Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Protopy (tacrolimus) - D11AX14

Updated on site: 09-Oct-2017

Zāļu nosaukumsProtopy
ATĶ kodsD11AX14
Vielatacrolimus
RažotājsAstellas Pharma GmbH

PROTOPY

EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai

Ar Protopy ārstē vidēji smagu un smagu atopisko dermatītu (neirodermītu, ekzēmu, niezošus sarkanus ādas izsitumus, kas, kā norāda vārds „atopisks”,navir saistīti ar alerģiju) pieaugušiem slimniekiem, kas

nepanes parastos ārstēšanas līdzekļus vai neapmierinoši uz tiem reaģē. Mazākā stipruma Protopy

(0,03%) drīkst lietot arī bērni (no 2 gadu vecuma), kas nepanes parastos ārstēšanas līdzekļus vai

neapmierinoši uz tiem reaģē. vairs Šīs zāles var iegādāties tikai pret ārsta recepti.

Kā lieto Protopy?

Protopy drīkst ordinēt ārsti, kam ir pieredze atopiskā dermatīta diagnostikā un ārstēšanā.

Protopy nedrīkst lietot nepārtraukti. Ziedi ir jāuzklāj cietušai ādas virsmai plānā kārtā. Katru cietušo

virsmu ārstē ar Protopy,leslīdz āda ir tīra, un tad ārstēšanu pārtrauc. Parasti uzlabošanās ir novērojama

jau nedēļas laikā pēāc ārstēšanas uzsākšanas. Ja pēc 2 nedēļām uzlabošanās nav, ārstam ir jāmeklē citas ārstēšanas iespēZjas.

Bērni drīkst lietot tikai zemākā stipruma Protopy (0,03%). Ārstēšana ir jāuzsāk ar uzklāšanu divreiz dienā un jāturpina līdz 3 nedēļām. Pēc tam ziedes aplikācija ir jāsamazina līdz vienai reizei dienā, kamēr āda kļūst tīra. Protopy nedrīkst lietot bērni, kas jaunāki par 2 gadiem.

Pieaugušo ārstēšana ir jāsāk ar Protopy 0,1% divreiz dienā, un ārstēšana jāturpina, kamēr āda kļūst tīra. Ja iespējams, slimnieku stāvoklim uzlabojoties, ir jāsamazina aplikāciju skaits vai ziedes stiprums.

Kā Protopy darbojas?

Protopy darbības mehānisms, ar to ārstējot atopisko dermatītu, vēl nav pilnībā izprasts. Protopy aktīvā viela takrolimuss ir imūnmodulators, tātad tas iedarbojas uz imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu). Takrolimuss lieto kopš 1990. gadu vidus, lai novērstu transplantāta atgrūšanu (kad imūnsistēma uzbrūk transplantētajam orgānam). Atopiskā dermatīta gadījumā ādas imūnsistēma ir pārāk aktīva un izraisa ādas iekaisumu (niezi, piesārtumu, sausumu). Takrolimuss nomierina imūnsistēmu un palīdz novērst ādas iekaisumu un niezi.

Kā noritēja Protopy izpēte?

Protopy nekaitīguma un efektivitātes klīniskie pētījumi aptvēra vairāk nekā 13500 slimnieku, kas tika ārstēti ar takrolimusa ziedi. Sešos klīniskajos pamatpētījumos bija iesaistīti 1202 pieaugušie (vecāki par 16 gadiem) un 1535 bērni (vecumā no 2 līdz 16 gadiem). Protopy salīdzināja ar placebo (ārstēšanas imitāciju ar ziedes bāzi) vai ārīgi lietojamu kortikosteroīdu, ko bieži lieto ekzēmas ārstēšanā (hidrokortizona butirāts pieaugušajiem un hidrokortizona acetāts bērniem). Galvenais efektivitātes kritērijs bija ārstēšanas beigās (pēc 3 vai 12 nedēļām) novērotais ekzēmas uzlabojums, ko vērtēja ar punktu sistēmu (modificētu ekzēmas laukuma un smaguma indeksu), ņemot vērā visus atopiskā dermatīta simptomus. Citā pētījumā apmēram 800 slimnieku lietoja Protopy līdz 4 gadu ilgā laikaposmā.

Kāds ir Protopy iedarbīgus šajos pētījumos?

Protopy daudz efektīvāk uzlaboja slimnieku stāvokli, vērtējot pēc modificētā ekzēmas laukuma un smaguma indeksa, lai gan tas izsauca stiprāku dedzināšanu nekā hidrokortizons. Ilgākajā pētījumā Protopy varēja lietot atkārtoti bez efektivitātes zuduma.

niezēšana aplikācijas vietā. Pilns Protopy izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.

ārstēšanai pieaugušiem un bērniem no 2 gadu vecuma, kas nepanes parastos ārstēšanas līdzekļus vai neapmierinoši uz tiem reaģē, Protopy ieguvumi pārsniedz tā radīto risku. Komiteja ieteica izsniegt Protopy reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Protopy vairs

Eiropas Komisija 2002. gada 28. februārī piešķīra Protopy reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā

Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09-2007

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas