Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Atlasīt vietnes valodu

Sprimeo HCT (aliskiren / hydrochlorothiazide) - C09XA52

Updated on site: 10-Oct-2017

Zāļu nosaukumsSprimeo HCT
ATĶ kodsC09XA52
Vielaaliskiren / hydrochlorothiazide
RažotājsNovartis Europharm Ltd.

Raksts satur

Sprimeo HCT

aliskirēns / hidrohlortiazīds

Sprimeo HCT ir zāles, kas satur aktīvās vielas aliskirēnu un hidrohlortiazīdu. Tās ir pieejamas tabletēs

hidrohlortiazīdu. Tās var lietot pacienti, kuru asinsspiedienu atbilstoši kontrolē ar aliskirēnu un hidrohlortiazīdu atsevišķu tablešu veidā, lai aizvietotu abas aktīvās vielas tādās pašās devās.

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Sprimeo HCT

?

Ieteicamā Sprimeo HCT deva ir viena tablete reizi dienā. Tās lieto ar vieglu maltīti, vēlams katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Sprimeo HCT nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu. Deva ir atkarīga no pacienta iepriekš lietotās aliskirēna un/vai hidrohlortiazīda devas.

Iespējams, ka pacientiem, kuri iepriekš lietojuši tikai aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu, šīs divas vielas jālieto atsevišķu tablešu veidā, un pirms pārejas uz Sprimeo HCT devas jāpielāgo. Divas līdz četras

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

nedēļas pēc Sprimeo HCT lietošanas sākuma devu var palielināt pacientiem, kuru asinsspiedienu vēl arvien nevar kontrolēt.

Pacientiem, kuru asinsspiedienu jau atbilstoši kontrolē ar abām aktīvajām vielām, Sprimeo HCT devā jābūt tādam pašam aliskirēna un hidrohlortiazīda daudzumam, kādu pacients lietoja iepriekš.

Sprimeo HTC darbojas?

Sprimeo HCT satur divas aktīvās vielas – aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.

Aliskirēns ir renīna inhibitors. Tas bloķē cilvēka enzīma renīna darbību. Šis enzīms ir iesaistīts angiotensīna I sintēzē organismā. Angiotensīns I tiek pārveidots par hormonu angiotensīnu II, kas ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Bloķējot angiotensīna I sintēzi, samazinās gan angiotensīna I, gan angiotensīna II koncentrācija. Tas izraisa vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos), kā rezultātā asinsspiediens pazeminās.

re Sprimeo un Riprazo. Sprimeo HCT pieteikuma pamatojumamnav uzņēmums sniedza aliskirēna

Aliskirēns atsevišķi apstiprināts Eiropas Savienībā (ES) 2007. gada augustā ar nosaukumiem Rasilez,

novērtēšanas laikā izmantotos datus un informāciju no publicētās literatūras, kā arī ziņas no papildu

pētījumiem.

hipertensiju, un vienā pētījumā piedalījās pacienti ar smagu hipertensiju. Pētījumos aliskirēna un hidrohlortiazīda kombināciju salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), ar aliskirēnu vai

Kopumā uzņēmums sniedza rezultātusvairsno deviņiem pamatpētījumiem, kuros bija iesaistīti gandrīz 9000 pacientu ar esenciālo hipertensiju. V rumā pētījumu novēroja pacientus ar vieglu un vidēju

hidrohlortiazīdu, lietojot ats višlesķi, vai ar citām prethipertensijas zālēm (valsartānu, irbesartānu,

lizinoprilu vai amlodipīnu)ā. Pētījumi ilga no astoņām nedēļām līdz gadam, un galvenais efektivitātes rādītājs bija asinsspiedienaZizmaiņas sirds muskuļa atslābuma fāzē (diastolē) vai sirds kambaru saraušanās laikā (sistolē).

Tika veikti trīs papildu pētījumi, lai pierādītu, ka aktīvās vielas organismā tiek absorbētas vienādi abos gadījumos – gan lietojot tās atsevišķu tablešu veidā, gan lietojot Sprimeo HCT.

Kādas bija Sprimeo HCT priekšrocības šajos pētījumos?

Sprimeo HCT pazemināja asinsspiedienu efektīvāk nekā placebo. Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevarēja atbilstoši kontrolēt nedz ar aliskirēnu, nedz ar hidrohlortiazīdu atsevišķi, nomaiņa ar šo zāļu kombināciju sniedza labāku asinsspiediena pazemināšanas rezultātu nekā turpinot lietot vienu no aktīvajām vielām atsevišķi.

Kāds risks pastāv, lietojot Sprimeo HCT?

Visbiežāk novērotā Sprimeo HCT blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir caureja. Pilns visu Sprimeo HCT izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Sprimeo HCT

2. lappuse no 3

Sprimeo HCT nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu, hidrohlortiazīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai sulfonamīdiem. Tās nedrīkst lietot pacienti, kam pēc aliskirēna lietošanas bijusi angioedēma (zemādas pietūkums), pacienti ar iedzimtu angioedēmu vai angioedēmu, kuras cēlonis nav zināms, pacienti ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem un pacienti ar pārāk zemu kālija līmeni asinīs vai pārāk augstu kalcija līmeni asinīs. Tās nedrīkst lietot arī ar ciklosporīnu, itrakonazolu un citām zālēm, kas zināmas kā "iedarbīgi P-glikoproteīna inhibitori" (piemēram, hinidīns). Tās nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša un sievietes, kas baro ar krūti. Pirmajos trīs grūtniecības mēnešos šo zāļu lietošana nav ieteicama. Diabēta pacientiem un pacientiem ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem Sprimeo HCT nedrīkst lietot kopā ar ACE inhibitoru un ARB.

Kāpēc Sprimeo HTC tika apstiprinātas?

CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Sprimeo HCT, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Sprimeo HTC

Sprimeo HCT

3. lappuse no 3

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas