Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Atlasīt vietnes valodu

Sildenafil Actavis (sildenafil) – Lietošanas instrukcija - G04BE03

Updated on site: 10-Oct-2017

Zāļu nosaukumsSildenafil Actavis
ATĶ kodsG04BE03
Vielasildenafil
RažotājsActavis Group PTC ehf

Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam

Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg un 100 mg apvalkotās tabletes

Sildenafil Actavis 25 mg apvalkotās tabletes

Sildenafil Actavis 50 mg apvalkotās tabletes

Sildenafil Actavis 100 mg apvalkotās tabletes

Sildenafilum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

-Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

-Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

-Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.Kas ir Sildenafil Actavis un kādam nolūkam to lieto

2.Kas Jums jāzina pirms Sildenafil Actavis lietošanas

3.Kā lietot Sildenafil Actavis

4.Iespējamās blakusparādības

5.Kā uzglabāt Sildenafil Actavis

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

1.Kas ir Sildenafil Actavis un kādam nolūkam to lieto

Sildenafil Actavis satur aktīvo vielu - sildenafilu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem. Tas atslābina dzimumlocekļa asinsvadus, ļaujot tajā ieplūst asinīm brīdī, kad Jums rodas seksuāls uzbudinājums. Sildenafil Actavis palīdzēs Jums panākt erekciju vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls.

Sildenafil Actavis paredzēts pieaugušiem vīriešiem erektilās funkcijas traucējumu, dažkārt zināmas kā impotence, ārstēšanai. Tas ir stāvoklis, kad dzimumloceklis nepiebriest vai nekļūst pietiekami stingrs, un tādēļ vīrietis nespēj veikt dzimumaktu.

2. Kas Jums jāzina pirms Sildenafil Actavis lietošanas

Nelietojiet Sildenafil Actavis šādos gadījumos

-Ja Jums ir alerģija pret sildenafilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

-Ja Jūs lietojat zāles, kuras sauc par nitrātiem, jo šāda kombinācija var izraisīt potenciāli bīstamu asinsspiediena pazeminājumu. Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkādas šāda veida zāles, kuras bieži izmanto stenokardijas (vai „sāpēm krūtīs”) ārstēšanai. Ja Jūs neesat pārliecināts, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

-Ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas zināmas kā slāpekļa oksīda donori, piemēram, amilnitrītu (mēdz izmantot seksuālās baudas pastiprināšanai), jo šāda kombinācija var arī izraisīt bīstamu asinsspiediena pazeminājumu.

-ja Jūs lietojat riociguatu. Šīs zāles lieto pulmonālās arteriālās hipertensijas (t.i., augsta asinsspiediena plaušās) un hroniskās tromboemboliskās pulmonārās hipertensijas (t.i., asins trombu radīta augsta asinsspiediena plaušās) ārstēšanai. Ir pierādīts, ka FDE-5 inhibitori, tajā skaitā Sildenafil Actavis, palielina šo zāļu hipotensīvo iedarbību. Ja Jūs lietojat riociguatu vai neesat pārliecināts, kā to lietot, jautājiet to savam ārstam.

-Ja Jums ir nopietna sirds vai aknu slimība.

-Ja Jums nesen bijis insults vai sirdslēkme, vai arī Jums ir zems asins spiediens.

-Ja Jums ir kāda reta iedzimta acu slimība (kā pigmentozais retinīts).

-Ja Jums sakarā ar nearterītisku priekšēju išēmisku optisko neiropātiju (NPION) jebkad ir bijis redzes zudums.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Sildenafil Actavis lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu:

- Ja Jūs slimojat ar sirpjveida šūnu anēmiju (sarkano asins ķermenīšu anomālija), leikēmiju (asins vēzis), multiplo mielomu (kaulu smadzeņu vēzis).

-

-Ja Jums ir dzimumlocekļa deformācija vai Peirona slimība.

-Ja Jums ir sirds slimība. Jūsu ārstam vajadzētu rūpīgi izvērtēt, vai Jūsu sirds var izturēt papildus slodzi dzimumakta laikā.

-Ja Jums nesen bijusi kuņģa čūla vai Jums ir asinsreces traucējumi (piemēram, hemofīlija).

-Ja Jums ir pēkšņa redzes pasliktināšanās vai zudums, pārtrauciet lietot Sildenafil Actavis un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.

Sildenafil Actavis nevajadzētu lietot vienlaikus ar jebkādu citu perorālu vai lokālu erektilās disfunkcijas ārstēšanas līdzekli.

Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis vienlaicīgi ar plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanā izmantotajām zālēm, kas satur sildenafilu, vai kādu citu PDE5 inhibitoru.

Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis, ja Jums nav erektilas disfunkcijas.

Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis, ja Jūs esat sieviete.

Īpaši apsvērumi pacientiem ar nieru vai aknu slimībām

Ja Jūs slimojat ar nieru vai aknu slimībām, Jums tas jāpasaka savam ārstam. Jūsu ārsts izlems, vai nav jāizvēlas mazāka deva.

Bērni un pusaudži

Sildenafil Actavis nedrīkst lietot pacientiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.

Citas zāles un Sildenafil Actavis

Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Sildenafil Actavis tabletes var mijiedarboties ar citām zālēm, īpaši tām, kuras lieto sāpju novēršanai krūtīs. Ja Jūs nokļūstat situācijā, kad Jums nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība, pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ka esat lietojis Sildenafil Actavis un kad esat to lietojis. Nelietojiet Sildenafil Actavis vienlaicīgi ar citām zālēm, ja vien ārsts nav teicis, ka Jūs to drīkstat darīt.

Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis, ja Jūs lietojat zāles, kas saucās nitrāti, jo šāda zāļu kombinācija var izraisīt bīstamu asinsspiediena pazeminājumu. Vienmēr pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jūs lietojat kādu no šīm zālēm, kas paredzētas stenokardijas (vai „sāpēm krūtīs”) ārstēšanai.

Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis, ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas zināmas kā slāpekļa oksīda donori, piemēram, amilnitrīts (mēdz izmantot seksuālās baudas pastiprināšanai), jo šāda zāļu kombinācija var izraisīt bīstamu asinsspiediena pazeminājumu.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat riociguatu.

Ja Jūs lietojat zāles, kas zināmas kā proteāzes inhibitori, piemēram, HIV ārstēšanai, ārsts var Jums sākumā nozīmēt vismazāko Sildenafil Actavis devu (25 mg).

Dažiem pacientiem, kuri lieto alfa blokatorus, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai palielinātu priekšdziedzeri, var būt iespējams reibonis vai viegls apskurbums, ko izraisa pazemināts asinsspiediens, pieceļoties stāvus vai sēdus pārāk strauji. Šādus simptomus novērojuši daži pacienti, kuri lietoja Sildenafil Actavis kopā ar alfa blokatoriem. Tie pārsvarā izpaužas pirmo 4 stundu laikā pēc Sildenafil Actavis lietošanas. Lai samazinātu šo simptomu rašanās iespējamību, pirms Sildenafil Actavis lietošanas sākuma Jums regulāri jālieto pastāvīga alfa blokatora dienas deva. Jūsu ārsts var Jums ieteikt sākt ar mazāko (25 mg) Sildenafil Actavis devu.

Sildenafil Actavis kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Sildenafil Actavis var lietot starp ēdienreizēm vai ēšanas laikā. Tomēr Sildenafil Actavis varētu sākt iedarboties vēlāk, ja esat ieturējis sātīgu maltīti.

Alkohols uz laiku var pavājināt Jūsu erekcijas spējas. Lai no zālēm gūtu maksimālo efektu, pirms Sildenafil Actavis lietošanas nav ieteicams lietot pārmērīgi daudz alkohola.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Sildenafil Actavis nav indicēts lietošanai sievietēm.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Sildenafil Actavis var izraisīt reiboni un ietekmēt redzi. Pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas, Jums jānovērtē sava reakcija pret Sildenafil Actavis.

Sildenafil Actavis satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura, piemēram, laktozes, nepanesība pirms lietojat Sildenafil Actavis, konsultējieties ar ārstu.

3.Kā lietot Sildenafil Actavis

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā Jūsu ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. Ieteicamā sākuma deva ir 50 mg.

Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis biežāk vienu reizi dienā.

Sildenafil Actavis Jums jālieto aptuveni 1 stundu pirms ieplānotā dzimumakta. Tableti norijiet veselu, uzdzerot glāzi ūdens.

Ja Jums liekas, ka Sildenafil Actavis iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Sildenafil Actavis palīdzēs sasniegt erekciju vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls. Laika periods, pēc kura Sildenafil Actavis sāk iedarboties, dažādiem cilvēkiem ir atšķirīgs, taču parasti tas ir no pusstundas līdz 1 stundai. Sildenafil Actavis efekts var iestāties vēlāk, ja Jūs to būsiet lietojuši sātīgas maltītes laikā.

Ja Sildenafil Actavis nepalīdz sasniegt erekciju vai tā nav pietiekami ilga, lai pabeigtu dzimumaktu, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.

Ja esat lietojis Sildenafil Actavis vairāk nekā noteikts

Jums var rasties vairāk blakusparādību un tās būs izteiktākas. Devas palielināšana virs 100 mg efektu nepastiprina.

Nelietojiet vairāk tablešu kā to ieteicis ārsts.

Sazinieties ar savu ārstu, ja esat lietojis vairāk tablešu nekā ieteikts.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

4.Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Blakusparādības, par kurām ziņots saistībā ar sildenafila lietošanu, parasti ir vieglas vai vidēji smagas un īslaicīgas.

Ja Jums novērojama kāda no zemāk minētajām nopietnajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet Sildeanfil Actavis lietošanu un meklējiet medicīnisku palīdzību:

-Alerģiskas reakcijas - tās rodas retākos gadījumos (var ietekmēt mazāk kā 1 cilvēku no 100) Iespējamie simptomi ir pēkšņa sēkšana, apgrūtināta elpošana vai reibonis, acu plakstiņu, sejas, lūpu vai rīkles pietūkums.

-Sāpes krūškurvī - tās rodas retākos gadījumos Ja tās rodas dzimumakta laikā

-Apsēdieties pussēdus pozīcijā un centieties atslābināties.

-Nelietojiet nitrātus, lai ārstētu savas krūškurvja sāpes.

-Ilgstoša un dažkārt arī sāpīga erekcija - tā rodas retos gadījumos (var ietekmēt mazāk kā 1 cilvēku no 1000)

Ja Jums ir erekcija, kas ilgst ilgāk par 4 stundām, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.

-Pēkšņa redzes pasliktināšanās vai zudums- tas rodas retos gadījumos

-Nopietnas ādas reakcijas - tās rodas retos gadījumos

Iespējamie simptomi ir nopietna ādas lobīšanās un tūska, pūslīšu veidošanās mutē, uz dzimumorgāniem un ap acīm, drudzis.

-Krampji - tie rodas retos gadījumos.

Citas blakusparādības

Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk kā 1 pacientu no 10): galvassāpes.

Bieži (var ietekmēt mazāk kā 1 pacientu no 10): slikta dūša, sejas pietvīkums, karstuma viļņi (simptomi ietver pēkšņu karstuma sajūtu ķermeņa augšdaļā) gremošanas traucējumi, krāsu piejaukšanās attēlam, neskaidra redze, redzes traucējumi, aizlikts deguns un reibonis.

Retāk (var ietekmēt mazāk kā 1 pacientu no 100): vemšana, izsitumi uz ādas, acs kairinājums, apsarkušas/sarkanas acis, sāpes acīs, gaismas zibšņi, redzes spilgtuma pastiprināšanās, jutība pret gaismu, acu asarošana, sirdsklauves, paātrināta sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens, pazemināts asinsspiediens, muskuļu sāpes, miegainība, samazināta taustes sajūta, vertigo, zvanīšana ausīs, sausuma sajūta mutē, deguna blakusdobumu aizlikums, deguna gļotādas iekaisums (simptomi ietver tekošu degunu, šķavas un aizliktu degunu), sāpes vēdera augšdaļā, gastroezofageālā atviļņa slimība

(simptomi ietver grēmas), asins piejaukums urīnā, sāpes rokās un kājās, asiņošana no deguna, karstuma sajūta, noguruma sajūta.

Reti (var ietekmēt mazāk kā 1 pacientu no 1000): ģībonis, insults, sirdslēkme, neregulāra sirdsdarbība, īslaicīga dažu smadzeņu daļu apasiņošanas samazināšanās, spiediena sajūta rīklē, mutes nejutīgums, asiņošana acu mugurējā daļā, redzes dubultošanās, redzes asuma samazināšanās, patoloģiskas sajūtas acī, acu vai acu plakstiņu tūska, sīku punktiņu vai plankumu ņirbēšana redzeslaukā, oreols ap gaismas avotiem, acu zīlīšu paplašināšanās, acu baltumu krāsas pārmaiņas, dzimumlocekļa asiņošana, asinis piejaukums spermas šķidrumā, deguna gļotādas sausums, deguna gļotādas daļas tūska, uzbudinājuma sajūta un pēkšņa dzirdes pasliktināšanās vai zudums.

Pēcreģistrācijas periodā retos gadījumos ziņots par nestabilu stenoardiju (sirds slimība) un pēkšņu nāvi. Jāpiebilst, ka vairumam, bet ne visiem, šiem vīriešiem, kuriem novērotas šīs blakusparādības, sirds slimības bijušas pirms šo zāļu lietošanas. Nav iespējams noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar sildenafila lietošanu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5.Kā uzglabāt Sildenafil Actavis

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Sildenafil Actavis satur

-Aktīvā viela ir sildenafils. Katra tablete satur 25 mg, 50 mg vai 100 mg sildenafila (citrāta veidā).

-Aktīvā viela ir sildenafils. Katra tablete satur 25 mg sildenafila (citrāta veidā).

-Aktīvā viela ir sildenafils. Katra tablete satur 50 mg sildenafila (citrāta veidā).

-Aktīvā viela ir sildenafils. Katra tablete satur 100 mg sildenafila (citrāta veidā).

-Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, povidons K29-32, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols 6000, indigokarmīna alumīnija laka (E132).

Sildenafil Actavis ārējais izskats un iepakojums

Apvalkotās tabletes

Sildenafil Actavis 25 mg apvalkotās tabletes ir zilas, ovālas formas, abpusēji izliektas, kuru izmērs ir 10,0 x 5,0 mm un vienā pusē tās marķētas ar “SL25”.

Sildenafil Actavis 50 mg apvalkotās tabletes ir zilas, ovālas formas, abpusēji izliektas, kuru izmērs ir 13,0 x 6,5 mm un vienā pusē tās marķētas ar “SL50”.

Sildenafil Actavis 100 mg apvalkotās tabletes ir zilas, ovālas formas, abpusēji izliektas, kuru izmērs ir 17,0 x 8,5 mm un vienā pusē tās marķētas ar “SL100”.

Tabletes ir iepakotas blisteros pa 1, 2, 4, 8, 12 vai 24 tabletēm.

Jūsu valstī visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Īslande

Ražotājs

Actavis Ltd.

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Actavis ehf. Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Īslande

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Aurobindo Pharma B.V.

UAB “Actavis Baltics”

Nederland / Pays-Bas / Niederlande

Tel: +370 5 260 9615

Tél/Tel: +31 (0)35 542 99 33

 

България

Luxembourg/Luxemburg

Актавис ЕАД

Aurobindo Pharma B.V.

Teл.: + 359 2 9321 861

Pays-Bas / Niederlande

 

Tél/Tel: +31 (0)35 542 99 33

Česká republika

Magyarország

Actavis CZ a.s.

Actavis Hungary Kft

Tel: +420251113 002

Tel.: +36 1 501 7001

Danmark

Malta

Actavis A/S

Actavis Ltd.

Tlf: +45 72 22 30 00

Tel: + 35621693533

Deutschland

Nederland

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Aurobindo Pharma B.V.

Tel.: +49-89-558-9090

Tel: +31 (0)35 542 99 33

Eesti

Norge

UAB “Actavis Baltics” Eesti Filiaal

Actavis Norway AS

Tel: +372 6100 565

Tlf: +47 815 22 099

Ελλάδα

Österreich

Specifar ABEE

Actavis GmbH

Τηλ: +30 210 5401500

Tel: + 43 (0)662 435 235 00

España

Polska

Aurovitas Spain, S.A.U.

Actavis Export Int. Ltd., Malta.

Tfno.: +34 91 630 86 45

Kontakt w Polsce:

 

Tel: (+48 22) 512 29 00.

France

Portugal

Arrow Génériques

Aurovitas, Unipessoal, Lda

Tél: + 33 4 72 72 60 72

Tel: + 351 214 185 104

Hrvatska

România

PharmaVigil d.o.o.

Actavis SRL

Tel: +385(1)3890676

Tel: + 40 21 318 17 77

Ireland

Slovenija

Actavis Ireland Limited

Apta Medica Internacional d.o.o.

Tel: + 353 (0)21 4619040

Tel: +386 51 615 015

Ísland

Slovenská republika

Actavis Group PTC ehf

Actavis s.r.o.

Sími: + 354-550 3300

Tel: +421 2 3255 3800

Italia

Suomi/Finland

Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l.

Actavis Oy

Tel: +39 0296392601

Puh/Tel: +358 (0)9 348 233

Κύπρος

Sverige

A. Potamitis Medicare Ltd

Actavis AB

Τηλ: +35722583333

Tel: + 46 8 13 63 70

Latvija

United Kingdom

UAB “Actavis Baltics” Latvijas filiāle

Actavis UK Limited

Tel: +371 67304300

Tel: + 441271385257

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.

Citi informācijas avoti

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā: http://www.ema.europa.eu/.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas