Leflunomide Teva (leflunomide) – Lietošanas instrukcija - L04AA13

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Leflunomide Teva 10 mg apvalkotās tabletes leflunomide

Leflunomide Teva lieto, l ārstētu pieaugušus pacientus ar aktīvu reimatoīdo artrītu.

Reimatoīdais artrīts ir kropļojoša artrīta forma. Simptomi ir locītavu iekaisums, pietūkums,

NelietojietZLeflunomide Teva šādos gadījumos

-Ja Jums ir alerģija pret leflunomīdu (jo īpaši smaga ādas reakcija, bieži kopā ar drudzi, sāpēm locītavās, sarkaniem plankumiem uz ādas vai tulznām, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms) vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

-Ja Jums ir aknu darbības traucējumi.

-Ja Jums ir smags stāvoklis, kurš ietekmē imūnsistēmu, piemēram, AIDS.

-Ja Jums ir kaulu smadzeņu darbības traucējumi vai ja Jums ir zems eritrocītu, leikocītu vai trombocītu skaits citu iemeslu, ne reimatoīdā vai psoriātiskā artrīta, dēļ.

-Ja Jums ir smaga infekcija.

-Ja Jums ir vidēji smagi līdz smagi nieru darbības traucējumi.

-Ja Jums ir ļoti zems olbaltumvielu līmenis asinīs (hipoproteinēmija).

-Ja esat grūtniece, domājat, ka iestājusies grūtniecība, vai zīdāt bērnu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Leflunomide Teva lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu Ja Jums jau ir zems eritrocītu vai leikocītu skaits (anēmija vai leikopēnija), zems trombocītu skaits, kura dēļ var pastiprināties asiņošana vai asinsizplūdumi (trombocitopēnija), pavājināta kaulu smadzeņu funkcija vai ja Jums ir nepareizas kaulu smadzeņu darbības risks, Jūsu ārsts var Jums ieteikt lietot noteiktas zāles, lai paātrinātu Leflunomide Teva izvadīšanu no Jūsu organisma.

infekcijas iespējamību. Vairāk informācijas lasiet 4 apakšpunktā ("Iespējamās blakusparādības").

Pirms un pēc ārstēšanas ar Leflunomide Teva Jūsu ārsts regulāri veiks asinsanalīzes. To dara tādēļ, lai kontrolētu Jūsu sins šūn un aknu darbību. Tā kā Leflunomide Teva var izraisīt asinsspiediena paaugstināš nos, Jūsu ārsts arī regulāri pārbaudīs Jūsu asinsspiedienu.

Pastāstiet rstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Jo īpaši, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:

-Jebkādas citas zāles reimatoīdā artrīta ārstēšanai, piemēram, metotreksātu vai azatioprīnu (imūnsupresanti), hlorokvīnu vai hidroksihlorokvīnu (pretmalārijas līdzekļi), zelta preparātus (iekšķīgi vai injekciju veidā) vai D-penicilamīnu. Tā kā Jums var pastiprināties blakusparādības, jebkuru šo zāļu lietošana Leflunomide Teva lietošanas laikā nav ieteicama.

-Holestiramīnu (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai un ar dzelti saistītas niezes ārstēšanai) vai aktivēto ogli, jo šīs zāles var samazināt Jūsu organismā absorbēto

LeflunomideTeva daudzumu.

-Citas zāles, kuras šķeļ enzīms CYP2C9, piemēram, fenitoīnu (epilepsijas ārstēšanai), varfarīnu un fenprokoumonu (līdzekļi asins sašķidrināšanai), kā arī tolbutamīdu

(2. tipa diabēta ārstēšanai). Konsultējieties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai kādas no Jūsu lietotajām zālēm sašķeļ enzīms CYP2C9.

Ja Jūs jau lietojat nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL) un/vai kortikosteroīdus, Jūs varat turpināt tos lietot arī pēc Leflunomide Teva lietošanas uzsākšanas.

Vakcinācija

Ja Jums jāsaņem jebkāda veida vakcīnas, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu. Dažas vakcīnas nedrīkst lietot Leflunomide Teva lietošanas laikā un noteiktu laiku pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

kontracepcijas metodes vismaz 2 gadus pēc ārstēšanasre. Šo 2 gadu periodu var saīsināt līdz dažām nedēļām, ja Jūs lietojat Jūsu ārsta ieteiktās zāles, kas paātrina Leflunomide Teva izvadīšanu no organisma.

Ja domājat, ka Leflunomide Teva lietošanas laikā Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, nekavējoties sazinieties vairsar savu ā tu, lai veiktu grūtniecības testu. Ja Jums būs iestājusies grūtniecība, Jūsu ārsts pārrunās ar Jums ar grūtniecību saistīto risku.

Jūsu ārsts var sākt ārstēšanu note ktām zālēm, lai izvadītu Leflunomide Teva ātri un pietiekamā apjomā no org nism , tādējādi samazinot risku Jūsu bērnam.

Ja pēc LeflunomidelesTeva terapijas pārtraukšanas Jūs plānojat grūtniecību, Jums jāpārliecinās, ka L flunomide Teva ir izvadīts no organisma, pirms varat censties panākt grūtniecībasāiest šanos. Par to jāpārliecinās, veicot asinsanalīzes. Ja Leflunomide Teva ir pietiekamiZizvadīts no organisma, Jums jānogaida vēl vismaz 6 nedēļas, pirms pieļaujama grūtniecības iestāšanās.

Lai saņemtu sīkāku informāciju par laboratoriskajām pārbaudēm, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.

Leflunomide Teva nonāk mātes pienā. Tādēļ ārstēšanas laikā nedrīkst barot bērnu ar krūti.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Leflunomide Teva var izraisīt reiboni. Tas var ietekmēt Jūsu spēju pienācīgi koncentrēties vai reaģēt. Ja tā notiek ar Jums, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.

Leflunomide Teva satur laktozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Leflunomide Teva

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ārstam, kurš Jums sāk lietot Leflunomide Teva un šo zāļu lietošanas laikā Jūs uzrauga, jābūt pieredzējušam reimatoīdā artrīta ārstēšanā.

Parastā sākumdeva ir 100 mg vienu reizi dienā 3 dienas. Pēc tam, atkarībā no slimīb s smaguma, deva ir 10 mg vai 20 mg vienu reizi dienā.

ētas

Leflunomide Teva tabletes jānorij veselas kopā ar lielu daudzumu ūdens. Leflunomide Teva tabletes var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.

Ja Jūs vai kāda cita persona ieņemat lielu d udzumu tablešu vienā reizē vai, ja domājat, ka kādu tableti ir ieņēmis bērns, nekavējoties sazi ieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu vai savu ārstu. Lūdzu, paņemiet līdzi uz slimnīcu vai pie ārsta šo instrukciju, atlikušās tabletes un iepakojumu, lai būtu zināms, kāda veida tabletes ir lietotas.

Ja esat aizmirsis lietot Leflunom de Teva

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nekavējoties pastāstiet savam ārstam un pārtrauciet Leflunomide Teva lietošanu:

-Ja jūtat vājumu, apreibumu vai reiboni vai ja Jums ir apgrūtināta elpošana, jo tās var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.

-Ja Jums rodas izsitumi uz ādas vai čūlas mutes dobumā, jo tās var liecināt smagām, dažkārt dzīvībai bīstamām reakcijām (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisko epidermālo nekrolīzi, erythema multiforme).

Nekavējoties ziņojiet ārstam, ja Jums rodas:

Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)

-Samazināts eritrocītu skaits, kā rezultātā āda var kļūt bāla un rasties nespēks vai elpas trūkums (anēmija).

-Nedaudz samazināts trombocītu skaits, kas palielina asiņošanas vai asinsizplūduma risku.

-Garšas traucējumi.

-Nātrene.

-Cīpslu plīsumi.

-Zems kālija līmenis asinīs, kas var izraisīt muskuļu vājumu vai sirds ritma traucējumus.

-Paaugstināts tauku (holesterīna un triglicerīdu) līmenis asinīs.

-Pazemināts fosfātu līmenis asinīs.

-Trauksmainība.

Retas blakusparādības ( var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)

-Izteikti paaugstināts asinsspiediens.

-Izteikti samazināts asins šūnu skaits, kas var izraisīt vājumu un asinsizplūdumus vai palielināt infekciju iespējamību.

-Izteikti samazināts leikocītu skaits, kas palielina infekciju iespējamību (leikopēnija).

-Asinsrades traucējumi.

-Plaušu iekaisums (intersticiāla plaušu slimība), kam var būt letāls iznākums.

-Paaugstināts laktātdehidrogenāzes (asins enzīma) līmenis.

-Smagas infekcijas (tostarp sepse), kas var būt ar letālu iznākumu.

-Hepatīts (aknu iekaisums).

-Ādas vai acu baltumu dzelte, kuras cēlonis ir ar aknām vai asinīm saistītas problēmas

(dzelte).tas

-Infekcija, kurai raksturīgs stiprs drudzis, kakla iekaisums, ādas bojājumiē un krass leikocītu skaita samazinājums (agranulocitoze).

-Aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas izraisa stipras vēdera un muguras sāpes.

-Smagas, dažkārt dzīvībai bīstamas reakcijas (Stīvensa-Džon ona sindroms, toksiskā epidermālā nekrolīze, erythema multiforme). ğ

-Smaga alerģiska reakcija.

-Sīko asinsvadu iekaisums (vaskulīts, ieskaitot ādu n krotizējošu vaskulītu).

-Smags aknu bojājums (proti, aknu mazspēja, aknu nekroze), kam var būt letāls iznākums.re

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz:". Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Tabletēm pudelēs: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Tabletēm blisteros: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Leflunomide Teva satur

Leflunomide Teva blisteros ir pieejams iepakojumos pa 28, 30 un 100 apvalkotajām tabletēm.

Ražotāji:vairs

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

Debrecen H-4042

TEVAZUK Ltd

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex

BN22 9AG UK

Lielbritānija

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nīderlande

TEVA Santé

Rue Bellocier

89107 Sens

Francija

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

Nelietojiet Leflunomide Teva šādos gadījumos

-Ja Jums ir alerģija pret leflunomīdu (jo īpaši smaga ādas reakcija, bieži kopā ar drudzi, sāpēm locītavās, sarkaniem plankumiem uz ādas vai tulznām, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms) vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

-Ja Jums ir aknu darbības traucējumi.

-Ja Jums ir smags stāvoklis, kurš ietekmē imūnsistēmu, piemēram, AIDS.

-Ja Jums ir kaulu smadzeņu darbības traucējumi vai ja Jums ir zems eritrocītu, leikocītu vai trombocītu skaits citu iemeslu, ne reimatoīdā vai psoriātiskā artrīta, dēļ.

-Ja Jums ir smaga infekcija.

-Ja Jums ir vidēji smagi līdz smagi nieru darbības traucējumi.

-Ja Jums ir ļoti zems olbaltumvielu līmenis asinīs (hipoproteinēmija).

-Ja esat grūtniece, domājat, ka iestājusies grūtniecība, vai zīdāt bērnu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Leflunomide Teva lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu:

Pirms un pēc ārstēšanas ar Leflunomide Teva Jūsu ārsts regulāri veiks asinsanalīzes. To dara tādēļ, lai kontrolētu Jūsu sins šūn un aknu darbību. Tā kā Leflunomide Teva var izraisīt asinsspiediena paaugstināšanos, Jūsu ārsts arī regulāri pārbaudīs Jūsu asinsspiedienu.

Bērni un pusaudžiles

Leflunomide T va n i saka lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Citas zālesZāun Leflunomide TevaPastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Jo īpaši, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:

-Jebkādas citas zāles reimatoīdā artrīta ārstēšanai, piemēram, metotreksātu vai azatioprīnu (imūnsupresanti), hlorokvīnu vai hidroksihlorokvīnu (pretmalārijas līdzekļi), zelta preparātus (iekšķīgi vai injekciju veidā) vai D-penicilamīnu. Tā kā Jums var pastiprināties blakusparādības, jebkuru šo zāļu lietošana Leflunomide Teva lietošanas laikā nav ieteicama.

-Holestiramīnu (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai un ar dzelti saistītas niezes ārstēšanai) vai aktivēto ogli, jo šīs zāles var samazināt Jūsu organismā absorbēto

LeflunomideTeva daudzumu.

-Citas zāles, kuras šķeļ enzīms CYP2C9, piemēram, fenitoīnu (epilepsijas ārstēšanai), varfarīnu un fenprokoumonu (līdzekļi asins sašķidrināšanai), kā arī tolbutamīdu (2. tipa diabēta ārstēšanai). Konsultējieties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai kādas no Jūsu lietotajām zālēm sašķeļ enzīms CYP2C9.

Ja Jūs jau lietojat nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL) un/vai kortikosteroīdus, Jūs varat turpināt tos lietot arī pēc Leflunomide Teva lietošanas uzsākšanas.

Vakcinācija

Ja Jums jāsaņem jebkāda veida vakcīnas, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu. Dažas vakcīnas nedrīkst lietot Leflunomide Teva lietošanas laikā un noteiktu laiku pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Ja domājat, ka Leflunomide Teva lietošan s l ikā Jums varētu būt iestājusies grūtniecība,

Jūsu ārsts var sākt ārstēšanu ar noteiktām zālēm, lai izvadītu Leflunomide Teva ātri un pietiekamā apjomā no organisma, tādējādi samazinot risku Jūsu bērnam.

nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, lai veiktu grūtniecības testu. Ja Jums būs iestājusies grūtniecība, Jūsu ārsts pārrunāsvairsar Jums ar grūtniecību saistīto risku.

Ja pēc Leflunomide Te ter pij s pārtraukšanas Jūs plānojat grūtniecību, Jums

jāpārliecinās, ka Leflunomide Teva ir izvadīts no organisma, pirms varat censties panākt grūtniecības iestāšanos.lesPar to jāpārliecinās, veicot asinsanalīzes. Ja Leflunomide Teva ir

pietiekami izvadīts no organisma, Jums jānogaida vēl vismaz 6 nedēļas, pirms pieļaujama

grūtniecības i stāšanās. ā Z

Lai saņemtu sīk ku informāciju par laboratoriskajām pārbaudēm, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.

Leflunomide Teva nonāk mātes pienā. Tādēļ ārstēšanas laikā nedrīkst barot bērnu ar krūti.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Leflunomide Teva var izraisīt reiboni. Tas var ietekmēt Jūsu spēju pienācīgi koncentrēties vai reaģēt. Ja tā notiek ar Jums, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.

Leflunomide Teva satur laktozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Leflunomide Teva

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ārstam, kurš Jums sāk lietot Leflunomide Teva un šo zāļu lietošanas laikā Jūs uzrauga, jābūt pieredzējušam reimatoīdā artrīta ārstēšanā.

Parastā sākumdeva ir 100 mg vienu reizi dienā 3 dienas. Pēc tam, atkarībā no slimības smaguma, deva ir 10 mg vai 20 mg vienu reizi dienā.

Ja esat aizmirsis lietot Leflunomide Teva

Ja Jums ir kādi jautājumivairsp šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

4. Iespējamāslesblaku parādības

Tāpat kā visas z es, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

-JaZjūtat vājumu, apreibumu vai reiboni vai ja Jums ir apgrūtināta elpošana, jo tās var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.

-Ja Jums rodas izsitumi uz ādas vai čūlas mutes dobumā, jo tās var liecināt smagām,

dažkārt dzīvībai bīstamām reakcijām (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisko epidermālo nekrolīzi, erythema multiforme).ā

Nekavējoties ziņojiet ārstam, ja Jums rodas:

-Bāla ādas krāsa, nogurums vai asinsizplūdums, jo tas var liecināt par smagiem asins traucējumiem, kuru cēlonis ir disbalanss starp dažāda veida asins šūnām, kuras veido asinis.

-Nogurums, vēdersāpes vai dzelte (acu baltumu vai ādas dzelte), jo tas var liecināt par smagu stāvokli, piemēram, aknu mazspēju, kurai var būt letāls iznākums.

-Jebkādi infekcijas simptomi, piemēram, drudzis, iekaisis kakls vai klepus, jo šīs zāles var palielināt smagas infekcijas, kas var būt bīstama dzīvībai, iespējamību.

-Klepus vai elpošanas traucējumi, jo tas var liecināt par plaušu iekaisumu (intersticiālu plaušu slimību).

-Neparasta plaukstu vai pēdu tirpšana, vājums vai sāpes, jo šīs parādības var liecināt par nervu darbības traucējumiem (perifēru neiropātiju).

Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)

-Nedaudz paaugstināts asinsspiediens.

-Samazināts leikocītu skaits, kas palielina infekciju iespējamību (leikopēnija).

-Ādas sajūtas, proti, dedzinoša sajūta, durstoša sajūta, nieze vai kņudināšanastasajūta (parestēzija).

-Galvassāpes.

-Reibonis.ē

-Caureja.

-Slikta dūša.istr

-Vemšana.

-Čūlas vai iekaisums mutes dobumā.

-Vēdersāpes.ğ

-Pastiprināta matu izkrišana.re

-Ekzēma.

-Izsitumi.

-Nieze.nav

-Sausa āda.

-Sāpes, pietūkums un jutīgums, visbiežāk pl ukstā vai plaukstas locītavā.

-Paaugstināts noteiktu enzīmu līme is asinīs (kreatīnfosfokināze).

-Ēstgribas zudums.vairs

-Ķermeņa masas samaz nāšanās (parasti nenozīmīga).

-Spēka trūkums vai zudums (vājums).

-Vieglas alerģiskas re kcij .

-Paaugstināti dažu aknu testu rezultāti.

-Roku vai kāju ner u darbības traucējumi (perifēra neiropātija).

Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)

-Nedaudzāsamazināts trombocītu skaits, kas palielina asiņošanas vai asinsizplūduma risku.

-Garšas traucējumi.

-Nātrene.

-Cīpslu plīsumi.

-Zems kālija līmenis asinīs, kas var izraisīt muskuļu vājumu vai sirds ritma traucējumus.

-Paaugstināts tauku (holesterīna un triglicerīdu) līmenis asinīs.

-Pazemināts fosfātu līmenis asinīs.

-Trauksmainība.les

Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)

-Izteikti paaugstināts asinsspiediens.

-Izteikti samazināts asins šūnu skaits, kas var izraisīt vājumu un asinsizplūdumus vai palielināt infekciju iespējamību.

-Izteikti samazināts leikocītu skaits, kas palielina infekciju iespējamību (leikopēnija).

-Asinsrades traucējumi.

-Plaušu iekaisums (intersticiāla plaušu slimība), kam var būt letāls iznākums.

-Paaugstināts laktātdehidrogenāzes (asins enzīma) līmenis.

-Smagas infekcijas (tostarp sepse), kas var būt ar letālu iznākumu.

-Hepatīts (aknu iekaisums).

-Ādas vai acu baltumu dzelte, kuras cēlonis ir ar aknām vai asinīm saistītas problēmas

(dzelte).

Ja Jūs novērojat jebkādas blakuspa ādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums zpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

NelietotZšīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz:". Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Tabletēm pudelēs: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Tabletēm blisteros: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Leflunomide Teva satur

-Aktīvā viela ir leflunomīds.

•Katra Leflunomide Teva 20 mg apvalkotā tablete satur 20 mg leflunomīda.

-Citas sastāvdaļas ir:

•Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, povidons, A tipa krospovidons,preželatinēta ciete (kukurūzas), talks, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, bezūdens laktoze un magnija stearāts.

•Tabletes apvalks: titāna dioksīds, hipromeloze, makrogols 400, dzeltenais dzelzs oksīds, polisorbāts, hinolīna dzeltenā alumīnija laka un indigokarmīna alumīnija laka.

Leflunomide Teva ārējais izskats un iepakojums

Leflunomide Teva 20 mg apvalkotās tabletes ir tumšas smilškrāsas, trijstūra formas apvalkotās tabletes ar iespiedumu “20” vienā pusē un “L” otrā pusē.

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nīderlande

TEVA Santé

Rue Bellocier

89107 Sens

Francija

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.