Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Quinsair (levofloxacin) – Lietošanas instrukcija - J01MA12

Updated on site: 09-Oct-2017

Zāļu nosaukumsQuinsair
ATĶ kodsJ01MA12
Vielalevofloxacin
RažotājsHorizon Pharma Europe BV

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Quinsair 240 mg šķīdums smidzināšanai

Levofloxacinum

Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

-Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

-Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.Kas ir Quinsair un kādam nolūkam to lieto

2.Kas Jums jāzina pirms Quinsair lietošanas

3.Kā lietot Quinsair

4.Iespējamās blakusparādības

5.Kā uzglabāt Quinsair

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

1.Kas ir Quinsair un kādam nolūkam to lieto

Quinsair satur antibiotiskas zāles, ko sauc par levofloksacīnu. Tās pieder antibiotisko līdzekļu grupai, ko sauc par fluorhinoloniem.

Quinsair lieto, lai ārstētu Pseudomonas aeruginosa izraisītas plaušu infekcijas pieaugušajiem ar cistisko fibrozi. Ja infekciju pareizi neārstē, tā turpina bojāt plaušas, izraisot turpmākus elpošanas traucējumus.

2. Kas Jums jāzina pirms Quinsair lietošanas

Nelietojiet Quinsair šādos gadījumos:

-ja Jums ir alerģija pret levofloksacīnu vai kādu citu hinolonu grupas antibiotisko līdzekli, piemēram, moksifloksacīnu, ciprofloksacīnu vai ofloksacīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

-ja Jums, ārstējoties ar citiem hinolonu grupas antibiotiskiem līdzekļiem, jebkad ir bijuši cīpslu bojājumi (cīpslas iekaisums vai cīpslas plīsums);

-ja Jums ir epilepsija;

-ja Jums ir grūtniecība vai Jūs barojat bērnu ar krūti.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Quinsair lietošanas pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai jebkad ir bijis kāds no šādiem stāvokļiem.

-Nieru darbības traucējumi.

-Smaga alerģiska reakcija. Simptomi ir uzskaitīti 4. punktā.

-Smagas ādas reakcijas

Ja Jūs ārstē ar Quinsair, Jums var būt smagas ādas reakcijas, piemēram, pūšļi vai ādas bojājumi. Pastāstiet ārstam, ja pēc Quinsair lietošanas pamanāt jebkādas ādas reakcijas.

-Aknu darbības traucējumi. Simptomi ir uzskaitīti 4. punktā.

-Sirds ritma traucējumi

Quinsair var izraisīt sirds ritma izmaiņas, īpaši, ja Jūs lietojat jebkādas zāles sirds slimību vai zema kālija vai magnija līmeņa asinīs ārstēšanai. Sievietēm, kuras lieto šādas zāles, var būt lielāka šādu traucējumu varbūtība. Ja Jums rodas sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība Quinsair lietošanas laikā, Jums par to nekavējoties jāpastāsta ārstam.

-Krampji un krampju lēkmes

Hinolonu grupas antibiotiskie līdzekļi var izraisīt krampjus vai krampju lēkmes. Ja tā notiek, nekavējoties pārtrauciet lietot Quinsair un sazinieties ar savu ārstu.

-Depresija vai psihiskās veselības traucējumi.

-Nervu bojājums

Quinsair var izraisīt perifēru neiropātiju (nervu bojājumu). Ja Jums rodas sāpes, dedzināšana, durstīšana, nejutīgums vai vājums rokās vai kājās, pārtrauciet Quinsair lietošanu un nekavējoties par to pastāstiet ārstam.

-Slimība, kas izraisa muskuļu vājumu un nogurumu un ko sauc par myasthenia gravis.

-Cīpslas iekaisums, kas izraisa sāpes, locītavu stīvumu un/vai pietūkumu (tendinīts).

-Apgrūtināta elpošana, kas var būt no vieglas līdz smagai (bronhospazma).

-Asiņu atklepošana vai asins stīdziņas elpceļu gļotās.

-Glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficīts

Tādi hinolonu grupas antibiotiskie līdzekļi kā Quinsair pacientiem ar glikozes-6- fosfātdehidrogenāzes trūkumu (reta iedzimta slimība) var izraisīt noslieci uz komplikācijām, kas saistītas ar asinīm un kas var izraisīt pēkšņu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos, ādas un gļotādas dzeltenu nokrāsu, tumšas krāsas urīnu, bālumu, nogurumu, smagu, ātru elpošanu un vāju, ātru pulsu. Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir jebkādi jautājumi par to.

-Diabēts

Hinolonu grupas antibiotiskie līdzekļi, tai skaitā Quinsair, var izraisīt glikozes līmeņa asinīs paaugstināšanos vai pazemināšanos. Ja Jums ir diabēts, Jums ir rūpīgi jākontrolē glikozes līmenis asinīs.

-Caureja

Quinsair terapijas laikā vai pēc tās Jums var rasties caureja. Ja tā kļūst smaga vai pastāvīga vai ja pamanāt asinis izkārnījumos, Jums nekavējoties jāpārtrauc Quinsair lietošana un jākonsultējas ar ārstu. Nelietojiet nekādas zāles caurejas ārstēšanai, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.

-Rezistence pret antibiotiskiem līdzekļiem

Baktērijas laika gaitā var kļūt rezistentas pret ārstēšanu ar antibiotiskiem līdzekļiem. Tas nozīmē, ka Quinsair nedrīkst lietot plaušu infekciju profilaksei. Tās jālieto tikai, lai ārstētu Pseudomonas aeruginosa izraisītas plaušu infekcijas. Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir jebkādas bažas vai jautājumi par to.

-Superinfekcijas

Dažreiz ilgstoša ārstēšana ar antibiotiskiem līdzekļiem var nozīmēt, ka Jums var rasties citas infekcijas, ko izraisa citas baktērijas, kuras neietekmē antibiotiskais līdzeklis (superinfekcija). Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir jebkādas bažas vai jautājumi par to un Quinsair lietošanu.

-Redzes traucējumi

Ja Jūs ievērojat jebkādas redzes izmaiņas vai jebkādus citus traucējumus, kas sasitīti ar Jūsu acīm, Quinsair lietošanas laikā, tad nekavējoties sazinieties ar acu ārstu.

-Fotosensibilizācija

Quinsair var padarīt Jūsu ādu daudz jutīgāku pret saules stariem. Jums ir jāizvairās no ilgstošas uzturēšanās saulē vai spēcīgā saules gaismā, un Jūs nedrīkstat izmantot solāriju vai jebkādas citas UV starojuma spuldzes Quinsair lietošanas laikā un 48 stundas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

-Kļūdaini analīžu rezultāti

Dažām analīzēm (piemēram, tuberkulozes apstiprināšanas analīzei vai spēcīgu pretsāpju zāļu skrīninga analīzēm) Quinsair lietošanas laikā var būt kļūdaini rezultāti.

Bērni un pusaudži

Quinsair nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem, jo informācija par to lietošanu šajā vecuma grupā nav pietiekama.

Citas zāles un Quinsair

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Šīs zāles var traucēt Quinsair iedarbību.

Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojas kādas no šādām zālēm:

-tādi K vitamīna antagonisti kā varfarīns (lieto trombu novēršanai). Vienlaicīga šo zāļu lietošana ar Quinsair var izraisīt pastiprinātu asiņošanu. Jūsu ārstam var būt nepieciešamas regulāri veikt asins analīzes un pārbaudīt Jūsu asins recēšanu;

-teofilīns (lieto elpošanas traucējumu ārstēšanai) vai nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPL), piemēram, fenbufēns, acetilsalicilskābe (viela, kas ir daudzu zāļu, ko lieto sāpju un drudža mazināšanai, kā arī trombu novēršanai, sastāvā) vai ibuprofēns. Lietojot Quinsair vienlaicīgi ar šīm zālēm, var paaugstināties krampju lēkmju (krampju) risks;

-tādas zāles kā probenecīds (lieto podagras novēršanai) vai cimetidīns (lieto čūlu ārstēšanai). Quinsair lietošana vienlaicīgi ar šīm zālēm var ietekmēt to, kā Jūsu nieres tiek galā ar zāļu izvadīšanu, kas ir īpaši svarīgi, ja Jums ir nieru darbības traucējumi;

-ciklosporīns (lieto pēc orgānu transplantācijas) vai zāles, kas ietekmē sirdsdarbību

(piemēram, antiaritmiskie līdzekļi, tricikliskie antidepresanti, makrolīdu grupas antibiotiskie līdzekļi vai antipsihotiskie līdzekļi). Quinsair var ietekmēt šo zāļu iedarbību. Jūsu ārsts sniegs sīkākus paskaidrojumus.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Quinsair nedrīkst lietot grūtniecības laikā vai barojot bērnu ar krūti. Pastāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Quinsair var izraisīt reiboni, nogurumu vai vājumu, vai redzes traucējumus. Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus vai iekārtas.

3.Kā lietot Quinsair

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam.

Cik daudz jālieto

Ieelpojiet vienas ampulas (240 mg) saturu divas reizes dienā, izmantojot Zirela smidzinātāja manuālo komplektu. Lai ieelpotu zāles, izmantojot smidzinātāju, nepieciešamas aptuveni 5 minūtes.

Kad jālieto

Quinsair inhalācijas katru dienu vienā un tajā pašā laikā palīdzēs Jums atcerēties par zāļu lietošanu. Ieelpojiet savas zāles šādi:

-1 ampula no rīta, izmantojot Zirela smidzinātāju;

-1 ampula vakarā, izmantojot Zirela smidzinātāju.

Vislabāk starp devām ievērot starplaiku, kas ir tuvāks 12 stundām.

Cik ilgi jālieto

Jums jālieto Quinsair katru dienu 28 dienas, tad ir 28 dienu ilgs pārtraukums, kura laikā Quinsair inhalācijas nav jālieto. Pēc tam Jums jāsāk nākošais ārstēšanas kurss.

Svarīgi ir 28 dienu ārstēšanas laikā turpināt lietot zāles divas reizes dienā, kā arī turpināt ciklu, kas sastāv 28 dienu ilgas ārstēšanas un 28 dienu ilga pārtraukuma, tik ilgi, cik to nosaka Jūsu ārsts.

Atkārto ciklu

Quinsair lietošana

Lietojiet to divas reizes dienā 28 dienas

Quinsair nelietošana

Nelietojiet to nākamās

28 dienas

Kādas papildu zāles ārsts var nozīmēt, ja Quinsair lietošanas laikā rodas apgrūtināta elpošana

Ja pēc Quinsair lietošanas Jums rodas apgrūtināta elpošana, ārsts var Jums nozīmēt inhalatoru, kas satur bronhus paplašinošas zāles (piemēram, salbutamolu). Ieelpojiet šīs zāles vismaz no 15 minūtēm līdz 4 stundām pirms nākamās Quinsair devas.

Ja Jūs lietojat vairākus dažāda veida inhalatorus un citus ārstēšanas veidus cistiskās fibrozes ārstēšanai

Ja Jūs lietojat vairākas inhalējamās zāles un citas zāles cistiskās fibrozes ārstēšanai, ieteicams lietot zāles šādā secībā:

1.Bronhodilatatori.

2.Alfa dornāze.

3.Elpceļu attīrīšanas metodes.

4.Quinsair.

5.Inhalējamie steroīdi.

Kā to lietot

Quinsair jālieto inhalāciju veidā, izmantojot Zirela smidzinātāja manuālo komplektu (tai skaitā Zirela aerosola uzgali). Tam jābūt savienotam ar eBase kontrolierīci vai eFlow ātrās kontroles bloku.

Svarīga informācija, kas jāzina pirms terapijas uzsākšanas

-Katra ampula ir tikai vienreizējai lietošanai. Pēc ampulas atvēršanas saturs jāizlieto nekavējoties.

-Nelietojiet Quinsair, ja Jūs ievērojat, ka noslēgtā folijas paciņa vai ampulas ir bojātas.

-Nelietojiet Quinsair, ja ievērojat, ka šķīdums ir duļķains vai tajā ir daļiņas.

-Nesajauciet Quinsair ar jebkādām citām zālēm Zirela smidzinātāja manuālā komplektā.

-Nelieciet Zirela smidzinātāja manuālā komplektā citas zāles, izņemot Quinsair.

-Nemēģiniet inhalēt Quinsair, izmantojot cita veida smidzinātāja manuālos komplektus.

-Pirms ārstēšanas uzsākšanas pārbaudiet, vai Zirela smidzinātāja sistēma darbojas pareizi.

-Nenorijiet ampulā esošo šķidrumu.

Rūpīgi izlasiet Zirela smidzinātāja manuālajam komplektam pievienoto ražotāja lietošanas instrukciju.

Kā sagatavot smidzināšanas sistēmu zāļu inhalācijai

Glabājiet Zirela lietošanas instrukciju drošā vietā, jo tajā ir pilna informācija par ierīces salikšanu.

1)Pārliecinieties, ka Zirela smidzinātāja manuālais komplekts atrodas uz līdzenas un stabilas virsmas.

2)Izspiediet visu vienas ampulas saturu Zirela smidzinātāja manuālā komplekta zāļu rezervuārā (1. attēls). Pārliecinieties, ka ampula ir pilnībā iztukšota, viegli uzsitot ar to pa rezervuāra malu, ja nepieciešams.

Zāļu rezervuārs

1. attēls.

3)Aizveriet zāļu rezervuāru, savienojot zāļu vāciņa izciļņus ar rezervuāra rievām (a). Nospiediet uz leju un pagrieziet vāciņu pulksteņrādītāja kustības virzienā līdz galam (2. attēls, b).

Izcilnis

Rieva

2. attēls.

Kā lietot Zirela smidzinātāja sistēmu

1)Uzsākot ārstēšanu, apsēdieties atslābinātā un vertikālā stāvoklī.

2)Turiet manuālo komplektu vienā līmenī, nospiediet un dažas sekundes turiet nospiestu kontrolierīces ieslēgšanas/izslēgšanas pogu. Jūs sadzirdēsiet vienu „pīkstienu” un stāvokļa indikators iedegsies zaļā krāsā.

3)Pēc dažām sekundēm aerosola migliņa sāks plūst Zirela smidzinātāja manuālā komplekta aerosola kamerā. Ja aerosola migliņa nesāk plūst, skatīt Zirela ražotāja lietošanas instrukciju.

4)Turot manuālo komplektu vienā līmenī, ievietojiet iemuti mutē un cieši aptveriet to ar lūpām (3. attēls).

3. attēls.

5)Elpojiet kā parasti (ieelpojiet un izelpojiet) caur iemuti. Cenšaties neelpot caur degunu.

Turpiniet mierīgi ieelpot un izelpot, kamēr inhalācija ir pabeigta. Lai ieelpotu zāles, izmantojot smidzinātāju, nepieciešamas aptuveni 5 minūtes.

6)Kad visas zāles ir inhalētas, Jūs izdzirdēsiet divus „pīkstienus”, kas nozīmē, ka inhalācija ir pabeigta.

7)Pēc pabeigšanas atveriet zāļu vāciņu, lai pārliecinātos, ka visas zāles ir izlietotas. Inhalācijas beigās rezervuāra apakšā var palikt dažas zāļu piles. Tas ir normāli. Taču, ja palikušas vairāk nekā dažas piles, aizveriet zāļu vāciņu un atsāciet inhalāciju.

8)Tiklīdz inhalācija ir pabeigta, atvienojiet kontrolierīci un izjauciet Zirela smidzinātāja manuālo komplektu, lai to iztīrītu un dezinficētu. Sīkāku informāciju par tīrīšanu un dezinfekciju skatīt ražotāja lietošanas instrukcijā.

Kā rīkoties, ja inhalācija jāpārtrauc pirms inhalācijas pabeigšanas

Ja jebkāda iemesla dēļ Jums ir jāpārtrauc inhalācija, pirms tā ir pabeigta, nospiediet un vienu sekundi turiet nospiestu kontrolierīces ieslēgšanas/izslēgšanas pogu. Pēc tam, kad tā ir pilnībā izslēgusies un Jūs esat gatavs atsākt, vēlreiz nospiediet un vienu sekundi turiet nospiestu ieslēgšanas/izslēgšanas pogu. Inhalācija atsāksies. Jums, tāpat kā iepriekš, jāieelpo un jāizelpo caur iemuti.

Kad un kā jānomaina Zirela smidzinātāja manuālais komplekts

Viens smidzināšanas manuālais komplekts jāizmanto vienam 28 dienu ārstēšanas kursam. Ieteikumus par tīrīšanu un uzglabāšanu skatīt ražotāja lietošanas instrukcijā.

Ja esat lietojis Quinsair vairāk nekā noteikts

Ja Jūs esat lietojis Quinsair vairāk nekā noteikts, pēc iespējas ātrāk informējiet savu ārstu. Ja esat norijis ampulas saturu, neuztraucieties, bet nekavējoties informējiet savu ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Quinsair

Ja Jūs esat aizmirsis inhalēt devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties, ja līdz nākošās devas inhalācijai ir atlikušas 8 stundas. Tomēr, ja gandrīz jau ir pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.

Neinhalējiet vairāk kā vienas ampulas saturu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Quinsair

Nepārtrauciet Quinsair lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu, jo Jūsu plaušu infekcija var pasliktināties.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4.Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Dažas blakusparādības var būt nopietnas.

Ja pēc Quinsair inhalācijas Jūs pamanāt smagu alerģisku reakciju, nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības. Simptomi ietver:

-vispārēju niezi un karstuma sajūtu, īpaši galvas matainā daļā, mutē, rīklē, plaukstās vai pēdu pamatnē;

-izteiktu sēkšanu vai skaļu, apgrūtinātu elpošanu;

-izteiktu nātreni;

-lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkumu;

-bālu vai pelēcīgu ādas krāsu;

-ātru sirdsdarbību;

-ģībšanas sajūtu vai ģībšanu.

Nekavējoties pārtrauciet Quinsair lietošanu un pastāstiet par to ārstam:

-ja Jums ir locītavu sāpes, stīvums un/vai pietūkums;

-ja Jums rodas aknu darbības traucējumi. Simptomi ietver:

-ēstgribas zudumu;

-ādas un acu dzeltenu nokrāsu (dzelti);

-tumšas krāsas urīnu;

-niezi;

-sāpīgumu (sāpes) kuņģa apvidū (vēderā).

Citas blakusparādības var būt šādas.

Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:

-klepus;

-izmainīta garšas sajūta;

-nogurums, vājums un pazemināta slodzes panesamība;

-ēstgribas zudums un ķermeņa masas zudums;

-elpas trūkums;

-gļotu/krēpu daudzuma un konsistences izmaiņas;

-asiņu atklepošana;

-samazināts vienas sekundes laikā izelpojamā gaisa daudzums (samazināts FEV1 testa rezultāts).

Bieži: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:

-sēnīšu infekcija ap maksti;

-bezmiegs vai miega traucējumi;

-galvassāpes;

-reibonis;

-zvanīšana vai troksnis ausīs (tinnīts);

-balss izmaiņas;

-slikta dūša un vemšana;

-sāpes vēderā;

-caureja;

-aizcietējums;

-izsitumi;

-sāpes locītavās un muskuļos;

-drudzis;

-novirzes no normas asins analīžu rezultātos (paaugstināts noteiktu enzīmu vai bilirubīna līmenis asinīs un samazināti nieru funkcionālā testa rādītāji);

-samazināti plaušu funkcionālo testu rādītāji;

-palielināts vai samazināts cukura (glikozes) daudzums asinīs;

-patoloģiski elpošanas trokšņi.

Retāk: var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem:

-mutes dobuma sēnīšu infekcija;

-mazs sarkano asins šūnu skaits asinīs (anēmija) vai asins šūnu, kas palīdz asinīm sarecēt (trombocītu) skaits;

-mazs vai liels balto asins šūnu skaits asinīs;

-uztraukuma, nemiera vai uzbudinājuma, un/vai depresīva sajūta;

-pazemināta ožas sajūta;

-miegainība;

-redzes izmaiņas;

-dzirdes zudums;

-paātrināta sirdsdarbība;

-apgrūtināta elpošana;

-rīstīšanās;

-gremošanas traucējumi;

-gāzu uzkrāšanās vēderā;

-nātrene un nieze;

-nieru mazspēja;

-sirds ritma izmaiņas.

Pēc levofloksacīnu saturošu tablešu lietošanas vai intravenozas infūzijas ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām, tāpēc tās iespējams var rasties pēc Quinsair lietošanas.

Retāk: var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem:

-apjukuma vai nervozitātes sajūta;

-drebuļi;

-reiboņa, griešanās vai krišanas sajūta (vertigo);

-pārmērīga svīšana.

Reti: var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem:

-halucinācijas un/vai paranoidāla sajūta;

-uzbudinājuma sajūta;

-neparasti sapņi vai nakts murgi;

-krampji (krampju lēkmes);

-durstīšanas sajūta (tirpšana) un/vai nejutīgums;

-sirdsklauves;

-zems asinsspiediens;

-muskuļu vājums.

Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem:

-mazs visa veida asins šūnu skaits;

-diabētiskā koma;

-smagi garīgi traucējumi (kas ļoti retos gadījumos var būt par cēloni paškaitējumam);

-sāpes, dedzināšana, durstīšana, nejutīgums un/vai vājums ekstremitātēs (neiropātija);

-piespiedu, nekontrolējamas muskuļu kustības, raustīšanās vai spazmas;

-ģībšana;

-spēcīgas pulsējošas galvassāpes ar redzes zudumu;

-īslaicīgs redzes zudums;

-ātra vai patoloģiska sirdsdarbība;

-plaušu iekaisums;

-tādas smagas ādas reakcijas kā čūlas vai bojājumi, iespējams, mutes dobumā, degunā vai makstī;

-paaugstināta ādas jutība pret saules gaismu vai UV stariem (solāriji vai citas UV staru spuldzes);

-asinsvadu iekaisums;

-mutes vai lūpu iekaisums;

-straujš muskuļu sabrukums;

-cīpslas iekaisums vai cīpslas plīsums;

-sāpes, tajā skaitā sāpes mugurā, krūškurvī, rokās un kājās.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5.Kā uzglabāt Quinsair

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ampulas, folijas paciņas un kastītēm pēc EXP/Derīgs līdz. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Katra ampula ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai. Pēc ampulas atvēršanas saturs jāizlieto nekavējoties. Visas neizlietotās zāles ir jāizmet. Ievietojiet visas neizlietotās, neatvērtās sloksnītes ampulas atpakaļ paciņā, lai pasargātu no gaismas.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas. Zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Quinsair satur

-Aktīvā viela ir levofloksacīns. Viena ampula satur levofloksacīna hemihidrātu, kas līdzvērtīgs 240 mg levofloksacīna.

-Citas sastāvdaļas ir magnija hlorīda heksahidrāts un ūdens injekcijām.

Quinsair ārējais izskats un iepakojums

Quinsair ir dzidrs, bāli dzeltens šķīdums smidzināšanai.

Zāles tiek piegādātas mazās, 3 ml plastmasas ampulās. Četras ampulas ir noslēgtas folijas paciņā un katrā kastītē ir 14 paciņas.

Katrs Quinsair 28 dienu iepakojums satur vienu 56 ampulu kastīti (14 paciņas pa 4 ampulām) un vienu kastīti ar Zirela smidzinātāja manuālo komplektu ar ražotāja lietošanas instrukciju.

Ampulu marķējums ir tikai angļu valodā. Informācija, kas redzama uz ampulas, ir šāda.

Ampulas korpusa priekšpusē:

Quinsair 240 mg

Šķīdums smidzināšanai

Levofloksacīns

 

Inhalācijām

2,4 ml

Uz ampulas korpusa gofrētajām zonām abās pusēs:

Sērija

Derīgs līdz.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Horizon Pharma Europe B.V.

Naritaweg 165

1043 BW Amsterdam

Nīderlande

Ražotājs

Adare Pharmaceuticals S.r.l. Via Martin Luther King, 13

20060 Pessano con Bornago (MI)

Itālija

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

Citi informācijas avoti

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu. Tur ir arī saites uz citām tīmekļa vietnēm par retām slimībām un to ārstēšanu.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas