Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Atlasīt vietnes valodu

Sildenafil Actavis (sildenafil) - G04BE03

Updated on site: 10-Oct-2017

Zāļu nosaukumsSildenafil Actavis
ATĶ kodsG04BE03
Vielasildenafil
RažotājsActavis Group PTC ehf

Raksts satur

Sildenafil Actavis

sildenafils

Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Sildenafil Actavis. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par sildenafila lietošanu.

Kas ir Sildenafil Actavis

?

Sildenafil Actavis ir zāles, kas satur aktīvo vielu sildenafilu. Tās ir pieejamas tabletēs (25, 50 un 100 mg).

Sildenafil Actavis ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Sildenafil Actavis ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Viagra. Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.

Kāpēc lieto Sildenafil Actavis?

Sildenafil Actavis lieto pieauguši vīrieši erekcijas traucējumu (tā dēvētās impotences) ārstēšanai, ja viņi nespēj sasniegt un uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju veiksmīgai dzimumakta veikšanai. Lai Sildenafil Actavis iedarbotos, ir vajadzīga seksuāla stimulācija.

Šis zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Sildenafil Actavis?

Ieteicamā Sildenafil Actavis deva ir 50 mg, tās lieto pēc vajadzības aptuveni stundu pirms dzimumakta. Ja Sildenafil Actavis lieto kopā ar ēdienu, zāļu iedarbība var aizkavēties, salīdzinot ar Sildenafil Actavis lietošanu bez ēdiena. Atkarībā no iedarbīguma un blakusparādībām devu var palielināt, nepārsniedzot 100 mg, vai samazināt līdz 25 mg. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru

darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 25 mg devu. Maksimālais ieteicamais lietošanas biežums ir viena tablete vienreiz dienā.

Sildenafil Actavis darbojas?

Sildenafil Actavis aktīvā sastāvdaļa sildenafils pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem. Tas iedarbojas, bloķējot fermentu fosfodiesterāzi, kas organismā noārda tā dēvēto ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP). Normālas seksuālas stimulācijas laikā dzimumloceklī veidojas cGMP, kas izraisa dzimumlocekļa kavernozā ķermeņa (corpora cavernosa) sūkļveida audos esošā muskuļa atslābšanu. Tas ļauj asinīm ieplūst kavernozajā ķermenī, izraisot erekciju. Bloķējot cGMP noārdīšanu, Sildenafil Actavis atjauno erektilo funkciju. Tomēr, lai iestātos erekcija, ir vajadzīga seksuāla stimulācija.

Kā noritēja Sildenafil Actavis izpēte?

Tā kā Sildenafil Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un atsauces zāļu Viagra bioekvivalenci. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.

Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Sildenafil Actavis?

Tā kā Sildenafil Actavis ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.

Kāpēc Sildenafil Actavis tika apstiprinātas?

CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Sildenafil Actavis kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Viagra. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Viagra gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku. Komiteja ieteica izsniegt Sildenafil Actavis reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Sildenafil Actavis.

Eiropas Komisija 2009. gada 10. decembrī izsniedza Sildenafil Actavis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilns Sildenafil Actavis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Plašāka informācija par ārstēšanu ar

Sildenafil Actavis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Arī pilns atsauces zāļu EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2014.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas