Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Ribavirin Mylan (Ribavirin Three Rivers) (ribavirin) - J05AB04

Updated on site: 09-Oct-2017

Zāļu nosaukumsRibavirin Mylan (Ribavirin Three Rivers)
ATĶ kodsJ05AB04
Vielaribavirin
RažotājsGenerics [UK] Ltd

Raksts satur

Ribavirin Mylan

ribavirīns

Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ribavirin Mylan. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ribavirin Mylan lietošanu.

Kas ir Ribavirin Mylan

?

Ribavirin Mylan ir zāles, kas satur aktīvo vielu ribavirīnu. Tās ir pieejamas kā baltas kapsulas (200 mg).

Ribavirin Mylan ir „ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Ribavirin Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Rebetol. Plašāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.

Kāpēc lieto Ribavirin Mylan?

Ribavirin Mylan lieto, lai ārstētu pacientus no trīs gadu vecuma ar ilgstošu C hepatītu (aknu slimību, ko izraisa inficēšanās ar C hepatīta vīrusu). Ribavirin Mylan nedrīkst lietot vienas pašas, bet tikai kopā ar alfa–2b interferonu (cita veida zālēm pret hepatītu).

Ribavirin Mylan lieto iepriekš neārstētiem pacientiem kamēr aknas darbojas un C hepatīta vīruss ir atrodams asinīs. Turklāt Ribavirin Mylan var lietot pieauguši pacienti, kuriem novēro slimības recidīvu

pēc iepriekšējās ārstēšanas vai kuriem iepriekšējā ārstēšana bijusi nesekmīga.

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Ribavirin Mylan?

Terapija ar Ribavirin Mylan jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi ilgstoša C hepatīta ārstēšanā. Ribavirin Mylan deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara un ir no trim līdz septiņām kapsulām dienā. Tās drīkst lietot tikai pacienti, kas sver vairāk par 47 kg. Ribavirin Mylan ieņem ar ēdienu katru dienu

© European Medicines Agency, 2011. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

divās dalītās devās (no rīta un vakarā). Terapijas ilgums (no sešiem mēnešiem līdz gadam) ir atkarīgs no pacienta stāvokļa un reakcijas uz ārstēšanu. Deva, iespējams, jāpielāgo, ja pacientam rodas blakusparādības. Plašāka informācija atrodama zāļu lietošanas pamācībā.

Ribavirin Mylan darbojas?

Ribavirin Mylan aktīvā viela ribavirīns ir „nukleozīdu analogu” klases pretvīrusu līdzeklis. Uzskata, ka Ribavirin Mylan ietekmē vīrusa DNS un RNS veidošanos vai darbību, līdz ar to neļaujot vīrusiem izdzīvot un vairoties. Lietojot Ribavirin Mylan atsevišķi, šīs zāles nevar atbrīvot organismu no C hepatīta vīrusa.

Kā noritēja Ribavirin Mylan izpēte?

Tā kā Ribavirin Mylan ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Rebetol. Divas zāles uzskata par bioekvivalentām, ja tās organismā

nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.

Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Ribavirin Mylan?

Tā kā Ribavirin Mylan ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.

Kāpēc Ribavirin Mylan tika apstiprinātas?

CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Ribavirin Mylan kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Rebetol. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Rebetol gadījumā, zāļu sniegtais

ieguvums atsver identificēto risku. Komiteja ieteica izsniegt Ribavirin Mylan reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Ribavirin Mylan.

Eiropas Komisija 2010. gada 10. jūnijā izsniedza Ribavirin Three Rivers reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.. Zāļu nosaukumu 2011. gada 27. Janvārī nomainīja ar Ribavirin Mylan. Reģistrācijas apliecība ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot. Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Generics [UK] Ltd.

Pilns Ribavirin Mylan EPAR teksts ir atrodams šeit. Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Ribavirin Mylan pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Atsauces zāļu pilns EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunoja 02./2011.

Ribavirin Mylan

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas