Raksts satur
- 1. ZĀĻU NOSAUKUMS
- 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
- 3. PALĪGVIELU SARAKSTS
- 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
- 5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
- 6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
- 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
- 8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
- 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
- 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
- 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
- 13. SĒRIJAS NUMURS
- 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
- 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
- 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
- 2. LIETOŠANAS VEIDS
- 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 4. SĒRIJAS NUMURS
- 5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
- 6. CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Kartona kastīte
1.ZĀĻU NOSAUKUMS
Macugen 0,3 mg šķīdums injekcijai Pegaptanib
2.AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
Vienā pilnšļircē ir pietiekams daudzums zāļu, lai ievadītu vienu 90 mikrolitru devu, kas satur pegaptaniba nātrija sāls, kas atbilst 0,3 mg oligonukleotīda brīvajai skābes formai.
3.PALĪGVIELU SARAKSTS
Nātrija hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, nātrija hidroksīds un sālsskābe (pH līmeņa ieregulēšanai), ūdens injekcijām.
4.ZĀĻU FORMA UN SATURS
Šķīdums injekcijai.
Satur vienu 0,3 mg devu 90 mikrolitros.
Iepakojumā ir viena pilnšļirce, virzuļa aizbāznis un pievienots virzuļa stienis. Iepakojumā nav pievienota adata.
5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Tikai vienreizējai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. Intravitreālai lietošanai.
6.ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
BRĪDINĀJUMS: pirms injicēšanas jāatbrīvojas no liekā šķīduma daudzuma.
Novienojiet vienā līmenī virzuļa aizbāžņa trešo rievojuma līniju ar iepriekš uzdrukāto melno devas norādes līniju.

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz:
9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt ledusskapī. Nesasaldēt.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7 Čehija
12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
EU/1/05/325/002
13.SĒRIJAS NUMURS
- Yellox - PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
- Relistor - PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
Recepšu zāles uzskaitītas. Ražotājs: "PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o"
Sērija:
14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles.
15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Pilnšļirce
1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Macugen 0,3 mg injekcijai Pegaptanib
2.LIETOŠANAS VEIDS
3.DERĪGUMA TERMIŅŠ
4.SĒRIJAS NUMURS
5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Viens deva: 0,3 mg/90 μl
6.CITA

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Maisiņš, kurā atrodas pilnšļirce, virzuļa aizbānis un pievienots virzuļa stienis
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Macugen 0,3 mg šķīdums injekcijai Pegaptanib
Intravitreālai lietošanai
2. LIETOŠANAS VEIDS
3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Der. līdz:
4. SĒRIJAS NUMURS
Sēr.:
5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
90μl
6. CITA
Maisiņu atvērt tikai tad, kad pacients ir sagatavots injekcijai.
BRĪDINĀJUMS: pirms injicēšanas jāatbrīvojas no liekā šķīduma daudzuma.
- Rasagiline mylan
- Cerdelga
- Filgrastim ratiopharm
- Stalevo
- Vimizim
- Bonviva
Recepšu zāles uzskaitītas:
Novienojiet vienā līmenī virzuļa aizbāžņa trešo rievojuma līniju ar iepriekš uzdrukāto melno devas norādes līniju.
Komentārus