Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Regranex (becaplermin) - D03AX06

Updated on site: 09-Oct-2017

Zāļu nosaukumsRegranex
ATĶ kodsD03AX06
Vielabecaplermin
RažotājsJanssen-Cilag International NV

Regranex

bekaplermīns

Regranex lieto kopā ar citiem brūču kopš nas līdzekļiem, kas veicina ilgi nedzīstošu diabētisko čūlu

Ārstēšana ar Regranex jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi diabētisko brūču ārstēšanā.

Pirms katras Regranex lietošanas čūla jānoskalo ar ūdeni vai fizioloģisko (sāls) šķīdumu. Tad visa čūlu virsma ir jānoklāj ar gēlu vienreiz dienā, izmantojot tīru aplikācijas līdzekli, piemēram, vates tamponu. Pēc tam virsmas jāpārklāj ar fizioloģiskā šķīdumā samitrinātu marles pārsēju, lai tās būtu mitras čūlu dzīšanas laikā. Pārsējs nedrīkst būt gaisa vai ūdens necaurlaidīgs.

Regranex nedrīkst lietot ilgāk par 20 nedēļām, un tās vienmēr ir jālieto vienlaikus ar citiem pasākumiem, kas veicina čūlu dzīšanu, piemēram, čūlas jāuztur tīrībā un jāizvairās no jebkāda spiediena uz tām sadzīšanas laikā. Katram pacientam jālieto atsevišķa Regranex tūbiņa. Lietojot

© European Medicines Agency, 2010. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Regranex, jāievēro piesardzība, lai nepieļautu gēla piesārņotību ar baktērijām. Sīkākas ziņas atrodamas zāļu lietošanas pamācībā.

Regranex darbojas?

Regranex aktīvā viela bekaplermīns ir cilvēka olbaltumvielas kopija, ko dēvē par trombocītu atvasinājumu augšanas faktoru-BB. Augšanas faktori ir olbaltumvielas, kas veicina šūnu vairošanos. No trombocītiem iegūtie augšanas faktori darbojas uz šūnām, kas piedalās brūču atveseļošanā. Bekaplermīnu iegūst ar paņēmienu, ko sauc par „rekombinantās DNS tehnoloģiju”: to ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina cilvēka trombocītu atvasinājumu augšanas faktora-BB sintēzi. Bekaplermīns darbojas tāpat kā dabīgais augšanas faktors, stimulējot šūnu augšanu un

veicinot normālu audu augšanu brūču dzīšanas laikā.

Kā noritēja Regranex izpēte?

Regranex novērtēja vienā pamatpētījumā un trijos papildpētījumos, iesaistot pieaugušus diabēta pacientus, kam ne mazāk kā astoņas nedēļas bijusi vismaz viena diabētiska čūla. Kopējais čūlu skaits

Novērtējot visu četru pētījumu rezultātus kopumā, Reg anrex sadziedēja aptuveni par 10% vairāk čūlu nekā placebo gēls. Pacientiem, kas lietoja Regranex,navsadzija 47% čūlu, kas nepārsniedza 5 cm2.

Salīdzinājumam placebo lietotāju grupā šis rādītājs bija 35%, bet pacientiem, kuriem lietoja tikai parastos brūču ārstēšanas līdzekļus, tas bija 30%.

Visbiežāk novērotās Regranex blakuspvairsrādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir inficētas ādas čūlas un celulīts (ādas dziļo audu iekaisums). Pilns visu Regranex izraisīto blakusparādību

Kāds pastāv risks, lietojot Reg anex?

apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

zāļu sastāvdaļu. Šīs z les nedrīkst lietot cilvēki, kam ir jebkāda veida vēzis vai inficētas čūlas.

Kāpēc Regranex tika apstiprinātas?

CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Regranex, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Regranex reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Regranex.

Eiropas Komisija 1999. gada 29. martā izsniedza Regranex reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Janssen-Cilag International NV. Pēc desmit gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja nākamajiem pieciem gadiem.

Pilns Regranex EPAR teksts ir atrodams šeit. Sīkākas ziņas par Regranex terapiju pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR).

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2010.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas