Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Liprolog (insulin lispro) – Marķējuma teksts - A10AC04

Updated on site: 08-Oct-2017

Zāļu nosaukumsLiprolog
ATĶ kodsA10AC04
Vielainsulin lispro
RažotājsEli Lilly Nederland B.V.

Raksts satur

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ

IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES (1 FLAKONS)

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā

Insulin lispro (rDNS cilmes)

2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS (I)

Insulin lispro (rDNS cilmes) 100 vienības/ml (3,5 mg/ml)

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāts 7H20 ar m-krezolu kā konservantu injekciju ūdenim.

Skābuma koriģēšanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām, 1 X 10 ml flakons

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Subkutānai un intravenozai lietošanai.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

SVARĪGI: IZLASIET PIEVIENOTO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Flakonus var lietot 28 dienas no lietošanas sākuma. Lietošanas periodā flakoni jāuzglabā temperatūrā līdz 30 °C.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

EU/1/01/195/001

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ

IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES (2 FLAKONI)

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā

Insulin lispro (rDNS cilmes)

2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS (I)

Insulin lispro (rDNS cilmes) 100 vienības/ml (3,5 mg/ml)

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāts 7H20 ar m-krezolu kā konservantu injekciju ūdenim.

Skābuma koriģēšanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām, 2 X 10 ml flakoni

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Subkutānai un intravenozai lietošanai.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

SVARĪGI: IZLASIET PIEVIENOTO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Flakonus var lietot 28 dienas no lietošanas sākuma. Lietošanas periodā flakoni jāuzglabā temperatūrā līdz 30 °C.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

EU/1/01/195/008

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ

IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES (5 X 1 FLAKONS)

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā

Insulin lispro (rDNS cilmes)

2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS (I)

Insulin lispro (rDNS cilmes) 100 vienības/ml (3,5 mg/ml)

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāts 7H20 ar m-krezolu kā konservantu injekciju ūdenim.

Skābuma koriģēšanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām, Daļa no apvienotā iepakojuma 5 x (1 x 10 ml) flakoni. Nepārdot atsevišķi.

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Subkutānai un intravenozai lietošanai.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

SVARĪGI: IZLASIET PIEVIENOTO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Flakonus var lietot 28 dienas no lietošanas sākuma. Lietošanas periodā flakoni jāuzglabā temperatūrā līdz 30 °C.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

EU/1/01/195/009

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA

MARĶĒJUMA TEKSTS

1.ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Liprolog 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā

Insulin lispro

Subkutānai un intravenozai lietošanai

2.LIETOŠANAS VEIDS

3.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

4.SĒRIJAS NUMURS

Sēr.

5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS

10 ml (3,5 mg/ml)

6.CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ

IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES (5 x 3 ml kārtridži)

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā

Insulin lispro (rDNS cilmes)

2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS (I)

Insulin lispro (rDNS cilmes) 100 vienības/ml (3,5 mg/ml)

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāts 7H20 ar m-krezolu kā konservantu injekciju ūdenim.

Skābuma koriģēšanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām, 5 x 3 ml kārtridži

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Subkutānai un intravenozai lietošanai.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

SVARĪGI: IZLASIET PIEVIENOTO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU

Šie kārtridži paredzēti izmantošanai tikai 3 ml pildspalvveida pilnšļircē.

Ja parasti tiek izrakstīts 40 vienības/ml preparāts flakonos, neņemiet insulīnu no 100 vienības/ml kārtridža ar 40 vienības/ml šļirci.

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Kārtridžus var lietot 28 dienas no lietošanas sākuma. Pēc ievietošanas pildspalvveida pilnšļircē

kārtridžs un pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā temperatūrā līdz 30 °C, tos nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

EU/1/01/195/002

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

(Lai atvērtu, paceliet šeit un velcieti) KASTĪTE BIJUSI ATVĒRTA

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Liprolog

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ

IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES (2 x 5 x 3 ml kārtridži)

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā

Insulin lispro (rDNS cilmes)

2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS (I)

Insulin lispro (rDNS cilmes) 100 vienības/ml (3,5 mg/ml)

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāts 7H20 ar m-krezolu kā konservantu injekciju ūdenim.

Skābuma koriģēšanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām Daļa no apvienotā iepakojuma 2 x (5 x 3 ml) kārtridži. Nepārdod atsevišķi.

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Subkutānai un intravenozai lietošanai.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

SVARĪGI: IZLASIET PIEVIENOTO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU

Šie kārtridži paredzēti izmantošanai tikai 3 ml pildspalvveida pilnšļircē.

Ja Jums ir izrakstīts 40 vienības/ml preparāts flakonos, neņemiet insulīnu no 100 vienības/ml kārtridža ar 40 vienības/ml šļirci.

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Kārtridžus var lietot 28 dienas no lietošanas sākuma. Pēc ievietošanas pildspalvveida pilnšļircē

kārtridžs un pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā temperatūrā līdz 30 °C, tos nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

EU/1/01/195/010

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

(Lai atvērtu, paceliet šeit un velcieti) KASTĪTE BIJUSI ATVĒRTA

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Liprolog

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA

ETIĶETES TEKSTS

1.ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Liprolog 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā

Insulin lispro

Subkutānai un intravenozai lietošanai

2.LIETOŠANAS VEIDS

3.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

4.SĒRIJAS NUMURS

Sēr.

5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS

3 ml (3,5 mg/ml)

6.CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ

IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES (5 x 3 ml kārtridži)

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog Mix25 100 vienības/ml suspensija injekcijām kārtridžā

25% insulin lispro un 75% insulin lispro protamine suspension (rDNS cilmes)

2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)

25% lispro insulīna un 75% lispro insulīna protamīna suspensijas (rDNS cilmes) 100 vienības/ml (3,5 mg/ml)

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir protamīna sulfāts, glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāts 7H20 ar m-krezolu un fenolu kā konservantiem injekciju ūdenim.

Skābuma koriģēšanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Suspensija injekcijām 5 x 3 ml kārtridži

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Subkutānai lietošanai

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

SVARĪGI: IZLASIET PIEVIENOTO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU

Uzmanīgi sakratiet. Izlasiet pievienoto lietošanas instrukciju.

Šie kārtridži paredzēti lietošanai tikai 3 ml pildspalvveida pilnšļircē.

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Kārtridžus var lietot 28 dienas no lietošanas sākuma. Pēc ievietošanas pildspalvveida pilnšļircē

kārtridžs un pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā temperatūrā līdz 30 °C, tos nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

EU/1/01/195/003

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

(Lai atvērtu, paceliet šeit un velcieti) KASTĪTE BIJUSI ATVĒRTA

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Liprolog Mix25

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ

IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES (2 x 5 x 3 ml kārtridži)

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog Mix25 100 vienības/ml suspensija injekcijām kārtridžā

25% insulin lispro un 75% insulin lispro protamine suspension (rDNS cilmes)

2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)

25% lispro insulīna un 75% lispro insulīna protamīna suspensijas (rDNS cilmes) 100 vienības/ml (3,5 mg/ml)

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir protamīna sulfāts, glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāts 7H20 ar m-krezolu un fenolu kā konservantiem injekciju ūdenim.

Skābuma koriģēšanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Suspensija injekcijām Daļa no apvienotā iepakojuma ar 2 x (5 x 3 ml) kārtridžiem. Nepārdot atsevišķi.

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Subkutānai lietošanai

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

SVARĪGI: IZLASIET PIEVIENOTO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU

Uzmanīgi sakratiet. Izlasiet pievienoto lietošanas instrukciju.

Šie kārtridži paredzēti lietošanai tikai 3 ml pildspalvveida pilnšļircē.

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Kārtridžus var lietot 28 dienas no lietošanas sākuma. Pēc ievietošanas pildspalvveida pilnšļircē

kārtridžs un pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā temperatūrā līdz 30 °C, tos nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

EU/1/01/195/011

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

(Lai atvērtu, paceliet šeit un velcieti) KASTĪTE BIJUSI ATVĒRTA

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Liprolog Mix25

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA

ETIĶETES TEKSTS

1.ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Liprolog Mix25 100 vienības/ml suspensija injekcijām kārtridžā

25% insulin lispro un 75% insulin lispro protamine suspension

Subkutānai lietošanai

2.LIETOŠANAS VEIDS

3.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

4.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS

3 ml (3,5 mg/ml)

6.CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ

IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES (5 x 3 ml kārtridži)

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog Mix50 100 vienības/ml suspensija injekcijām kārtridžā

50% insulin lispro un 50% insulin lispro protamine suspension (rDNS cilmes)

2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)

50% lispro insulīna un 50% lispro insulīna protamīna suspensijas (rDNS cilmes) 100 vienības/ml (3,5 mg/ml)

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir protamīna sulfāts, glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāts 7H20 ar m-krezolu un fenolu kā konservantiem injekciju ūdenim.

Skābuma koriģēšanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Suspensija injekcijām 5 x 3 ml kārtridži

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Subkutānai lietošanai

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

SVARĪGI: IZLASIET PIEVIENOTO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU

Uzmanīgi sakratiet. Izlasiet pievienoto lietošanas instrukciju.

Šie kārtridži paredzēti lietošanai tikai 3 ml pildspalvveida pilnšļircē.

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Kārtridžus var lietot 28 dienas no lietošanas sākuma. Pēc ievietošanas pildspalvveida pilnšļircē

kārtridžs un pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā temperatūrā līdz 30 °C, tos nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

EU/1/01/195/004

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

(Lai atvērtu, paceliet šeit un velcieti) KASTĪTE BIJUSI ATVĒRTA

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Liprolog Mix50

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ

IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES (2 x 5 x 3 ml kārtridži)

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog Mix50 100 vienības/ml suspensija injekcijām kārtridžā

50% insulin lispro un 50% insulin lispro protamine suspension (rDNS cilmes)

2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)

50% lispro insulīna un 50% lispro insulīna protamīna suspensijas (rDNS cilmes) 100 vienības/ml (3,5 mg/ml)

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir protamīna sulfāts, glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāts 7H20 ar m-krezolu un fenolu kā konservantiem injekciju ūdenim.

Skābuma koriģēšanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Suspensija injekcijām Daļa no apvienotā iepakojuma ar 2 x (5 x 3 ml) kārtridžiem. Nepārdot atsevišķi.

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Subkutānai lietošanai

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

SVARĪGI: IZLASIET PIEVIENOTO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU

Uzmanīgi sakratiet. Izlasiet pievienoto lietošanas instrukciju.

Šie kārtridži paredzēti lietošanai tikai 3 ml pildspalvveida pilnšļircē.

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Kārtridžus var lietot 28 dienas no lietošanas sākuma. Pēc ievietošanas pildspalvveida pilnšļircē

kārtridžs un pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā temperatūrā līdz 30 °C, tos nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

EU/1/01/195/012

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

(Lai atvērtu, paceliet šeit un velcieti) KASTĪTE BIJUSI ATVĒRTA

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Liprolog Mix50

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA

ETIĶETES TEKSTS

1.ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Liprolog Mix50 100 vienības/ml suspensija injekcijām kārtridžā 50% insulin lispro un 50% insulin lispro protamine suspension

Subkutānai lietošanai

2.LIETOŠANAS VEIDS

3.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

4.SĒRIJAS NUMURS

Sēr.

5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS

3 ml (3,5 mg/ml)

6.CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ

IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog BASAL 100 vienības/ml suspensija injekcijām kārtridžā

Insulin lispro protamine suspension (rDNS cilmes)

2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS (I)

Lispro insulīna protamīna suspensija (rDNS cilmes) 100 vienības/ml (3,5 mg/ml)

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir protamīna sulfāts, glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāts 7H20 ar m-krezolu un fenolu kā konservantu injekciju ūdenim.

Skābuma koriģēšanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Suspensija injekcijām. 5 x 3 ml kārtridži

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Subkutānai lietošanai

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

SVARĪGI: IZLASIET PIEVIENOTO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU

Uzmanīgi sakratiet. Izlasiet pievienoto lietošanas instrukciju.

Šie kārtridži paredzēti lietošanai tikai ar 3 ml pildspalvveida pilnšļirci.

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Kārtridžus var lietot 21 dienu no lietošanas sākuma. Pēc ievietošanas pildspalvveida pilnšļircē kārtridžs un pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā temperatūrā līdz 30 °C, tos nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

EU/1/01/195/022

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

(Lai atvērtu, paceliet šeit un velcieti) KASTĪTE BIJUSI ATVĒRTA

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Liprolog BASAL

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ

IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES (2 x 5 x 3 ml kārtridži)

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog BASAL 100 vienības/ml suspensija injekcijām kārtridžā

Insulin lispro protamine suspension (rDNS cilmes)

2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS (I)

Lispro insulīna protamīna suspensija (rDNS cilmes) 100 vienības/ml (3,5 mg/ml)

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir protamīna sulfāts, glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāts 7H20 ar m-krezolu un fenolu kā konservantu injekciju ūdenim.

Skābuma koriģēšanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Suspensija injekcijām Daļa no 2 x (5 x 3 ml) kārtridžu iepakojuma. Nepārdot atsevišķi.

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Subkutānai lietošanai.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

SVARĪGI: IZLASIET PIEVIENOTO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU

Rūpīgi saskalojiet. Skatīt pievienoto lietošanas instrukciju.

Šie kārtridži ir paredzēti lietošanai tikai 3 ml pildspalvveida pilnšļircēs.

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz: {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Kārtridžus var lietot 21 dienu no lietošanas sākuma. Pēc ievietošanas pildspalvveida pilnšļircē

kārtridžs un pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā temperatūrā līdz 30°C, un tos nedrīkst glabāt ledusskapī.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

EU/1/01/195/023

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

(Lai atvērtu, paceliet šeit un velcieti) KASTĪTE BIJUSI ATVĒRTA

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Liprolog BASAL

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA

ETIĶETES TEKSTS

1.ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Liprolog BASAL 100 vienības/ml suspensija injekcijām kārtridžā

Insulin lispro protamine suspension

Subkutānai lietošanai

2.LIETOŠANAS VEIDS

3.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

4.SĒRIJAS NUMURS

Sēr.

5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS

3 ml (3,5 mg/ml)

6.CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ

IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES (5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces)

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog KwikPen 100 vienības/ml šķīdums injekcijām

Insulin lispro (rDNS cilmes)

2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS (I)

Lispro insulīns (rDNS cilmes) 100 vienības/ml (3,5 mg/ml)

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāts 7H20 ar m-krezolu kā konservantu injekciju ūdenim.

Skābuma koriģēšanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām 5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Subkutānai un intravenozai lietošanai.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

SVARĪGI: IZLASIET PIEVIENOTO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Pildspalvveida pilnšļirces var lietot 28 dienas no lietošanas sākuma. Lietošanas periodā pildspalvveida pilnšļirces jāuzglabā temperatūrā līdz 30 °C, tās nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

EU/1/01/195/016

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

Ja pirms pirmās lietošanas aizzīmogojums ir bojāts, sazinieties ar farmaceitu.

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Liprolog KwikPen

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ

IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES (2 x 5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces)

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog KwikPen 100 vienības/ml šķīdums injekcijām

Insulin lispro (rDNS cilmes)

2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS (I)

Lispro insulīns (rDNS cilmes) 100 vienības/ml (3,5 mg/ml)

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāts 7H20 ar m-krezolu kā konservantu injekciju ūdenim.

Skābuma koriģēšanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām 5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Subkutānai un intravenozai lietošanai.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

SVARĪGI: IZLASIET PIEVIENOTO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Pildspalvveida pilnšļirces var lietot 28 dienas no lietošanas sākuma. Lietošanas periodā pildspalvveida pilnšļirces jāuzglabā temperatūrā līdz 30 °C, tās nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

EU/1/01/195/017

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

Ja pirms pirmās lietošanas aizzīmogojums ir bojāts, sazinieties ar farmaceitu.

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Liprolog KwikPen

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA

ETIĶETES TEKSTS

1.ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Liprolog KwikPen 100 vienības/ml šķīdums injekcijām

Insulin lispro

Subkutānai un intravenozai lietošanai

2.LIETOŠANAS VEIDS

3.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

4.SĒRIJAS NUMURS

Sēr.

5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS

3 ml (3,5 mg/ml)

6.CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ

IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES (5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces)

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog Mix25 100 vienības/ml KwikPen suspensija injekcijām

25% insulin lispro un 75% insulin lispro protamine suspension (rDNS cilmes)

2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)

25% lispro insulīna un 75% lispro insulīna protamīna suspensijas (rDNS cilmes) 100 vienības/ml (3,5 mg/ml)

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir protamīna sulfāts, glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāts 7H20 ar m-krezolu un fenolu kā konservantiem injekciju ūdenim.

Skābuma koriģēšanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Suspensija injekcijām 5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Subkutānai lietošanai

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

SVARĪGI: IZLASIET PIEVIENOTO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU

Uzmanīgi sakratiet. Izlasiet lietošanas instrukciju iepakojumā.

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Pildspalvveida pilnšļirces var lietot 28 dienas no lietošanas sākuma. Lietošanas periodā pildspalvveida pilnšļirces jāuzglabā temperatūrā līdz 30 °C, tās nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

EU/1/01/195/018

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

Ja pirms pirmās lietošanas aizzīmogojums ir bojāts, sazinieties ar farmaceitu.

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Liprolog Mix25 KwikPen

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ

IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES (2 x 5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces)

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog Mix25 100 vienības/ml KwikPen suspensija injekcijām

25% insulin lispro un 75% insulin lispro protamine suspension (rDNS cilmes)

2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)

25% lispro insulīna un 75% lispro insulīna protamīna suspensijas (rDNS cilmes) 100 vienības/ml (3,5 mg/ml)

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir protamīna sulfāts, glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāts 7H20 ar m-krezolu un fenolu kā konservantiem injekciju ūdenim.

Skābuma koriģēšanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Suspensija injekcijām Daļa no apvienotā iepakojuma ar 2 x (5 x 3 ml) pildspalvveida pilnšļircēm. Nepārdot atsevišķi.

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Subkutānai lietošanai

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

SVARĪGI: IZLASIET PIEVIENOTO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU

Uzmanīgi sakratiet. Izlasiet pievienoto lietošanas instrukciju.

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Pildspalvveida pilnšļirces var lietot 28 dienas no lietošanas sākuma. Lietošanas periodā pildspalvveida pilnšļirces jāuzglabā temperatūrā līdz 30 °C, tās nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

EU/1/01/195/019

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

Ja pirms pirmās lietošanas aizzīmogojums ir bojāts, sazinieties ar farmaceitu.

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Liprolog Mix25 KwikPen

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA

ETIĶETES TEKSTS

1.ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Liprolog Mix25 100 vienības/ml KwikPen suspensija injekcijām

25% insulin lispro un 75% insulin lispro protamine suspension

Subkutānai lietošanai

2.LIETOŠANAS VEIDS

3.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

4.SĒRIJAS NUMURS

Sēr.

5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS

3 ml (3,5 mg/ml)

6.CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ

IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES (5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces)

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog Mix50 100 vienības/ml KwikPen suspensija injekcijām

50% insulin lispro un 50% insulin lispro protamine suspension (rDNS cilmes)

2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)

50% lispro insulīna un 50% lispro insulīna protamīna suspensijas (rDNS cilmes) 100 vienības/ml (3,5 mg/ml)

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir protamīna sulfāts, glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāts 7H20 ar m-krezolu un fenolu kā konservantiem injekciju ūdenim.

Skābuma koriģēšanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Suspensija injekcijām 5 X 3 ml pildspalvveida pilnšļirces

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Subkutānai lietošanai

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

SVARĪGI: IZLASIET PIEVIENOTO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU

Uzmanīgi sakratiet. Izlasiet pievienoto lietošanas instrukciju.

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Pildspalvveida pilnšļirces var lietot 28 dienas no lietošanas sākuma. Lietošanas periodā pildspalvveida pilnšļirces jāuzglabā temperatūrā līdz 30 °C, tās nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

EU/1/01/195/020

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

Ja pirms pirmās lietošanas aizzīmogojums ir bojāts, sazinieties ar farmaceitu.

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Liprolog Mix50 KwikPen

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ

IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES (2 x 5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces)

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog Mix50 100 vienības/ml KwikPen suspensija injekcijām

50% insulin lispro un 50% insulin lispro protamine suspension (rDNS cilmes)

2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)

50% lispro insulīna un 50% lispro insulīna protamīna suspensijas (rDNS cilmes) 100 vienības/ml (3,5 mg/ml)

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir protamīna sulfāts, glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāts 7H20 ar m-krezolu un fenolu kā konservantiem injekciju ūdenim.

Skābuma koriģēšanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Suspensija injekcijām Daļa no apvienotā iepakojuma ar 2 x (5 x 3 ml) pildspalvveida pilnšļircēm. Nepārdot atsevišķi.

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Subkutānai lietošanai

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

SVARĪGI: IZLASIET PIEVIENOTO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU

Uzmanīgi sakratiet. Izlasiet pievienoto lietošanas instrukciju.

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Pildspalvveida pilnšļirces var lietot 28 dienas no lietošanas sākuma. Lietošanas periodā pildspalvveida pilnšļirces jāuzglabā temperatūrā līdz 30 °C, tās nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

EU/1/01/195/021

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

Ja pirms pirmās lietošanas aizzīmogojums ir bojāts, sazinieties ar farmaceitu.

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Liprolog Mix50 KwikPen

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA

ETIĶETES TEKSTS

1.ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Liprolog Mix50 100 vienības/ml KwikPen suspensija injekcijām

50% insulin lispro un 50% insulin lispro protamine suspension

Subkutānai lietošanai

2.LIETOŠANAS VEIDS

3.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

4.SĒRIJAS NUMURS

Sēr.

5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS

3 ml (3,5 mg/ml)

6.CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ

IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog BASAL 100 vienības/ml KwikPen suspensija injekcijām

Insulin lispro protamine suspension (rDNS cilmes)

2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS (I)

Lispro insulīna protamīna suspensija (rDNS cilmes) 100 vienības/ml (3,5 mg/ml)

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir protamīna sulfāts, glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāts 7H20 ar m-krezolu un fenolu kā konservantiem injekciju ūdenim.

Skābuma koriģēšanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Suspensija injekcijām 5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Subkutānai lietošanai

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

SVARĪGI: IZLASIET PIEVIENOTO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU

Uzmanīgi sakratiet. Izlasiet pievienoto lietošanas instrukciju

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Pildspalvveida pilnšļirces var lietot 21 dienu no lietošanas sākuma. Lietošanas periodā pildspalvveida pilnšļirces jāuzglabā temperatūrā līdz 30 °C, tās nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

EU/1/01/195/026

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

Ja pirms pirmās lietošanas aizzīmogojums ir bojāts, sazinieties ar farmaceitu.

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Liprolog BASAL KwikPen

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ

IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES (2 x 5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces)

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog BASAL 100 vienības/ml KwikPen suspensija injekcijām

Insulin lispro protamine suspension (rDNS cilmes)

2.AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS (I)

Lispro insulīna protamīna suspensija (rDNS cilmes) 100 vienības/ml (3,5 mg/ml)

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir protamīna sulfāts, glicerīns, cinka oksīds, nātrija hidrogēnfosfāts 7H20 ar m-krezolu un fenolu kā konservantiem injekciju ūdenim.

Skābuma koriģēšanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Suspensija injekcijām Daļa no 2 x (5 x 3 ml) pildspalvveida pilnšļirču iepakojuma. Nepārdot atsevišķi.

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Subkutānai lietošanai.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

SVARĪGI: IZLASIET PIEVIENOTO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU

Rūpīgi saskalojiet. Skatīt pievienoto lietošanas instrukciju.

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz: {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Pildspalvveida pilnšļirces var lietot 21 dienu no lietošanas sākuma. Lietošanas laikā pildspalvveida pilnšļirces jāuzglabā temperatūrā līdz 30°C, un tās nedrīkst glabāt ledusskapī.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

EU/1/01/195/027

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

Ja pirms pirmās lietošanas aizzīmogojums ir bojāts, sazinieties ar farmaceitu.

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Liprolog BASAL KwikPen

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA

ETIĶETES TEKSTS

1.ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Liprolog BASAL 100 vienības/ml KwikPen suspensija injekcijām

Insulin lispro protamine suspension

Subkutānai lietošanai

2.LIETOŠANAS VEIDS

3.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

4.SĒRIJAS NUMURS

Sēr.

5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS

3 ml (3,5 mg/ml)

6.CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA

TEKSTS UZ KASTĪTES 5 KwikPen

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Insulin lispro

2.AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

Vienā ml šķīduma ir 200 vienību (atbilst 6,9 mg) lispro insulīna

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir glicerīns, cinka oksīds, trometamols, metakrezols un ūdens injekcijām. Skābuma pielagošanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Piecas 3 ml pildspalvveida pilnšļirces

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju

Subkutānai lietošanai.

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

Lietot tikai šo pildspalvveida pilnšļirci, citādi ir iespējama smaga pārdozēšana.

Ja pirms pirmās lietošanas aizzīmogojums ir bojāts, sazinieties ar farmaceitu.

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz {MM/GGGG}

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Pildspalvveida pilnšļirces var lietot 28 dienas no lietošanas sākuma. Lietošanas laikā pildspalvveida pilnšļirces uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C, tās nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

EU/1/01/195/028

13.SĒRIJAS NUMURS

Sērija

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Liprolog 200 vienības/ml

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA

STARPIEPAKOJUMS (bez blue box) – KwikPen vairāku kastīšu iepakojuma komponents

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Insulin lispro

2.AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

Vienā ml šķīduma ir 200 vienību (atbilst 6,9 mg) lispro insulīna

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir glicerīns, cinka oksīds, trometamols, metakrezols un ūdens injekcijām. Skābuma pielāgošanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Vairāku kastīšu iepakojums: 5 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml. Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļas nedrīkst pārdot atsevišķi.

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju

Subkutānai lietošanai

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

Lietot tikai šo pildspalvveida pilnšļirci, citādi ir iespējama smaga pārdozēšana.

Ja pirms pirmās lietošanas aizzīmogojums ir bojāts, sazinieties ar farmaceitu.

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C–8 °C ).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Pildspalvveida pilnšļirces var lietot 28 dienas no lietošanas sākuma. Lietošanas laikā pildspalvveida pilnšļirces uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C, tās nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

EU/1/01/195/029

13.SĒRIJAS NUMURS

Sēr.

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles.

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Liprolog 200 vienības/ml

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA

ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (ar blue box) – KwikPen vairāku kastīšu iepakojums

1.ZĀĻU NOSAUKUMS

Liprolog 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Insulin lispro

2.AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)

Vienā ml šķīduma ir 200 vienību (atbilst 6,9 mg) lispro insulīna

3.PALĪGVIELU SARAKSTS

Sastāvā ir glicerīns, cinka oksīds, trometamols, metakrezols un ūdens injekcijām. Skābuma pielāgošanai var būt izmantots nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe.

4.ZĀĻU FORMA UN SATURS

Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Vairāku kastīšu iepakojums: 10 (2 iepakojumi x 5 ) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.

5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju

Subkutānai lietošanai

6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā

7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

Lietot tikai šo pildspalvveida pilnšļirci, citādi ir iespējama smaga pārdozēšana.

Ja pirms pirmās lietošanas aizzīmogojums ir bojāts , sazinieties ar farmaceitu.

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Uzglabāt ledusskapī (2°C–8 °C).

Nesasaldēt. Sargāt no pārmērīga karstuma un tiešas saules gaismas.

Pildspalvveida pilnšļirces var lietot 28 dienas no lietošanas sākuma. Lietošanas laikāpildspalvveida pilnšļirces uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C, tās nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS

11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Nīderlande

12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

EU/1/01/195/029

13.SĒRIJAS NUMURS

Sēr.

14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA

Recepšu zāles.

15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU

16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

Liprolog 200 vienības/ml

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA

ETIĶETES TEKSTS

1.ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS

Liprolog 200 vienības/ml KwikPen šķīdums injekcijām

Insulin lispro

Subkutānai lietošanai

2.LIETOŠANAS VEIDS

3.DERĪGUMA TERMIŅŠ

Der. līdz

4.SĒRIJAS NUMURS

Sēr.

5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS

3 ml

6.CITA

LIETOT TIKAI AR ŠO PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI, JO CITĀDI IR IESPĒJAMA SMAGA PĀRDOZĒŠANA

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas