Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sprimeo (aliskiren) - C09XA02

Updated on site: 10-Oct-2017

Zāļu nosaukumsSprimeo
ATĶ kodsC09XA02
Vielaaliskiren
RažotājsNovartis Europharm Ltd.

Sprimeo

aliskirēns

Ieteicamā SprimeoZdeva ir 150 mg reizi dienā. Sprimeo var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām

zālēm hipertensijas ārstēšanai, izņemot angiotensīna konvertējošā enzīma inhibitoru (ACE) vai angiotensīna receptoru blokatoriem (ARB) diabēta pacienti un pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem. Tās lieto ar vieglu maltīti, vēlams katru dienu tajā pašā laikā. Sprimeo nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu. Pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, Sprimeo devu var palielināt līdz 300 mg reizi dienā.

Sprimeo darbojas?

Sprimeo aktīvā viela aliskirēns ir renīna inhibitors. Tas bloķē cilvēka enzīma renīna darbību. Šis enzīms ir iesaistīts angiotensīna I sintēzē organismā. Angiotensīns I tiek pārveidots par hormonu angiotensīnu II, kas ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Bloķējot

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

angiotensīna I sintēzi, samazinās gan angiotensīna I, gan angiotensīna II koncentrācija. Tas izraisa vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos), kā rezultātā asinsspiediens pazeminās. Tas var mazināt augsta asinsspiediena radīto risku, piemēram, insulta risku.

Kā noritēja Sprimeo izpēte?

Sprimeo novērtēja 14 pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 10 000 pacientu ar esenciālo hipertensiju. Trīspadsmit pētījumos tika iekļauti pacienti ar vieglu un vidēju hipertensiju, un vienā pētījumā tika iekļauti pacienti ar smagu hipertensiju. Piecos no šiem pētījumiem Sprimeo iedarbību, lietojot tās atsevišķi, salīdzināja ar placebo (fiktīvas ārstēšanas) iedarbību. Sprimeo, lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, salīdzināja arī ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai. Kombināciju pētījumos Sprimeo tika vērtētas, lietojot tās kopā ar ACE inhibitoru (ramiprilu), ARB (valsartānu), beta blokatoru (atenololu), kalcija kanālu blokatoru (amlodipīnu) un diurētisku līdzekli (hidrohlorotiazīdu). Pētījumi ilga sešas līdz 52 nedēļas, un galvenais iedarbīguma rādītājs bija asinsspiediena izmaiņas sirds muskuļa atslābuma fāzē (diastolē) vai sirds kambaru saraušanās laikā (sistolē). Asinsspiedienu mērīja ‘dzīvsudraba stabiņa milimetros’ (mmHg).

jaunāki par 65 gadiem, Sprimeo salīdzināja ar placebo, tika konstatğ ēts, ka pēc astoņas nedēļas ilgas 150 mg Sprimeo lietošanas diastoliskais asinsspiediens paz minājās vidēji par 9,0 mmHg no vidēji

Izteiktāku asinsspiediena pazeminājumu novēroja 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem, un tiem,

kas lietoja lielākas Sprimeo devas. Sprimeo pazemināja asinsspiedienu arī diabēta slimniekiem un pacientiem ar lieko svaru. Divos no šiem pētījumiem zāļu iedarbība saglabājās līdz vienam gadam.

Pētījumos arī tika pierādīts, ka Sprimeo, l etoats kombinācijā ar citām zālēm, var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar to pazeminājumu, kādu rada šīs zāles, lietotas vienas

artralģija (locītavu sāpes) un hiperkaliēmija (augsts kālija līmenis asinīs). Pilns visu Sprimeo izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Sprimeo nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Tās nedrīkst lietot pacienti, kam pēc aliskirēna lietošanas bijusi angioedēma (zemādas pietūkums), pacienti ar iedzimtu angioedēmu vai angioedēmu, kuras cēlonis nav zināms, un sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša. Šo zāļu lietošana nav ieteicama grūtniecības pirmajā trimestrī un sievietēm, kas plāno grūtniecību. Rasilez nedrīkst lietot arī ar ciklosporīnu, itrakonazolu un citām zālēm, kas zināmas kā "iedarbīgi P-glikoproteīna inhibitori" (piemēram, hinidīns). Diabēta pacienti un pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem Sprimeo nedrīkst lietot kopā ar ACE inhibitoru un ARB.

Sprimeo

2. lappuse no 3

Kāpēc Sprimeo tika apstiprinātas?

CHMP nolēma, ka Sprimeo vienas pašas vai kombinācijā ar citam zālēm ir iedarbīgs līdzeklis asinsspiediena mazināšanai. CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Sprimeo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību. Taču 2012. gada februārī pēc pētījuma „ALTITUDE” pārskata CHMP ieteica zāles Sprimeo nelietot kopā ar ACE inhibitoru un ARB diabēta pacientiem un pacientiem ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem, jo ir palielināts kardiovaskulāro traucējumu un nieru darbības traucējumu risks.

Cita informācija par Sprimeo

Eiropas Komisija 2007. gada 22. augustā izsniedza Sprimeo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilns Sprimeo EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Sprimeo pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties r ār tu vai farmaceitu.

Sprimeo

3. lappuse no 3

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas