Raksts satur
A.RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd.
Pallagi Street 13
Ungārija
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82
Ungārija
- Pramipexole accord - pramipexole dihydrochloride monohydrate
- Sifrol - pramipexole dihydrochloride monohydrate
- Mirapexin - pramipexole dihydrochloride monohydrate
- Oprymea - pramipexole dihydrochloride monohydrate
Recepšu zāles uzskaitītas. Viela: "Pramipexole dihydrochloride monohydrate"
TEVA UK Ltd
Brampton Road,
Hampden Park,
Eastbourne,
East Sussex,
BN22 9AG
Lielbritānija
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5,
Postbus 552,
- Biresp spiromax - Teva Pharma B.V.
- Docetaxel teva pharma - Teva Pharma B.V.
- Pioglitazone teva pharma - Teva Pharma B.V.
- Ibandronic acid teva - Teva Pharma B.V.
- Entacapone teva - Teva Pharma B.V.
Recepšu zāles uzskaitītas. Ražotājs: "Teva Pharma B.V."
2003 RN Haarlem
Nīderlande
GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francija
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
747 70
Čehijas Republika
Merckle GmbH
89143 Blaubeuren
Vācija
- Mirapexin - N04BC05
- Pramipexole accord - N04BC05
- Sifrol - N04BC05
- Oprymea - N04BC05
Recepšu zāles uzskaitītas. ATĶ kods: "N04BC05"
Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
B.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Recepšu zāles.
C.CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
•Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Reģistrācijas apliecības piešķiršanas brīdī šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšana nav nepieciešama. Taču reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi, ja šīs zāles ir iekļautas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
D.NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
LIETOŠANU
•Riska pārvaldības plāns (RPP)
- Levetiracetam ratiopharm
- Sevelamer carbonate zentiva
- Humalog
- Zyllt
- Zoledronic acid teva generics
- Stalevo
Recepšu zāles uzskaitītas:
Nav piemērojams.
Komentārus
