Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Atlasīt vietnes valodu

Sildenafil ratiopharm (sildenafil) - G04BE03

Updated on site: 10-Oct-2017

Zāļu nosaukumsSildenafil ratiopharm
ATĶ kodsG04BE03
Vielasildenafil
RažotājsRatiopharm GmbH

Sildenafil ratiopharm

sildenafils

Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par sildenafilu. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par sildenafila lietošanu.

Kas ir sildenafils?

Sildenafil ratiopharm ir zāles, kas satur aktīvo vielu sildenafilu. Tās ir pieejamas tabletēs (25, 50 un

100 mg).

Sildenafil ratiopharm ir ”ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Sildenafil ratiopharm ir līdzīgas ”atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Viagra. Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir pieejama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.

Kāpēc lieto sildenafilu?

Sildenafil ratiopharm lieto pieauguši vīrieši erekcijas traucējumu (tā dēvētās impotences) ārstēšanai, ja viņi nespēj sasniegt un uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju veiksmīgai dzimumakta veikšanai. Lai Sildenafil ratiopharm iedarbotos, ir vajadzīga seksuāla stimulācija.

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto sildenafilu?

Ieteicamā Sildenafil ratiopharm deva ir 50 mg, tās lieto pēc vajadzības aptuveni stundu pirms dzimumakta. Ja Sildenafil ratiopharm lieto kopā ar ēdienu, zāļu iedarbība var aizkavēties, salīdzinot ar Sildenafil ratiopharm lietošanu bez ēdiena. Atkarībā no iedarbīguma un blakusparādībām devu var palielināt, nepārsniedzot 100 mg, vai samazināt līdz 25 mg. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 25 mg devu. Maksimālais ieteicamais lietošanas biežums ir viena tablete vienreiz dienā.

© European Medicines Agency, 2013. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Kā sildenafils darbojas?

Sildenafil ratiopharm aktīvā sastāvdaļa sildenafils pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem. Tas iedarbojas, bloķējot fermentu fosfodiesterāzi, kas organismā noārda tā dēvēto ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP). Normālas seksuālas stimulācijas laikā dzimumloceklī veidojas cGMP, kas izraisa dzimumlocekļa kavernozā ķermeņa (corpora cavernosa) sūkļveida audos esošā muskuļa atslābšanu. Tas ļauj asinīm ieplūst kavernozajā ķermenī, izraisot erekciju. Bloķējot cGMP noārdīšanu, Sildenafil ratiopharm atjauno erektilo funkciju. Tomēr, lai iestātos erekcija, ir vajadzīga seksuāla stimulācija.

Kā noritēja sildenafila izpēte?

Tā kā Sildenafil ratiopharm ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Viagra ir bioekvivalentas. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tām ir vienāda ietekme uz aktīvās vielas koncentrāciju organismā.

Kāda ir sildenafila ieguvumu un riska attiecība?

Tā kā Sildenafil ratiopharm ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.

Kāpēc sildenafils tika apstiprināts?

CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Sildenafil ratiopharm kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Viagra. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Viagra gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku. Komiteja ieteica izsniegt Sildenafil ratiopharm reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par sildenafilu

Eiropas Komisija 2009. gada 23. decembrī izsniedza Sildenafil ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilns Sildenafil ratiopharm EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Plašāka informācija par ārstēšanu ar sildenafilu atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Arī pilns atsauces zāļu EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06.2013.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas