Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Liprolog (insulin lispro) - A10AC04

Updated on site: 08-Oct-2017

Zāļu nosaukumsLiprolog
ATĶ kodsA10AC04
Vielainsulin lispro
RažotājsEli Lilly Nederland B.V.

Liprolog

lispro insulīns

Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Liprolog. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Liprolog lietošanu.

Kas ir Liprolog?

Liprolog ir dažādi injekcijas šķīdumi un suspensijas. Liprolog tiek piegādātas pudelītēs, kasetnēs vai iepriekš uzpildītos pildspalvinjektoros (Liprolog KwikPen). Liprolog satur aktīvo vielu lispro insulīnu. Liprolog grupā ietilpst ātras darbības insulīna šķīdumi (Liprolog ), ilgstošākas darbības insulīna suspensijas (Liprolog Basal), kā arī abu maisījums dažādās attiecībās (Liprolog Mix):

Liprolog: lispro insulīna šķīdums, kas pieejams standarta vai paaugstinātā koncentrācijā (100 vai 200 vienības/ml);

Liprolog Basal: lispro insulīna un protamīna suspensija;

Liprolog Mix25: 25 % lispro insulīna šķīduma un 75 % lispro insulīna un protamīna suspensijas;

Liprolog Mix50: 50 % lispro insulīna šķīduma un 50% lispro insulīna un protamīna suspensijas.

Kāpēc lieto Liprolog?

Liprolog tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kuri slimo ar cukura diabētu un kuriem ir vajadzīgs insulīns glikozes (cukura) līmeņa regulēšanai asinīs, tostarp pacientiem, kuriem cukura diabēts ir diagnosticēts nesen.

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Liprolog?

Liprolog, Liprolog Basal un Liprolog Mix var ievadīt, injicējot zem ādas augšdelmā, gurnā, sēžas muskulī vai vēderā. Liprolog 100 vienības/ml var ievadīt arī nepārtrauktas infūzijas veidā ar insulīna sūkni, vai vēnā. Liprolog 200 vienības/ml drīkst ievadīt tikai zem ādas, izmantojot KwikPen ierīci, kurā tās ir piegādātas.

Liprolog un Liprolog Mix parasti ievada īsi pirms ēšanas, bet nepieciešamības gadījumā tos var ievadīt tūlīt pēc ēšanas. Liprolog var lietot kopā ar ilgstošākas darbības insulīnu vai ar sulfonilurīnvielām (iekšķīgi lietojamu pretdiabēta zāļu grupu).

Ja pacienti ir attiecīgi apmācīti, viņi paši var sev injicēt šīs zāles.

Plašāka informācija ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.

Liprolog darbojas?

Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Liprolog ir insulīna aizstājējs, kas ļoti līdzīgs organisma ražotajam insulīnam.

Liprolog aktīvo vielu lispro insulīnu ražo ar tā dēvēto “rekombinanto DNS tehnoloģiju”: To ražo baktērijas, kurās ievadīts gēns (DNS), kas padara tās spējīgas sintezēt lispro insulīnu.

Lispro insulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna. Atšķirība ir tāda, ka lispro insulīns organismā uzsūcas ātrāk nekā parastais cilvēka insulīns, tāpēc tas var iedarboties ātrāk. Lispro insulīns ir pieejams kā Liprolog šķīstošā formā, kas iedarbojas vairāk vai mazāk tūlīt pēc injekcijas, un kā Liprolog Basal “protamīna suspensijas” formā, kura uzsūcas daudz lēnāk, tādējādi tai ir ilgstošāka iedarbība. Liprolog Mix ir abu šo sastāvu maisījums.

Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm. Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.

Kā noritēja Liprolog izpēte?

Sākotnēji Liprolog tika novērtētas astoņos klīniskos pētījumos, iesaistot 2951 pacientu ar 1. tipa diabētu (kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu) un 2. tipa diabētu (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu). Liprolog efektivitāti salīdzināja ar Humulin R (šķīstošu rekombinanto DNS cilvēka insulīnu), pievienojot ilgstošas darbības insulīniem, kurus ievadīja vienu vai divas reizes dienā. Pētījumos asinīs noteica tā dēvētā glikozilētā hemoglobīnu (HbA1c) līmeni, pēc kura var secināt, kā tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs, kā arī glikozes līmeni “tukšā dūšā” (ko noteica, kad pacients nebija ēdis vismaz astoņas stundas). Turklāt pētījumos novērtēja Liprolog lietošanu 542 pacientiem vecumā no diviem līdz 19 gadiem, kā arī Liprolog lietošanu kombinācijā ar sulfonilurīnvielām.

Kādas bija Liprolog priekšrocības šajos pētījumos?

Pēc noteiktā HbA1c un glikozes līmeņa tukšā dūšā Liprolog un Humulin R iedarbīgums cukura diabēta kontrolē bija līdzīgs.

Kāds risks pastāv, lietojot Liprolog?

Liprolog var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs), un šīs zāles nedrīkst tikt nozīmētas pacientiem, kuru glikozes līmenis asinīs ir zems. Liprolog devas varētu būt jāpielāgo, lietojot tās kopā ar citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.

Vēnā nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt Liprolog Mix, Liprolog Basal un Liprolog 200 vienības/ml.

Pilns visu Liprolog izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Liprolog tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Liprolog cukura diabēta ārstēšanai pacientiem, kuriem insulīns nepieciešams normālai glikozes homeostāzei, kā arī cukura diabēta sākotnējai stabilizācijai, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Komiteja ieteica izsniegt Liprolog reģistrācijas apliecību.

Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Liprolog lietošanu?

Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Liprolog lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns. Pamatojoties uz šo plānu, zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Liprolog lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.

Turklāt uzņēmums, kas ražo Liprolog, ir nodrošinājis informāciju pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, atgādinot, ka Liprolog ir pieejamas divās dažādās koncentrācijās, un sniedzot ieteikumus par šo zāļu lietošanu, lai izvairītos no ārstniecības kļūdām.

Cita informācija par Liprolog

Eiropas Komisija 2001. gada 1. augustā izsniedza Liprolog reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilns Liprolog EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Liprolog ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2014.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas