Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Revasc (desirudin) – Izsniegšanas kārtības un lietošanas nosacījumi vai ierobežojumi - B01AE01

Updated on site: 09-Oct-2017

Zāļu nosaukumsRevasc
ATĶ kodsB01AE01
Vieladesirudin
RažotājsCanyon Pharmaceuticals Ltd.
āles Z
Nav piemērojami.

A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI

Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese:

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG (BI RCV)

Dr. Boehringer Gasse 5 - 11

1121 Vienna

Austrija

Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:

 

tas

Canyon Pharmaceuticals GmbH

 

 

 

Unter Gereuth 10

 

ē

D-79353 Bahlingen a.K.

 

 

 

Vācija

 

 

B.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI

 

istr

 

 

 

 

ğ

NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS

 

UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM

 

 

re

 

Ierobežotu recepšu zāles (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, 4.2).

 

 

NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU

CITI NOSACĪJUMI

nav

vairs

Farmakovigilances sistēma

Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu

tirdzniecības laikā būtu iev esta un da botos farmakovigilances sistēma, , kas uzrādīta Reģistrācijas 1.8.1. modulī.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas