Raksts satur
- 1. ZĀĻU NOSAUKUMS
- 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
- 3. PALĪGVIELU SARAKSTS
- 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
- 5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
- 6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
- 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
- 8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
- 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
- 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
- 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
- 13. SĒRIJAS NUMURS
- 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
- 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
- 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
- 2. LIETOŠANAS VEIDS
- 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 4. SĒRIJAS NUMURS
- 5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
- 6. CITA
- 2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
- 5. CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE – 75 mg pildspalvveida pilnšļirce
1.ZĀĻU NOSAUKUMS
Praluent 75 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Alirocumabum
2.AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 75 mg alirokumaba 1 ml šķīduma (75 mg/ml).
3.PALĪGVIELU SARAKSTS
Palīgvielas: histidīns, saharoze, polisorbāts 20, ūdens injekcijām.
4.ZĀĻU FORMA UN SATURS
Šķīdums injekcijām
1 pildspalvveida pilnšļirce
2 pildspalvveida pilnšļirces
6 pildspalvveida pilnšļirces
5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Tikai vienreizējai lietošanai
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju un instrukciju ar detalizētiem norādījumiem par lietošanu. Subkutānai lietošanai
Atvērt šeit
6.ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8.DERĪGUMA TERMIŅŠ
Der.līdz

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt ledusskapī. Nesasaldēt.
Vienu reizi ne ilgāk kā 30 dienas drīkst uzglabāt ārpus ledusskapja (temperatūrā līdz 25 °C), sargājot no gaismas.
Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
10.ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Francija
12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
EU/1/15/1031/001 1 pildspalvveida pilnšļirce
EU/1/15/1031/002 2 pildspalvveida pilnšļirces
EU/1/15/1031/003 6 pildspalvveida pilnšļirces
13.SĒRIJAS NUMURS
Sēr.
14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Praluent 75 mg

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
PILDSPALVVEIDA ŠĻIRCES ETIĶETE – 75 mg
1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS
Praluent 75 mg injekcija Alirocumabum subkutānai lietošanai
2.LIETOŠANAS VEIDS
3.DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
4.SĒRIJAS NUMURS
Lot
5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
75 mg/ml
1 ml
6.CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE – 150 mg pildspalvveida pilnšļirce
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Praluent 150 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Alirocumabum
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 150 mg alirokumaba 1 ml šķīduma (150 mg/ml).
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Palīgvielas: histidīns, saharoze, polisorbāts 20, ūdens injekcijām.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Šķīdums injekcijām
1 pildspalvveida pilnšļirce
2 pildspalvveida pilnšļirces
6 pildspalvveida pilnšļirces
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Tikai vienreizējai lietošanai
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju un instrukciju ar detalizētiem norādījumiem par lietošanu. Subkutānai lietošanai
Atvēt šeit
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Der.līdz

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt ledusskapī. Nesasaldēt.
Vienu reizi ne ilgāk kā 30 dienas drīkst uzglabāt ārpus ledusskapja (temperatūrā līdz 25 °C), sargājot no gaismas.
Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Francija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/15/1031/007 1 pildspalvveida pilnšļirce
EU/1/15/1031/008 2 pildspalvveida pilnšļirces
EU/1/15/1031/009 6 pildspalvveida pilnšļirces
13. SĒRIJAS NUMURS
Sēr.
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Praluent 150 mg

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA ŠĻIRCES ETIĶETE – 150 mg
1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS
Praluent 150 mg injekcija Alirocumabum subkutānai lietošanai
2. LIETOŠANAS VEIDS
3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
4. SĒRIJAS NUMURS
Lot
5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
150 mg/ml
1 ml
6. CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE – 75 mg pilnšļirce
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Praluent 75 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Alirocumabum
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra pilnšļirce satur 75 mg alirokumaba 1 ml šķīduma (75 mg/ml).
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Palīgvielas: histidīns, saharoze, polisorbāts 20, ūdens injekcijām.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
- Zaltrap - Sanofi-Aventis Groupe
- Jevtana - sanofi-aventis groupe
- Karvea - Sanofi-aventis groupe
- Iscover - Sanofi-aventis groupe
- Karvezide - Sanofi-aventis groupe
- Fasturtec - Sanofi-aventis groupe
Recepšu zāles uzskaitītas. Ražotājs: "Sanofi-aventis groupe"
Šķīdums injekcijām pilnšļircē
1pilnšļirce
2pilnšļirces
6pilnšļirces
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Tikai vienreizējai lietošanai
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju un instrukciju ar detalizētiem norādījumiem par lietošanu. Subkutānai lietošanai
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Der.līdz

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt ledusskapī. Nesasaldēt.
Vienu reizi ne ilgāk kā 30 dienas drīkst uzglabāt ārpus ledusskapja (temperatūrā līdz 25 °C), sargājot no gaismas.
Uzglabāt pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Francija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/15/1031/004 1 pilnšļirce
EU/1/15/1031/005 2 pilnšļirces
EU/1/15/1031/006 6 pilnšļirces
13. SĒRIJAS NUMURS
Sēr.
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Praluent 75 mg

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
BLISTERS – 75 mg pilnšļirce
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Praluent 75 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Alirocumabum
2.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
4. SĒRIJAS NUMURS
Lot
5.CITA

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĻIRCES ETIĶETE – 75 mg
1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS
Praluent 75 mg injekcija Alirocumabum
s.c.
2. LIETOŠANAS VEIDS
3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
4. SĒRIJAS NUMURS
Lot
5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
1 ml
6. CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE – 150 mg pilnšļirce
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Praluent 150 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Alirocumabum
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra pilnšļirce satur 150 mg alirokumaba 1 ml šķīduma (150 mg/ml).
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Palīgvielas: histidīns, saharoze, polisorbāts 20, ūdens injekcijām.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Šķīdums injekcijām
1pilnšļirce
2pilnšļirces
6pilnšļirces
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Tikai vienreizējai lietošanai
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju un instrukciju ar detalizētiem norādījumiem par lietošanu. Subkutānai lietošanai
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Der.līdz

9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt ledusskapī. Nesasaldēt.
Vienu reizi ne ilgāk kā 30 dienas drīkst uzglabāt ārpus ledusskapja (temperatūrā līdz 25 °C), sargājot no gaismas.
Uzglabāt pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Francija
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/15/1031/010 1 pilnšļirce
EU/1/15/1031/011 2 pilnšļirces
EU/1/15/1031/012 6 pilnšļirces
13. SĒRIJAS NUMURS
Sēr.
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Praluent 150 mg

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
BLISTERS – 150 mg pilnšļirce
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Praluent 150 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Alirocumabum
2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
4. SĒRIJAS NUMURS
Lot
5. CITA

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
ŠĻIRCES ETIĶETE – 150 mg
1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS
Praluent 150 mg injekcija Alirocumabum
s.c.
2. LIETOŠANAS VEIDS
3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
4. SĒRIJAS NUMURS
Lot
5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
- Zaltrap
- Aripiprazole sandoz
- Sildenafil actavis
- Forxiga
- Sprycel
- Zoledronic acid teva pharma
Recepšu zāles uzskaitītas:
1 ml
6. CITA
Komentārus