Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Panretin (alitretinoin) - L01XX22

Updated on site: 09-Oct-2017

Zāļu nosaukumsPanretin
ATĶ kodsL01XX22
Vielaalitretinoin
RažotājsEisai Ltd

Panretin

alitretinoīns

Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Panretin. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Panretin lietošanu.

Kas ir Panretin?

Panretin ir gēls, kas satur aktīvo vielu alitretinoīnu.

Kāpēc lieto Panretin?

Panretin gēlu lieto ādas bojājumu ārstēšanai AIDS pacientiem, kuriem ir Kapoši sarkoma (ādas vēža paveids). Panretin lieto, kad:

āda nav plīsusi un bojājumi nav pietūkuši,

bojājumi nav reaģējuši uz cilvēka imūndeficīta vīrusa terapiju,

citas terapijas (radioterapija vai ķīmijterapija) nav piemērotas, un

pacientam nav vajadzīga viscerālas (iekšķīgas) Kapoši sarkomas ārstēšana. Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Panretin?

Ārstēšanu ar Panretin drīkst uzsākt un turpināt ārsts ar pieredzi Kapoši sarkomas pacientu ārstēšanā.

Panretin divreiz dienā jāuzklāj uz ādas bojājumiem ar pietiekamu gēla daudzumu, lai bagātīgi nosegtu visus bojājumus, pēc tam ļauj žūt trīs līdz piecas minūtes pirms apsegšanas ar apģērbu. Jāvairās uzklāt

uz veselās ādas ap bojājumiem. Atkarībā no katra bojājuma reakcijas uz ārstēšanu, aplikāciju skaitu

© European Medicines Agency, 2010. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

var palielināt līdz trim – četrām dienā. Panretin lieto līdz 12 nedēļām. Tās var lietot ilgāk, bet tikai uz tiem bojājumiem, kuri reaģē uz ārstēšanu.

Panretin darbojas?

Panretin aktīvā viela alitretinoīns ir pretvēža līdzeklis, kas pieder pie ‘retionoīdu’ grupas – vielām, kas atvasinātas no A vitamīna. Alitretinoīna iedarbības mehānisms uz Kapoši sarkomu nav pilnībā zināms.

Kā noritēja Panretin izpēte?

Panretin salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm) divos 12 nedēļu ilgos pētījumos, kuros iesaistīja kopumā 402 pacientus ar Kapoši sarkomu. Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu, kas reaģēja uz ārstēšanu, īpatsvars. Uzskatīja, ka pacients reaģē uz ārstēšanu, ja bojājumu laukums, atkarībā no bojājumu veida, samazinājās vai kļuva nedaudz plakanāks.

Kāds ir Panretin iedarbīgums šajos pētījumos?

Panretin bija efektīvāks par placebo Kapoši sarkomas ārstēšanā. Uz ārstēšanu reaģēja apmēram 35% un 37% pacientu, kas lietoja Panretin, salīdzinot ar 18% un 7%, kas lietoja placebo.

Kāds pastāv risks, lietojot Panretin?

Visbiežāk novērotās Panretin blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir izsitumi, nieze, ādas bojājumi (plaisāšana, kraupis, kreveles veidošanās, izdalījumi, sulošanās) un sāpes (dedzināšana, sāpīgums). Pilns visu Panretin izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Panretin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret retinoīdiem kopumā, alitretinoīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Panretin nedrīkst lietot arī grūtniecības un zīdīšanas periodā, to nedrīkst lietot tādu bojājumu ārstēšanai, kas atrodas tuvu citiem ādas bojājumiem.

Kāpēc Panretin tika apstiprināts?

CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Panretin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Panretin reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Panretin:

Eiropas Komisija 2000. gada 11. oktobrī izsniedza Panretin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Eisai Ltd. Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.

Pilns Panretin EPAR teksts ir atrodams šeit. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Panretin pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08./2010.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas