Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishRaksts satur
- 1. ZĀĻU NOSAUKUMS
- 2. AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
- 3. PALĪGVIELU SARAKSTS
- 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
- 5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
- 6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
- 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
- 8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
- 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
- 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
- 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
- 13. SĒRIJAS NUMURS
- 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
- 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
- 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
- 2. LIETOŠANAS VEIDS
- 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 4. SĒRIJAS NUMURS
- 5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
- 6. CITA
INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE/IEPAKOJUMĀ 1 FLAKONS
1.ZĀĻU NOSAUKUMS
LEMTRADA 12 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai alemtuzumabum
2.AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
Katrs 1,2 ml flakons satur 12 mg alemtuzumaba (10 mg/ml).
3.PALĪGVIELU SARAKSTS
E339, dinātrija edetāta dihidrāts, E508, E340, E433, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
4.ZĀĻU FORMA UN SATURS
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 1 flakons
12 mg/1,2 ml
5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Intravenozai lietošanai.
Ievadīt 8 stundu laikā pēc atšķaidīšanas.
6.ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8.DERĪGUMA TERMIŅŠ
Der. līdz:
9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Uzglabāt ledusskapī.
Nesasaldēt un nekratīt.
10.ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
- Mabcampath - alemtuzumab
Recepšu zāles uzskaitītas. Viela: "Alemtuzumab"
Genzyme Therapeutics Ltd
4620 Kingsgate
Cascade Way
Oxford Business Park South
Oxford
OX4 2SU
Lielbritānija
12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
EU/1/13/869/001
13.SĒRIJAS NUMURS
Sēr.
14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
<Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.>
MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS/FLAKONS
1.ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
LEMTRADA 12 mg sterils koncentrāts alemtuzumabum
i.v.
2.LIETOŠANAS VEIDS
3.DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
4.SĒRIJAS NUMURS
Lot
5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
- Imatinib medac
- Xarelto
- Synflorix
- Privigen
- Matever
Recepšu zāles uzskaitītas:
1,2 ml
6.CITA
Komentārus
