Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Paxene (paclitaxel) - L01CD01

Updated on site: 09-Oct-2017

Zāļu nosaukumsPaxene
ATĶ kodsL01CD01
Vielapaclitaxel
RažotājsNorton Healthcare Ltd.

Paxene paklitaksels

EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai

progresējošu AIDS atkarīgu Kapoši sarkomu (ādas vēzi, ar ko bieži slimo AIDS pacienti), kad

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Paxene?

Ārstēšanu ar Paxene ir jāveic onkologam (vēža speciālistam) specializētā vēža nodaļā. Lai novērstu smagas alerģiskas reakcijas, visus pacientus vispirms ir jāārstē ar kortikosteroīdiem, lai samazinātu iekaisumu, antihistamīna līdzekļiem, lai samazinātu satūkumu un niezi, un H2 antagonistiem, lai samazinātu skābes daudzumu kuņģī. Paxene ievada kā trīs vai dažkārt 24 stundas ilgu infūziju. Zāles ievada, izmantojot infūzijas sūkni, ik pēc divām vai trim nedēļām. Paxene deva, devas ievadīšanas biežums un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstējamā vēža veida un no tām pretvēža zālēm, ko dod kopā ar Paxene. Sīkāka informācija atrodama lietošanas pamācībā.

Paxene darbojas?

Paxene aktīvā viela paklitaksels pieder pretvēža zāļu grupai, ko dēvē par taksāniem. Paklitaksels bloķē šūnas spēju noārdīt „skeletu”, kas šūnai neļauj dalīties un vairoties. Ja šis „skelets” paliek vietā, šūna

nespēj dalīties un galu galā iet bojā. Paxene ietekmē ne tikai audzēja šūnas, piemēram, asins šūnas, un tas izraisa blakusparādības.

Kā noritēja Paxene izpēte?

Tā kā Paxene ir ļoti līdzīgas citām atļautām zālēm ar nosaukumu Taxol, kas satur paklitakselu, tie pētījumi, kas pamatoja Taxol lietošanu, tika izmantoti, lai pamatotu Paxene lietošanu. Uzņēmums izmantoja arī zinātniskos žurnālos publicētus datus.

Paxene izpētē tika iesaistīti 107 pacienti ar Kapoši sarkomu, 312 pacienti ar metastazējošu krūts dziedzera vēzi, 120 pacienti ar metastazējošu olnīcu vēzi, vairāk nekā 900 pacientu ar progresējošu olnīcu vēzi, vairāk nekā 1000 pacientu ar plaušu vēzi. Veiktos pētījumos Paxene tika lietotas kopā ar citām zālēm un salīdzinātas ar citām zālēm. Galvenie iedarbīguma rādītāji bija to pacientu skaits, kuriem novēroja atbildes reakciju uz ārstēšanu, laiks līdz slimība atsāka progresēt un pacientu dzīvildze.

Kāds ir Paxene iedarbīgums šajos pētījumos?

Ārstēšana ar Paxene uzlaboja dažāda vēža veidu reakciju. Dažos gadījumos tā bija nozīmīgi labāka

nekā ar standarta pretvēža zālēm. Paxene pagarināja arī dažu vēža veidu pacientu dzīvildzi. Šo pētījumu rezultāti tika izmantoti, lai sastādītu ieteikumus par šo zāļu lietošanu.

Visbiežāk novērotās nevēlamās Parexe blakusparādības (vairāk nekā ēvientasm p cientam no desmit) ir infekcijas, smaga neitropēnija (ļoti zems neitrofilu, balto asinsķe menīšu paveida, līmenis), smaga leikopēnija (ļoti mazs balto asinsķermenīšu skaits) trombocitopēnija (mazs asins plātnīšu skaits),

Kāds pastāv risks, lietojot Paxene?

blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietoša as pamācībā.

sastāvdaļu. Paxene nedrīkst lietot pac enti ar smagu aknu slimību, pacienti ar smagām neizārstētām infekcijām vai zemu neitrofilu līmeni. Tā nedrīkst lietot grūtnieces vai sievietes, kas baro bērnu ar krūti.

Paxene nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinvairsātu jutību (alerģiju) pret paklitakselu vai kādu citu šo zāļu

Kāpēc Paxene tika apstiprinlesāta ?

Cilvēkiem paredzētoāz ļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Paxene progresējošas AIDSZatkarīgu Kapoši sarkomas, metastazējoša krūts dziedzera vēža, progresējoša olnīcu vēža (lietojot kombinācijā ar cisplatīnu), metastazējoša olnīcu vēža, kura ārstēšanā platīnu ietveroša kombinācijas terapija bijusi nesekmīga, un nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Komiteja ieteica izsniegt Paxene reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Paxene.

Eiropas Komisija 1999. g. 19. jūlijā izsniedza Paxene reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Norton Healthcare Limited. Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2004. g.ada 19. jūlijā un 2009. gada 19. jūlijā.

Pilns Paxene EPAR teksts ir atrodams šeit.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07./2009.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas