Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Removab (catumaxomab) - L01XC09

Updated on site: 09-Oct-2017

Zāļu nosaukumsRemovab
ATĶ kodsL01XC09
Vielacatumaxomab
RažotājsNeovii Biotech GmbH

REMOVAB

EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai

Removab var lietot tikai pacientiem ar EpCAM pozitīvām karcinomām. Tie ir gadījumi, kad uz audzēja virsmas šūnām daudz molekulu, kurasvairsdēvē par EpCAM (epitēlija šūnu adhēzijas molekulām).

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Removab?

Ārstēšana ar zālēm Removab jā eic tikai pretvēža zāļu lietošanas jomā pieredzējuša ārsta uzraudzībā. Removab jāievada intraperitoneāliles (vēderplēves dobumā), izmantojot sūkņa sistēmu. Parasti tās tiek ievadītas četras reizes, pa i inot devu no 10 līdz 150 mikrogramiem 11 dienu laikā. Starp ievadīšanas reizēm jābūt vismaz divuādienu intervālam, bet šo intervālu var palielināt, ja pacientam rodas blakusparādības. KopējaisZ rstēšanas laiks nedrīkst būt ilgāks par 20 dienām.

Pēc katras ievadīšanas reizes pacients ir jānovēro. Visu Removab devu nedrīkst dot vienā reizē vai jebkādā citā veidā. Pirms ārstēšanas ieteicams dot pacientiem zāles sāpju, drudža un iekaisumu mazināšanai. Pacientiem, kam ir nopietnas aknu problēmas vai ir vidēji vai smagi nieru darbības traucējumi, ārstēšana ar Removab jāveic tikai pēc rūpīgas zāļu ieguvuma un riska apsvēršanas. Removab lietošana nav ieteicama pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo šajā vecuma grupā trūkst informācijas par zāļu nekaitīgumu un iedarbīgumu.

Removab darbojas?

Ar vēzi slimiem pacientiem ascīti veidojas, jo uz vēderplēves, membrānas ap vēdera dobumu, attīstās vēža šūnas, kuras tajā vietā bloķē šķidruma dabīgo izvadīšanu no vēdera.

Removab aktīvā viela katumaksomabs ir monoklonāla antiviela. Monoklonālā antiviela ir antiviela (proteīna veids), kas paredzēta specifiskas organismā atrodamas struktūras (sauktas par antigēnu) atpazīšanai un saistīšanai. Katumaksomabs izveidots, lai piesaistītos diviem antigēniem: EpCAM, kas lielā daudzumā ir atrodams dažos vēža šūnu tipos, un CD3, kas atrodas T šūnās. T šūnas ir daļa no imūnsistēmas (organisma dabīgās aizsardzības), un tās ir iesaistītas inficēto un anomālo šūnu

atmiršanas koordinēšanā. Piesaistoties šiem abiem antigēniem, katumaksomabs veido tiltu starp vēža šūnām un T šūnām. Tādējādi šīs šūnas satuvinās, tāpēc T šūnas var iznīcināt vēža šūnas. Katumaksomabs piesaistās arī trešajai vielai, sauktai par Fc-gamma receptoru, kas arī palīdz organisma imūnsistēmai cīnīties pret vēža šūnām.

Kā noritēja Removab izpēte?

Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Removab iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos. Removab tika pētītas vienā pamatpētījumā, kurā iekļāva 258 pacientus ar ļaundabīgiem ascītiem, ko izraisa EpCAM pozitīvs vēzis, un kuriem standarta ārstēšana nebija pieejama vai vairs nebija iespējama. Šajā pētījumā Removab kombinācijā ar šķidruma drenāžu no vēdera tika salīdzinātas ar šķidruma drenāžu vien. Galvenais iedarbīguma rādītājs bija tas, cik ilgi pacienti varēja iztikt bez nepieciešamības veikt nākamo drenāžu.

Kāds bija Removab iedarbīgums šajos pētījumos?

Ļaundabīgu ascītu ārstēšanas gadījumā Removab kopā ar drenāžu bija efektīvākas par drenāžu vien. Pacienti, kas saņēma Removab, vidēji 46 dienas iztika bez nepieciešamības veikt nākamo drenāžu. Salīdzinājuma grupā, kur pacientiem veica tikai drenāžu, šis posms ilga 11 dienas.

Kāds risks pastāv, lietojot Removab?

Blakusparādības novēroja aptuveni 90% pacientu, kas lietoja Removab. Visbiežāk novērotās Removab

Komiteja ieteica izsniegt Removabvairsreģist ācijas apliecību.

Cita informācija par Removab.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03./2009.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas