Raksts satur
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg apvalkotās tabletes emtricitabine/rilpivirine/tenofovir alafenamide
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.Kas ir Odefsey un kādam nolūkam to lieto
2.Kas Jums jāzina pirms Odefsey lietošanas
3.Kā lietot Odefsey
4.Iespējamās blakusparādības
5.Kā uzglabāt Odefsey
6.Iepakojuma saturs un cita informācija
1.Kas ir Odefsey un kādam nolūkam to lieto
Odefsey ir pretvīrusu līdzeklis, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai. Tā ir viena tablete, kas satur trīs aktīvās vielas: emtricitabīnu, rilpivirīnu un tenofovīra alafenamīdu. Katra no šīm aktīvajām vielām darbojas, traucējot enzīma, ko sauc par reverso transkriptāzi, normālo darbību, kas ir nozīmīga
Odefsey samazina HIV daudzumu Jūsu organismā. Tas uzlabos Jūsu imūnsistēmu un samazinās ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku.
Odefsey lieto pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem un ar ķermeņa masu vismaz 35 kg.
2. Kas Jums jāzina pirms Odefsey lietošanas
Nelietojiet Odefsey šādos gadījumos:
•ja Jums ir alerģija pret emtricitabīnu, rilpivirīnu, tenofovīra alafenamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
•Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
-karbamazepīns, okskarbazepīns, fenobarbitāls un fenitoīns (zāles epilepsijas ārstēšanai un krampju novēršanai);
-rifabutīns, rifampicīns un rifapentīns (lieto dažu bakteriālu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai);
-omeprazols, dekslansoprazols, lansoprazols, rabeprazols, pantoprazols un esomeprazols (lieto kuņģa čūlu, grēmu un kuņģa skābes atviļņa novēršanai un ārstēšanai);
-deksametazons (kortikosteroīds iekaisuma ārstēšanai un imūnās sistēmas nomākšanai), lietojot perorāli vai injekcijas veidā (izņemot kā vienu devu);
-zāles, kas satur asinszāli (hypericum perforatum) (augu izcelsmes līdzeklis depresijas un trauksmes ārstēšanai).
Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Odefsey un nekavējoties pastāstiet ārstam.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Odefsey lietošanas laikā Jums jāatrodas ārsta uzraudzībā.
Lai gan efektīvas pretretrovīrusu terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā. Pārrunājiet ar ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas. Ar šīm zālēm nevar izārstēt HIV infekciju. Lietojot Odefsey, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Pirms Odefsey lietošanas konsultējieties ar ārstu:
•ja Jums ir aknu darbības traucējumi vai iepriekš ir bijusi aknu slimība, tostarp hepatīts.
Pacientiem ar aknu slimību, tostarp hronisku B vai C hepatītu, kuri tiek ārstēti ar pretretrovīrusu zālēm, ir palielināts smagu un potenciāli letālu ar aknu darbību saistītu komplikāciju rašanās risks. Ja Jums ir B hepatīta infekcija, ārsts uzmanīgi apsvērs Jums piemērotāko ārstēšanas shēmu.
Ja Jums ir B hepatīta infekcija, aknu problēmas pēc Odefsey lietošanas pārtraukšanas var pasliktināties. Ir svarīgi nepārtraukt Odefsey lietošanu, pirms esat konsultējies ar ārstu: skatīt 3. apakšpunktu „Nepārtrauciet lietot Odefsey”.
•Ja lietojat zāles, kas var izraisīt dzīvībai bīstamu, neregulāru sirdsdarbību (torsades de pointes).
Odefsey lietošanas laikā
Uzsākot Odefsey lietošanu, novērojiet, vai nerodas:
•iekaisuma vai infekcijas pazīmes;
•sāpes locītavās, stīvums vai kaulu problēmas.
Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet ārstam. Vairāk informācijas skatīt 4. punktā „Iespējamās blakusparādības”.
Iespējams, ka personām, kas Odefsey lieto ilgstoši, nākotnē var attīstīties nieru problēmas.
Bērni un pusaudži
Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 11 gadu vecumam vai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 35 kg. Odefsey lietošana bērniem līdz 11 gadu vecumam vai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 35 kg, līdz šim nav pētīta.
Citas zāles un Odefsey
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Iespējama Odefsey mijiedarbība ar citām zālēm. Rezultātā var tikt ietekmēts Odefsey vai citu zāļu daudzums asinīs. Tas var traucēt normālu zāļu darbību vai pastiprināt blakusparādības. Dažos gadījumos ārstam var būt jāpielāgo deva vai jāpārbauda līmenis asinīs.
Nekādā gadījumā nelietojiet šīs zāles, ja lietojat Odefsey:
-karbamazepīns, okskarbazepīns, fenobarbitāls un fenitoīns (zāles epilepsijas ārstēšanai un krampju novēršanai);
-rifabutīns, rifampicīns un rifapentīns (lieto dažu bakteriālu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai);
-omeprazols, dekslansoprazols, lansoprazols, rabeprazols, pantoprazols un esomeprazols (lieto kuņģa čūlu, grēmu un kuņģa skābes atviļņa novēršanai un ārstēšanai);
-deksametazons (kortikosteroīds iekaisuma ārstēšanai un imūnās sistēmas nomākšanai), lietojot perorāli vai injekcijas veidā (izņemot kā vienu devu);
-zāles, kas satur asinszāli (hypericum perforatum) (augu izcelsmes līdzeklis depresijas un trauksmes ārstēšanai).
Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, nelietojiet Odefsey un nekavējoties pastāstiet ārstam.
Citi zāļu veidi
Konsultējieties ar ārstu, ja Jūs lietojat tālāk minētās zāles.
•Jebkādas zāles, ko izmanto HIV ārstēšanai
•Jebkādas zāles, kas satur:
-tenofovīra alafenamīdu;
-tenofovīra disoproksilu;
-lamivudīnu;
-adefovīra dipivoksilu;
•Antibiotikas, ko izmanto bakteriālu infekciju ārstēšanai un kuru sastāvā ir:
-klaritromicīns;
-eritromicīns.
Šīs zāles var palielināt rilpivirīna (Odefsey sastāvdaļa) daudzumu asinīs. Ārsts nomainīs to pret citu līdzekli.
•Pretsēnīšu zāles, ko izmanto sēnīšu infekciju ārstēšanai:
-ketoconazolu;
-flukonazolu;
-itrakonazolu;
-posakonazolu;
-vorikonazolu;
Šīs zāles var palielināt rilpivirīna un tenofovīra alafenamīda (Odefsey sastāvdaļas) daudzumu Jūsu asinīs. Ārsts nomainīs to pret citu līdzekli.
•Pretvīrusu līdzekļi, lieto C hepatīta ārstēšanai:
- boceprevīrs.
Šīs zāles var samazināt tenofovīra alafenamīda (Odefsey sastāvdaļa) daudzumu asinīs. Ārsts nomainīs to pret citu līdzekli.
•Zāles kuņģa čūlu, grēmu vai kuņģa skābes atviļņa ārstēšanai, piemēram:
-antacīdi (alumīnija/magnija hidroksīds vai kalcija karbonāts);
-
Šīs zāles var samazināt rilpivirīna (Odefsey sastāvdaļa) daudzumu asinīs. Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, ārsts nomainīs tās pret kādu citu līdzekli vai arī dos ieteikumus, kā un kad lietot šīs zāles.
-Ja lietojat antacīdu, lietojiet to vismaz 2 stundas pirms vai vismaz 4 stundas pēc Odefsey.
-Ja lietojat
•Ciklosporīns, zāles, ko lieto ķermeņa imūnsistēmas stipruma mazināšanai:
šīs zāles var palielināt rilpivirīna un tenofovīra alafenamīda (Odefsey sastāvdaļas) daudzumu Jūsu asinīs. Ārsts nomainīs to pret citu līdzekli.
•Metadons, zāles opiātu atkarības ārstēšanai, jo, iespējams, ārstam vajadzēs mainīt metadona devu.
•Dabigatrāna eteksilāts, zāles sirds slimību ārstēšanai, jo, iespējams, ārstam vajadzēs uzraudzīt šo zāļu līmeni Jūsu asinīs.
Pastāstiet ārstam, ja lietojat jebkuras no šīm zālēm. Nepārtrauciet ārstēšanu, nesazinoties ar ārstu.
Grūtniecība un barošana ar krūti
•Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
•Odefsey lietošanas laikā izmantojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Ja Jūs esat grūtniece, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja Jūs esat lietojusi Odefsey grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var pieprasīt veikt regulāras asins analīzes un citas diagnostiskas pārbaudes, lai uzraudzītu Jūsu bērna attīstību. Bērniem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitorus (NRTI), ieguvums no aizsardzības pret HIV attaisno blakusparādību risku.
Nebarojiet bērnu ar krūti ārstēšanas ar Odefsey laikā. Tas ir tāpēc, ka dažas šo zāļu aktīvās vielas izdalās mātes pienā cilvēkiem. Ieteicams arī nebarot bērnu ar krūti, lai izvairītos no vīrusa nokļūšanas bērna organismā ar mātes pienu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc šo zāļu lietošanas jūtaties noguris, miegains vai apreibis.
Odefsey satur laktozi
Pastāstiet ārstam, ja Jūs nepanesat laktozi vai cita veida cukurus. Odefsey satur laktozes monohidrātu. Ja Jūs zināt, ka nepanesat laktozi vai ja Jums ir teikts, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Ja kāds no šiem punktiem attiecas uz Jums, pirms Odefsey lietošanas konsultējieties ar ārstu.
3.Kā lietot Odefsey
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
pieaugušajiem: viena tablete katru dienu kopā ar uzturu;
pusaudžiem, sākot no 12 gadu vecuma, ja viņu ķermeņa masa ir vismaz 35 kg: viena tablete katru dienu kopā ar uzturu.
Nekošļāt, nesasmalcināt un nesadalīt tableti.
Ja lietojat antacīdu, tādu kā alumīnija/magnija hidroksīds vai kalcija karbonāts, lietojiet to vismaz 2 stundas pirms vai vismaz 4 stundas pēc Odefsey.
Ja lietojat
Ja esat lietojis Odefsey vairāk nekā noteikts
Ja nejauši esat lietojis Odefsey vairāk par ieteikto devu, Jūs esat pakļauts paaugstinātam šo zāļu iespējamo blakusparādību riskam (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības”).
Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu. Saglabājiet vai paņemiet tablešu pudeli līdzi, tādējādi Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Ja esat aizmirsis lietot Odefsey
Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Odefsey devu.
Ja esat izlaidis Odefsey devu:
•ja ievērojat to 12 stundu laikā kopš ieplānotā Odefsey lietošanas laika, ieņemiet tableti, cik ātri vien iespējams. Vienmēr ieņemiet tableti kopā ar uzturu. Lietojiet nākamo devu, kā paredzēts;
•ja ievērojat to pēc 12 stundām vai vēlāk pēc ieplānotā Odefsey lietošanas laika, nelietojiet nokavēto devu. Nogaidiet un lietojiet nākamo devu kopā ar uzturu paredzētajā laikā.
Ja 4 stundu laikā pēc Odefsey lietošanas Jums sākas vemšana, lietojiet vēl vienu tableti kopā ar uzturu. Ja vemšana sākas vairāk nekā 4 stundas pēc Odefsey lietošanas, Jums nav jālieto vēl viena tablete līdz nākamajai regulāri ieplānotajai tabletei.
Nepārtrauciet lietot Odefsey
Nepārtrauciet Odefsey lietošanu, vispirms neapspriežoties ar ārstu. Odefsey lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt Jūsu atbildes reakciju uz turpmāko ārstniecību. Ja kāda iemesla dēļ Odefsey lietošana tiek pārtraukta, pirms Odefsey tablešu lietošanas atsākšanas sazinieties ar ārstu.
Kad Jūsu rīcībā esošais Odefsey daudzums ir samazinājies, vērsieties pie ārsta vai farmaceita. Tas ir ļoti svarīgi, jo, pārtraucot zāļu lietošanu pat uz neilgu laika periodu, vīrusa iedarbība var pastiprināties. Šādā gadījumā slimību var būt grūtāk ārstēt.
Ja Jums ir gan HIV infekcija, gan B hepatīts, ir īpaši svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu ārstēšanu ar Odefsey, pirms neesat konsultējies ar ārstu. Jums var būt jāveic asins analīzes vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Dažiem pacientiem ar progresējušu aknu slimību vai cirozi ārstēšanās pārtraukšana nav ieteicama, jo tā var pastiprināt hepatīta infekciju, kas var būt dzīvībai bīstami.
Nekavējoties pastāstiet ārstam par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, it īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4.Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Iespējamās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet ārstam
•Iekaisuma vai infekcijas pazīmes. Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) un oportūnistiskām infekcijām anamnēzē (infekcijas, kas attīstās cilvēkiem ar imūnsistēmas nomākumu), var rasties iepriekšējo infekciju iekaisuma simptomi vai pazīmes drīz pēc HIV terapijas uzsākšanas. Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas dod organismam iespēju cīnīties ar infekcijām, kas noritējušas bez redzamiem simptomiem.
•Uzsākot lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai, var rasties arī autoimūni traucējumi, kad imūnsistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem. Autoimūnie traucējumi var rasties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas. Vērojiet, vai neparādās kādi infekcijas simptomi vai citi simptomi, piemēram:
-muskuļu vājums;
-vājums, kas sākas plaukstās un pēdās un pārvietojas augšup pa ķermeni;
-sirdsklauves, trīce vai hiperaktivitāte.
Ja novērojat kādus no šiem simptomiem vai iekaisuma un infekcijas simptomus, nekavējoties pastāstiet ārstam.
Ļoti bieži sastopamas blakusparādības
(var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
•miega traucējumi (bezmiegs);
•galvassāpes;
•reibonis;
•slikta dūša (nelabums).
Analīzēs var konstatēt arī:
•paaugstinātu holesterīna un/vai aizkuņģa dziedzera amilāzes (gremošanas enzīma) līmeni asinīs;
•paaugstinātu aknu enzīmu līmeni asinīs.
Bieži sastopamas blakusparādības
(var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
•samazināta ēstgriba;
•depresija;
•murgaini sapņi;
•miega traucējumi;
•nomākts garastāvoklis;
•miegainības sajūta (miegainība);
•nogurums;
•sāpes vēderā vai diskomforts;
•slikta pašsajūta (vemšana);
•uzpūšanās sajūta;
•sausuma sajūta mutē;
•gāzes (vēdera pūšanās);
•caureja;
•izsitumi.

Analīzēs var konstatēt arī:
•zemu leikocītu skaitu (samazināts leikocītu skaits var padarīt Jūs uzņēmīgāku pret infekciju);
•pazeminātu trombocītu (asins šūnas, kas palīdz asinīm sarecēt) skaitu asinīs;
•hemoglobīna līmeņa pazemināšanos asinīs;
•paaugstinātu taukskābju (triglicerīdu), bilirubīna vai lipāzes līmeni asinīs.
Retāk sastopamas blakusparādības
(var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
•iekaisuma vai infekcijas pazīmes vai simptomi;
•zems sarkano asinsķermenīšu skaits (anēmija);
•smagas ādas reakcijas, tostarp izsitumi kopā ar drudzi, pietūkumu un aknu problēmām;
•gremošanas traucējumi, kas rada nepatīkamu sajūtu pēc ēšanas;
•sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums (angioneirotiskā tūska);
•nieze;
•sāpes locītavās (artralģija).
Ja kāda no šīm blakusparādībām pastiprinās, pastāstiet to ārstam.
Citas blakusparādības, ko var novērot HIV ārstēšanas laikā
Tālāk minēto blakusparādību biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
•Kaulu problēmas. Dažiem pacientiem, kas lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus kā Odefsey, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asinsapgādes zudums kaulā). Šo zāļu lietošana ilgāku laiku, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums un palielināts ķermeņa svars var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem. Osteonekrozes pazīmes ir:
-locītavu stīvums;
-smeldze un sāpes locītavās (īpaši gūžās, ceļos un plecos);
-apgrūtinātas kustības.
Ja ievērojat kādu no šīm blakusparādībām, pastāstiet ārstam.
HIV infekcijas ārstēšanas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs. Tas daļēji tiek saistīts ar veselības atgūšanu un dzīvesveidu, bet lipīdu līmeņa izmaiņu gadījumā – dažreiz arī ar zālēm pret HIV. Jūsu ārsts veiks izmeklējumus, lai atklātu šīs izmaiņas.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5.Kā uzglabāt Odefsey
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma. Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Odefsey satur
Aktīvās vielas ir emtricitabīns, rilpivirīns un tenofovīra alafenamīds. Katra Odefsey tablete satur 200 mg emtricitabīna, rilpivirīna hidrohlorīdu, kas atbilst 25 mg rilpivirīna, un tenofovīra alafenamīda fumarātu, kas atbilst 25 mg tenofovīra alafenamīda.
Citas sastāvdaļas ir
Tabletes kodols:
kroskarmelozes nātrija sāls, laktoze (monohidrāta veidā), magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, polisorbāts 20, povidons.
Apvalks:
makrogols, polivinilspirts, talks, titāna dioksīds (E171), melnais dzelzs oksīds (E172).
Odefsey ārējais izskats un iepakojums
Odefsey ir pelēkas kapsulas formas apvalkotās tabletes ar iegravētu uzrakstu „GSI” vienā un numuru „255” otrā pusē. Odefsey ir pieejams pudelēs pa 30 tabletēm un pakās pa 3 pudelēm, katrā pa
30 tabletēm. Katrā pudelē ir silikagela mitruma absorbents, kam jāatrodas pudelē, lai aizsargātu tabletes. Silikagela mitruma absorbents atrodas atsevišķā paciņā vai skārda kārbiņā un to nedrīkst norīt.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Gilead Sciences International Ltd.
Cambridge
CB21 6GT
Lielbritānija
Ražotājs:
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business and Technology Park Carrigtohill
County Cork Īrija
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
België/Belgique/Belgien | Lietuva |
Gilead Sciences Belgium | Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. |
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50 | Tel.: +48 22 262 8702 |
България | Luxembourg/Luxemburg |
Gilead Sciences International Ltd. | Gilead Sciences Belgium |
Тел.: + 44 (0) 20 7136 8820 | Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50 |
Česká republika | Magyarország |
Gilead Sciences s.r.o. | Gilead Sciences International Ltd. |
Tel: + 420 (0) 910 871 986 | Tel.: + 44 (0) 20 7136 8820 |
Danmark | Malta |
Gilead Sciences Sweden AB | Gilead Sciences International Ltd. |
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849 | Tel: + 44 (0) 20 7136 8820 |
Deutschland | Nederland |
Gilead Sciences GmbH | Gilead Sciences Netherlands B.V. |
Tel: + 31 (0) 20 718 36 98 | |
Eesti | Norge |
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. | Gilead Sciences Sweden AB |
Tel.: +48 22 262 8702 | Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849 |
Ελλάδα | Österreich |
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. | Gilead Sciences GesmbH |
Τηλ: + 30 (0) 210 8930 100 | Tel: + 43 (0) 1 260 830 |
España | Polska |
Gilead Sciences, S.L. | Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. |
Tel: + 34 (0) 91 378 98 30 | Tel.: +48 22 262 8702 |
France | Portugal |
Gilead Sciences | Gilead Sciences, Lda. |
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00 | Tel: + 351 (0) 21 7928790 |
Hrvatska | România |
Gilead Sciences International Ltd. | Gilead Sciences International Ltd. |
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820 | Tel: + 44 (0) 20 7136 8820 |
Ireland | Slovenija |
Gilead Sciences Ltd. | Gilead Sciences International Ltd. |
Tel: +353 (0) 214 825 999 | Tel: + 44 (0) 20 7136 8820 |
Ísland | Slovenská republika |
Gilead Sciences Sweden AB | Gilead Sciences Slovakia s.r.o. |
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849 | Tel: + 421 (0) 232 121 210 |
Italia | Suomi/Finland |
Gilead Sciences S.r.l. | Gilead Sciences Sweden AB |
Tel: + 39 (0) 02 439201 | Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849 |
Κύπρος | Sverige |
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. | Gilead Sciences Sweden AB |
Τηλ: + 30 (0) 210 8930 100 | Tel: + 46 (0) 8 5057 1849 |
Latvija | United Kingdom |
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. | Gilead Sciences Ltd. |
Tel.: +48 22 262 8702 | Tel: + 44 (0) 8000 113 700 |
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <{GGGG. mēnesis}>.
Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu.
Komentārus