Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Prepandemic Influenza Vaccine (H5N1) (Split Virion, Inactivated, Adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals (split influenza virus, inactivated,...) - J07BB02

Updated on site: 09-Oct-2017

Zāļu nosaukumsPrepandemic Influenza Vaccine (H5N1) (Split Virion, Inactivated, Adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals
ATĶ kodsJ07BB02
Vielasplit influenza virus, inactivated, containing antigen: A/VietNam/1194/2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14)
RažotājsGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

„svešu” un izstrādā pret to antivielas. Vēlreiz saskaroties ar vīrusu, imūnsistēma spēs veidot antivielas ātrāk. Tas var palīdzēt aizsargāties no šā vīrusa izraisītas slimības.

Pirms lietošanas vakcīnu pagatavo, sajaucot kopā emulsiju ar suspensiju, kas satur vīrusa daļiņas. Pagatavoto emulsiju injicē. Emulsija satur „adjuvantu” (savienojumu, kas satur eļļu) reakcijas veicināšanai.

Kā noritēja šīs vakcīnas izpēte?

Vakcīnas pamatpētījumā iesaistot 400 veselus pieaugušos vecumā no 18 līdz 60 gadiem, salīdzināja dažādu vakcīnas devu spēju kombinācijā ar adjuvantu un bez tā rosināt antivielu veidošanos (imunogenitāti). Pētījuma dalībnieki saņēma divas šīs vakcīnas injekcijas, kuru sastāvā bija viena no četrām dažādām hemaglutinīna devām. Injekcijas ievadīja ar 21 dienas starplaiku. Galvenie efektivitātes rādītāji bija pret gripas vīrusu radušos antivielu līmeņi asinīs trijos dažādos laika posmos:

Visbiežāk novērotās pirmspandēmijas gripas kcīn s (H5N1) (šķelts, inaktivēts virions, ar adjuvantu)

GlaxoSmithKline Biologicals izraisītās blakusp rādīb s (vairāk nekā vienā no desmit vakcīnas

ievadīšanas reizēm) ir galvassāpes, artraļģija (sāpes locītavās), miaļģija (sāpes muskuļos), reakcija injekcijas vietā (sacietējums, pietūkum , āpes un apsārtums), drudzis un nogurums. Pilns visu šīs

vakcīnas izraisīto blakusparādību ap ak ts irnavatrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Šo vakcīnu nedrīkst ievadīt pac ent em, kuriem novērota anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija) pret kādu vakcīn s stāvdaļu vai jebkurām vielām, kuru līmenis vakcīnā ir ļoti mazs,

piemēram, pret olām, vistuvairsolb ltumvielām, ovalbumīnu (olas baltuma proteīnu), formaldehīdu, gentamicīna sulfātu (antibiotiku) un nātrija deoksiholātu. Vakcinēšana jāatliek gadījumā, ja radies

pēkšņs drudzis.

Kāpēc šī vakcīna tika ap tiprināta?

CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot pirmspandēmijas gripas vakcīnu (H5N1) (šķelts,

inaktivāēts virions,lesar adjuvantu) GlaxoSmithKline Biologicals aktīvai imunizācijai pret A gripas vīrusa H5N1 apakštipu, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku. Komiteja ieteica izsniegt šīs vakcīnas reģZistr cijas apliecību.

Cita informācija par šo vakcīnu.

Eiropas Komisija 2008. gada 26. septembrī izsniedza pirmspandēmijas gripas vakcīnas (H5N1) (šķelts, inaktivēts virions, ar adjuvantu) GlaxoSmithKline Biologicals reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Šī reģistrācijas apliecība tika pamatota ar zālēm Prepandrix 2008. gadā izsniegto reģistrācijas apliecību („apzināta piekrišana”).

Pilns vakcīnas EPAR teksts ir atrodams šeit.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07./2009.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas