Raksts satur
- 1. ZĀĻU NOSAUKUMS
- 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
- 3. PALĪGVIELU SARAKSTS
- 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
- 5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
- 6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
- 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
- 8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
- 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
- 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
- 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
- 13. SĒRIJAS NUMURS
- 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
- 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
- 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
KASTĪTE
1.ZĀĻU NOSAUKUMS
PROCYSBI 25 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Cysteamine
2.AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
Katra kapsula satur 25 mg cisteamīna (merkaptamīna bitartrāta veidā).
3.PALĪGVIELU SARAKSTS
4.ZĀĻU FORMA UN SATURS
Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
60 kapsulas
5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Iekšķīgai lietošanai.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8.DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
Izmest 30 dienas pēc folijas aizdares atvēršanas.
9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Neatvērtu uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C). Nesasaldēt.
Pēc atvēršanas uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Horizon Pharma Europe B.V.
Naritaweg 165
1043 BW Amsterdam
Nīderlande
12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
EU/1/13/861/001
13.SĒRIJAS NUMURS
Lot
14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles.
15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
PROCYSBI 25 mg
- Cystagon - mercaptamine bitartrate
Recepšu zāles uzskaitītas. Viela: "Mercaptamine bitartrate"

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
KASTĪTE
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
PROCYSBI 75 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Cysteamine
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra kapsula satur 75 mg cisteamīna (merkaptamīna bitartrāta veidā).
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
250 kapsulas
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Iekšķīgai lietošanai.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
Izmest 30 dienas pēc folijas aizdares atvēršanas.
9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Neatvērtu uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C). Nesasaldēt.
Pēc atvēršanas uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Horizon Pharma Europe B.V.
Naritaweg 165
1043 BW Amsterdam
Nīderlande
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/13/861/002
13. SĒRIJAS NUMURS
Lot
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles.
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
PROCYSBI 75 mg
- Quinsair - Horizon Pharma Europe BV
Recepšu zāles uzskaitītas. Ražotājs: "Horizon Pharma Europe BV"

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
PUDELE
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
PROCYSBI 25 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Cysteamine
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra kapsula satur 25 mg cisteamīna (merkaptamīna bitartrāta veidā).
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
60 kapsulas
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Iekšķīgai lietošanai.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
Izmest 30 dienas pēc folijas aizdares atvēršanas.
Atvēršanas datums:
Izmešanas datums:
9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Neatvērtu uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C). Nesasaldēt.
Pēc atvēršanas uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Horizon Pharma Europe B.V.
Naritaweg 165
1043 BW Amsterdam
Nīderlande
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/13/861/001
13. SĒRIJAS NUMURS
Lot
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
- Cystagon - A16AA04
Recepšu zāles uzskaitītas. ATĶ kods: "A16AA04"

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
PUDELE
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
PROCYSBI 75 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Cysteamine
2. AKTĪVĀS(-O)
Katra kapsula satur 75 mg cisteamīna (merkaptamīna bitartrāta veidā).
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
250 kapsulas
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Iekšķīgai lietošanai.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS

8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
Izmest 30 dienas pēc folijas aizdares atvēršanas.
Atvēršanas datums:
Izmešanas datums:
9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Neatvērtu uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C). Nesasaldēt.
Pēc atvēršanas uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Horizon Pharma Europe B.V.
Naritaweg 165
1043 BW Amsterdam
Nīderlande
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/13/861/002
13. SĒRIJAS NUMURS
Lot
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Komentārus