Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Quixidar (fondaparinux sodium) - B01AX05

Updated on site: 09-Oct-2017

Zāļu nosaukumsQuixidar
ATĶ kodsB01AX05
Vielafondaparinux sodium
RažotājsGlaxo Group Ltd.

Quixidar (1,5 un 2,5 mg) lieto vēnu tromboembolijas profilaksei (VTE izraisa asins recekļi) pacientiem, kam veic nopietnas operācijas kājās, piemēram, gūžas locītavas rekonstrukciju vai ceļa un gūžas locītavas lūzuma gadījumā. To var lietot arī augsta riska (vecuma vai slimības dēļ) pacienti, kad

Lielākā koncentrācijā (5; 7,5 un 10 mg) Quixidar lieto vēnu tromboembolijas ārstēšanai, piemēram, dziļo vēnu trombozes (DVT, asins recekļu veidošanās kājās) vai plaušu embolijas (PE, asins receklis plaušās) ārstēšanai.

2,5 mg devu lieto pacientiem ar nestabilo stenokardiju (dažāda smaguma sāpes krūtīs) vai pacientiem, kam ir miokarda infarkts (sirdslēkme):

• bez ST segmenta pacēluma (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības) pacientiem, kam nav paredzēta steidzama angioplastika (divu stundu laikā) — angioplastika vai perkutāna koronārā intervence (PKI) ir operācija, ko veic, lai atbrīvotu sirds asinsvadus;

Kā lieto Quixidar?

Ieteicamā Quixidar deva VTE profilaksei ir 2,5 mg vienreiz dienā, veicot subkutānu (zemādas) injekciju. Pacientiem, kam veic operāciju, pirmo devu ievada sešas stundas pēc operācijas beigām. Ārstēšana ir jāturpina, kamēr pastāv VTE risks. Parasti šis risks samazinās vismaz piecas līdz deviņas dienas pēc operācijas. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Quixidar var būt nepiemērots, vai var lietot mazāko 1,5 mg devu.

Ieteicamā deva DVT vai PE ārstēšanā ir 7,5 mg vienreiz dienā, veicot subkutānu injekciju parasti septiņas dienas. Deva jāpielāgo atkarībā no ķermeņa masas.

Pacientiem ar nestabilo stenokardiju vai miokarda infarktu ieteicamā deva ir 2,5 mg vienreiz dienā, veicot subkutānu injekciju, bet pirmā deva ir jāievada intravenozi (vēnā) caur esošo līniju vai infūzijas

veidā (pa pilienam) pacientiem ar ST segmenta pacēlumu. Ārstēšana jāuzsāk, cik ātri vien iespējams, pēc diagnozes noteikšanas un jāturpina līdz astoņām dienām vai līdz brīdim, kad pacients tiek izrakstīts no slimnīcas. Quixidar nav ieteicams lietot pacientiem, kam tuvākā laikā paredzēts veikt noteikta veida PKI.

Papildu informācija ir atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).

Quixidar darbojas?

Ja asinsrite ir traucēta, pastāv trombu veidošanās iespēja. Quixidar ir antikoagulants; tas kavē asins recēšanu (trombu veidošanos). Quixidar aktīvā sastāvdaļa, fondaparinuksa nātrija sāls, aptur vienas no asinsrecē iesaistīto vielu (faktoru), proti, faktora Xa, darbību. Kad tas ir bloķēts, nevar veidoties

trombīns (cits faktors) un nenotiek recekļu (trombu) veidošanās. Lietojot Quixidar pēc operācijas,

citiem antikoagulantiem: enoksaparīnu (gūžas vai ceļa operācijās, vairāēk nektasā 8 000 pacientu) vai dalteparīnu (vēdera dobuma operācijās, 2927 pacienti). To salīdzināja arī ar placebo (zāļu imitāciju), ārstējot pacientus ar akūtu slimību (839 pacienti), kā arī pacientus, kas saņēma zāles vēl 24 dienas pēc

ievērojami samazinās trombu veidošanās risks. Samazinot trombu skaitu, Quixidar var arī palīdzēt normalizēt sirds apgādi ar asinīm pacientiem ar stenokardiju vai tiem, kam ir sirdslēkme.

Kā noritēja Quixidar izpēte?

Quixidar efektivitāti pētīja VTE profilaksē un ārstēšanā. Profilakses pētījumos Quixidar salīdzināja ar

operācijas, kas veikta gūžas lūzuma dēļ (656 pacienti). Ārstējot VTE, Quixidar salīdzināja ar

un otrajā pētījumā Quixidar salīdzināja ar standarta terapijure(ar nefrakcionētu heparīnu šim pētījumam izraudzītajiem pacientiem vai placebo), iesaistot 12000 pacientus ar miokarda infarktu ar ST segmenta

Turklāt Quixidar pētīja divos galvenajos pētījumos ar pacientiem, kam ir nestabilā stenokardija vai

miokarda infarkts. Pirmajā pētījumā Quixidar iedarbību salīdzināja ar enoksaparīna iedarbību,

iesaistot 20000 pacientus ar nestabilo stenokardiju vai miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma,

operāciju); iedarbības ziņā tas līdzinājās enoksaparīnam (DVT ārstēšana), dalteparīnam un nefrakcionētam heparīnam.

Quixidar bija mazāk efektīvs nekā enoksaparīns nāves gadījumu vai išēmisko traucējumu novēršanā pacientiem ar nestabilo stenokardiju vai miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma; 5% pacientu katrā grupā nomira vai tiem bija išēmiskie traucējumi pēc deviņām dienām. Pētījumā, kas attiecas uz miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu, Quixidar samazināja nāves gadījumu vai vēl vienas sirdslēkmes risku par 14% pēc 30 dienām salīdzinājumā ar standarta terapiju. Tomēr šie rezultāti nebija pietiekami, lai noskaidrotu, vai Quixidar ir efektīvāks par nefrakcionētu heparīnu.

Quixidar nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret fondaparinuksa nātrija sāli vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, kam jau ir asiņošana, kam ir akūts bakteriāls endokardīts (sirds infekcija) vai kam ir nopietnas nieru problēmas. Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Kāpēc Quixidar tika apstiprināts?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot Quixidar vēnu trombotisko gadījumu, nestabilās stenokardijas un miokarda infarkta profilaksei un ārstēšanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Komiteja ieteica izsniegt Quixidar reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Quixidar

Eiropas Komisija 2002. gada martā izsniedza Quixidar reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2007. gada martā. Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir

Glaxo Group Ltd.

Pilns Quixidar EPAR teksts ir atrodams šeit.

Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09.-2007.

 

 

 

 

 

 

 

istr

ē

tas

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

re

ğ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nav

 

 

 

 

 

 

 

vairs

 

 

 

 

 

 

 

les

 

 

 

 

 

 

Z

ā

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas