Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Ribavirin Teva (ribavirin) - J05AB04

Updated on site: 09-Oct-2017

Zāļu nosaukumsRibavirin Teva
ATĶ kodsJ05AB04
Vielaribavirin
RažotājsTeva B.V.

Ribavirin Teva

ribavirīns

EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai

Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.

Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).

Kas ir Ribavirin Teva?

Ribavirin Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu ribavirīnu. Tās ir pieejams kā baltas kapsulas (200 mg). Ribavirin Teva ir „ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Ribavirin Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Rebetol. Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.

Kāpēc lieto Ribavirin Teva?

Ribavirin Teva lieto, lai ārstētu pacientus no trīs gadu vecuma ar hronisku (ilgstošu) C hepatītu (aknu slimību, ko izraisa inficēšanās ar C hepatīta vīrusu). Ribavirin Teva nedrīkst lietot vienas pašas, bet tikai kopā ar alfa–2b interferonu (cita veida zālēm pret hepatītu).

Ribavirin Teva var lietot (iepriekš neārstētiem) pacientiem pret visu veidu C hepatītiem, izņemot pret 1. genotipu. Tās var lietot arī pieaugušie, kuri reaģēja uz iepriekšēju ārstēšanu ar alfa interferonu, bet kuru slimība atjaunojās.

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Ribavirin Teva?

Ribavirin Teva terapiju drīkst sākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi hroniska C hepatīta ārstēšanā. Ribavirin Teva deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara, un tā var būt trīs līdz septiņas kapsulas dienā. Šīs zāles drīkst lietot tikai pacienti, kas sver vismaz 47 kg. Ribavinir Teva ieņem ar ēdienu katru dienu divās devās (no rīta un vakarā). Terapijas ilgums (no 24 nedēļām līdz gadam) ir atkarīgs no pacienta stāvokļa un reakcijas uz ārstēšanu. Deva, iespējams, jāpielāgo gadījumā, ja pacientam rodas blakusparādības. Plašāka informācija atrodama zāļu lietošanas pamācībā.

Ribavirin Teva darbojas?

Ribavirin Teva aktīvā viela ribavirīns ir „nukleozīdu analogu” klases pretvīrusu līdzeklis. Uzskata, ka Ribavirin Teva ietekmē vīrusa DNS un RNS veidošanos vai darbību, līdz ar to neļaujot vīrusiem izdzīvot un vairoties. Lietojot Ribavirin Teva atsevišķi, šīs zāles nevar atbrīvot organismu no

C hepatīta vīrusiem.

Kā noritēja Ribavirin Teva izpēte?

Tā kā Ribavirin Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm. Zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas, ja organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.

Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Ribavirin Teva?

Tā kā Ribavirin Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.

Kāpēc Ribavirin Teva tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Ribavirin Teva un Rebetol kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Rebetol gadījumā, zāļu sniegtais ieguvums atsver identificēto risku. Komiteja ieteica izsniegt Ribavirin Teva reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Ribavirin Teva.

Eiropas Komisija 2009. gada 31. martā izsniedza Ribavirin Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.

Pilns Ribavirin Teva EPAR teksts ir atrodams šeit.

Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09./2009.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas