Raksts satur
- 1. ZĀĻU NOSAUKUMS
- 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
- 3. PALĪGVIELU SARAKSTS
- 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
- 5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
- 6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
- 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
- 8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
- 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
- 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
- 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
- 13. SĒRIJAS NUMURS
- 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
- 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
- 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
- 2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
- 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 4. SĒRIJAS NUMURS
- 5. CITA
- 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀŠ ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
- 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(I-)
- 2. LIETOŠANAS VEIDS
- 5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
- 6. CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 1) tablešu ārējais iepakojums (kārbiņa)
1.ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 250 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam
2.AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
Katra apvalkotā tablete satur 250 mg levetiracetāma.
3.PALĪGVIELU SARAKSTS
4.ZĀĻU FORMA UN SATURS
20 apvalkotās tabletes
30 apvalkotās tabletes
50 apvalkotās tabletes
60 apvalkotās tabletes
100 apvalkotās tabletes
100 × 1 apvalkotās tabletes
5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Iekšķīgai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
6.ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8.DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz:

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
10.ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
Beļģija
12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
EU/1/00/146/001 20 tabletes
EU/1/00/146/002 30 tabletes
EU/1/00/146/003 50 tabletes
EU/1/00/146/004 60 tabletes
EU/1/00/146/005 100 tabletes
EU/1/00/146/029 200 tabletes(2 kastītes pa 100)
EU/1/00/146/034 100 × 1 tabletes
13.SĒRIJAS NUMURS
Sērija:
14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Keppra 250 mg
Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts 100 × 1 tabletes

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
200 (2 100) tabletes sekundārajā iepakojumā ar blue box
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 250 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra apvalkotā tablete satur 250 mg levetiracetāma.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Vairāku kastīšu iepakojums: 200 (2 kastītes pa 100) apvalkotās tabletes
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Iekšķīgai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz:

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
Beļģija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/00/146/001 20 tabletes
EU/1/00/146/002 30 tabletes
EU/1/00/146/003 50 tabletes
EU/1/00/146/004 60 tabletes
EU/1/00/146/005 100 tabletes
EU/1/00/146/029 200 tabletes(2 kastītes pa 100)
EU/1/00/146/034 100 × 1 tabletes
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija:
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Keppra 250 mg

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
100 tablešu starpiepakojums sekundārajam iepakojumam pa 200 (2 100) tabletēm bez blue box
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 250 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra apvalkotā tablete satur 250 mg levetiracetāma.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
100 apvalkotās tabletes
Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Iekšķīgai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz:

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
Beļģija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija:
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Keppra 250 mg

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Alumīnija/PVH blisteri
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 250 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam
2.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
UCB logo
3.DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
4.SĒRIJAS NUMURS
Lot
5.CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 1), 120 tablešu ārējais iepakojums (kārbiņa)
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 500 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg levetiracetāma.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
10 apvalkotās tabletes
20 apvalkotās tabletes
30 apvalkotās tabletes
50 apvalkotās tabletes
60 apvalkotās tabletes
100 apvalkotās tabletes
100 × 1 apvalkotās tabletes
120 apvalkotās tabletes
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Iekšķīgai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz:
9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
Beļģija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/00/146/006 10 tabletes
EU/1/00/146/007 20 tabletes
EU/1/00/146/008 30 tabletes
EU/1/00/146/009 50 tabletes
EU/1/00/146/010 60 tabletes
EU/1/00/146/011 100 tabletes
EU/1/00/146/012 120 tabletes
EU/1/00/146/013 200 tabletes (2 kastītes pa 100)
EU/1/00/146/035 100 × 1 tabletes
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija:
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Keppra 500 mg
Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts 100 × 1 tabletes

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
200 (2 100) tabletes sekundārajā iepakojumā ar blue box
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 500 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg levetiracetāma.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Vairāku kastīšu iepakojums: 200 (2 kastītes pa 100) apvalkotās tabletes
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Iekšķīgai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz:

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
Beļģija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/00/146/006 10 tabletes
EU/1/00/146/007 20 tabletes
EU/1/00/146/008 30 tabletes
EU/1/00/146/009 50 tabletes
EU/1/00/146/010 60 tabletes
EU/1/00/146/011 100 tabletes
EU/1/00/146/012 120 tabletes
EU/1/00/146/013 200 tabletes (2 kastītes pa 100)
EU/1/00/146/035 100 × 1 tabletes
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija:
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Keppra 500 mg

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
100 tablešu starpiepakojums sekundārajam iepakojumam pa 200 (2 100) tabletēm bez blue box
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 500 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg levetiracetāma.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
100 apvalkotās tabletes
Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Iekšķīgai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz:

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
Beļģija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija:
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Keppra 500 mg

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Alumīnija/PVH blisteri
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 500 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam
2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
UCB logo
3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
4. SĒRIJAS NUMURS
Lot
5. CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
20, 30, 50, 60, 80, 100, 100 (100 1) tablešu ārējais iepakojums (kārbiņa)
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 750 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra apvalkotā tablete satur 750 mg levetiracetāma.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Satur saulrieta dzelteno (E110). Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
20 apvalkotās tabletes
30 apvalkotās tabletes
50 apvalkotās tabletes
60 apvalkotās tabletes
80 apvalkotās tabletes
100 apvalkotās tabletes
100 × 1 apvalkotās tabletes
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Iekšķīgai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz:

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
10.ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀŠ ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
Beļģija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/00/146/014 20 tabletes
EU/1/00/146/015 30 tabletes
EU/1/00/146/016 50 tabletes
EU/1/00/146/017 60 tabletes
EU/1/00/146/018 80 tabletes
EU/1/00/146/019 100 tabletes
EU/1/00/146/028 200 tabletes (2 kastītes pa 100)
EU/1/00/146/036 100 × 1 tabletes
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija:
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Keppra 750 mg
Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts 100 × 1 tabletes

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
200 (2 100) tabletes sekundārajā iepakojumā ar blue box
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 750 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra apvalkotā tablete satur 750 mg levetiracetāma.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Satur saulrieta dzelteno (E110). Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Vairāku kastīšu iepakojums: 200 (2 kastītes pa 100) apvalkotās tabletes
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Iekšķīgai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz:

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
Beļģija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/00/146/014 20 tabletes
EU/1/00/146/015 30 tabletes
EU/1/00/146/016 50 tabletes
EU/1/00/146/017 60 tabletes
EU/1/00/146/018 80 tabletes
EU/1/00/146/019 100 tabletes
EU/1/00/146/028 200 tabletes (2 kastītes pa 100)
EU/1/00/146/036 100 × 1 tabletes
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija:
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
- Vimpat - UCB Pharma SA
- Briviact - UCB Pharma SA
- Cimzia - UCB Pharma SA
Recepšu zāles uzskaitītas. Ražotājs: "UCB Pharma SA"
Keppra 750 mg

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
100 tablešu starpiepakojums sekundārajam iepakojumam pa 200 (2 100) tabletēm bez blue box
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 750 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra apvalkotā tablete satur 750 mg levetiracetāma.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Satur saulrieta dzelteno (E110). Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
100 apvalkotās tabletes
Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Iekšķīgai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz:

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
Beļģija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija:
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Keppra 750 mg

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Alumīnija/PVH blisteri
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 750 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam
2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
UCB logo
3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
4. SĒRIJAS NUMURS
Lot
5. CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAI, JA ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA NAV, UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 1) tablešu ārējais iepakojums (kārbiņa)
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 1000 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg levetiracetāma.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
10 apvalkotās tabletes
20 apvalkotās tabletes
30 apvalkotās tabletes
50 apvalkotās tabletes
60 apvalkotās tabletes
100 apvalkotās tabletes
100 × 1 apvalkotās tabletes
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Iekšķīgai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz:

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
Beļģija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/00/146/020 10 tabletes
EU/1/00/146/021 20 tabletes
EU/1/00/146/022 30 tabletes
EU/1/00/146/023 50 tabletes
EU/1/00/146/024 60 tabletes
EU/1/00/146/025 100 tabletes
EU/1/00/146/026 200 tabletes (2 kastītes pa 100)
EU/1/00/146/037 100 × 1 tabletes
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija:
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Keppra 1000 mg
Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts 100 × 1 tabletes

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
200 (2 x 100) tabletes sekundārajā iepakojumā ar blue box
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 1000 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg levetiracetāma.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Vairāku kastīšu iepakojums: 200 (2 kastītes pa 100) apvalkotās tabletes
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Iekšķīgai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz:

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
Beļģija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/00/146/020 10 tabletes
EU/1/00/146/021 20 tabletes
EU/1/00/146/022 30 tabletes
EU/1/00/146/023 50 tabletes
EU/1/00/146/024 60 tabletes
EU/1/00/146/025 100 tabletes
EU/1/00/146/026 200 tabletes (2 kastītes pa 100)
EU/1/00/146/037 100 × 1 tabletes
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija:
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Keppra 1000 mg

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
100 tablešu starpiepakojums sekundārajam iepakojumam pa 200 (2 x 100) tabletēm bez blue box
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 1000 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg levetiracetāma.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
100 apvalkotās tabletes
Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Iekšķīgai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz:

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
Beļģija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija:
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Keppra 1000 mg

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Alumīnija PVH/blisteri
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 1000 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam
2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
UCB logo
3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
- Levetiracetam hospira - N03AX14
- Levetiracetam actavis - N03AX14
- Levetiracetam sun - N03AX14
- Levetiracetam ratiopharm - N03AX14
- Levetiracetam accord - N03AX14
Recepšu zāles uzskaitītas. ATĶ kods: "N03AX14"
4. SĒRIJAS NUMURS
Lot
5. CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ
IEPAKOJUMA
300 ml pudele
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Levetiracetam
Pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma un vecākiem.
2. AKTĪVĀS(-O)
Katrs ml satur 100 mg levetiracetāma.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Sastāvdaļas: E216, E218 un maltīta šķidrums.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
300 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Iekšķīgai lietošanai.
Lietot tikai 10 ml šļirci, kas ievietota iepakojumā.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz:
Nelietot ilgāk par 7 mēnešiem pēc pudeles pirmās atvēršanas.
Atvēršanas datums tikai ārējam iepakojumam

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt oriģinālā pudelē. Sargāt no gaismas.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
Beļģija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/00/146/027
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija:
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Keppra 100 mg/ml tikai ārējam iepakojumam

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ
IEPAKOJUMA
150 ml pudele
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Levetiracetam
Bērniem no 6 mēnešiem līdz jaunākiem par 4 gadiem.
2. AKTĪVĀS(-O)
Katrs ml satur 100 mg levetiracetāma.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Sastāvdaļas: E216, E218 un maltīta šķidrums.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
150 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Iekšķīgai lietošanai.
Lietot tikai 3 ml šļirci, kas ievietota iepakojumā.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz:
Nelietot ilgāk par 7 mēnešiem pēc pudeles pirmās atvēršanas.
Atvēršanas datums tikai ārējam iepakojumam

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt oriģinālā pudelē. Sargāt no gaismas.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
Beļģija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/00/146/031
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija:
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Keppra 100 mg/ml tikai ārējam iepakojumam

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ
IEPAKOJUMA
150 ml pudele
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Levetiracetam
Bērniem no 1 mēneša līdz jaunākiem par 6 mēnešiem.
2.AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(I-)
Katrs ml satur 100 mg levetiracetāma.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Sastāvdaļas: E216, E218 un maltīta šķidrums.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
150 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Iekšķīgai lietošanai.
Lietot tikai 1 ml šļirci, kas ievietota iepakojumā.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz:
Nelietot ilgāk par 7 mēnešiem pēc pudeles pirmās atvēršanas.
Atvēršanas datums tikai ārējam iepakojumam

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt oriģinālā pudelē. Sargāt no gaismas.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
Beļģija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/00/146/032
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija:
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Keppra 100 mg/ml tikai ārējam iepakojumam

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Kārbiņa ar 10 flakoniem
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 100 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Levetiracetam
2. AKTĪVĀS(-O)
Viens flakons satur 500 mg/5 ml levetiracetāma.
Katrs ml satur 100 mg levetiracetāma.
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Citas sastāvdaļas: nātrija acetāts, ledus etiķskābe, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām. Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
500 mg/5 ml
10 flakoni ar koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Intravenozai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz:
Izlietot uzreiz pēc atšķaidīšanas.

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
Beļģija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/00/146/030 (Aizbāznis ar politetrafluoretilēna pārklājumu)
EU/1/00/146/033 (Aizbāznis bez pārklājuma)
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija:
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
5 ml flakons
1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS
Keppra 100 mg/ml sterils koncentrāts
Levetiracetam i.v.
2.LIETOŠANAS VEIDS
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
Izlietot uzreiz pēc atšķaidīšanas.
4. SĒRIJAS NUMURS
Lot
5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
- Docetaxel accord
- Novomix
- Zimulti
- Lynparza
- Ranexa (latixa)
Recepšu zāles uzskaitītas:
500 mg/5 ml
6.CITA
Komentārus