Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Atlasīt vietnes valodu

Pramipexole Accord (pramipexole dihydrochloride monohydrate) - N04BC05

Updated on site: 09-Oct-2017

Zāļu nosaukumsPramipexole Accord
ATĶ kodsN04BC05
Vielapramipexole dihydrochloride monohydrate
RažotājsAccord Healthcare Ltd

Raksts satur

Pramipexole Accord

pramipeksols

Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pramipexole Accord. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Pioglitazone Accord lietošanu.

Kas ir Pramipexole Accord

?

Pramipexole Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu pramipeksolu. Tās ir pieejamas tablešu veidā

(0,088; 0,18; 0,35; 0,7 un 1,1 mg).

Pramipexole Accord ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Pramipexole Accord ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Mirapexin. Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit

Kāpēc lieto Pramipexole Accord?

Pramipexole Accord lieto, lai ārstētu Parkinsona slimības simptomus. Parkinsona slimība ir pieaugoši smadzeņu darbības traucējumi, kas izraisa trīci, lēnas kustības un muskuļu stīvumu. Pramipexole Accord var lietot atsevišķi vai kombinējot ar levodopu (citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai) jebkurā slimības attīstības stadijā, tai skaitā vēlākos posmos, kad levodopas iedarbīgums sāk mazināties;

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Pramipexole Accord?

Sākumdeva ir viena 0,088 mg tablete trīs reizes dienā. Devu palielina ik pēc piecām līdz septiņām dienām, līdz simptomus var kontrolēt, neizraisot nepanesamas blakusparādības. Maksimālā dienas deva ir trīs 1,1 mg tabletes. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Pramipexole Accord jālieto retāk. Ja kāda iemesla dēļ ārstēšanu pārtrauc, deva jāsamazina pakāpeniski.

Pramipexole Accord darbojas?

Pramipexole Accord aktīvā viela pramipeksols ir dopamīna agonists (viela, kas iedarbojas tāpat kā dopamīns). Dopamīns ir signālviela tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju. Pacientiem, kas slimo ar Parkinsona slimību, dopamīnu ražojošās šūnas sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās. Tad pacienti zaudē spēju droši kontrolēt kustības. Pramipeksols stimulē smadzenes tāpat kā dopamīns, kas ļauj pacientiem kontrolēt savas kustības un samazina tādus Parkinsona slimības simptomus kā trīce, stīvums un palēninātas kustības.

Kā noritēja Pramipexole Accord izpēte?

Tā kā Pramipexole Accord ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Mirapexin. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.

Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Pramipexole Accord?

Tā kā Pramipexole Accord ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.

Kāpēc Pramipexole Accord tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Pramipexole Accord kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Mirapexin. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Mirapexin gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku. Komiteja ieteica izsniegt Pramipexole Accord reģistrācijas apliecību.

Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pramipexole Accord lietošanu?

Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Pramipexole Accord lietošanas nolūkos.

Cita informācija par Pramipexole Accord

Eiropas Komisija 2011. gada 30. septembrī izsniedza Pramipexole Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilns Pramipexole Accord EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Plašāka informācija par ārstēšanu ar

Pramipexole Accord pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 6.2016.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas