Leflunomide Teva (leflunomide) – Lietošanas instrukcija - L04AA13

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Leflunomide Teva 10 mg apvalkotās tabletes leflunomide

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu
	informāciju.
-	Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
-	Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
-	Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,
	ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-	Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
	Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā n v					.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:					minētas
1.	Kas ir Leflunomide Teva un kādam nolūkam tās lieto			ē
			istr
2.	Kas jāzina pirms Leflunomide Teva lietošanas
3.	Kā lietot Leflunomide Teva
4.	Iespējamās blakusparādības
5.	Kā uzglabāt Leflunomide Teva	ğ
		re
6.	Iepakojuma saturs un cita informācija
1.	Kas ir Leflunomide Teva un kādam nolūkam tās lieto
	nav

Leflunomide Teva pieder zāļu grupai, ko sauc par pretreimatisma zālēm. Tās satur aktīvo
vielu leflunomīdu.	vairs

Leflunomide Teva lieto, l ārstētu pieaugušus pacientus ar aktīvu reimatoīdo artrītu.

Reimatoīdais artrīts ir kropļojoša artrīta forma. Simptomi ir locītavu iekaisums, pietūkums,

apgrūtinātas kustības un āpes. Citi simptomi, kuri ietekmē visu organismu, ir ēstgribas
zudums, drudzis, n rģijas trūkums un anēmija (nepietiekams eritrocītu skaits).
2.	les
	Kas j zina pirms Leflunomide Teva lietošanas
	ā

NelietojietZLeflunomide Teva šādos gadījumos

-Ja Jums ir alerģija pret leflunomīdu (jo īpaši smaga ādas reakcija, bieži kopā ar drudzi, sāpēm locītavās, sarkaniem plankumiem uz ādas vai tulznām, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms) vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

-Ja Jums ir aknu darbības traucējumi.

-Ja Jums ir smags stāvoklis, kurš ietekmē imūnsistēmu, piemēram, AIDS.

-Ja Jums ir kaulu smadzeņu darbības traucējumi vai ja Jums ir zems eritrocītu, leikocītu vai trombocītu skaits citu iemeslu, ne reimatoīdā vai psoriātiskā artrīta, dēļ.

-Ja Jums ir smaga infekcija.

-Ja Jums ir vidēji smagi līdz smagi nieru darbības traucējumi.

-Ja Jums ir ļoti zems olbaltumvielu līmenis asinīs (hipoproteinēmija).

-Ja esat grūtniece, domājat, ka iestājusies grūtniecība, vai zīdāt bērnu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Leflunomide Teva lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu Ja Jums jau ir zems eritrocītu vai leikocītu skaits (anēmija vai leikopēnija), zems trombocītu skaits, kura dēļ var pastiprināties asiņošana vai asinsizplūdumi (trombocitopēnija), pavājināta kaulu smadzeņu funkcija vai ja Jums ir nepareizas kaulu smadzeņu darbības risks, Jūsu ārsts var Jums ieteikt lietot noteiktas zāles, lai paātrinātu Leflunomide Teva izvadīšanu no Jūsu organisma.

-	Ja Jums rodas pietūkušas, jutīgas smaganas, čūlas un kustīgi zobi (infekcioza mutes
	dobuma slimība, ko pazīst kā čūlaino stomatītu), Jums jāsazinās ar savu ārstu, kurš
-	Jums var ieteikt pārtraukt Leflunomide Teva lietošanu.					tas
	Ja Jūs pārejat uz citām zālēm reimatoīdā artrīta ārstēšanai vai ja Jūs nesen e at lietojis
	zāles, kuras var būt kaitīgas Jūsu aknām vai asinīm, Jūsu ārsts var Jums ieteikt lietot
	noteiktas zāles, lai paātrinātu Leflunomide Teva izvadīšanu no organism , v i rūpīgi
	Jūs novērot, kad uzsākat lietot Leflunomide Teva.
-	Ja Jums jebkad ir bijusi tuberkuloze vai intersticiāla plaušu slimība (plaušu slimība).
					istr
-	Ja esat vīrietis un vēlaties kļūt par tēvu. Tā kā nevar izslēg , ka Leflunomideē						Teva var
nonākt spermā, ārstēšanas laikā jālieto droša kontracepcija. Vīrie im, kas vēlas kļūt par tēvu,
jākonsultējas ar savu ārstu, kas var ieteikt pārtraukt lietot Leflunomide Teva un izmantot
				ğ
noteiktas zāles, kas izvada Leflunomide Teva ātri un pietiekamā mērā no organisma. Jums
būs		jāveic asins analīze, lai pārliecinātos, ka Leflunomide Teva ir pietiekami izvadīts
no Jūsu				re
		organisma, un pēc tās veikšanas Jums būs jānogaida vēl 3 mēnešus pirms
apaugļošanas.
		nav
Leflunomide Teva dažkārt var izraisīt asins,			knu, plaušu vai roku un kāju nervu darbības
traucējumus. Tas var izraisīt dažas smagas			lerģiskās reakcijas vai palielināt smagas

infekcijas iespējamību. Vairāk informācijas lasiet 4 apakšpunktā ("Iespējamās blakusparādības").

Pirms un pēc ārstēšanas ar Leflunomide Teva Jūsu ārsts regulāri veiks asinsanalīzes. To dara tādēļ, lai kontrolētu Jūsu sins šūn un aknu darbību. Tā kā Leflunomide Teva var izraisīt asinsspiediena paaugstināš nos, Jūsu ārsts arī regulāri pārbaudīs Jūsu asinsspiedienu.

	les	vairs
Bērni un pusaudži
Leflunomide T va n i		aka lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
ā
Citas zāles un Lef unomide Teva
Z

Pastāstiet rstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Jo īpaši, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:

-Jebkādas citas zāles reimatoīdā artrīta ārstēšanai, piemēram, metotreksātu vai azatioprīnu (imūnsupresanti), hlorokvīnu vai hidroksihlorokvīnu (pretmalārijas līdzekļi), zelta preparātus (iekšķīgi vai injekciju veidā) vai D-penicilamīnu. Tā kā Jums var pastiprināties blakusparādības, jebkuru šo zāļu lietošana Leflunomide Teva lietošanas laikā nav ieteicama.

-Holestiramīnu (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai un ar dzelti saistītas niezes ārstēšanai) vai aktivēto ogli, jo šīs zāles var samazināt Jūsu organismā absorbēto

LeflunomideTeva daudzumu.

-Citas zāles, kuras šķeļ enzīms CYP2C9, piemēram, fenitoīnu (epilepsijas ārstēšanai), varfarīnu un fenprokoumonu (līdzekļi asins sašķidrināšanai), kā arī tolbutamīdu

(2. tipa diabēta ārstēšanai). Konsultējieties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai kādas no Jūsu lietotajām zālēm sašķeļ enzīms CYP2C9.

Ja Jūs jau lietojat nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL) un/vai kortikosteroīdus, Jūs varat turpināt tos lietot arī pēc Leflunomide Teva lietošanas uzsākšanas.

Vakcinācija

Ja Jums jāsaņem jebkāda veida vakcīnas, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu. Dažas vakcīnas nedrīkst lietot Leflunomide Teva lietošanas laikā un noteiktu laiku pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Leflunomide Teva kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu				tas
Alkohola lietošana Leflunomide Teva lietošanas laikā var palielināt aknu bojājuma
iespējamību. Tādēļ ārstēšanas laikā nav ieteicams dzert alkoholu.
defekti.		istr
Grūtniecība un zīdīšanas periods			ē
Nelietojat Leflunomide Teva, ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai Jūs domājat, ka Jums
varētu būt iestājusies grūtniecība. Ja esat grūtniece vai Jums		e tājas grūtniecība
	ğ
Leflunomide Teva lietošanas laikā, palielinās risks, ka Jūsu bērnam var būt nopietni iedzimti
Ja Jums var būt bērni, Jūs nedrīkstat lietot Leflunomide Teva, ja neizmantojat drošas
	nav

kontracepcijas metodes vismaz 2 gadus pēc ārstēšanasre. Šo 2 gadu periodu var saīsināt līdz dažām nedēļām, ja Jūs lietojat Jūsu ārsta ieteiktās zāles, kas paātrina Leflunomide Teva izvadīšanu no organisma.

Ja domājat, ka Leflunomide Teva lietošanas laikā Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, nekavējoties sazinieties vairsar savu ā tu, lai veiktu grūtniecības testu. Ja Jums būs iestājusies grūtniecība, Jūsu ārsts pārrunās ar Jums ar grūtniecību saistīto risku.

Jūsu ārsts var sākt ārstēšanu note ktām zālēm, lai izvadītu Leflunomide Teva ātri un pietiekamā apjomā no org nism , tādējādi samazinot risku Jūsu bērnam.

Ja pēc LeflunomidelesTeva terapijas pārtraukšanas Jūs plānojat grūtniecību, Jums jāpārliecinās, ka L flunomide Teva ir izvadīts no organisma, pirms varat censties panākt grūtniecībasāiest šanos. Par to jāpārliecinās, veicot asinsanalīzes. Ja Leflunomide Teva ir pietiekamiZizvadīts no organisma, Jums jānogaida vēl vismaz 6 nedēļas, pirms pieļaujama grūtniecības iestāšanās.

Lai saņemtu sīkāku informāciju par laboratoriskajām pārbaudēm, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.

Leflunomide Teva nonāk mātes pienā. Tādēļ ārstēšanas laikā nedrīkst barot bērnu ar krūti.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Leflunomide Teva var izraisīt reiboni. Tas var ietekmēt Jūsu spēju pienācīgi koncentrēties vai reaģēt. Ja tā notiek ar Jums, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.

Leflunomide Teva satur laktozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Leflunomide Teva

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ārstam, kurš Jums sāk lietot Leflunomide Teva un šo zāļu lietošanas laikā Jūs uzrauga, jābūt pieredzējušam reimatoīdā artrīta ārstēšanā.

Parastā sākumdeva ir 100 mg vienu reizi dienā 3 dienas. Pēc tam, atkarībā no slimīb s smaguma, deva ir 10 mg vai 20 mg vienu reizi dienā.

ētas

Leflunomide Teva tabletes jānorij veselas kopā ar lielu daudzumu ūdens. Leflunomide Teva tabletes var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.

	ğ
Pirms sajutīsiet stāvokļa uzlabošanos, paies 4 līdz 6 nedēļas. Daži cilvēki pamanīs tālāku
uzlabojumu pēc 4–6 mēnešus ilgas ārstēšanas.	re	istr
Parasti Jūs lietosiet Leflunomide Teva ilgstoši.
nav
Ja esat lietojis Leflunomide Teva vairāk nekā noteikts

Ja Jūs vai kāda cita persona ieņemat lielu d udzumu tablešu vienā reizē vai, ja domājat, ka kādu tableti ir ieņēmis bērns, nekavējoties sazi ieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu vai savu ārstu. Lūdzu, paņemiet līdzi uz slimnīcu vai pie ārsta šo instrukciju, atlikušās tabletes un iepakojumu, lai būtu zināms, kāda veida tabletes ir lietotas.

Ja esat aizmirsis lietot Leflunom de Teva

Ja esat aizmirsis vienu de u, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Nelietojiet dubultu devu, lai
aizvietotu aizmirsto de u.
			vairs
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.		les
4.	ā
	Iespējamās blakusparādības
	Z

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nekavējoties pastāstiet savam ārstam un pārtrauciet Leflunomide Teva lietošanu:

-Ja jūtat vājumu, apreibumu vai reiboni vai ja Jums ir apgrūtināta elpošana, jo tās var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.

-Ja Jums rodas izsitumi uz ādas vai čūlas mutes dobumā, jo tās var liecināt smagām, dažkārt dzīvībai bīstamām reakcijām (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisko epidermālo nekrolīzi, erythema multiforme).

Nekavējoties ziņojiet ārstam, ja Jums rodas:

-	Bāla ādas krāsa, nogurums vai asinsizplūdums, jo tas var liecināt par smagiem asins
	traucējumiem, kuru cēlonis ir disbalanss starp dažāda veida asins šūnām, kuras veido
	asinis.
-	Nogurums, vēdersāpes vai dzelte (acu baltumu vai ādas dzelte), jo tas var liecināt par
	smagu stāvokli, piemēram, aknu mazspēju, kurai var būt letāls iznākums.
-	Jebkādi infekcijas simptomi, piemēram, drudzis, iekaisis kakls vai klepus, jo šīs zāles
	var palielināt smagas infekcijas, kas var būt bīstama dzīvībai, iespējamību.
-	Klepus vai elpošanas traucējumi, jo tas var liecināt par plaušu iekaisumu
	(intersticiālu plaušu slimību).
-	Neparasta plaukstu vai pēdu tirpšana, vājums vai sāpes, jo šīs parādības var liecināt par
nervu darbības traucējumiem (perifēru neiropātiju).						tas
Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem )
-	Nedaudz paaugstināts asinsspiediens.
-	Samazināts leikocītu skaits, kas palielina infekciju iespējamību (leikop nija).
					istr
-	Ādas sajūtas, proti, dedzinoša sajūta, durstoša sajūta, nieze vai kņudināšanasē						sajūta
(parestēzija).
-	Galvassāpes.			ğ
-	Reibonis.
				re
-	Caureja.
-	Slikta dūša.
-	Vemšana.		nav
-	Čūlas vai iekaisums mutes dobumā.
-	Vēdersāpes.
-	Pastiprināta matu izkrišana.
-	Ekzēma.	vairs
-	Izsitumi.
-	Nieze.
-	Sausa āda.
-	Sāpes, pietūkums un jutīgums, visbiežāk plaukstā vai plaukstas locītavā.
-	Paaugstināts noteiktu enzīmu līmenis asinīs (kreatīnfosfokināze).
-	Ēstgribas zudums.
-	Ķermeņa ma as amazināšanās (parasti nenozīmīga).
-	Spēka trūkums vai zudums (vājums).
-	Vieglas a rģiskas reakcijas.
-	Paaugstinlesti dažu aknu testu rezultāti.
	Z
-	Rokuāvai kāju nervu darbības traucējumi (perifēra neiropātija).

Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)

-Samazināts eritrocītu skaits, kā rezultātā āda var kļūt bāla un rasties nespēks vai elpas trūkums (anēmija).

-Nedaudz samazināts trombocītu skaits, kas palielina asiņošanas vai asinsizplūduma risku.

-Garšas traucējumi.

-Nātrene.

-Cīpslu plīsumi.

-Zems kālija līmenis asinīs, kas var izraisīt muskuļu vājumu vai sirds ritma traucējumus.

-Paaugstināts tauku (holesterīna un triglicerīdu) līmenis asinīs.

-Pazemināts fosfātu līmenis asinīs.

-Trauksmainība.

Retas blakusparādības ( var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)

-Izteikti paaugstināts asinsspiediens.

-Izteikti samazināts asins šūnu skaits, kas var izraisīt vājumu un asinsizplūdumus vai palielināt infekciju iespējamību.

-Izteikti samazināts leikocītu skaits, kas palielina infekciju iespējamību (leikopēnija).

-Asinsrades traucējumi.

-Plaušu iekaisums (intersticiāla plaušu slimība), kam var būt letāls iznākums.

-Paaugstināts laktātdehidrogenāzes (asins enzīma) līmenis.

-Smagas infekcijas (tostarp sepse), kas var būt ar letālu iznākumu.

-Hepatīts (aknu iekaisums).

-Ādas vai acu baltumu dzelte, kuras cēlonis ir ar aknām vai asinīm saistītas problēmas

(dzelte).tas

-Infekcija, kurai raksturīgs stiprs drudzis, kakla iekaisums, ādas bojājumiē un krass leikocītu skaita samazinājums (agranulocitoze).

-Aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas izraisa stipras vēdera un muguras sāpes.

-Smagas, dažkārt dzīvībai bīstamas reakcijas (Stīvensa-Džon ona sindroms, toksiskā epidermālā nekrolīze, erythema multiforme). ğ

-Smaga alerģiska reakcija.

-Sīko asinsvadu iekaisums (vaskulīts, ieskaitot ādu n krotizējošu vaskulītu).

-Smags aknu bojājums (proti, aknu mazspēja, aknu nekroze), kam var būt letāls iznākums.re

				nav
Blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem
datiem)
-	Nieru mazspēja.	vairs
-	Patoloģiski pazemināts u īn kābes līmenis asinīs.
-	Atgriezeniska vīriešu neauglība.
-	Ādas vilkēde (raksturīga		zsitumiem/eritēmu ādas zonās, kas bijušas pakļautas
	gaismas iedarbībai).
-	Psoriāze (pirmreizēja ai paasinājums).
	les
Ja Jūs novērojat j bkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no

minētajām b akusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai
	ā
farmaceitam.
5.	Z
	Kā uzglabāt Leflunomide Teva

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz:". Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Tabletēm pudelēs: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Tabletēm blisteros: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Leflunomide Teva satur

	-	Aktīvā viela ir leflunomīds.
		• Katra Leflunomide Teva 10 mg apvalkotā tablete satur 10 mg leflunomīda.
	-	Citas sastāvdaļas ir:
		• Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, povidons, A tipa krospovidons,
		preželatinēta ciete (kukurūzas), talks, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, bezūdens
		laktoze un magnija stearāts.		tas
		• Tabletes apvalks: titāna dioksīds, polidekstroze, hipromeloze, trietilcitrāts un
		makrogols 8000.	ē
	Leflunomide Teva ārējais izskats un iepakojums
			istr
	Leflunomide Teva 10 mg apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas apvalko ās tabletes ar
	iespiedumu “10” vienā pusē un “L” otrā pusē.		ğ
	Leflunomide Teva pudelēs ir pieejams iepakojumos pa 30 un 100 apvalkotajām tabletēm.

Leflunomide Teva blisteros ir pieejams iepakojumos pa 28, 30 un 100 apvalkotajām tabletēm.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.		re
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:	nav
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Nīderlande

Ražotāji:vairs

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

Debrecen H-4042

Ungārija	les
	ā

TEVAZUK Ltd

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex

BN22 9AG UK

Lielbritānija

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nīderlande

TEVA Santé

Rue Bellocier

89107 Sens

Francija

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

	België/Belgique/Belgien				Lietuva
	Teva Pharma Belgium N.V./S.A.				UAB “Sicor Biotech”
	Tel/Tél: +32 3 820 73 73				Tel: +370 5 266 02 03
	България				Luxembourg/Luxemburg					tas
	Тева Фармасютикълс България ЕООД				Teva Pharma Belgium S.A.
	Teл: +359 2 489 95 82				Tél/Tel: +32 3 820 73 73
	Česká republika				Magyarország
								istr
	Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.				Teva Magyarország Z				ē
	Tel: +420 251 007 111				Tel.: +36 1 288 64 00
	Danmark				Malta		ğ
	Teva Denmark A/S					re
					Drugsal s Ltd.
	Tlf: +45 44 98 55 11				Τel: +356 21 419070
	Deutschland			nav
					Nederland
	Teva GmbH				Te a Nederland B.V.
	Tel: (49) 731 402 08				Tel: +31 (0) 800 0228400
	Eesti				Norge
	Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech				Teva Norway AS
	Eesti filiaal		vairs		Tlf: +47 66 77 55 90
	Tel: +372 661 0801
	Ελλάδα	les			Österreich
	Teva Ελλάς Α.Ε.				ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
	Τηλ: +30 210 72 79 099				Tel: +43 1 97 00 7
	ā				Polska
	España
	Z				Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
	Teva Pharma, S.L.U
	Tél: +(34) 91 387 32 80				Tel.: +(48) 22 345 93 00
	France				Portugal
	Teva Santé				Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
	Tél: +(33) 1 55 91 7800				Tel: (351) 21 476 75 50
	Hrvatska				România
	Pliva Hrvatska d.o.o.				Teva Pharmaceuticals S.R.L
	Tel: +385 1 37 20 000				Tel: +4021 230 65 24
	Ireland				Slovenija
	Teva Pharmaceuticals Ireland				Pliva Ljubljana d.o.o.
	Tel: +353 51 321740				Tel: +386 1 58 90 390

	Ísland	Slovenská republika
	ratiopharm Oy	Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
	Sími: +358 20 180 5900	Tel: +(421) 2 5726 7911
	Italia	Suomi/Finland
	Teva Italia S.r.l.	ratiopharm Oy
	Tel: +(39) 028917981	Puh/Tel: +358 20 180 5900
	Κύπρος	Sverige
	Teva Ελλάς Α.Ε.	Teva Sweden AB				tas
	Τηλ: +30 210 72 79 099	Tel: +(46) 42 12 11 00
					ē
	Latvija	United Kingdom
	UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā	Teva UK Limited
	Tel: +371 67 784 980			istr
		Tel: +(44) 1977 628500
			ğ
	Šī lietošanas instrukcija pārskatīta MM/GGGG		re
	Citi informācijas avoti	nav

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
http://www.ema.europa.eu/.
	les	vairs
ā
Z

			Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
			Leflunomide Teva 20 mg apvalkotās tabletes
					leflunomide
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
-	Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt, jo tā satur Jums
	svarīgu informāciju.
-	Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
-	Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,
	ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-	Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmacei u v i medmāsu.
	Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā n v									.
-									minētas
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
								ē
1.	Kas ir Leflunomide Teva un kādam nolūkam tās lieto							istr
2.	Kas jāzina pirms Leflunomide Teva lietošanas
3.	Kā lietot Leflunomide Teva
4.	Iespējamās blakusparādības						ğ
							re
5.	Kā uzglabāt Leflunomide Teva
6.	Iepakojuma saturs un cita informācija
1.	Kas ir Leflunomide Teva un kādam					olūkam tās lieto
				vairs	nav
Leflunomide Teva pieder zāļu g upai, ko sauc par pretreimatisma zālēm. Tās satur aktīvo
vielu leflunomīdu.
Leflunomide Teva lieto, l ārstētu pieaugušus pacientus ar aktīvu reimatoīdo artrītu.
		les
Reimatoīdais artrīts ir kropļojoša artrīta forma. Simptomi ir locītavu iekaisums, pietūkums,
apgrūtinātas kustības un āpes. Citi simptomi, kuri ietekmē visu organismu, ir ēstgribas
zudums, drudzis, n rģijas trūkums un anēmija (nepietiekams eritrocītu skaits).
	ā
2.	Z
	Kas jāzina pirms Leflunomide Teva lietošanas

Nelietojiet Leflunomide Teva šādos gadījumos

-Ja Jums ir alerģija pret leflunomīdu (jo īpaši smaga ādas reakcija, bieži kopā ar drudzi, sāpēm locītavās, sarkaniem plankumiem uz ādas vai tulznām, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms) vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

-Ja Jums ir aknu darbības traucējumi.

-Ja Jums ir smags stāvoklis, kurš ietekmē imūnsistēmu, piemēram, AIDS.

-Ja Jums ir kaulu smadzeņu darbības traucējumi vai ja Jums ir zems eritrocītu, leikocītu vai trombocītu skaits citu iemeslu, ne reimatoīdā vai psoriātiskā artrīta, dēļ.

-Ja Jums ir smaga infekcija.

-Ja Jums ir vidēji smagi līdz smagi nieru darbības traucējumi.

-Ja Jums ir ļoti zems olbaltumvielu līmenis asinīs (hipoproteinēmija).

-Ja esat grūtniece, domājat, ka iestājusies grūtniecība, vai zīdāt bērnu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Leflunomide Teva lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu:

-	Ja Jums jau ir zems eritrocītu vai leikocītu skaits (anēmija vai leikopēnija), zems
	trombocītu skaits, kura dēļ var pastiprināties asiņošana vai asinsizplūdumi
	(trombocitopēnija), pavājināta kaulu smadzeņu funkcija vai ja Jums ir nepareizas
	kaulu smadzeņu darbības risks, Jūsu ārsts var Jums ieteikt lietot noteiktas zāles, lai
	paātrinātu Leflunomide Teva izvadīšanu no Jūsu organisma.
-	Ja Jums rodas pietūkušas, jutīgas smaganas, čūlas un kustīgi zobi (infekcioza mutes
	dobuma slimība, ko pazīst kā čūlaino stomatītu), Jums jāsazinās ar savu ārstu, kurš
-	Jums var ieteikt pārtraukt Leflunomide Teva lietošanu.	tas
	Ja Jūs pārejat uz citām zālēm reimatoīdā artrīta ārstēšanai vai ja Jūs ne en e at lietojis
	zāles, kuras var būt kaitīgas Jūsu aknām vai asinīm, Jūsu ārsts var Jums ie eikt lietot
	noteiktas zāles, lai paātrinātu Leflunomide Teva izvadīšanu no organism , v i rūpīgi
	Jūs novērot, kad uzsākat lietot Leflunomide Teva.
-	Ja Jums jebkad ir bijusi tuberkuloze vai intersticiāla plaušu slimībaē(plaušu slimība).
-	Ja esat vīrietis un vēlaties kļūt par tēvu. Tā kā nevar izslēg , ka Leflunomide Teva var

nonākt spermā, ārstēšanas laikā jālieto droša kontracepcija. Vīr et m, kas vēlas kļūt par tēvu,
			ğ
jākonsultējas ar savu ārstu, kas var ieteikt pārtraukt lietot Leflunomide Teva un izmantot
			re
noteiktas zāles, kas izvada Leflunomide Teva ātri un pi ti kamāistrmērā no organisma. Jums
būs	jāveic asins analīze, lai pārliecinātos, ka Leflunomide Teva ir pietiekami izvadīts
no Jūsu		organisma, un pēc tās veikšanas Jums būs jānogaida vēl 3 mēnešus pirms
apaugļošanas.		nav

Leflunomide Teva dažkārt var izraisīt asins, knu, plaušu vai roku un kāju nervu darbības
traucējumus. Tas var izraisīt dažas smagas alerģiskās reakcijas vai palielināt smagas
infekcijas iespējamību. Vairāk informācijas lasiet apakšpunktā 4 ("Iespējamās
blakusparādības").	vairs

Pirms un pēc ārstēšanas ar Leflunomide Teva Jūsu ārsts regulāri veiks asinsanalīzes. To dara tādēļ, lai kontrolētu Jūsu sins šūn un aknu darbību. Tā kā Leflunomide Teva var izraisīt asinsspiediena paaugstināšanos, Jūsu ārsts arī regulāri pārbaudīs Jūsu asinsspiedienu.

Bērni un pusaudžiles

Leflunomide T va n i saka lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Citas zālesZāun Leflunomide TevaPastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Jo īpaši, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:

-Jebkādas citas zāles reimatoīdā artrīta ārstēšanai, piemēram, metotreksātu vai azatioprīnu (imūnsupresanti), hlorokvīnu vai hidroksihlorokvīnu (pretmalārijas līdzekļi), zelta preparātus (iekšķīgi vai injekciju veidā) vai D-penicilamīnu. Tā kā Jums var pastiprināties blakusparādības, jebkuru šo zāļu lietošana Leflunomide Teva lietošanas laikā nav ieteicama.

-Holestiramīnu (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai un ar dzelti saistītas niezes ārstēšanai) vai aktivēto ogli, jo šīs zāles var samazināt Jūsu organismā absorbēto

LeflunomideTeva daudzumu.

-Citas zāles, kuras šķeļ enzīms CYP2C9, piemēram, fenitoīnu (epilepsijas ārstēšanai), varfarīnu un fenprokoumonu (līdzekļi asins sašķidrināšanai), kā arī tolbutamīdu (2. tipa diabēta ārstēšanai). Konsultējieties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai kādas no Jūsu lietotajām zālēm sašķeļ enzīms CYP2C9.

Ja Jūs jau lietojat nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL) un/vai kortikosteroīdus, Jūs varat turpināt tos lietot arī pēc Leflunomide Teva lietošanas uzsākšanas.

Vakcinācija

Ja Jums jāsaņem jebkāda veida vakcīnas, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu. Dažas vakcīnas nedrīkst lietot Leflunomide Teva lietošanas laikā un noteiktu laiku pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Leflunomide Teva kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Alkohola lietošana Leflunomide Teva lietošanas laikā var palielināt aknu bojājuma
iespējamību. Tādēļ ārstēšanas laikā nav ieteicams dzert alkoholu.	tas

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Nelietojat Leflunomide Teva, ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai Jūs domājat, ka Jums
			istr
varētu būt iestājusies grūtniecība. Ja esat grūtniece vai Jums ies ājas gēūtniecība
Leflunomide Teva lietošanas laikā, palielinās risks, ka Jūsu bērnam var būt nopietni iedzimti
defekti.		ğ
		re
Ja Jums var būt bērni, Jūs nedrīkstat lietot Leflunomide T va, ja neizmantojat drošas
kontracepcijas metodes vismaz 2 gadus pēc ārstēšanas. Šo 2 gadu periodu var saīsināt līdz
dažām nedēļām, ja Jūs lietojat Jūsu ārsta ieteiktās zāles, kas paātrina Leflunomide Teva
izvadīšanu no organisma.	nav

Ja domājat, ka Leflunomide Teva lietošan s l ikā Jums varētu būt iestājusies grūtniecība,

Jūsu ārsts var sākt ārstēšanu ar noteiktām zālēm, lai izvadītu Leflunomide Teva ātri un pietiekamā apjomā no organisma, tādējādi samazinot risku Jūsu bērnam.

nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, lai veiktu grūtniecības testu. Ja Jums būs iestājusies grūtniecība, Jūsu ārsts pārrunāsvairsar Jums ar grūtniecību saistīto risku.

Ja pēc Leflunomide Te ter pij s pārtraukšanas Jūs plānojat grūtniecību, Jums

jāpārliecinās, ka Leflunomide Teva ir izvadīts no organisma, pirms varat censties panākt grūtniecības iestāšanos.lesPar to jāpārliecinās, veicot asinsanalīzes. Ja Leflunomide Teva ir

pietiekami izvadīts no organisma, Jums jānogaida vēl vismaz 6 nedēļas, pirms pieļaujama

grūtniecības i stāšanās. ā Z

Lai saņemtu sīk ku informāciju par laboratoriskajām pārbaudēm, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.

Leflunomide Teva nonāk mātes pienā. Tādēļ ārstēšanas laikā nedrīkst barot bērnu ar krūti.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Leflunomide Teva var izraisīt reiboni. Tas var ietekmēt Jūsu spēju pienācīgi koncentrēties vai reaģēt. Ja tā notiek ar Jums, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.

Leflunomide Teva satur laktozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Leflunomide Teva

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ārstam, kurš Jums sāk lietot Leflunomide Teva un šo zāļu lietošanas laikā Jūs uzrauga, jābūt pieredzējušam reimatoīdā artrīta ārstēšanā.

Parastā sākumdeva ir 100 mg vienu reizi dienā 3 dienas. Pēc tam, atkarībā no slimības smaguma, deva ir 10 mg vai 20 mg vienu reizi dienā.

	Leflunomide Teva tabletes jānorij veselas kopā ar lielu daudzumu ūdens. Leflunomide Teva
	tabletes var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
	Pirms sajutīsiet stāvokļa uzlabošanos, paies 4 līdz 6 nedēļas. Daži cilv ki pamanīs tālāku
	uzlabojumu pēc 4–6 mēnešus ilgas ārstēšanas.		tas
		ē
	Parasti Jūs lietosiet Leflunomide Teva ilgstoši.	istr
	Ja esat lietojis Leflunomide Teva vairāk nekā noteikts
		ğ
	Ja Jūs vai kāda cita persona ieņemat lielu daudzumu tabl šu vienā reizē vai ja domājat, ka
	kādu tableti ir ieņēmis bērns, nekavējoties sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās
	palīdzības nodaļu vai savu ārstu. Lūdzu, paņemiet līdzireuz slimnīcu vai pie ārsta šo
	instrukciju, atlikušās tabletes un iepakojumu, l i būtu zināms, kāda veida tabletes ir lietotas.

Ja esat aizmirsis lietot Leflunomide Teva

Ja esat aizmirsis vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Nelietojiet dubultu devu, lai
aizvietotu aizmirsto devu.	nav

Ja Jums ir kādi jautājumivairsp šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

4. Iespējamāslesblaku parādības

Tāpat kā visas z es, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

-JaZjūtat vājumu, apreibumu vai reiboni vai ja Jums ir apgrūtināta elpošana, jo tās var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.

-Ja Jums rodas izsitumi uz ādas vai čūlas mutes dobumā, jo tās var liecināt smagām,

dažkārt dzīvībai bīstamām reakcijām (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisko epidermālo nekrolīzi, erythema multiforme).ā

Nekavējoties ziņojiet ārstam, ja Jums rodas:

-Bāla ādas krāsa, nogurums vai asinsizplūdums, jo tas var liecināt par smagiem asins traucējumiem, kuru cēlonis ir disbalanss starp dažāda veida asins šūnām, kuras veido asinis.

-Nogurums, vēdersāpes vai dzelte (acu baltumu vai ādas dzelte), jo tas var liecināt par smagu stāvokli, piemēram, aknu mazspēju, kurai var būt letāls iznākums.

-Jebkādi infekcijas simptomi, piemēram, drudzis, iekaisis kakls vai klepus, jo šīs zāles var palielināt smagas infekcijas, kas var būt bīstama dzīvībai, iespējamību.

-Klepus vai elpošanas traucējumi, jo tas var liecināt par plaušu iekaisumu (intersticiālu plaušu slimību).

-Neparasta plaukstu vai pēdu tirpšana, vājums vai sāpes, jo šīs parādības var liecināt par nervu darbības traucējumiem (perifēru neiropātiju).

Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)

-Nedaudz paaugstināts asinsspiediens.

-Samazināts leikocītu skaits, kas palielina infekciju iespējamību (leikopēnija).

-Ādas sajūtas, proti, dedzinoša sajūta, durstoša sajūta, nieze vai kņudināšanastasajūta (parestēzija).

-Galvassāpes.

-Reibonis.ē

-Caureja.

-Slikta dūša.istr

-Vemšana.

-Čūlas vai iekaisums mutes dobumā.

-Vēdersāpes.ğ

-Pastiprināta matu izkrišana.re

-Ekzēma.

-Izsitumi.

-Nieze.nav

-Sausa āda.

-Sāpes, pietūkums un jutīgums, visbiežāk pl ukstā vai plaukstas locītavā.

-Paaugstināts noteiktu enzīmu līme is asinīs (kreatīnfosfokināze).

-Ēstgribas zudums.vairs

-Ķermeņa masas samaz nāšanās (parasti nenozīmīga).

-Spēka trūkums vai zudums (vājums).

-Vieglas alerģiskas re kcij .

-Paaugstināti dažu aknu testu rezultāti.

-Roku vai kāju ner u darbības traucējumi (perifēra neiropātija).

Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)

-Nedaudzāsamazināts trombocītu skaits, kas palielina asiņošanas vai asinsizplūduma risku.

-Garšas traucējumi.

-Nātrene.

-Cīpslu plīsumi.

-Zems kālija līmenis asinīs, kas var izraisīt muskuļu vājumu vai sirds ritma traucējumus.

-Paaugstināts tauku (holesterīna un triglicerīdu) līmenis asinīs.

-Pazemināts fosfātu līmenis asinīs.

-Trauksmainība.les

Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)

-Izteikti paaugstināts asinsspiediens.

-Izteikti samazināts asins šūnu skaits, kas var izraisīt vājumu un asinsizplūdumus vai palielināt infekciju iespējamību.

-Izteikti samazināts leikocītu skaits, kas palielina infekciju iespējamību (leikopēnija).

-Asinsrades traucējumi.

-Plaušu iekaisums (intersticiāla plaušu slimība), kam var būt letāls iznākums.

-Paaugstināts laktātdehidrogenāzes (asins enzīma) līmenis.

-Smagas infekcijas (tostarp sepse), kas var būt ar letālu iznākumu.

-Hepatīts (aknu iekaisums).

-Ādas vai acu baltumu dzelte, kuras cēlonis ir ar aknām vai asinīm saistītas problēmas

(dzelte).

Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)
-	Infekcija, kurai raksturīgs stiprs drudzis, kakla iekaisums, ādas bojājumi un krass
-	leikocītu skaita samazinājums (agranulocitoze).				tas
	Aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas izraisa stipras vēdera un muguras sāpes.
-	Smagas, dažkārt dzīvībai bīstamas reakcijas (Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā
	epidermālā nekrolīze, erythema multiforme).				ē
-	Smaga alerģiska reakcija.
-	Sīko asinsvadu iekaisums (vaskulīts, ieskaitot ādu nekrotizējošu vaskulītu).
-	Smags aknu bojājums (proti, aknu mazspēja, aknu nekroze), kam var būt letāls
	iznākums.			ğ
				re
Blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu n varistrnoteikt pēc pieejamiem
datiem)
-	Nieru mazspēja.		nav
-	Patoloģiski pazemināts urīnskābes līmenis asinīs.
-	Atgriezeniska vīriešu neauglība.
-	Ādas vilkēde (raksturīga ar izsitumiem/eritēmu ādas zonās, kas bijušas pakļautas
	gaismas iedarbībai).
-	vairs
	Psoriāze (pirmreizēja	paa inājums).

Ja Jūs novērojat jebkādas blakuspa ādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums zpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

5.	Kā uzglabāt L flunomide Teva
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
	les
	ā

NelietotZšīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz:". Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Tabletēm pudelēs: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Tabletēm blisteros: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Leflunomide Teva satur

-Aktīvā viela ir leflunomīds.

•Katra Leflunomide Teva 20 mg apvalkotā tablete satur 20 mg leflunomīda.

-Citas sastāvdaļas ir:

•Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, povidons, A tipa krospovidons,preželatinēta ciete (kukurūzas), talks, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, bezūdens laktoze un magnija stearāts.

•Tabletes apvalks: titāna dioksīds, hipromeloze, makrogols 400, dzeltenais dzelzs oksīds, polisorbāts, hinolīna dzeltenā alumīnija laka un indigokarmīna alumīnija laka.

Leflunomide Teva ārējais izskats un iepakojums

Leflunomide Teva 20 mg apvalkotās tabletes ir tumšas smilškrāsas, trijstūra formas apvalkotās tabletes ar iespiedumu “20” vienā pusē un “L” otrā pusē.

Leflunomide Teva pudelēs ir pieejams iepakojumos pa 30 un 100 apvalkotajām tabletēm.
						tas
Leflunomide Teva blisteros ir pieejams iepakojumos pa 28, 30 un 100 apvalkotajām tabletēm.
					ē
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.					istr
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
				ğ
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:			nav	re
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Nīderlande
Ražotāji:
Teva Pharmaceutical Works P vate Limited Company
Pallagi út 13		vairs
Debrecen H-4042
Ungārija
TEVA UK Ltd
Brampton Road
Hampden Park	les
Eastbourne, East Sussex
ā
BN22 9AG UK
LielbritānijaZ

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nīderlande

TEVA Santé

Rue Bellocier

89107 Sens

Francija

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

België/Belgique/Belgien				Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A.				UAB “Sicor Biotech”
Tel/Tél: +32 3 820 73 73				Tel: +370 5 266 02 03
България				Luxembourg/Luxemburg
Тева Фармасютикълс България ЕООД				Teva Pharma Belgium S.A.
Teл: +359 2 489 95 82				Tél/Tel: +32 3 820 73 73						tas
Česká republika				Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.				Teva Magyarország Zrt
Tel: +420 251 007 111				Tel.: +36 1 288 64 00
								istr
Danmark				Malta					ē
Teva Denmark A/S				Drugsales Ltd.
Tlf: +45 44 98 55 11				Τel: +356 21 419070
						ğ
Deutschland					re
				Nederland
Teva GmbH				Teva N d			land B.V.
Tel: (49) 731 402 08				Tel: +31 (0) 800 0228400
Eesti			nav
				Norge
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech				Teva Norway AS
Eesti filiaal				Tlf: +47 66 77 55 90
Tel: +372 661 0801
Ελλάδα				Österreich
Teva Ελλάς Α.Ε.				ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 210 72 79 099				Tel: +43 1 97 00 7
España	les	vairs		Polska
Teva Pharma, S.L.U				Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tél: +(34) 91 387 32 80				Tel.: +(48) 22 345 93 00
Z
Franceā				Portugal
Teva Santé				Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Tél: +(33) 1 55 91 7800				Tel: (351) 21 476 75 50
Hrvatska				România
Pliva Hrvatska d.o.o.				Teva Pharmaceuticals S.R.L
Tel: +385 1 37 20 000				Tel: +4021 230 65 24
Ireland				Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland				Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +353 51 321740				Tel: +386 1 58 90 390
Ísland				Slovenská republika
ratiopharm Oy				Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +358 20 180 5900				Tel: +(421) 2 5726 7911

Italia	Suomi/Finland
Teva Italia S.r.l.	ratiopharm Oy
Tel: +(39) 028917981	Puh/Tel: +358 20 180 5900
Κύπρος	Sverige
Teva Ελλάς Α.Ε.	Teva Sweden AB
Τηλ: +30 210 72 79 099	Tel: +(46) 42 12 11 00
Latvija	United Kingdom			tas
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā	Teva UK Limited
Tel: +371 67 784 980	Tel: +(44) 1977 628500
			ē
Šī lietošanas instrukcija pārskatīta MM/GGGG.			istr
		ğ
Citi informācijas avoti		re

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.

		vairs	nav
	les
ā
Z