Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Myclausen (mycophenolate mofetil) – Lietošanas instrukcija - L04AA06

Updated on site: 08-Oct-2017

Zāļu nosaukumsMyclausen
ATĶ kodsL04AA06
Vielamycophenolate mofetil
RažotājsPassauer Pharma GmbH

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Myclausen 500 mg apvalkotās tabletes

Mycophenolate mofetil (mikofenolāta mofetils)

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

-Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.Kas ir Myclausen un kādam nolūkam to lieto

2.Kas Jums jāzina pirms Myclausen lietošanas

3.Kā lietot Myclausen

4.Iespējamās blakusparādības

5.Kā uzglabāt Myclausen

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

1.Kas ir Myclausen un kādam nolūkam to lieto

Jums izrakstīto zāļu pilns nosaukums ir Myclausen 500 mg apvalkotās tabletes.

Šajā lietošanas instrukcijā tiek lietots saīsinātais nosaukums Myclausen.

Myclausen satur mikofenolāta mofetilu.

Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par imūnsupresantiem. Myclausen lieto, lai novērstu šādu transplantēto orgānu atgrūšanu:

nieres, sirds vai aknas.

Myclausen jālieto kopā ar citām zālēm:

ciklosporīnu un kortikosteroīdiem.

2.Kas Jums jāzina pirms Myclausen lietošanas

BRĪDINĀJUMS

Mikfenolāts izraisa iedzimtus defektus un spontāno abortu. Ja Jūs esat sieviete, kurai ir iespējama grūtniecība, Jums jābūt negatīvam grūtniecības testam pirms ārstēšanas uzsākšanas un Jums jāievēro ārsta norādījumi par kontracepciju.

Ārsts Jūs konsultēs un nodrošinās ar rakstisku informāciju, īpaši par mikofenolāta iedarbību uz nedzimušajiem bērniem. Rūpīgi izlasiet šo informāciju un sekojiet norādījumiem.

Pirms mikofenolāta lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jūs pilnībā nesaprotiet šos norādījumus, lai saņemtu atkārtotu skaidrojumu. Papildu informāciju skatīt turpmāk šajā apakšpunktā „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā” un „Grūtniecība un barošana ar krūti”.

Nelietojiet Myclausen šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret mikofenolāta mofetilu, mikofenolskābi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja esat sieviete, kurai varētu būt grūtniecība, un Jums nav negatīvs grūtniecības tests pirms zāļu lietošanas, jo mikofenolāts izraisa iedzimtus defektus un spontāno abortu;

ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, vai domājat, ka Jums iestājusies grūtniecība;

ja nelietojat efektīvu kontracepciju (skatīt „Grūtniecība, kontracepcija un barošana ar krūti”);

ja barojat bērnu ar krūti.

Ja kāds no iepriekš minētajiem faktiem attiecas uz Jums, nelietojiet šīs zāles. Ja Jums rodas šaubas, pirms Myclausen lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Myclausen lietošanas nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu šādos gadījumos:

ja Jums rodas infekcijas pazīmes, piemēram, drudzis vai sāpes kaklā;

ja Jums rodas negaidīti zilumi vai asiņošana;

ja Jums jebkad ir bijuši gremošanas sistēmas traucējumi, tādi kā, kuņģa čūla;

ja Jūs plānojat grūtniecību vai ja Jums iestājas grūtniecība Myclausen lietošanas laikā.

Ja kāds no iepriekš minētajiem faktiem attiecas uz Jums (vai Jums rodas šaubas), pirms Myclausen lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Saules staru iedarbība

Myclausen vājina organisma aizsargspējas. Līdz ar to ir palielināts ādas vēža risks. Ierobežojiet uzturēšanos saulē un UV gaismā. Dariet to:

valkājot aizsargājošas drēbes, kas aizsargā arī galvu, kaklu, rokas un kājas;

izmantojot saules aizsargkrēmus ar augstu aizsardzības faktoru.

Citas zāles un Myclausen

Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Tai skaitā zāles, ko var iegādāties bez receptes ieskaitot, augu izcelsmes zāles. Tas ir nepieciešams, jo Myclausen var ietekmēt citu zāļu iedarbību. Arī citas zāles var ietekmēt Myclausen iedarbību.

Pirms Myclausen lietošanas, īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja lietojat kādu no šādām zālēm:

azatioprīns vai citas zāles, kas nomāc imūnās sistēmas darbību (tiek lietotas pēc transplantācijas operācijas);

kolestiramīns (zāles, ko lieto augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai);

rifampicīns (antibiotikas, ko lieto infekciju, piemēram, tuberkulozes, profilaksei un ārstēšanai);

antacīdie līdzekļi vai protonu sūkņa inhibitori (zāles, kas neitralizē kuņģa skābi kuņģa darbības traucējumu gadījumos);

fosfātu saistītāji (zāles, ko lieto cilvēki ar hronisku nieru mazspēju, lai samazinātu fosfātu uzsūkšanos asinīs).

Vakcīnas

Ja Myclausen lietošanas laikā Jums ir nepieciešama vakcinācija (ar dzīvām vakcīnām), vispirms konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Ārsts paskaidros, kādas vakcīnas Jums ir piemērotas.

Myclausen lietošanas laikā un vismaz 6 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas Jūs nedrīkstat nodot asinis. Myclausen lietošanas laikā un vismaz 90 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas vīrieši nedrīkst būt spermas donori.

Myclausen kopā ar uzturu un dzērienu

Myclausen lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem neietekmē ārstēšanu.

Grūtniecība, kontracepcija un barošana ar krūti

Kontracepcija sievietēm, kuras lieto Myclausen

Ja Jūs esat sieviete un Jums var būt grūtniecība, Myclausen lietošanas laikā Jums vienmēr jāizmanto divas efektīvas kontracepcijas metodes, tostarp šādos gadījumos:

pirms Jūs sākat lietot Myclausen;

nepārtraukti Myclausen lietošanas laikā;

6 nedēļas pēc Myclausen terapijas pārtraukšanas.

Konsultējieties ar ārstu par Jums vispiemērotākām kontracepcijas metodēm. Tiks ņemts vērā Jūsu individuālais gadījums. Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jūs domājat, ka Jūsu lietotā kontracepcijas metode kāda iemesla dēļ nav nodrošinājusi pietiekamu aizsardzību vai,

gadījumā, ja esat aizmirsusi lietot kontracepcijas zāles.

Ja esat sieviete un jebkas no zemāk norādītā attiecas uz Jums, Jums nav iespējama grūtniecība:

Jums ir iestājusies menopauze, tas ir, Jūs esat vismaz 50 gadus veca un pēdējā menstruācija Jums ir bijusi vairāk nekā pirms gada (ja menstruācijas ir beigušās tāpēc, ka Jums ārstēts vēzis, joprojām pastāv iespējamība, ka Jums varētu būt grūtniecība);

Jums ir izoperēti olvadi un abas olnīcas (abpusēja salpingoovarektomija);

Jums ir ķirurģiski izņemta dzemde (histerektomija);

Jūsu olnīcas vairs nedarbojas (Jums ir priekšlaicīga olnīcu mazspēja, ko apstiprināja speciālists- ginekologs);

Jums ir šādi iedzimti, reti sastopami, ģenētiski traucējumi, kas grūtniecības iestāšanos padara neiespējamu: XY genotips, Tērnera sindroms vai dzemdes aģenēze;

Jūs esat bērns vai pusaudze, kurai vēl nav sākušās menstruācijas.

Kontracepcija vīriešiem, kas lieto Myclausen

Ārstēšanas laikā un 90 dienas pēc Myclausen lietošanas pārtraukšanas Jums jālieto prezervatīvi. Ja plānojat bērnu, ārsts Jūsu konsultēs par risku un alternatīvām zālēm, ko varat lietot sava transplantētā orgāna atgrūšanas profilaksei.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Jūsu ārsts pārrunās ar Jums iespējamos riskus grūtniecības laikā un alternatīvas, ko varat izmantot, lai novērstu Jūsu transplantētā orgāna atgrūšanu, ja:

Jūs plānojat grūtniecību;

Jums nav vai domājat, ka nav mēnešreižu, vai ja ir neparasta menstruālā asiņošana, vai ir aizdomas par grūtniecību;

Jums ir dzimumdzīve bez efektīvas kontracepcijas metodes lietošanas.

Ja Jums mikofenolāta terapijas laikā iestājas grūtniecība, Jums nekavējoties jāinformē savs ārsts. Tomēr līdz ārsta apmeklējumam turpiniet lietot Myclausen.

Grūtniecība

Mikofenolāta lietošana rada ļoti augstu abortu (50%) un smagu iedzimtu defektu (23 - 27%) iespējamību vēl nedzimušajam bērnam. Ir ziņojumi par iedzimtām patoloģijām, tai skaitā ausu, acu, sejas (lūpas/aukslējas šķeltne) attīstības traucējumiem, pirkstu, sirds, barības vada (cauruļveida orgāns, kas savieno rīkli ar kuņģi), nieru un nervu sistēmas (piemēram, spina bifida (muguras skriemeļu nepareiza attīstība)) anomālijām. Jūsu bērnam var rasties viens vai vairāki no šiem traucējumiem.

Ja Jūs esat sieviete, kurai var iestāties grūtniecība, pirms ārstēšanas sākšanas Jums ārstam jāuzrāda negatīvs grūtniecības tests un jāievēro ārsta sniegtie ieteikumi par kontracepciju. Jūsu ārsts varētu lūgt Jums veikt vairāk nekā vienu testu, lai pirms ārstēšanas sākšanas pārliecinātos, ka Jums nav iestājusies grūtniecība.

• Ja Jūs esiet grūtniece, Myclausen lietot nedrīkst. Tas ir tādēļ, ka Myclausen var būt par iemeslu

Barošana ar krūti

Myclausen nedrīkst lietot periodā kamēr baro bērnu ar krūti periodā, jo neliels zāļu daudzums var izdalīties mātes pienā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Maz iespējams, ka Myclausen ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Myclausen satur nātriju

Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.

3.Kā lietot Myclausen

Vienmēr lietojiet Myclausen tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Cik daudz Myclausen lietot

Zāļu deva ir atkarīga no Jums transplantētā orgāna. Informācija par parastajām devām ir norādīta tālāk. Ārstēšana turpināsies tik ilgi, cik būs nepieciešamība novērst Jums transplantētā orgāna atgrūšanu.

Nieru transplantācija

Pieaugušie

Pirmā deva tiek lietota 3 dienu laikā pēc orgāna transplantācijas operācijas.

Dienas deva ir 4 tabletes (2 g zāļu), lietojot 2 atsevišķu devu veidā.

Lietojiet 2 tabletes no rīta un 2 tabletes vakarā.

Bērni vecumā no 2 līdz18 gadiem

Deva ir atkarīga no bērna lieluma.

Ārsts noteiks piemērotāko devu, ņemot vērā Jūsu bērna augumu un ķermeņa masu (ķermeņa virsmas laukumu, mērot kvadrātmetros vai “m2”). Ieteicamā deva ir 600 mg/m2, lietojot divreiz dienā.

Sirds transplantācija

Pieaugušie

Pirmā deva tiek lietota 5 dienu laikā pēc orgāna transplantācijas operācijas.

Dienas deva ir 6 tabletes (3 g zāļu), lietojot 2 atsevišķu devu veidā.

Lietojiet 3 tabletes no rīta un 3 tabletes vakarā.

Bērni

Nav pieejami dati par Myclausen lietošanu bērniem pēc sirds transplantācijas.

Aknu transplantācija

Pieaugušie

Pirmā Myclausen deva iekšķīgi tiks dota ne ātrāk kā 4 dienas pēc orgāna transplantācijas operācijas un tad, kad Jūs būsiet spējīgs norīt zāles.

Dienas deva ir 6 tabletes (3 g zāļu), lietojot 2 atsevišķu devu veidā.

Lietojiet 3 tabletes no rīta un 3 tabletes vakarā.

Bērni

Nav pieejami dati par Myclausen lietošanu bērniem pēc aknu transplantācijas.

Kā lietot Myclausen

Norijiet tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens.

Nesalauziet un nesaspiediet tabletes.

Ja esat lietojis Myclausen vairāk nekā noteikts

Ja Jūs esat lietojis vairāk Myclausen nekā noteikts, informējiet par to savu ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu. Rīkojieties tā arī tajā gadījumā, ja kāds cits ir nejauši lietojis šīs zāles. Ņemiet līdzi zāļu iepakojumu.

Ja esat aizmirsis lietot Myclausen

Ja esat aizmirsis lietot zāles, iedzeriet tās tiklīdz atceraties. Pēc tam turpiniet lietošanu parastā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Myclausen

Nepārtrauciet Myclausen lietošanu, ja ārsts nav licis to darīt. Zāļu lietošanas pārtraukšana var palielināt transplantētā orgāna atgrūšanas risku.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4.Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja novērojat šādus simptomus, nekavējoties pastāstiet savam ārstam, jo iespējams Jums var būt nekavējoties nepieciešama medicīniska palīdzība:

Jums ir infekcijas pazīmes, piemēram, drudzis vai kakla sāpes;

Jums rodas negaidīti zilumi vai asiņošana;

Jums ir izsitumi, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, ko pavada apgrūtināta elpošana — Jums var būt nopietna alerģiska reakcija pret zālēm (piemēram, anafilakse, angioneirotiskā tūska).

Bieži sastopami traucējumi

Dažas no biežāk sastopamām reakcijām ir caureja, samazināts balto vai sarkano asins šūnu skaits, infekcija un vemšana. Ārsts Jums regulāri veiks asins analīzes, lai pārbaudītu šādus rādītājus:

asins šūnu skaits;

citu vielu, piemēram, cukura, tauku vai holesterīna, līmeņa izmaiņas asinīs.

Bērniem biežāk nekā pieaugušajiem var rasties dažādas blakusparādības, piemēram, caureja, infekcijas, samazināts balto un sarkano asins šūnu skaits.

Infekciju apkarošana

Myclausen vājina organisma aizsargspējas, tādējādi tiek apturēta transplantētā orgāna atgrūšana. Līdz ar to Jūsu organisms vājāk nekā parasti spēs cīnīties ar infekcijām. Tas nozīmē, ka Jums biežāk nekā parasti var būt infekcijas. Tās var būt smadzeņu, ādas, mutes dobuma, kuņģa un zarnu, plaušu un urīnceļu infekcijas.

Limfātiskās sistēmas un ādas vēzis

Tāpat kā pacientiem, kuri lieto šāda veida zāles (imūnsupresantus), ļoti nelielam skaitam pacientu, kuri lieto Myclausen, var rasties limfātisko audu un ādas vēzis.

Vispārējas blakusparādības

Jums var būt vispārējas blakusparādības, kas ietekmē visu Jūsu organismu kopumā. Tās var būt smagas alerģiskas reakcijas (piemēram, anafilakse, angioneirotiskā tūska), drudzis, spēcīga noguruma sajūta, miega traucējumi, sāpes (piemēram, sāpes vēderā, krūtīs, locītavās vai muskuļos, sāpīga urinēšana), galvassāpes, gripas simptomi un pietūkums.

Citas iespējamās blakusparādības

Ādas bojājumi, piemēram:

pinnes, aukstumpumpas, jostas roze, izmainītas ādas veidošanās, matu izkrišana, izsitumi, nieze.

Urīnceļu darbības traucējumi, piemēram:

nieru darbības traucējumi vai pēkšņa nepieciešamība urinēt.

Gremošanas sistēmas un mutes dobuma traucējumi, piemēram:

smaganu tūska un čūlas mutes dobumā;

aizkuņģa dziedzera, resnās zarnas vai kuņģa iekaisums;

zarnu darbības traucējumi, tostarp asiņošana, aknu darbības traucējumi;

aizcietējums, slikta dūša, gremošanas traucējumi, ēstgribas zudums, gāzu uzkrāšanās.

Nervu sistēmas traucējumi, piemēram:

reibonis, miegainība vai nejūtīgums;

trīce, muskuļu spazmas, krampji;

nervozitāte vai depresija, domāšanas vai garastāvokļa izmaiņas.

Sirds un asinsvadu darbības traucējumi, piemēram:

asinsspiediena pārmaiņas, patoloģiska sirdsdarbība un asinsvadu paplašināšanās.

Plaušu darbības traucējumi, piemēram:

pneimonija, bronhīts;

aizdusa, klepus, ko var radīt bronhektāzes (slimība, kurai raksturīga patoloģiska elpceļu paplašināšanās) vai plaušu fibroze (rētaudu veidošanās plaušās). Konsultējieties ar ārstu, ja Jums parādās pastāvīgs klepus vai elpas trūkums;

šķidrums plaušās vai krūšu dobumā;

deguna blakusdobumu pārmaiņas.

Citi traucējumi, piemēram:

ķermeņa masas zudums, podagra, augsts cukura līmenis asinīs, asiņošana, zilumu veidošanās.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5.Kā uzglabāt Myclausen

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc apzīmējuma Derīgs līdz. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Myclausen satur

Aktīvā viela ir mikofenolāta mofetils.

Katras tabletes sastāvā ir 500 mg mikofenolāta mofetila.

Citas sastāvdaļas ir:

Tabletes kodols:

Mikrokristāliskā celuloze, povidons (K-30), nātrija kroskarmeloze, magnija stearāts.

Tabletes apvalks:

Polivinilspirts (daļēji hidrolizēts), titāna dioksīds (E 171), makrogols 3000, talks.

Myclausen ārējais izskats un iepakojums

Baltas apaļas apvalkotās tabletes.

Myclausen 500 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas PVH-alumīnija blisteros, kuri satur 10 tabletes. Katrā kastītē ir 50 vai 150 tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3

14129 Berlin

Vācija

Ražotājs

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3

14129 Berlin

Vācija

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Passauer Pharma GmbH

Passauer Pharma GmbH,

Duitsland/Allemagne/Deutschland

Vokietija

Tél/Tel: +49(0)3074460-12

Tel: +49(0)3074460-12

България

Luxembourg/Luxemburg

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH

Германия

Allemagne/Deutschland

Тел: +49(0)3074460-12

Tél/Tel: +49(0)3074460-12

Česká republika

Magyarország

Pharmagen CZ, s.r.o.

Passauer Pharma GmbH,

Česká republika

Németország

Tel: +420 721 137 749

Tel: +49(0)3074460-12

Danmark

Malta

Passauer Pharma GmbH

Passauer Pharma GmbH,

Tyskland

Il-Ġermanja

Tlf: +49(0)3074460-12

Tel: +49(0)3074460-12

Deutschland

Nederland

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH

Deutschland

Duitsland

Tel: +49(0)3074460-12

Tel: +49(0)3074460-12

Eesti

Norge

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH,

Saksamaa

Tyskland

Tel: +49(0)3074460-12

Tlf: +49(0)3074460-12

Ελλάδα

Österreich

YAS Pharma L.P.

Passauer Pharma GmbH,

Λεωφ. Κηφισίας 120 & Φλοίας 10

Deutschland

151 25 Μαρούσι,

Tel: +49(0)3074460-12

Αθήνα - Ελλάδα

 

Τηλ: + 30 210-6194190

 

España

Polska

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH,

Alemania

Niemcy

Tel: +49(0)3074460-12

Tel: +49(0)3074460-12

France

Portugal

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH,

Allemagne

Alemanha

Tél: +49(0)3074460-12

Tel: +49(0)3074460-12

Hrvatska

România

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH,

Njemačka

Germania

Tel: +49(0)3074460-12

Tel: +49(0)3074460-12

Ireland

Slovenija

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH,

Germany

Nemčija

Tel: +49(0)3074460-12

Tel: +49(0)3074460-12

Ísland

Slovenská republika

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH,

Þýskaland

Nemecko

Sími: +49(0)3074460-12

Tel: +49(0)3074460-12

Italia

Suomi/Finland

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH,

Germania

Saksa

Tel: +49(0)3074460-12

Puh/Tel: +49(0)3074460-12

Κύπρος

Sverige

ISANGEN PHARMA CYPRUS LTD

Passauer Pharma GmbH,

Guricon House, Ηνωμένων Εθνών 48, 2ος &

Tyskland

3ος όροφος

Tel: +49(0)3074460-12

6042, Λάρνακα, Κύπρος

 

Τηλ.: +357-24-638833

 

Latvija

United Kingdom

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH,

Vācija

Germany

Tel: +49(0)3074460-12

Tel: +49(0)3074460-12

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Myclausen 250 mg cietās kapsulas

Mycophenolate mofetil (mikofenolāta mofetils)

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

-Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.Kas ir Myclausen un kādam nolūkam to lieto

2.Kas Jums jāzina pirms Myclausen lietošanas

3.Kā lietot Myclausen

4.Iespējamās blakusparādības

5.Kā uzglabāt Myclausen

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Myclausen un kādam nolūkam to lieto

Jums izrakstīto zāļu pilns nosaukums ir Myclausen 250 mg cietās kapsulas.

Šajā lietošanas instrukcijā tiek lietots saīsinātais nosaukums Myclausen. Myclausen satur mikofenolāta mofetilu.

Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par imūnsupresantiem.

Myclausen lieto, lai novērstu šādu transplantēto orgānu atgrūšanu:

nieres, sirds vai aknas. Myclausen jālieto kopā ar citām zālēm:

ciklosporīnu un kortikosteroīdiem.

kortikosteroīdiem.

2. Kas Jums jāzina pirms Myclausen lietošanas

BRĪDINĀJUMS

Mikfenolāts izraisa iedzimtus defektus un spontāno abortu. Ja Jūs esat sieviete, kurai ir iespējama grūtniecība, Jums jābūt negatīvam grūtniecības testam pirms ārstēšanas uzsākšanas un Jums jāievēro ārsta norādījumi par kontracepciju.

Ārsts Jūs konsultēs un nodrošinās ar rakstisku informāciju, īpaši par mikofenolāta iedarbību uz nedzimušajiem bērniem. Rūpīgi izlasiet šo informāciju un sekojiet norādījumiem.

Pirms mikofenolāta lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jūs pilnībā nesaprotiet šos norādījumus, lai saņemtu atkārtotu skaidrojumu. Papildu informāciju skatīt turpmāk šajā apakšpunktā „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā” un „Grūtniecība un barošana ar krūti”.

Nelietojiet Myclausen šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret mikofenolāta mofetilu, mikofenolskābi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja esat sieviete, kurai varētu būt grūtniecība, un Jums nav negatīvs grūtniecības tests pirms zāļu lietošanas, jo mikofenolāts izraisa iedzimtus defektus un spontāno abortu;

ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība;

ja nelietojat efektīvu kontracepciju (skatīt „Grūtniecība, kontracepcija un barošana ar krūti”);

ja barojat bērnu ar krūti.

Ja kāds no iepriekš minētajiem faktiem attiecas uz Jums, nelietojiet šīs zāles. Ja Jums rodas šaubas, pirms Myclausen lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Myclausen lietošanas nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu šādos gadījumos:

ja Jums rodas infekcijas pazīmes, piemēram, drudzis vai sāpes kaklā;

ja Jums rodas negaidīti zilumi vai asiņošana;

ja Jums jebkad ir bijuši gremošanas sistēmas traucējumi, tādi kā, kuņģa čūla;

ja Jūs plānojat grūtniecību vai ja Jums iestājas grūtniecība Myclausen lietošanas laikā.

Ja kāds no iepriekš minētajiem faktiem attiecas uz Jums (vai Jums rodas šaubas), pirms Myclausen lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Saules staru iedarbība

Myclausen vājina organisma aizsargspējas. Līdz ar to ir palielināts ādas vēža risks. Ierobežojiet uzturēšanos saulē un UV gaismā. Dariet to:

valkājot aizsargājošas drēbes, kas aizsargā arī galvu, kaklu, rokas un kājas;

izmantojot saules aizsargkrēmus ar augstu aizsardzības faktoru.

Citas zāles un Myclausen

Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Tai skaitā zāles, ko var iegādāties bez receptes ieskaitot, augu izcelsmes zāles. Tas ir nepieciešams, jo Myclausen var ietekmēt citu zāļu iedarbību. Arī citas zāles var ietekmēt Myclausen iedarbību.

Pirms Myclausen lietošanas, īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja lietojat kādu no šādām zālēm:

azatioprīns vai citas zāles, kas nomāc imūnās sistēmas darbību (tiek lietotas pēc transplantācijas operācijas);

kolestiramīns (zāles, ko lieto augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai);

rifampicīns (antibiotikas, ko lieto infekciju, piemēram, tuberkulozes, profilaksei un ārstēšanai);

antacīdie līdzekļi vai protonu sūkņa inhibitori (zāles, kas neitralizē kuņģa skābi kuņģa darbības traucējumu gadījumos);

fosfātu saistītāji (zāles, ko lieto cilvēki ar hronisku nieru mazspēju, lai samazinātu fosfātu uzsūkšanos asinīs).

Vakcīnas

Ja Myclausen lietošanas laikā Jums ir nepieciešama vakcinācija (ar dzīvām vakcīnām), vispirms konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Ārsts paskaidros, kādas vakcīnas Jums ir piemērotas.

Myclausen lietošanas laikā un vismaz 6 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas Jūs nedrīkstat nodot asinis. Myclausen lietošanas laikā un vismaz 90 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas vīrieši nedrīkst būt spermas donori.

Myclausen kopā ar uzturu un dzērienu

Myclausen lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem neietekmē ārstēšanu.

Grūtniecība, kontracepcija un barošana ar krūti

Kontracepcija sievietēm, kuras lieto Myclausen

Ja Jūs esat sieviete un Jums var būt grūtniecība, Myclausen lietošanas laikā Jums vienmēr jāizmanto divas efektīvas kontracepcijas metodes, tostarp šādos gadījumos:

pirms Jūs sākat lietot Myclausen;

nepārtraukti Myclausen lietošanas laikā;

6 nedēļas pēc Myclausen terapijas pārtraukšanas.

Konsultējieties ar ārstu par Jums vispiemērotākām kontracepcijas metodēm. Tiks ņemts vērā Jūsu individuālais gadījums. Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jūs domājat, ka Jūsu lietotā kontracepcijas metode kāda iemesla dēļ nav nodrošinājusi pietiekamu aizsardzību vai,

gadījumā, ja esat aizmirsusi lietot kontracepcijas zāles.

Ja esat sieviete un jebkas no zemāk norādītā attiecas uz Jums, Jums nav iespējama grūtniecība:

Jums ir iestājusies menopauze, tas ir, Jūs esat vismaz 50 gadus veca un pēdējā menstruācija Jums ir bijusi vairāk nekā pirms gada (ja menstruācijas ir beigušās tāpēc, ka Jums ārstēts vēzis, joprojām pastāv iespējamība, ka Jums varētu būt grūtniecība);

Jums ir izoperēti olvadi un abas olnīcas (abpusēja salpingoovarektomija);

Jums ir ķirurģiski izņemta dzemde (histerektomija);

Jūsu olnīcas vairs nedarbojas (Jums ir priekšlaicīga olnīcu mazspēja, ko apstiprināja speciālists- ginekologs);

Jums ir šādi iedzimti, reti sastopami, ģenētiski traucējumi, kas grūtniecības iestāšanos padara neiespējamu: XY genotips, Tērnera sindroms vai dzemdes aģenēze;

Jūs esat bērns vai pusaudze, kurai vēl nav sākušās menstruācijas.

Kontracepcija vīriešiem, kas lieto Myclausen

Ārstēšanas laikā un 90 dienas pēc Myclausen lietošanas pārtraukšanas Jums jālieto prezervatīvi. Ja plānojat bērnu, ārsts Jūsu konsultēs par risku un alternatīvām zālēm, ko varat lietot sava transplantētā orgāna atgrūšanas profilaksei.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Jūsu ārsts pārrunās ar Jums iespējamos riskus grūtniecības laikā un alternatīvas, ko varat izmantot, lai novērstu Jūsu transplantētā orgāna atgrūšanu, ja:

Jūs plānojat grūtniecību;

Jums nav vai domājat, ka nav mēnešreižu, vai ja ir neparasta menstruālā asiņošana, vai ir aizdomas par grūtniecību;

Jums ir dzimumdzīve bez efektīvas kontracepcijas metodes lietošanas.

Ja Jums mikofenolāta terapijas laikā iestājas grūtniecība, Jums nekavējoties jāinformē savs ārsts. Tomēr līdz ārsta apmeklējumam turpiniet lietot Myclausen.

Grūtniecība

Mikofenolāta lietošana rada ļoti augstu abortu (50%) un smagu iedzimtu defektu (23 - 27%) iespējamību vēl nedzimušajam bērnam. Ir ziņojumi par iedzimtām patoloģijām, tai skaitā ausu, acu, sejas (lūpas/aukslējas šķeltne) attīstības traucējumiem, pirkstu, sirds, barības vada (cauruļveida orgāns, kas savieno rīkli ar kuņģi), nieru un nervu sistēmas (piemēram, spina bifida (muguras skriemeļu nepareiza attīstība)) anomālijām. Jūsu bērnam var rasties viens vai vairāki no šiem traucējumiem.

Ja Jūs esat sieviete, kurai var iestāties grūtniecība, pirms ārstēšanas sākšanas Jums ārstam jāuzrāda negatīvs grūtniecības tests un jāievēro ārsta sniegtie ieteikumi par kontracepciju. Jūsu ārsts varētu lūgt Jums veikt vairāk nekā vienu testu, lai pirms ārstēšanas sākšanas pārliecinātos, ka Jums nav iestājusies grūtniecība.

Barošana ar krūti

Myclausen nedrīkst lietot periodā kamēr baro bērnu ar krūti periodā, jo neliels zāļu daudzums var izdalīties mātes pienā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Maz iespējams, ka Myclausen ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Myclausen satur nātriju

Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.

3. Kā lietot Myclausen

Vienmēr lietojiet Myclausen tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Cik daudz Myclausen lietot

Zāļu deva ir atkarīga no Jums transplantētā orgāna. Informācija par parastajām devām ir norādīta tālāk. Ārstēšana turpināsies tik ilgi, cik būs nepieciešamība novērst Jums transplantētā orgāna atgrūšanu.

Nieru transplantācija

Pieaugušie

Pirmā deva tiek lietota 3 dienu laikā pēc orgāna transplantācijas operācijas.

Dienas deva ir 8 kapsulas (2 g zāļu), lietojot 2 atsevišķu devu veidā.

Lietojiet 4 kapsulas no rīta un 4 kapsulas vakarā.

Bērni vecumā no 2 līdz18 gadiem

Deva ir atkarīga no bērna lieluma.

Ārsts noteiks piemērotāko devu, ņemot vērā Jūsu bērna augumu un ķermeņa masu (ķermeņa virsmas laukumu, mērot kvadrātmetros vai “m2”). Ieteicamā deva ir 600 mg/m2, lietojot divreiz dienā.

Sirds transplantācija

Pieaugušie

Pirmā deva tiek lietota 5 dienu laikā pēc orgāna transplantācijas operācijas.

Dienas deva ir 12 kapsulas (3 g zāļu), lietojot 2 atsevišķu devu veidā.

Lietojiet 6 kapsulas no rīta un 6 kapsulas vakarā.

Bērni

Nav pieejami dati par Myclausen lietošanu bērniem pēc sirds transplantācijas.

Aknu transplantācija

Pieaugušie

Pirmā Myclausen deva iekšķīgi tiks dota ne ātrāk kā 4 dienas pēc orgāna transplantācijas operācijas un tad, kad Jūs būsiet spējīgs norīt zāles.

Dienas deva ir 12 kapsulas (3 g zāļu), lietojot 2 atsevišķu devu veidā.

Lietojiet 6 kapsulas no rīta un 6 kapsulas vakarā.

Bērni

Nav pieejami dati par Myclausen lietošanu bērniem pēc aknu transplantācijas.

Kā lietot Myclausen

Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot glāzi ūdens.

Neatveriet un nesaspiediet kapsulas.

Nelietojiet, ja tās ir bojātas, atvērtas vai ieplaisājušas.

Uzmanieties, lai no bojātās kapsulas izbirušais pulveris nenokļūst acīs vai mutē.

Ja tas notiek, izskalojiet acis un muti ar lielu daudzumu tīra ūdens.

Uzmanieties, lai no bojātās kapsulas izbirušais pulveris nenonāktu saskarē ar ādu.

Ja tas notiek, rūpīgi nomazgājiet skarto vietu ar ziepēm un ūdeni.

Ja esat lietojis Myclausen vairāk nekā noteikts

Ja Jūs esat lietojis vairāk Myclausen nekā noteikts, informējiet par to savu ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu. Rīkojieties tā arī tajā gadījumā, ja kāds cits ir nejauši lietojis šīs zāles. Ņemiet līdzi zāļu iepakojumu.

Ja esat aizmirsis lietot Myclausen

Ja esat aizmirsis lietot zāles, iedzeriet tās tiklīdz atceraties. Pēc tam turpiniet lietošanu parastā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Myclausen

Nepārtrauciet Myclausen lietošanu, ja ārsts nav licis to darīt. Zāļu lietošanas pārtraukšana var palielināt transplantētā orgāna atgrūšanas risku.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja novērojat šādus simptomus, nekavējoties pastāstiet savam ārstam, jo iespējams Jums var būt nekavējoties nepieciešama medicīniska palīdzība:

Jums ir infekcijas pazīmes, piemēram, drudzis vai kakla sāpes;

Jums rodas negaidīti zilumi vai asiņošana;

Jums ir izsitumi, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, ko pavada apgrūtināta elpošana — Jums var būt nopietna alerģiska reakcija pret zālēm (piemēram, anafilakse, angioneirotiskā tūska).

Bieži sastopami traucējumi

Dažas no biežāk sastopamām reakcijām ir caureja, samazināts balto vai sarkano asins šūnu skaits, infekcija un vemšana. Ārsts Jums regulāri veiks asins analīzes, lai pārbaudītu šādus rādītājus:

asins šūnu skaits;

citu vielu, piemēram, cukura, tauku vai holesterīna, līmeņa izmaiņas asinīs.

Bērniem biežāk nekā pieaugušajiem var rasties dažādas blakusparādības, piemēram, caureja, infekcijas, samazināts balto un sarkano asins šūnu skaits.

Infekciju apkarošana

Myclausen vājina organisma aizsargspējas, tādējādi tiek apturēta transplantētā orgāna atgrūšana. Līdz ar to Jūsu organisms vājāk nekā parasti spēs cīnīties ar infekcijām. Tas nozīmē, ka Jums biežāk nekā parasti var būt infekcijas. Tās var būt smadzeņu, ādas, mutes dobuma, kuņģa un zarnu, plaušu un urīnceļu infekcijas.

Limfātiskās sistēmas un ādas vēzis

Tāpat kā pacientiem, kuri lieto šāda veida zāles (imūnsupresantus), ļoti nelielam skaitam pacientu, kuri lieto Myclausen, var rasties limfātisko audu un ādas vēzis.

Vispārējas blakusparādības

Jums var būt vispārējas blakusparādības, kas ietekmē visu Jūsu organismu kopumā. Tās var būt smagas alerģiskas reakcijas (piemēram, anafilakse, angioneirotiskā tūska), drudzis, spēcīga noguruma sajūta, miega traucējumi, sāpes (piemēram, sāpes vēderā, krūtīs, locītavās vai muskuļos, sāpīga urinēšana), galvassāpes, gripas simptomi un pietūkums.

Citas iespējamās blakusparādības

Ādas bojājumi, piemēram:

pinnes, aukstumpumpas, jostas roze, izmainītas ādas veidošanās, matu izkrišana, izsitumi, nieze.

Urīnceļu darbības traucējumi, piemēram:

nieru darbības traucējumi vai pēkšņa nepieciešamība urinēt.

Gremošanas sistēmas un mutes dobuma traucējumi, piemēram:

smaganu tūska un čūlas mutes dobumā;

aizkuņģa dziedzera, resnās zarnas vai kuņģa iekaisums;

zarnu darbības traucējumi, tostarp asiņošana, aknu darbības traucējumi;

aizcietējums, slikta dūša, gremošanas traucējumi, ēstgribas zudums, gāzu uzkrāšanās.

Nervu sistēmas traucējumi, piemēram:

reibonis, miegainība vai nejūtīgums;

trīce, muskuļu spazmas, krampji;

nervozitāte vai depresija, domāšanas vai garastāvokļa izmaiņas.

Sirds un asinsvadu darbības traucējumi, piemēram:

asinsspiediena pārmaiņas, patoloģiska sirdsdarbība un asinsvadu paplašināšanās.

Plaušu darbības traucējumi, piemēram:

pneimonija, bronhīts;

aizdusa, klepus, ko var radīt bronhektāzes (slimība, kurai raksturīga patoloģiska elpceļu paplašināšanās) vai plaušu fibroze (rētaudu veidošanās plaušās). Konsultējieties ar ārstu, ja Jums parādās pastāvīgs klepus vai elpas trūkums;

šķidrums plaušās vai krūšu dobumā;

deguna blakusdobumu pārmaiņas.

Citi traucējumi, piemēram:

ķermeņa masas zudums, podagra, augsts cukura līmenis asinīs, asiņošana, zilumu veidošanās.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Myclausen

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc apzīmējuma Derīgs līdz. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Myclausen satur

Aktīvā viela ir mikofenolāta mofetils. Katra kapsula satur 250 mg.

Citas sastāvdaļas ir:

Kapsulas saturs:

Preželatinizēta ciete (kukurūzas), nātrija kroskarmeloze, povidons (K-30), magnija stearāts

Kapsulas apvalks: Želatīns, titāna dioksīds

Myclausen ārējais izskats un iepakojums

Baltas, iegarenas kapsulas.

Myclausen 250 mg kapsulas ir pieejamas PVH-alumīnija blisteros, kuri satur 10 kapsulas. Katrā kastītē ir 100 vai 300 kapsulas.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Passauer Pharma GmbH Eiderstedter Weg 3 14129 Berlin

Vācija

Ražotājs

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3

14129 Berlin

Vācija

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Passauer Pharma GmbH

Passauer Pharma GmbH,

Duitsland/Allemagne/Deutschland

Vokietija

Tél/Tel: +49(0)3074460-12

Tel: +49(0)3074460-12

България

Luxembourg/Luxemburg

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH

Германия

Allemagne/Deutschland

Тел: +49(0)3074460-12

Tél/Tel: +49(0)3074460-12

Česká republika

Magyarország

Pharmagen CZ, s.r.o.

Passauer Pharma GmbH,

Česká republika

Németország

Tel: +420 721 137 749

Tel: +49(0)3074460-12

Danmark

Malta

Passauer Pharma GmbH

Passauer Pharma GmbH,

Tyskland

Il-Ġermanja

Tlf: +49(0)3074460-12

Tel: +49(0)3074460-12

Deutschland

Nederland

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH

Deutschland

Duitsland

Tel: +49(0)3074460-12

Tel: +49(0)3074460-12

Eesti

Norge

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH,

Saksamaa

Tyskland

Tel: +49(0)3074460-12

Tlf: +49(0)3074460-12

Ελλάδα

Österreich

YAS Pharma L.P.

Passauer Pharma GmbH,

Λεωφ. Κηφισίας 120 & Φλοίας 10

Deutschland

151 25 Μαρούσι,

Tel: +49(0)3074460-12

Αθήνα - Ελλάδα

 

Τηλ: + 30 210-6194190

 

España

Polska

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH,

Alemania

Niemcy

Tel: +49(0)3074460-12

Tel: +49(0)3074460-12

France

Portugal

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH,

Allemagne

Alemanha

Tél: +49(0)3074460-12

Tel: +49(0)3074460-12

Hrvatska

România

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH,

Njemačka

Germania

Tel: +49(0)3074460-12

Tel: +49(0)3074460-12

Ireland

Slovenija

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH,

Germany

Nemčija

Tel: +49(0)3074460-12

Tel: +49(0)3074460-12

Ísland

Slovenská republika

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH,

Þýskaland

Nemecko

Sími: +49(0)3074460-12

Tel: +49(0)3074460-12

Italia

Suomi/Finland

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH,

Germania

Saksa

Tel: +49(0)3074460-12

Puh/Tel: +49(0)3074460-12

Κύπρος

Sverige

ISANGEN PHARMA CYPRUS LTD

Passauer Pharma GmbH,

Guricon House, Ηνωμένων Εθνών 48, 2ος &

Tyskland

3ος όροφος

Tel: +49(0)3074460-12

6042, Λάρνακα, Κύπρος

 

Τηλ.: +357-24-638833

 

Latvija

United Kingdom

Passauer Pharma GmbH,

Passauer Pharma GmbH,

Vācija

Germany

Tel: +49(0)3074460-12

Tel: +49(0)3074460-12

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas