Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Lantus (insulin glargine) - A10AE04

Updated on site: 08-Oct-2017

Lantus

glargīna insulīns

Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lantus. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Lantus lietošanu.

Kas ir Lantus?

Lantus ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu glargīna insulīnu. Šīs zāles pieejamas flakonos, kasetnēs un uzpildītos vienreiz lietojamos pildspalvinjektoros (OptiSet un SoloStar).

Kāpēc lieto Lantus?

Lantus lieto diabēta pacientu ārstēšanai no divu gadu vecuma.

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Lantus?

Lantus ievada zemādas injekcijas veidā vēdera sienā, augšstilbā vai deltveida muskulī pleca apvidū. Injekcijas vieta ikreiz jāmaina, lai izvairītos no ādas izmaiņām (piemēram, pietūkuma), kas var mazināt paredzēto insulīna iedarbību. Regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija slimnieku asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.

Lantus ievada vienreiz dienā. Pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma) šīs zāles drīkst ievadīt jebkurā, bet vienmēr vienā un tajā pašā laikā. Pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, tās jāievada vakarā. Pacientiem ar 2. tipa diabētu Lantus var ievadīt, arī kombinējot ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.

Ja pacienti ir apmācīti, tie paši var ievadīt Lantus injekciju.

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Lantus darbojas?

Diabēts ir slimība, kad organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs. Lantus ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo cilvēka organisms.

Lantus aktīvo vielu glargīna insulīnu ražo, izmantojot tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju”: to ražo baktērija, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina glargīna insulīna sintēzi.

Glargīna insulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna. Atšķirība ir tā, ka pēc injicēšanas tas lēnāk un vienmērīgāk uzsūcas organismā, turklāt tā iedarbīgums saglabājas ilgi. Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm. Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.

Kā noritēja Lantus izpēte?

Sākotnēji Lantus novērtēja 10 pētījumos, gan 1. tipa diabēta ārstēšanai (kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu), gan 2. tipa diabēta ārstēšanai (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu). Kopumā visos pētījumos Lantus saņēma 2106 pacienti. Pamatpētījumos salīdzināja vienreiz dienā (pirms gulētiešanas) ievadītu Lantus ar cilvēka insulīnu NPH (vidēji ilgas darbības insulīnu), ko ievadīja vienreiz vai divreiz dienā. Turklāt ēdienreizēs injekcijas veidā ievadīja ātras iedarbības insulīnu. Vienā pētījumā 2. tipa diabēta pacienti saņēma arī iekšķīgi lietojamas pretdiabēta zāles.

Tika veikti papildpētījumi, kuros Lantus salīdzināja ar cilvēka insulīnu NPH 1. tipa diabēta pacientiem; vecuma grupā no pieciem līdz 18 gadiem Lantus saņēma 200 pacienti, bet grupā no diviem līdz sešiem gadiem Lantus saņēma 61 pacients.

Turklāt veica pētījumus, iekļaujot tajos gandrīz 1400 pieaugušus pacientus ar 1. tipa diabētu un 2. tipa diabētu, lai novērtētu un salīdzinātu jebkurā dienas laikā un vakarā injicēta Lantus iedarbīgumu.

Visos pētījumos noteica glikozes līmeni asinīs „tukšā dūšā” (mērījumus veica, kad pacients nebija ēdis vismaz astoņas stundas) vai vielas, ko dēvē par glikolizēto hemoglobīnu (HbA1c) līmeni, kas ļauj spriest, kā tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.

Kādas bija Lantus priekšrocības šajos pētījumos?

Lantus pazemināja HbA1c līmeni, kas norāda, ka glikozes koncentrācija asinīs tika regulēta līdzīgā līmeni kā lietojot cilvēka insulīnu. Lantus bija iedarbīgas diabēta ārstēšanā pieaugušajiem un bērniem no divu gadu vecuma. Lantus efektivitāte nebija atkarīga no injekcijas laika.

Kāds risks pastāv, lietojot Lantus?

Visbiežāk novērotā Lantus blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs). Reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, sāpes, nieze un pietūkums) un ādas reakcijas (izsitumi) biežāk novērotas bērniem nekā pieaugušiem. Pilns visu Lantus izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Lantus nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret glargīna insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Lantus devas, iespējams, jāpielāgo, jā tās lieto kombinācijā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs. Pilns šo zāļu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Lantus tika apstiprinātas?

CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Lantus, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.

Lantus

2. lappuse no 3

Cita informācija par Lantus

Eiropas Komisija 2000. gada 9. jūnijā izsniedza Lantus reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilns Lantus EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Lantus pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05.2012.

Lantus

3. lappuse no 3

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas