Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Refludan (lepirudin) - B01AE02

Updated on site: 09-Oct-2017

Zāļu nosaukumsRefludan
ATĶ kodsB01AE02
Vielalepirudin
RažotājsCelgene Europe Ltd.

REFLUDAN

EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai

Refludan lieto, lai novērstu asins recēšanu. Tās lieto pieaugušie ar heparīna inducētu trombocitopēniju

(HIT, noteikta veida alerģiju pret heparīnu, kas izr isa samazinātu trombocītu skaitu asinīs vai asins recekļu veidošanos asinsvados), kā arī tromboemboliskās slimības gadījumā (anomāla trombu veidošanās), kad nepieciešams injicēvairst zāles p et asins recēšanu, parasti – heparīnu. Diagnoze

jāapstiprina ar īpašiem testiem, piemēram, heparīna inducētu trombocītu agregācijas testu (HIPAA). Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Refludan?

nepārtraukta infūzija devā 0,15 mg/kg ķermeņa svara stundā divu līdz desmit dienu laikā vai ilgāk, ja ir vajadzība. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāsaņem mazākas devas.

Refludan darbojas?

Refludan ir antitrombotiskas zāles (zāles asins recēšanas novēršanai). Refludan aktīvā viela lepirudīns ir gandrīz identiska hirudīnam – antikoagulantam, ko izdala dēles. Lepirudīns selektīvi bloķē vielu, ko dēvē par trombīnu, kas ir izšķirošs visā asins recēšanas procesā. Refludan ievērojami samazina asinsrecekļu veidošanās risku, novēršot iespējamās sekas.

Lepirudīnu ražo, izmantojot tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju”: to ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina lepirudīna sintēzi.

Kā noritēja Refludan izpēte?

Refludan pētīja divos pamatpētījumos, iesaistot 198 pacientus, no kuriem 125 pacientiem bija HIT un tromboemboliskā slimība. Pētījumos reģistrēja nāves gadījumus, amputācijas un jaunas tromboemboliskās (asinsreces) komplikācijas. Šajos pētījumos Refludan nesalīdzināja ar citām zālēm; rezultātus izvērtēja, izmantojot agrākos datus (agrākos pētījumos paredzamos rezultātus neārstētiem pacientiem).

Kāds ir Refludan iedarbīgums šajos pētījumos?

Pētījumu laikā kopējā mirstība bija 9% (11 no 125), amputācijas veiktas 6% gadījumu (7 no 125), un jaunas tromboemboliskās komplikācijas bija 10% pacientu (12 no 125). Salīdzinājums ar agrāk iegūtiem kontroles datiem rāda, ka abos pētījumos Refludan ievērojami samazināja tromboembolisko komplikāciju biežumu un nedaudz palielināja ilgdzīvi.

Kāds pastāv risks, lietojot Refludan?

Tāpat kā citām antitrombotiskajām zālēm, visbiežāk novērotās Refludan blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir asiņošana. Asiņošana, kas izraisa nāvi, novērota aptuveni vienam pacientam no simts. Pilns visu Refludan izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Refludan nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret lepirudīnu, kādu citu hirudīna atvasinājumu vai citu šo zāļu sastāvdaļu. Tās nedrīkst lietot pacientes, kam ir iestājusies grūtniecība vai kas baro bērnu ar krūti. To lietošana nav ieteicama pacientiem, kuriem novēro asiņošanu vai kuriem tā var sākties pēc nesen veiktas biopsijas, insulta vai smagas operācijas, vai, cita starpā, ja pacienti ir vecāki par 65 gadiem. Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā. Dažiem pacientiem otrreizēja Refludan lietošana var izraisīt smagu alerģisko šoku. Ārstiem jābūt ļoti piesardzīgiem, atkārtoti ordinējot šīs zāles.

Kāpēc Refludan tika apstiprinātas?

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas