraisīt miegainību vai redzes miglošanos. Vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, ievērojiet īpašu piesardzību.

3. KĀ LIETOT KENTERA

Vienmēr lietojiet Kentera tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Parastā deva ir viena paciņa vienu reizi dienā, lietojot zāles uz sausas, veselas ādas vēdera, augšdelmu/plecu vai gurnu rajonā, tādējādi nodrošinot 4 mg oksibutinīna saņemšanu 24 stundu laikā.

Svarīgi: Kentera paredzēts tikai lietošanai uz ādas. Kentera nedrīkst lietot iekšķīgi. Izvairieties no zāļu nonākšanas saskarē ar acīm, degunu, vaļējām brūcēm, nesen skūtu ādu un ādas izsitumiem, kā arī citām vietām, kuras nav apstiprinātas kā piemērotas Kentera lietošanai.

1. solis. Apstiprinātās Kentera lietošanas vietas ir ēnotās zonas, kas redzamas A attēlā. Tās ir vēders (kuņģa rajonā), augšdelmi/pleci un gurni.

Izvēlieties Kentera lietošanai apstiprinātu vietu. Lietojiet Kentera tikai uz veselas ādas. Lietošanas vietas jāmaina. Nav pieļaujama Kentera lietošana vienā un tajā pašā vietā vairākas dienas pēc kārtas. Katrai devai mainot lietošanas vietu, var palīdzēt mazināt ādas kairinājuma risku. Nelietojiet Kentera uz neapstiprinātām ķermeņa daļām.

A attēls:

No priekšpuses

 

No aizmugures

 

 

 

2.solis. Pirms Kentera lietošanas nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.

3.solis. Nomazgājiet ķermeņa daļu, uz kuras paredzēts lietot Kentera, ar maigām ziepēm un ūdeni. Ļaujiet šai ķermeņa daļai pilnībā nožūt.

4.solis. Maigi iemasējiet Kentera ādā, kamēr zāles nožūst.

Neturpiniet masēšanu pēc Kentera nožūšanas. Ja Kentera lieto uz vēdera, jāraugās, lai netiktu skarta zona ap nabu. (Skatīt B attēlu.)

B attēls:

5. solis. Pēc Kentera lietošanas nekavējoties rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.

Vienu stundu pēc lietošanas jāizvairās no vannošanās, peldēšanās, mazgāšanās dušā, sporta nodarbībām vai lietošanas vietas iegremdēšanas ūdenī.

Pēc Kentera nožūšanas lietošanas vietu var nosegt ar apģērbu.

Kā lietot paciņas:

1. solis. Tieši pirms lietošanas ierobojuma vietā atplēsiet paciņu. Skatīt C attēlu.

C attēls:

Izspiediet visu paciņas saturu rokā (plaukstā vai uz pirkstgaliem) vai izspiediet to tieši uz lietošanas vietas.

(Skatīt D attēlu.)

Spiediet virzienā no paciņas apakšas uz atvērto galu. Atkārtojiet, līdz paciņa ir tukša. Katrā paciņā esošais gela daudzums uz Jūsu ādas aptuveni līdzināsies nelielai monētai (20 mm diametrā).

D attēls:

2. solis. Uzmanīgi izmetiet atvērto paciņu, lai tai nevarētu piekļūt bērni un mājdzīvnieki.

Ja esat lietojis Kentera vairāk nekā noteikts

24 stundu laikā nedrīkst lietot vairāk par vienu paciņu.

Ja esat aizmirsis lietot Kentera

Lietojiet vienu devu, tiklīdz atceraties par izlaistu lietošanas reizi.

Ja Jūs pārtraucat lietot Kentera

Ja izlemsit pārtraukt lietot gelu, imperatīvā urīna nesaturēšana var atjaunoties, un Jums var būt palielināts urinācijas biežums. Turpiniet lietot Kentera tik ilgi, cik noteicis Jūsu ārsts.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, Kentera var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Turpmāk aprakstīto iespējamo blakusparādību biežums ir noteikts, izmantojot šādu iedalījumu:

-ļoti bieži (rodas vairāk nekā 1 no 10 zāļu lietotājiem);

-bieži (rodas 1 līdz 10 no 100 zāļu lietotājiem);

-retāk (rodas 1 līdz 10 no 1 000 zāļu lietotājiem);

-reti (rodas 1 līdz 10 no 10 000 zāļu lietotājiem);

-ļoti reti (rodas mazāk kā 1 no 10 000 zāļu lietotājiem);

-nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).

Biežas blakusparādības

-galvassāpes;

-reibonis;

-sausuma sajūta mutē;

-aizcietējums;

-nieze;

-nieze, iekaisums vai sāpes lietošanas vietā.

Retākas blakusparādības

-urīnpūšļa infekcija;

-nemiers;

-apjukums;

-nervozitāte;

-uzbudinājums;

-miega traucējumi;

-zems kālija līmenis asinīs, kas var izraisīt muskuļu vājumu, raustīšanos vai sirds ritma traucējumus;

-satraukums;

-miegainība;

-pēcgarša, garšas sajūtas pārmaiņas, patoloģiska garšas izjūta (proti, metāliska garša mutē);

-neapmierinošs miegs;

-drebuļi;

-sajūta, ka acis ir lipīgas, graudainas;

-reiboņa vai “galvas griešanās” sajūta;

-neregulāra sirdsdarbība;

-strauja, neregulāra sirdsdarbība;

-izteikti sarkana āda;

-klepus;

-pastiprināta gļotu veidošanās;

-šķidra vai ūdeņaina vēdera izeja;

-slikta dūša, šķebināšana;

-gremošanas traucējumi, grēmas;

-vemšana;

-asinsvadu pietūkums ap anālo atveri;

-izsitumi;

-sausa āda;

-niezoši izsitumi;

-sāpīga vai apgrūtināta urinēšana;

-asinis urīnā;

-sāpes nierēs;

-aizkavēts vai lēns urīna izplūšanas sākums;

-nogurums, bezspēks;

-potīšu, pēdu vai pirkstu pietūkums;

-neliels uztūkums lietošanas vietā;

-nejutīgums lietošanas vietā;

-apsārtums lietošanas vietā;

-kairinājums lietošanas vietā;

-sāpes lietošanas vietā;

-ar strutām pildīts uztūkums lietošanas vietā;

-elektrokardiogrammas (EKG, sirds izmeklējuma) rādītāju novirzes;

-EKG rādītāju izmaiņas;

-augsts hlorīdu līmenis asinīs.

Reti sastopamas blakusparādības

-panikas lēkme;

-apjukums;

-halucinācijas;

-dezorientācija;

-atmiņas traucējumi;

-atmiņas zudums;

-patoloģisks nogurums;

-pavājinātas koncentrēšanās spējas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. KĀ UZGLABĀT KENTERA

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Nelietot Kentera pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz paciņas un kastītes pēc Derīgs līdz. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neatdzesēt vai nesasaldēt.

Kentera satur spirtu un ir uzskatāms par viegli uzliesmojošu. Šīs zāles nedrīkst nonākt saskarē ar atklātu liesmu.

Lietot tūlīt pēc paciņas atvēršanas. Tukšās paciņas un neizlietotās zāles jālikvidē saskaņā ar vietējām prasībām.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko Kentera satur

-Aktīvā viela ir oksibutinīns. Katra paciņa ar 1 gramu gela satur 90,7 mg oksibutinīna, kas nodrošina nominālo saņemto devu aptuveni 4 mg dienā.

-Citas sastāvdaļas ir: etanols (96 %), glicerīns, hidroksipropilceluloze, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) un attīrīts ūdens.

Kentera ārējais izskats un iepakojums

Kentera ir ātri žūstošs, dzidrs, viendabīgs hidroalkoholisks gels bez smaržas un krāsas, kas iepakots vienas devas paciņās. Katra paciņa satur 1 g gela. Katrā kastītē ir 30 paciņas.

Paciņa ir veidota no daudzslāņaina materiāla uz folijas bāzes.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Nicobrand Limited

189 Castleroe Road

Coleraine

Ziemeļīrija

BT51 3RP

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

Kentera 90,7 mg/g gels

Oxybutynin

Pirms Kentera lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.

-Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. Skatīt

4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.Kas ir Kentera un kādam nolūkam to lieto

2.Pirms Kentera lietošanas

3.Kā lietot Kentera

4.Iespējamās blakusparādības

5.Kā uzglabāt Kentera

6.Sīkāka informācija

1. KAS IR KENTERA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Kentera satur aktīvo vielu oksibutinīnu, un to lieto pieaugušajiem, lai kontrolētu imperatīvās urīna nesaturēšanas un/vai palielināta urinācijas biežuma un neatliekamības simptomus.

Kentera darbojas, ļaujot urīnpūslim izplesties un uzkrāt lielāku daudzumu urīna.

2. PIRMS KENTERA LIETOŠANAS

Nelietojiet Kentera šādos gadījumos

-ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret oksibutinīnu vai kādu citu Kentera sastāvdaļu;

-ja Jums ir reti sastopams traucējums, ko dēvē par Myasthenia gravis un kura rezultātā ķermeņa muskuļi kļūst vāji un ātri nogurst;

-ja Jums vai Jūsu ģimenes anamnēzē ir glaukoma, pastāstiet to savam ārstam;

-ja Jums ir grūtības ar urīnpūšļa iztukšošanu;

-ja Jums nav pilnvērtīga zarnu darbība.

Īpaša piesardzība, lietojot Kentera, nepieciešama šādos gadījumos

Ja Jums ir kāds no tālāk minētajiem veselības traucējumiem:

-aknu darbības traucējumi;

-nieru darbības traucējumi;

-apgrūtināta urinēšana;

-zarnu nosprostojums;

-asinis izkārnījumos;

-vispārējs muskuļu vājums;

-sāpes rīšanas laikā;

-nespēja iztukšot urīnpūsli urinēšanas laikā;

-pēc ēdienreizēm kuņģī saglabājusies barība;

-ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem;

-hroniski sausa mute, kā rezultātā izveidojusies periodontāla slimība vai sēnīšu infekcija mutes dobumā;

-nervu darbības traucējumi, kuri ietekmē ar gribu neregulējamas ķermeņa funkcijas, tostarp sirdsdarbības ātrumu, asinsspiedienu, svīšanu un gremošanu;

-problēmas ar atmiņu vai runas vai domāšanas spēju;

-progresējoša neiroloģiska slimība, kurai raksturīga muskuļu trīce miera apstākļos, stīvums, lēnas kustības, līdzsvara traucējumi un šļūcoša gaita;

-pārmērīga vairogdziedzera aktivitāte, kas var izraisīt pastiprinātu ēstgribu, ķermeņa masas samazināšanos vai svīšanu;

-asinsvadu, kuri nodrošina sirds apgādi ar asinīm un skābekli, sašaurināšanās;

-sirdsdarbības traucējumi, kas var izraisīt elpas trūkumu vai potīšu pietūkumu;

-neregulāra sirdsdarbība;

-paātrināta sirdsdarbība;

-augsts asinsspiediens;

-palielināta prostata.

Tā kā ārstēšana ar oksibutinīnu var samazināt svīšanu, uzturoties augstā temperatūrā, ir palielināts drudža un karstuma dūriena risks.

Bērni un pusaudži

Kentera nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Citu zāļu lietošana

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Ja Kentera lieto vienlaicīgi ar citām zālēm, kurām ir līdzīga rakstura blakusparādības, piemēram, sausuma sajūta mutē, aizcietējums un miegainība, var palielināties šo blakusparādību biežums un smaguma pakāpe.

Oksibutinīns var palēnināt gremošanas trakta peristaltiku un tādējādi ietekmēt citu iekšķīgi lietotu zāļu uzsūkšanos, un arī šī medikamenta lietošana kopā ar citām zālēm var pastiprināt oksibutinīna iedarbību. Jo īpaši tas attiecināms uz šādām zālēm:

-ketokonazolu, itrakonazolu un flukonazolu (ko lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai);

-makrolīdu antibiotikām eritromicīnu (ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai);

-biperidēnu, levodopu vai amantadīnu (ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai);

-antihistamīniem (ko lieto alerģiju, piemēram, siena drudža, ārstēšanai);

-fenotiazīniem, butirofenonu un klozapīnu (ko lieto psihisku slimību ārstēšanai);

-tricikliskajiem antidepresantiem (ko lieto depresijas ārstēšanai);

-hinidīnu (ko lieto sirds ritma traucējumu ārstēšanai);

-dipiridamolu (ko lieto asins recēšanas problēmu ārstēšanai);

-atropīnu un citiem antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (ko izmanto kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu, piemēram, kairinātu zarnu sindroma, ārstēšanai).

Kentera lietošana kopā ar uzturu

Oksibutinīns var izraisīt miegainību vai redzes miglošanos. Miegainību var pastiprināt alkohola lietošana.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Ja Jums ir vai varētu būt iestājusies grūtniecība vai ja Jūs plānojat grūtniecību, pirms Kentera lietošanas konsultējieties ar savu ārstu. Kentera nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien to nav licis darīt ārsts.

Ja esat reproduktīvā vecuma sieviete, Jums pirms Kentera lietošanas jāveic grūtniecības tests. Kentera lietošanas laikā Jums jālieto kāds no kontracepcijas līdzekļiem.

Iekšķīgi lietots oksibutinīns nelielā daudzumā nonāk mātes pienā. Tādēļ oksibutinīnu nav ieteicams lietot zīdīšanas periodā.

Atrodoties saskarē ar sievietēm zīdīšanas periodā vai zīdaiņiem, nosedziet lietošanas vietas ar apģērbu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Kentera var izraisīt miegainību vai redzes miglošanos. Vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, ievērojiet īpašu piesardzību.

3. KĀ LIETOT KENTERA

Vienmēr lietojiet Kentera tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Parastā deva ir vienas daudzdevu iepakojuma ar dozēšanas sūkni devas saturs vienu reizi dienā, lietojot zāles uz sausas, veselas ādas vēdera, augšdelmu, plecu vai gurnu rajonā, tādējādi nodrošinot 4 mg oksibutinīna saņemšanu 24 stundu laikā.

Svarīgi: Kentera paredzēts tikai lietošanai uz ādas. Kentera nedrīkst lietot iekšķīgi. Izvairieties no zāļu nonākšanas saskarē ar acīm, degunu, vaļējām brūcēm, nesen skūtu ādu un ādas izsitumiem, kā arī citām vietām, kuras nav apstiprinātas kā piemērotas Kentera lietošanai.

1. solis. Kentera lietošanas vietas ir ēnotās zonas, kas redzamas A attēlā. Tās ir vēders (kuņģa rajonā), augšdelmi/pleci un gurni.

Izvēlieties Kentera lietošanai apstiprinātu vietu. Lietojiet Kentera tikai uz veselas ādas. Lietošanas vietas jāmaina. Nav pieļaujama Kentera lietošana vienā un tajā pašā vietā vairākas dienas pēc kārtas. Katrai devai mainot lietošanas vietu, var palīdzēt mazināt ādas kairinājuma risku. Nelietojiet Kentera uz neapstiprinātām ķermeņa daļām.

A attēls:

No priekšpuses

No aizmugures

 

 

 

2.solis. Pirms Kentera lietošanas nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.

3.solis. Nomazgājiet ķermeņa daļu, uz kuras paredzēts lietot Kentera, ar maigām ziepēm un ūdeni. Ļaujiet šai ķermeņa daļai pilnībā nožūt.

4.solis. Maigi iemasējiet Kentera ādā, kamēr zāles nožūst.

Neturpiniet masēšanu pēc Kentera nožūšanas. Ja Kentera lieto uz vēdera, jāraugās, lai netiktu skarta zona ap nabu. (Skatīt B attēlu.)

B attēls:

5. solis. Pēc Kentera lietošanas nekavējoties rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.

Vienu stundu pēc lietošanas jāizvairās no vannošanās, peldēšanās, mazgāšanās dušā, sporta nodarbībām vai lietošanas vietas iegremdēšanas ūdenī.

Pēc Kentera nožūšanas lietošanas vietu var nosegt ar apģērbu.

Kā lietot daudzdevu iepakojumu ar dozēšanas sūkni:

Svarīgi, lai Jūs izlasītu un ievērotu šos norādījumus par Kentera sūkņa pareizu lietošanu.

1. solis. Pirms Kentera sūkņa pirmās lietošanas reizes tas jāuzpilda. Lai uzpildītu sūkni, vairākas reizes līdz galam nospiediet sūkņa mehānismu, līdz parādās gels, tad nospiediet sūkni vēl vienu reizi un izmetiet šo zāļu daudzumu, lai būtu nodrošināta precīzi fiksētas devas saņemšana. Tagad sūknis ir uzpildīts un gatavs lietošanai. Pēc uzpildīšanas procedūras sūknī paliek 30 pilnas devas.

2. solis. Vienu reizi līdz galam izspiediet sūkņa saturu uz rokas (plaukstā vai uz pirkstiem) vai tieši uz lietošanas vietas. Vienā sūkņa piespiešanas reizē izdalītais gela daudzums uz Jūsu ādas aptuveni līdzināsies nelielai monētai (20 mm diametrā). Lietojiet, kā norādīts iepriekš. Pēc katras lietošanas reizes vienmēr uzlieciet atpakaļ mazo aizsargvāciņu uz sūkņa sprauslas un lielo sūkņa pārsegu uz sūkņa augšdaļas. Ja lietošanas laikā sūknis vairs nav uzpildīts (pēc sūkņa piespiešanas neizdalās gels), rīkojieties saskaņā ar iepriekš dotajiem norādījumiem, lai no jauna uzpildītu sūkni. Pēc

30 devām Kentera sūknis jālikvidē. Kentera sūknis jāizmet mājsaimniecības atkritumos tādā veidā, lai tam nevarētu nejauši piekļūt vai to norīt mājsaimniecības locekļi vai mājdzīvnieki.

Ja esat lietojis Kentera vairāk nekā noteikts

24 stundu laikā nedrīkst lietot vairāk par vienu fiksēto devu.

Ja esat aizmirsis lietot Kentera

Lietojiet vienu devu, tiklīdz atceraties par izlaistu lietošanas reizi.

Ja Jūs pārtraucat lietot Kentera

Ja izlemsit pārtraukt lietot gelu, imperatīvā urīna nesaturēšana var atjaunoties, un Jums var būt palielināts urinācijas biežums. Turpiniet lietot Kentera tik ilgi, cik noteicis Jūsu ārsts.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, Kentera var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Turpmāk aprakstīto iespējamo blakusparādību biežums ir noteikts, izmantojot šādu iedalījumu:

-ļoti bieži (rodas vairāk nekā 1 no 10 zāļu lietotājiem);

-bieži (rodas 1 līdz 10 no 100 zāļu lietotājiem);

-retāk (rodas 1 līdz 10 no 1 000 zāļu lietotājiem);

-reti (rodas 1 līdz 10 no 10 000 zāļu lietotājiem);

-ļoti reti (rodas mazāk kā 1 no 10 000 zāļu lietotājiem);

-nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).

Biežas blakusparādības

-galvassāpes;

-reibonis;

-sausuma sajūta mutē;

-aizcietējums;

-nieze;

-nieze, iekaisums vai sāpes lietošanas vietā.

Retākas blakusparādības

-urīnpūšļa infekcija;

-nemiers;

-apjukums;

-nervozitāte;

-uzbudinājums;

-miega traucējumi;

-zems kālija līmenis asinīs, kas var izraisīt muskuļu vājumu vai sirds ritma traucējumus;

-satraukums;

-miegainība;

-pēcgarša, garšas sajūtas pārmaiņas, patoloģiska garšas izjūta (proti, metāliska garša mutē);

-neapmierinošs miegs;

-drebuļi;

-sajūta, ka acis ir lipīgas, graudainas;

-reiboņa vai “galvas griešanās” sajūta;

-neregulāra sirdsdarbība;

-strauja, neregulāra sirdsdarbība;

-izteikti sarkana āda;

-klepus;

-pastiprināta gļotu veidošanās;

-šķidra vai ūdeņaina vēdera izeja;

-slikta dūša, šķebināšana;

-gremošanas traucējumi, grēmas;

-vemšana;

-asinsvadu pietūkums ap anālo atveri;

-izsitumi;

-sausa āda;

-niezoši izsitumi;

-sāpīga vai apgrūtināta urinēšana;

-asinis urīnā;

-sāpes nierēs;

-aizkavēts vai lēns urīna izplūšanas sākums;

-nogurums, bezspēks;

-potīšu, pēdu vai pirkstu pietūkums;

-neliels uztūkums lietošanas vietā;

-nejutīgums lietošanas vietā;

-apsārtums lietošanas vietā;

-kairinājums lietošanas vietā;

-sāpes lietošanas vietā;

-ar strutām pildīts uztūkums lietošanas vietā;

-elektrokardiogrammas (EKG, sirds izmeklējuma) rādītāju novirzes;

-EKG rādītāju izmaiņas;

-augsts hlorīdu līmenis asinīs.

Reti sastopamas blakusparādības

-panikas lēkme;

-apjukums;

-halucinācijas;

-dezorientācija;

-atmiņas traucējumi;

-atmiņas zudums;

-patoloģisks nogurums;

-pavājinātas koncentrēšanās spējas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. KĀ UZGLABĀT KENTERA

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Nelietot Kentera pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz daudzdevu iepakojuma ar dozēšanas sūkni un kastītes pēc Derīgs līdz. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neatdzesēt vai nesasaldēt. Sūknis jāuzglabā vertikālā stāvoklī.

Kentera satur spirtu un ir uzskatāms par viegli uzliesmojošu. Šīs zāles nedrīkst nonākt saskarē ar atklātu liesmu.

Lietojiet tūlīt pēc devas izspiešanas no daudzdevu iepakojuma ar dozēšanas sūkni. Tukšie daudzdevu iepakojumi jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko Kentera satur

-Aktīvā viela ir oksibutinīns. Katra fiksētā deva, kurā ir 1 grams gela, satur 90,7 mg oksibutinīna, kas nodrošina nominālo saņemto devu aptuveni 4 mg dienā.

-Citas sastāvdaļas ir: etanols (96 %), glicerīns, hidroksipropilceluloze, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) un attīrīts ūdens.

Kentera ārējais izskats un sūkņa saturs

Kentera ir ātri žūstošs, dzidrs, viendabīgs hidroalkoholisks gels bez smaržas un krāsas, kas iepakots daudzdevu iepakojumā ar dozēšanas sūkni. Katrs daudzdevu iepakojums satur vismaz 30 gramus Kentera, un no tā var iegūt 30 fiksētas 1 grama devas. Katrā kastītē ir 1 daudzdevu iepakojums ar dozēšanas sūkni.

Daudzdevu iepakojums sastāv no ārējās pudeles ar maisiņa joslu, dozējošā sūkņa un vāciņa.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Nicobrand Limited

189 Castleroe Road

Coleraine

Ziemeļīrija

BT51 3RP

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas