Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

NeoSpect (depreotide trifluoroacetate) - V09IA05

Updated on site: 08-Oct-2017

Zāļu nosaukumsNeoSpect
ATĶ kodsV09IA05
Vieladepreotide trifluoroacetate
RažotājsCIS bio international

Kas ir NeoSpect?

NeoSpect ir radioaktīvi iezīmētu zāļu pagatavošanas kompl kts. N oSp ct ir balts pulveris injekcijas šķīduma pagatavošanai, kas satur aktīvo vielu depreotīdu.

iezīmēšana ir tehnika, kurā vielu iezīmē ar navr dio ktīvu s vienojumu. NeoSpect radioaktīvi iezīmē,

sajaucot to ar radioaktīvā tehnēcija (99mTc) šķīdumu.

Šīs radioaktīvi iezvairsīmētā zāles ir paredzētas tikai diagnostikai. NeoSpect lieto pacientiem, kam ir atsevišķs plaušu mezgliņš (maz , apaļš bojājums plaušās), kas konstatēts krūškurvja rentgenogrāfijā vai datortomogrāfijas (DT) skenējumā, lai pārbaudītu, vai šis mezgliņš nav ļaundabīgs (vēzis).

Šīs zāles var iegādāties tikai p et ecepti.

Kā lieto NeoSpect?

Darbības ar NeoSpect un to iev dīšanu veic tikai tādi speciālisti, kam ir pieredze drošā darbībā ar radioaktīvu materiālu. K d NeoSpect sagatavo kā radioaktīvi iezīmētu šķīdumu, tās ievada ar injekciju vēnā un pēc 2 – 4 stundām pēc injekcijas veic skenēšanu. Parasti tās vienam pacientam nedrīkst lietot vairākleskā vienu reizi.

Kā N oSp ct darbojas?

NeoSp ct aktīvā viela depreotīds ir somatostatīna analogs. Tas nozīmē, ka tā darbojas līdzīgi āsomatostatīnam, un ķermenī saistās ar tiem pašiem receptoriem, ar kuriem saistās somatostatīns. Šie

receptori ielā skaitā atrodas uz dažiem ļaundabīgiem audzējiem, piemēram, plaušu audzējiem. Kad ZNeoSpect ir radioaktīvi iezīmētas, radioaktīvais elements tehnēcijs-99m (99mTc) ir piesaistīts

depreotīdam. Kad depreotīds saistās ar receptoriem, tas nes līdzi radioaktivitāti, un to var noteikt, izmantojot speciālu attēlveidošanas iekārtu, piemēram, scintigrāfiju vai vienfotona emisijas datortomogrāfiju (SPECT). Ja notiek atsevišķā plaušu mezgliņa iezīmēšana ar NeoSpect, ir iespējams, ka tas ir ļaundabīgs. Ja tas nenotiek, ir iespējams, ka tas ir labdabīgs (neļaundabīgs).

Kā noritēja NeoSpect izpēte?

NeoSpect tika pētītas divos galvenos pētījumos, iesaistot 258 pacientus ar aizdomām par plaušu vēzi. Pacientiem veica krūškurvja rentgenogrāfiju vai DT skenēšanu, kā arī SPECT skenēšanu, izmantojot NeoSpect ar radioaktīvu iezīmi. NeoSpect skenējuma rezultātu salīdzināja ar patieso diagnozi, kas tika

pamatota ar mezgliņa histoloģiju (kad ar operāciju izņemta mezgliņa audus analizē zem mikroskopa). Galvenais efektivitātes kritērijs bija ļaundabīga audzēja (pozitīvas) vai labdabīga audzēja (negatīvas) diagnozes precizitāte.

Kāds ir NeoSpect iedarbīgums šajos pētījumos?

NeoSpect skenējuma rezultāts 80-90% gadījumu sakrita ar histoloģijas rezultātu. NeoSpect skenējuma pievienošana DT skenējumam palielināja skenējuma specifiskumu, atvieglojot ārstam mezgliņa ļaundabīguma identificēšanu.

NeoSpect blakusparādības ir reti novērojamas, no tām visbiežākās (kuras novēro 1 – 10 pacientiem no 1000) ir galvassāpes, nelabums (slikta dūša) vemšana, caureja, sāpes vēdera dobumā (vēderā),

NeoSpect nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt hipersensitivitāte (alerģija) pret depreotīdu vai kādu sastāvdaļu. NeoSpect nedrīkst lietot grūtniecības vai zīdīšanas laikā.

Kāpēc NeoSpect tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka NeoSpect ieguvumi ir lielāki par iskiem iespējamo plaušu ļaundabīgo audzēju scintigrāfiskā attēla iegūšanai pac ent em ar a evišķiem plaušu mezgliem pēc sākotnējās konstatēšanas, kombinācijā ar DT skenējumu vai krūškurvja rentgenogrāfiju. Komiteja ieteica izsniegt NeoSpect reģistrācijas apliecību.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas