Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Protopy (tacrolimus) – Lietošanas instrukcija - D11AX14

Updated on site: 09-Oct-2017

Zāļu nosaukumsProtopy
ATĶ kodsD11AX14
Vielatacrolimus
RažotājsAstellas Pharma GmbH

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

Protopy 0,03% ziede

Tacrolimus monohydrate

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.

-Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

 

tas

1.

Kas ir Protopy un kādam nolūkam to lieto

 

2.

Pirms Protopy lietošanas

 

3.

Kā lietot Protopy

 

4.

Iespējamās blakusparādības

 

5.

Kā uzglabāt Protopy

 

6.

Sīkāka informācija

ē

1.

KAS IR PROTOPY UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETOistr

 

ğ Protopy aktīvā viela takrolima monohidrāts ir imūnmodulreējošs līdzeklis.

Protopy 0,03% ziedi lieto, lai ārstētu vidēji smagunavvai smagu atopisku dermatītu (ekzēmu) pieaugušiem pacientiem, kuri adekvāti nereaģē uz parasto terapiju vai to nepanes piemēram, lokāli

lietotiem kortikosteroīdiem, un bērniem (no 2 gadu vecuma), kuri adekvāti nereaģē uz parasto terapiju piemēram, lokāli lietotiem kortikosterovairsīdiem. Atopiska dermatīta gadījumā ādas imūnsistēmas krustota reakcija izraisa ādas iekaisumu (niezi, apsārtumu, sausumu).

Protopy izmaina nenormālo imūnreakciju un mazina ādas iekaisumu un niezi.

-Ja Jums ir āalerģlesija (paaugstināta jutība) pret takrolimu vai kādu citu Protopy sastāvdaļu vai makrolZīdu antibiotikām (piemēram, azitromicīnu, klaritromicīnu, eritromicīnu).2.NelietojietĪpaša piesardzība, lietojot Protopy, nepieciešama šādos gadījumos

-Protopy ziedes lietošana nav apstiprināta bērniem līdz 2 gadu vecumam. Tādēļ to nedrīkst lietot šīs vecuma grupas pacientiem. Lūdzam konsultēties ar ārstu.

-Protopy ziedes ietekme uz attīstībā esošu imūnsistēmu bērniem, īpaši maziem bērniem, nav noteikta.

-Protopy ilgstošas lietošanas drošība nav zināma. Ļoti nelielam skaitam cilvēku, kas lietoja Protopy ziedi, bija ļaundabīgi audzēji (piemēram, ādas audzēji vai limfoma). Tomēr sakarība ar Protopy ziedes lietošanu nav pierādīta.

-Ja Jums ir inficēti bojājumi. Nelietojiet ziedi uz inficētiem bojājumiem.

-Ja Jums ir aknu mazspēja. Pirms Protopy lietošanas konsultējieties ar ārstu.

-Konsultējieties ar ārstu pirms Protopy lietošanas arī tad, ja Jums ir ļaundabīgi ādas audzēji vai novājināta imūnsistēma neatkarīgi no cēloņa.

-Ja Jums ir iedzimta ādas barjeras slimība, piemēram Netherton sindroms, vai Jums ir ģeneralizēta eritroderma (iekaisīgs apsārtums un ādas lobīšanās). Pirms Protopy lietošanas konsultējieties ar ārstu.

-Ja ārstēšanas sākumā Jums ir palielināti limfmezgli, Jums par to jāpastāsta ārstam. Ja ārstēšanas laikā ar Protopy Jums uztūkst limfmezgli, konsultējieties ar ārstu.

-Pirms vakcinēšanās informējiet ārstu, ka lietojat Protopy. Ārstēšanas laikā un noteiktu laiku pēc Protopy lietošanas nedrīkst vakcinēties. Dzīvu, novājinātu vakcīnu gadījumā (piemēram, vakcīna pret masalām, cūciņu, masaliņām vai perorālās polio vīrusu vakcīna) gaidīšanas laiks ir 28 dienas, inaktivētu vakcīnu gadījumā (piemēram, vakcīna pret tetanusu, difteriju, garo klepu vai gripu) jāgaida 14 dienas.

-Jāizvairās no ilgstošas uzturēšanās saules gaismā vai mākslīgā saules gaismā, piemēram, solārijā. Ja pēc Protopy uzziešanas Jūs pavadāt laiku brīvā dabā, aizsargājieties no saules un valkājiet ērtu apģērbu, kas pasargā ādu no saules. Turklāt, konsultējieties ar ārstu par citām metodēm, ar kurām aizsargāties no saules. Ja Jums izrakstīta terapija ar gaismu, informējiet ārstu par to, ka Jūs lietojat Protopy, jo vienlaicīgu gaismas terapiju un Protopy lietošanu nerekomendē.

-Izvairieties no ziedes kontakta ar acīm un gļotādām (deguna iekšpusē vai mutē).

Citu zāļu un kosmētikas līdzekļu lietošana

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

 

 

 

 

 

 

 

 

ē

Protopy lietošanas laikā Jūs drīkstiet lietot mitrinošus krēmus un losjonus, bet tos nedrīkst uzziest divu

stundu laikā pēc Protopy lietošanas.

 

 

istr

tas

 

 

 

 

Protopy lietošana vienlaicīgi ar citiem preparātiem, kas jāuzziež uz ādas, vai ar perorāliem

 

 

 

 

 

 

ğ

 

 

kortikosteroīdiem (piemēram, kortizonu), vai zālēm, kas ietekmē imūnsistēmu, nav pētīta.

 

 

 

 

 

 

re

 

 

 

Pirms vakcinācijas pastāstiet ārstam, ka Jūs lietojat Protopy (skatīt “Īpaša piesardzība, lietojot Protopy,

nepieciešama šādos gadījumos”).

nav

 

 

 

 

Protopy lietošana kopā ar uzturu

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Protopy lietošanas laikā alkoholisku dzērienu lietošana var izraisīt ādas vai sejas pietvīkumu vai

apsārtumu un karstuma sajūtu.

vairs

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Grūtniecība un zīdīšanas periods

 

 

 

 

 

Nelietojiet Protopy, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.

 

 

 

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

 

 

3.

 

 

les

 

 

 

 

 

 

KĀ LIETOT PROTOPY

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

 

Vienmēr lietojiet Protopy tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai

farmaceitam.

Z

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Uzziediet Protopy plānā slānī uz ādas skartajiem rajoniem.

Protopy drīkst lietot uz lielākās daļas ķermeņa, ieskaitot seju un kaklu, un elkoņu un ceļu krokās.

Izvairieties no ziedes lietošanas degunā vai mutē, vai acīs. Ja ziede nokļuvusi kādā no minētajiem rajoniem, tā rūpīgi jānoslauka un/vai jānoskalo ar ūdeni.

Ārstēto ādu neapsedziet ar pārsējiem vai pārklājiem.

Pēc Protopy uzziešanas nomazgājiet rokas, izņemot gadījumus, kad rokas tiek ārstētas. Pirms Protopy uzziešanas pēc vannas vai dušas pārliecinieties, vai āda ir pilnīgi sausa.

Bērniem (2 gadu vecumā un vecākiem)

Uzziediet Protopy divas reizes dienā līdz trim nedēļām ilgi, vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā.

Pēc tam ziede jālieto vienu reizi dienā uz katra skartā ādas rajona, līdz ekzēma izzūd.

Pieaugušiem (16 gadu vecumā un vecākiem)

Pieaugušiem pacientiem pieejami divi Protopy stiprumi (Protopy 0,03% un Protopy 0,1% ziede). Jūsu ārsts izlems, kādas koncentrācijas ziede ir priekš Jums labāka. Parasti ārstēšana tiek sākta ar Protopy 0,1% ziedi, ko lieto divas reizes dienā, vienu reizi no rīta, vienu reizi vakarā līdz ekzēma izzūd. Ja simptomi atjaunojas, jāatsāk ārstēšana ar Protopy 0,1% divas reizes dienā. Atkarībā no ietekmes uz ekzēmu ārsts izlems, vai uzziešanas biežums jāmaina, vai var lietot zemākas koncentrācijas Protopy 0,03% ziedi.

Ārstējiet katru skarto ādas rajonu, līdz ekzēma izzūd. Uzlabošanos parasti novēro vienas nedēļas laikā. Ja pēc divām nedēļām nenovēro uzlabošanos, konsultējieties ar savu ārstu par citu iespējamu terapiju. Ārstēšanu ar Protopy var atkārtot, ja atkal parādās simptomi.

Ja esat nejauši norijis ziedi

Ja esat nejauši norijis ziedi, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, cik ātri iespējams. Nepūlieties izraisīt vemšanu.

Ja esat aizmirsis lietot Protopy

ē

Ja esat aizmirsis uzziest ziedi paredzētajā laikā, dariet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet to

lietot, kā pirms tam.

istr

tas

 

Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

 

ğ

 

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, Protopy var izraisīt blakusparādības,rekaut arī ne visiem tās izpaužas.

kairinājums. Ļoti bieži (> 10%) novērota dedzinnavāšanas sajūta un nieze. Šie simptomi parasti ir viegli vai mēreni un parasti, lietojot Protopy, izzūd nedēļas laikā. Citas bieži (> 1%) sastopamas

Apmēram pusei pacientu, kas lieto Protopy, pēc ziedes uzziešanas rodas dažāda veida ādas

blakusparādības ir apsārtums, siltuma sajūta, sāpes, paaugstināta ādas jutība (īpaši pret karstu un aukstu), ādas tirpšana, izsitumi, folikulīts (iekaisuši vai inficēti pūslīši) un herpes vīrusa infekcija

(piemēram, aukstuma pumpas, ģeneralizētas herpes simplex infekcijas). Bieži pēc alkohola lietošanas

parādās sejas pietvīkums vai ādas kairinājums. Pinnes ir retāka blakusparādība. Ir ziņojumi par

rozāciju un rozācijai līdzīgu dermatvairsītu.

Kopš tirdzniecības uzsākšanas ļoti nelielam skaitam cilvēku, kas lietojuši Protopy ziedi, radās

ļaundabīgs audzējs (piemēram, ādas vēzis vai limfoma). Tomēr, izmantojot līdz šim pieejamos

pierādījumus, saikne ar Protopy ziedes lietošanu nav nedz apstiprināta, nedz noliegta.

 

les

ā

Z

 

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

5.KĀ UZGLABĀT PROTOPY

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Nelietot Protopy pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbas un kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko Protopy satur

-Aktīvā viela ir takrolima monohidrāts.

Viens grams Protopy 0,03% ziedes satur 0,3 mg takrolima (takrolima monohidrāta veidā).

-Citas sastāvdaļas ir baltais mīkstais parafīns, parafīneļļa, propilēnkarbonāts, baltais vasks un cietais parafīns.

Protopy ārējais izskats un iepakojums

Protopy ir balta vai viegli dzeltenīga ziede. Tā tiek piedāvāta tūbās pa 10, 30 vai 60 gramiem ziedes. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami. Ir pieejamas divas Protopy koncentrācijas (Protopy 0,03% un Protopy 0,1% ziede).

Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Astellas Pharma GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Vācija.

Ražotājs: Astellas Ireland Co. Ltd., Killorgin, Country Kerry, Īrija.

tas

 

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības

īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

ē

 

België/Belgique/Belgien

 

Luxembourg/Luxemburg

Astellas Pharma B.V. Branch

 

Astellas Pharma B.V. Branch

Erasmus Park/Parc Erasme

 

ğ

 

Erasmus Park/Parc Erasme

Square Marie Curie 50

 

Square MarieistrCurie 50

B-1070 Brüssel/Bruxelles

 

B-1070 Brüssel/Bruxelles

Tél/Tel: +32 (0)2 5580737

 

Belgique/Belgien

 

 

 

 

Tél/Tel:re+32 (0)2 5580737

България

 

 

 

Magyarország

Астелас Фарма Юръп Б.В./ЕВАГ

Astellas Pharma Kft.

ул. „Бигла” 6

 

vairs

navKelenhegyi út 43

София 1407

 

 

H-1118 Budapest

Teл.: + 359 2 862 53 72

Tel.: +36 (06)1 3614673

Česká republika

les

Malta

Astellas Pharma s.r.o.

Astellas Pharma GmbH

Meteor Centre Office Park

 

Neumarkter Str. 61

 

ā

 

D-81673 München

Sokolovskà 100/94

 

 

CZ-18600 Praha 8

 

 

Germanja

 

Z

 

 

Tel: +49 (0)89 454406

Tel: +420 236 080300

 

Danmark

 

 

 

Nederland

Astellas Pharma a/s

 

 

Astellas Pharma B.V.

Naverland 4

 

 

 

Elisabethhof 19

DK-2600 Glostrup

 

 

NL-2353 EW Leiderdorp

Tlf: +45 43 430355

 

 

Tel: +31 (0)71 5455745

Deutschland

 

 

Norge

Astellas Pharma GmbH

 

Astellas Pharma

Neumarkter Str. 61

 

 

Solbråveien 47

D-81673 München

 

 

N-1383 Asker

Tel: +49 (0)89 454401

 

Tlf: +47 6676 4600

Eesti

AS Sirowa Tallinn

Salve 2c

EE-11612 Tallinn

Tel: +372 6 830700

Ελλάδα

Astellas Pharmaceuticals AEBE

10° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας GR-144 51, Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ: + 30 210 2812640

España

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo n° 1 Bloque 14-2a

E-28223 Pozuelo de Alarcón, Madrid Tel: +34 91 4952700

France

Astellas Pharma S.A.S. 114 rue Victor Hugo F-92300 Levallois Perret Tél: +33 (0)1 55917500

Ireland

 

 

 

 

Astellas Pharma Co. Ltd.

 

25, The Courtyard

 

vairs

Vistor hf.

 

 

 

Kilcarbery Business Park, Clondalkin

IRL-Dublin 22

 

 

 

Tel: +353 (0)1 4671555

 

Ísland

 

 

les

 

Hörgatúni 2

 

 

 

 

ā

 

IS-210 Garðabæ

 

 

 

 

Sími: +354 535 7000

 

 

Italia

Z

 

 

 

 

 

 

Astellas Pharma S.p.A.

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Tel: +39 (0)2 921381

Κύπρος

Astellas Pharmaceuticals AEBE

10° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας GR-144 51, Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ: + 30 210 2812640

Österreich

Astellas Pharma Ges.m.b.H. Linzer Straße 221/E02 A-1140 Wien

Tel: +43 (0)1 8772668

Polska

Astellas Pharma Sp.z o.o. ul. Poleczki 21 PL-02-822 Warszawa Tel.: +48 (0) 225451 111

Portugal

 

Astellas Farma, Lda.

tas

Edifício Cinema

 

Rua José Fontana, n.°1, 1°Andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Tel: +351 21 4401320ē

România istr

Astellas Pharma International

Detalii değcontact pentru Romania

CaleareBucurestilor 283

Otopeni 075100 - RO Tel: +40 350 37 42

navSlovenija

Pharmaswiss d.o.o. Wolfova 1 SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 1 2364700

Slovenská republika

Astellas Pharma s.r.o., organizačná zložka Záborského 29

SK-831 03 Bratislava

Tel: +421 2 4444 2157

Suomi/Finland

Algol Pharma Oy

PL 13

FIN-02611 Espoo/Esbo

Puh/Tel: +358 9 50991

Sverige

Astellas Pharma AB

Haraldsgatan 5

S-41314 Göteborg

Tel: +46 (0)31 7416160

Latvija

 

 

United Kingdom

 

AS Sirowa Riga

 

 

Astellas Pharma Ltd.

 

Katrinas dambis 16

 

 

Lovett House

 

Riga, LV-1045

 

 

Lovett Road, Staines

 

Tel: +371 7 098 250

 

 

Middlesex, TW18 3AZ-UK

 

 

 

Tel: +44 (0) 1784 419615

Lietuva

 

 

 

 

 

 

UAB Sirowa Vilnius

 

 

 

 

 

 

Švitrigailos g. 11b

 

 

 

 

 

 

LT-03228 Vilnius

 

 

 

 

 

 

Tel. +370 (5) 2394155

 

 

 

 

 

Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}

 

 

tas

 

 

 

 

 

 

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā

http://www.emea.europa.eu

 

 

 

ē

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

istr

 

 

 

 

 

ğ

 

 

 

 

nav

re

 

 

 

 

vairs

 

 

 

 

les

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

Z

 

 

 

 

 

 

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

Protopy 0,1% ziede

Tacrolimus monohydrate

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.

-Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

 

tas

1.

Kas ir Protopy un kādam nolūkam to lieto

 

2.

Pirms Protopy lietošanas

 

3.

Kā lietot Protopy

 

4.

Iespējamās blakusparādības

 

5.

Kā uzglabāt Protopy

 

6.

Sīkāka informācija

ē

1.

KAS IR PROTOPY UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETOistr

 

ğ Protopy aktīvā viela takrolima monohidrāts ir imūnmodulreējošs līdzeklis.

Protopy 0,1% ziedi lieto, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu atopisku dermatītu (ekzēmu) pieaugušiem

pacientiem, kuri adekvāti nereaģē uz parasto terapiju, piemēram, lokāli lietotiem kortikosteroīdiem,

vai to nepanes. Atopiska dermatīta gadījumā ādas imūnsistēmas krustota reakcija izraisa ādas

 

 

vairs

nav

iekaisumu (niezi, apsārtumu, sausumu).

Protopy izmaina nenormālo imūnreakciju un mazina ādas iekaisumu un niezi.

2.

PIRMS PROTOPY LIETOŠANAS

 

 

les

 

 

Nelietojiet Protopy šādos gadījumos

 

-

ā

 

 

Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret takrolimu vai kādu citu Protopy sastāvdaļu vai

makrolīdu antibiotikām (piemēram, azitromicīnu, klaritromicīnu, eritromicīnu).

Īpaša piesardzZība, lietojot Protopy, nepieciešama šādos gadījumos

-Protopy ziedes lietošana nav apstiprināta bērniem līdz 2 gadu vecumam. Tādēļ to nedrīkst lietot šīs vecuma grupas pacientiem. Lūdzam konsultēties ar ārstu.

-Protopy ilgstošas lietošanas drošība nav zināma. Ļoti nelielam skaitam cilvēku, kas lietoja Protopy ziedi, bija ļaundabīgi audzēji (piemēram, ādas audzēji vai limfoma). Tomēr sakarība ar Protopy ziedes lietošanu nav pierādīta.

-Ja Jums ir inficēti bojājumi. Nelietojiet ziedi uz inficētiem bojājumiem.

-Ja Jums ir aknu mazspēja. Pirms Protopy lietošanas konsultējieties ar ārstu.

-Konsultējieties ar ārstu pirms Protopy lietošanas arī tad, ja Jums ir ļaundabīgi ādas audzēji vai novājināta imūnsistēma neatkarīgi no cēloņa.

-Ja Jums ir iedzimta ādas barjeras slimība, piemēram Netherton sindroms, vai Jums ir ģeneralizēta eritroderma (iekaisīgs apsārtums un ādas lobīšanās). Pirms Protopy lietošanas konsultējieties ar ārstu.

-Ja ārstēšanas sākumā Jums ir palielināti limfmezgli, Jums par to jāpastāsta ārstam. Ja ārstēšanas laikā ar Protopy Jums uztūkst limfmezgli, konsultējieties ar ārstu.

-Pirms vakcinēšanās informējiet ārstu, ka lietojat Protopy. Ārstēšanas laikā un noteiktu laiku pēc Protopy lietošanas nedrīkst vakcinēties. Dzīvu, novājinātu vakcīnu gadījumā (piemēram, vakcīna pret masalām, cūciņu, masaliņām vai perorālās polio vīrusu vakcīna) gaidīšanas laiks ir 28 dienas, inaktivētu vakcīnu gadījumā (piemēram, vakcīna pret tetanusu, difteriju, garo klepu vai gripu) jāgaida 14 dienas.

-Jāizvairās no ilgstošas uzturēšanās saules gaismā vai mākslīgā saules gaismā, piemēram, solārijā. Ja pēc Protopy uzziešanas Jūs pavadāt laiku brīvā dabā, aizsargājieties no saules un valkājiet ērtu apģērbu, kas pasargā ādu no saules. Turklāt, konsultējieties ar ārstu par citām metodēm, ar kurām aizsargāties no saules. Ja Jums izrakstīta terapija ar gaismu, informējiet ārstu par to, ka Jūs lietojat Protopy, jo vienlaicīgu gaismas terapiju un Protopy lietošanu nerekomendē.

-Izvairieties no ziedes kontakta ar acīm un gļotādām (deguna iekšpusē vai mutē).

Citu zāļu un kosmētikas līdzekļu lietošana

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Protopy lietošanas laikā Jūs drīkstiet lietot mitrinošus krēmus un losjonus, bet tos nedrīkst uzziest divu

stundu laikā pēc Protopy lietošanas.

 

Protopy lietošana vienlaicīgi ar citiem preparātiem, kas jāuzziež uz ādas, vai artasperorāliem

 

ē

kortikosteroīdiem (piemēram, kortizonu), vai zālēm, kas ietekmē imūnsistēmu, nav pētīta.

Pirms vakcinācijas pastāstiet ārstam, ka Jūs lietojat Protopy (skatīt “Īpaša piesardzība, lietojot Protopy,

nepieciešama šādos gadījumos”).

istr

 

ğ

Protopy lietošana kopā ar uzturu

Protopy lietošanas laikā alkoholisku dzērienu lietošana varreizraisīt ādas vai sejas pietvīkumu vai

apsārtumu un karstuma sajūtu.

 

Grūtniecība un zīdīšanas periods

 

 

 

 

vairs

Nelietojiet Protopy, ja esat grūtniece vai barojatnavbērnu ar krūti.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

3.

KĀ LIETOT PROTOPY

 

 

 

les

 

Vienmēr lietojiet Protopy tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai

farmaceitam.

ā

 

 

 

Z

 

 

Uzziediet Protopy plānā slānī uz ādas skartajiem rajoniem.

Protopy drīkst lietot uz lielākās daļas ķermeņa, ieskaitot seju un kaklu, un elkoņu un ceļu krokās.

Izvairieties no ziedes lietošanas degunā vai mutē, vai acīs. Ja ziede nokļuvusi kādā no minētajiem rajoniem, tā rūpīgi jānoslauka un/vai jānoskalo ar ūdeni.

Ārstēto ādu neapsedziet ar pārsējiem vai pārklājiem.

Pēc Protopy uzziešanas nomazgājiet rokas, izņemot gadījumus, kad rokas tiek ārstētas.

Pirms Protopy uzziešanas pēc vannas vai dušas pārliecinieties, vai āda ir pilnīgi sausa.

Pieaugušiem pacientiem (no 16 gadu vecuma) pieejami divi Protopy stiprumi (Protopy 0,03% un Protopy 0,1% ziede). Jūsu ārsts izlems, kādas koncentrācijas ziede ir priekš Jums labāka. Parasti ārstēšana tiek sākta ar Protopy 0,1% ziedi, ko lieto divas reizes dienā, vienu reizi no rīta, vienu reizi vakarā līdz ekzēma izzūd. Ja simptomi atjaunojas, jāatsāk ārstēšana ar Protopy 0,1% divas reizes

dienā. Atkarībā no ietekmes uz ekzēmu ārsts izlems, vai uzziešanas biežums jāmaina, vai var lietot zemākas koncentrācijas Protopy 0,03% ziedi.

Ārstējiet katru skarto ādas rajonu, līdz ekzēma izzūd. Uzlabošanos parasti novēro vienas nedēļas laikā. Ja pēc divām nedēļām nenovēro uzlabošanos, konsultējieties ar savu ārstu par citu iespējamu terapiju. Ārstēšanu ar Protopy var atkārtot, ja atkal parādās simptomi.

Ja esat nejauši norijis ziedi

Ja esat nejauši norijis ziedi, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, cik ātri iespējams. Nepūlieties izraisīt vemšanu.

Ja esat aizmirsis lietot Protopy

Ja esat aizmirsis uzziest ziedi paredzētajā laikā, dariet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet to lietot, kā pirms tam.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4.IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, Protopy var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiemētass izpaužas.

kairinājums. Ļoti bieži (> 10%) novērota dedzināšanas sajūtağun nieze.istrŠie simptomi parasti ir viegli vai mēreni un parasti, lietojot Protopy, izzūd nedēļas laikā. Citas bieži (> 1%) sastopamas blakusparādības ir apsārtums, siltuma sajūta, sāpes, paaugstināta ādas jutība (īpaši pret karstu un

Apmēram pusei pacientu, kas lieto Protopy, pēc ziedes uzziešanas rodas dažāda veida ādas

aukstu), ādas tirpšana, izsitumi, folikulīts (iekaisuši vai inficreēti pūslīši) un herpes vīrusa infekcija (piemēram, aukstuma pumpas, ģeneralizētas herpesnavsimplex infekcijas). Bieži pēc alkohola lietošanas parādās sejas pietvīkums vai ādas kairinājums. Pinnes ir retāka blakusparādība. Ir ziņojumi par rozāciju un rozācijai līdzīgu dermatītu.

Kopš tirdzniecības uzsākšanas ļoti nelielam skaitam cilvēku, kas lietojuši Protopy ziedi, radās ļaundabīgs audzējs (piemēram, ādas vēzis vai limfoma). Tomēr, izmantojot līdz šim pieejamos pierādījumus, saikne ar Protopy ziedes lietošanu nav nedz apstiprināta, nedz noliegta.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām

blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

 

 

vairs

5. KĀ UZGLABĀT PROTOPY

 

les

 

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

ā

 

Z

 

 

Nelietot Protopy pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbas un kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko Protopy satur

-Aktīvā viela ir takrolima monohidrāts.

Viens grams Protopy 0,1% ziedes satur 1,0 mg takrolima (takrolima monohidrāta veidā).

-Citas sastāvdaļas ir baltais mīkstais parafīns, parafīneļļa, propilēnkarbonāts, baltais vasks un cietais parafīns.

Protopy ārējais izskats un iepakojums

Protopy ir balta vai viegli dzeltenīga ziede. Tā tiek piedāvāta tūbās pa 10, 30 vai 60 gramiem ziedes. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami. Ir pieejamas divas Protopy koncentrācijas (Protopy 0,03% un Protopy 0,1% ziede).

Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Astellas Pharma GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Vācija.

Ražotājs: Astellas Ireland Co. Ltd., Killorgin, Country Kerry, Īrija.

tas

 

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības

īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

ē

 

België/Belgique/Belgien

 

Luxembourg/Luxemburg

Astellas Pharma B.V. Branch

 

Astellas Pharma B.V. Branch

Erasmus Park/Parc Erasme

 

ğ

 

Erasmus Park/Parc Erasme

Square Marie Curie 50

 

Square MarieistrCurie 50

B-1070 Brüssel/Bruxelles

 

B-1070 Brüssel/Bruxelles

Tél/Tel: +32 (0)2 5580737

 

Belgique/Belgien

 

 

 

 

Tél/Tel:re+32 (0)2 5580737

България

 

 

 

Magyarország

Астелас Фарма Юръп Б.В./ЕВАГ

Astellas Pharma Kft.

ул. „Бигла” 6

 

vairs

navKelenhegyi út 43

София 1407

 

 

H-1118 Budapest

Teл.: + 359 2 862 53 72

Tel.: +36 (06)1 3614673

Česká republika

les

Malta

Astellas Pharma s.r.o.

Astellas Pharma GmbH

Meteor Centre Office Park

 

Neumarkter Str. 61

 

ā

 

D-81673 München

Sokolovskà 100/94

 

 

CZ-18600 Praha 8

 

 

Germanja

 

Z

 

 

Tel: +49 (0)89 454406

Tel: +420 236 080300

 

Danmark

 

 

 

Nederland

Astellas Pharma a/s

 

 

Astellas Pharma B.V.

Naverland 4

 

 

 

Elisabethhof 19

DK-2600 Glostrup

 

 

NL-2353 EW Leiderdorp

Tlf: +45 43 430355

 

 

Tel: +31 (0)71 5455745

Deutschland

 

 

Norge

Astellas Pharma GmbH

 

Astellas Pharma

Neumarkter Str. 61

 

 

Solbråveien 47

D-81673 München

 

 

N-1383 Asker

Tel: +49 (0)89 454401

 

Tlf: +47 6676 4600

Ísland
Vistor hf.
Hörgatúni 2 les IS-210 Garðabæ
Sími: +354 535 7000ā
Italia Z
Astellas Pharma S.p.A. Via delle Industrie 1 I-20061 Carugate (Milano) Tel: +39 (0)2 921381

Eesti

AS Sirowa Tallinn

Salve 2c

EE-11612 Tallinn

Tel: +372 6 830700

Ελλάδα

Astellas Pharmaceuticals AEBE

10° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας GR-144 51, Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ: + 30 210 2812640

España

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo n° 1 Bloque 14-2a

E-28223 Pozuelo de Alarcón, Madrid Tel: +34 91 4952700

France

Astellas Pharma S.A.S. 114 rue Victor Hugo F-92300 Levallois Perret Tél: +33 (0)1 55917500

Ireland

 

Astellas Pharma Co. Ltd.

 

25, The Courtyard

 

Kilcarbery Business Park, Clondalkin

IRL-Dublin 22

vairs

 

Tel: +353 (0)1 4671555

Κύπρος

Astellas Pharmaceuticals AEBE

10° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας GR-144 51, Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ: + 30 210 2812640

Österreich

Astellas Pharma Ges.m.b.H. Linzer Straße 221/E02 A-1140 Wien

Tel: +43 (0)1 8772668

Polska

Astellas Pharma Sp.z o.o. ul. Poleczki 21 PL-02-822 Warszawa Tel.: +48 (0) 225451 111

Portugal

Astellas Farma, Lda.

Edifício Cinema

România

 

tas

 

ē

Astellas Pharma International

Detalii de contact pentru Romania

Calea Bucurestilor 283

 

Otopeni 075100istr- RO

 

ğ

 

 

Tel: +40 350 37 42

 

 

Slovenijare

 

 

Pharmaswiss d.o.o.

 

 

Wolfova 1

 

 

SI-1000 Ljubljana

 

 

navTel: +386 1 2364700

 

Rua José Fontana, n.°1, 1°Andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Tel: +351 21 4401320

Slovenská republika

Astellas Pharma s.r.o., organizačná zložka Záborského 29

SK-831 03 Bratislava

Tel: +421 2 4444 2157

Suomi/Finland

Algol Pharma Oy

PL 13

FIN-02611 Espoo/Esbo

Puh/Tel: +358 9 50991

Sverige

Astellas Pharma AB

Haraldsgatan 5

S-41314 Göteborg

Tel: +46 (0)31 7416160

Latvija

 

 

United Kingdom

 

AS Sirowa Riga

 

 

Astellas Pharma Ltd.

 

Katrinas dambis 16

 

 

Lovett House

 

Riga, LV-1045

 

 

Lovett Road, Staines

 

Tel: +371 7 098 250

 

 

Middlesex, TW18 3AZ-UK

 

 

 

Tel: +44 (0) 1784 419615

Lietuva

 

 

 

 

 

 

UAB Sirowa Vilnius

 

 

 

 

 

 

Švitrigailos g. 11b

 

 

 

 

 

 

LT-03228 Vilnius

 

 

 

 

 

 

Tel. +370 (5) 2394155

 

 

 

 

 

Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}

 

 

tas

 

 

 

 

 

 

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā

http://www.emea.europa.eu

 

 

 

ē

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

istr

 

 

 

 

 

ğ

 

 

 

 

nav

re

 

 

 

 

vairs

 

 

 

 

les

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

Z

 

 

 

 

 

 

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas