Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Riprazo (aliskiren) - C09XA02

Updated on site: 09-Oct-2017

Zāļu nosaukumsRiprazo
ATĶ kodsC09XA02
Vielaaliskiren
RažotājsNovartis Europharm Ltd.

Riprazo

aliskirēns

ētas

Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Riprazo. Tajā ir paskaidrots, kā

angiotensīna receptoru blokatoriem (ARB) diabēta pacienti un pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem. To lieto ar vieglu maltīti, vēlams katru dienu tajā pašā laikā. Riprazo nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu. Pacienti, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, Riprazo devu var palielināt līdz 300 mg reizi dienā.

Riprazo darbojas?

Riprazo aktīvā viela aliskirēns ir renīna inhibitors. Tas bloķē cilvēka enzīma renīna darbību. Šis enzīms ir iesaistīts angiotensīna I sintēzē organismā. Angiotensīns I tiek pārveidots par hormonu angiotensīnu II, kas ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Bloķējot

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

angiotensīna I sintēzi, samazinās gan angiotensīna I, gan angiotensīna II koncentrācija. Tas izraisa vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos), kā rezultātā asinsspiediens pazeminās. Tas var mazināt augsta asinsspiediena radīto risku, piemēram, insulta risku.

Kā noritēja Riprazo izpēte?

Riprazo novērtēja 14 pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 10 000 pacientu ar esenciālo hipertensiju. Trīspadsmit pētījumos tika iekļauti pacienti ar vieglu un vidēju hipertensiju, un vienā pētījumā tika iekļauti pacienti ar smagu hipertensiju. Piecos no šiem pētījumiem Riprazo iedarbību, lietojot atsevišķi, salīdzināja ar placebo (fiktīvas ārstēšanas) iedarbību. Riprazo, lietojot tās atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, salīdzināja arī ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai. Kombināciju pētījumos Riprazo tika vērtētas, lietojot tās kopā ar ACE inhibitoru (ramiprilu), ARB (valsartānu), beta blokatoru

Riprazo, lietojot tās atsevišķi, pazemināja asinsspiedienu efektīvāk nekā placebo un tikpat efektīvi kā salīdzināšanai izmantotās zāles. Novērtējot piecu pētījumu rezultğātus kopumā, kuros Riprazo salīdzināja ar placebo, pacientiem, kas jaunāki par 65 gadi m, tika konstatēts, ka pēc astoņu nedēļu ilgas 150 mg Riprazo lietošanas diastoliskais asinsspiediens paz minājās vidēji par 9,0 mmHg no vidēji

Izteiktāku asinsspiediena pazeminājumu novēnavroja 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem, un tiem, kas lietoja lielākas Riprazo devas. Riprazo pazemināja asinsspiedienu arī diabēta slimniekiem un pacientiem ar lieko svaru. Divos no šiem pētījumiem zāļu iedarbība saglabājās līdz vienam gadam.

Riprazo pētījumos kombinācijā ar c tām zālēm bija novērojami papildu asinsspiediena pazemināšanās salīdzinot ar pazeminājumu, kādu r da šīs zāles, lietotas vienas pašas.

Kāds risks pastāv, lietojotvairsRiprazo?

Visbiežāk novērotās Riprazo blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis, caureja,

Riprazo nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Tās nedrīkst lietot pacienti, kam pēc aliskirēna lietošanas bijusi angioedēma (zemādas pietūkums), pacienti ar iedzimtu angioedēmu vai angioedēmu, kuras cēlonis nav zināms, un sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša. Šo zāļu lietošana nav ieteicama grūtniecības pirmajā trimestrī un sievietēm, kas plāno grūtniecību. Riprazo nedrīkst lietot arī kopā ar ciklosporīnu, itrakonazolu un citām zālēm, kas zināmas kā "iedarbīgi P-glikoproteīna inhibitori" (piemēram, hinidīns). Diabēta pacienti un pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem Riprazo nedrīkst lietot kopā ar ACE inhibitoru un ARB.

Kāpēc Riprazo tika apstiprinātas?

CHMP nolēma, ka Riprazo vienas pašas vai kombinācijā ar citam zālēm ir iedarbīgs līdzeklis asinsspiediena mazināšanai. CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Riprazo, pārsniedz šo zāļu

Riprazo

2. lappuse no 3

radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību. Taču 2012. gada februārī pēc pētījuma „ALTITUDE” pārskata CHMP ieteica zāles Riprazo nelietot kopā ar ACE inhibitoru un ARB diabēta pacientiem vai pacientiem ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem, jo ir palielināts kardiovaskulāro traucējumu un nieru darbības traucējumu risks.

Cita informācija par Riprazo

Eiropas Komisija 2007. gada 22. augustā izsniedza Riprazo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilns Riprazo EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Riprazo pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2012.

 

 

vairs

nav

 

les

 

 

 

 

ā

 

 

Z

 

 

 

 

 

tas

 

ē

 

istr

 

ğ

 

re

 

 

Riprazo

3. lappuse no 3

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas