Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Preotact (parathyroid hormone (rDNA)) - H05AA03

Updated on site: 09-Oct-2017

Zāļu nosaukumsPreotact
ATĶ kodsH05AA03
Vielaparathyroid hormone (rDNA)
RažotājsNPS Pharma Holdings Limited

Preotact ir zāles, kas satur aktīvo vielu paratireoīdo hormonu. Tās ir pieejams kā pulveris un

sievietēm, kam ir liels lūzumu risks. Ir pierādīts, ka Preotact ievērojami samazina skriemeļu (mugurkaula) lūzumus, bet nesamazina gūžas kaulu lūzumus.

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Preotact?

Ieteicamā Preotact deva ir 100 mikrogrami vienreiz dienā, veicot zemādas injekciju vēderā. Kad kasetni ievieto speciālajā injekciju pildspalvā un pildspalvu saskrūvē vai kad iepriekš uzpildītā pildspalva ir sagatavota lietošanai, pulveris un šķīdinātājs sajaucas, izveidojot injekcijas šķīdumu. Ja pacienti ir apmācīti, tie var paši injicēt sev šīs zāles (lietošanas instrukcija ir pievienota).

Pacientiem var būt nepieciešams lietot kalcija un D-vitamīna piedevas, ja šīs vielas netiek pietiekamā daudzumā uzņemtas ar uzturu. Preotact var lietot 24 mēnešus, pēc tam pacientus var ārstēt ar bifosfonātu (zālēm, kas samazina kaulaudu zudumu).

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Preotact darbojas?

Osteoporoze rodas, kad kaulaudi nespēj pienācīgi atjaunoties un kompensēt dabīgo kaulaudu nodilumu. Kauli pakāpeniski kļūst plāni un trausli, un pieaug lūzumu varbūtība. Osteoporoze ir plašāk sastopama pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kad pazeminās sieviešu hormona estrogēna līmenis.

Preotact satur paratireoīdo hormonu, kas stimulē kaulu veidošanos, iedarbojoties uz osteoblastiem (kaulrades šūnām). Tās palielina arī kalcija absorbciju no ēdiena un novērš pārāk lielu kalcija zudumu ar urīnu. Preotact sastāvā esošais paratireoīdais hormons ir identisks ar cilvēka paratireoīdo hormonu. Tas tiek iegūts ar paņēmienu, ko sauc par ”rekombinanto DNS tehnoloģiju”— hormonu ražo baktērija, kas ir saņēmusi gēnu (DNS), kurš nodrošina hormona sintēzi.

Kā noritēja Preotact izpēte?

Preotact iedarbību pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 2532 pēcmenopauzes vecuma sievietes ar osteoporozi. Preotact salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu). Galvenais efektivitātes rādītājs bija skriemeļu lūzumu skaits pēc 18 mēnešu ilgas ārstēšanas. Aptuveni divas trešdaļ sieviešu turpināja

Visbiežāk novērotās Preotact blaku parādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hiperkalcēmija

(palielināts kalcija daudzums asinīs), hiperkalciūrija (palielināts kalcija daudzums urīnā) un slikta dūša. Pilns visu Preotact izraisāītu b akusparādību saraksts ir atrodams lietošanas instrukcijā.

Preotact nedrīkst lietotZcilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret paratireoīdo hormonu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Tās nedrīkst lietot arī pacienti:

kuriem tiek veikta vai ir tikusi veikta skeleta radioterapija;

kam ir kaulu vēzis vai vēzis, kas izplatījies uz kauliem;

kam ir traucējumi, kas ietekmē kalcija un fosfāta līdzsvaru organismā;

kam ir kāda cita kaulu slimība nevis osteoporoze;

kam ir neizskaidrojami augsts sārmainās fosfatāzes (enzīma) līmenis;

kam ir būtiski pavājināta nieru vai aknu darbība.

Kāpēc Preotact tika apstiprinātas?

CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Preotact, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Preotact

Eiropas Komisija 2006. gada 24. aprīlī izsniedza Preotact reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilns Preotact EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Preotact pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05.2012.

 

 

 

 

 

 

tas

 

 

 

 

 

ē

 

 

 

 

 

istr

 

 

 

 

 

ğ

 

 

 

 

nav

re

 

 

 

 

vairs

 

 

 

 

les

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

Z

 

 

 

 

 

 

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas