Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Tamiflu (oseltamivir) - J05AH02

Updated on site: 10-Oct-2017

Zāļu nosaukumsTamiflu
ATĶ kodsJ05AH02
Vielaoseltamivir
RažotājsRoche Registration Ltd.

Tamiflu

oseltamivirs

Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tamiflu. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Tamiflu lietošanu.

Kas ir Tamiflu?

Tamiflu ir zāles, kas satur aktīvo vielu oseltamiviru. Tās ir pieejamas kapsulās (30 mg; 45 mg un 75 mg) un kā pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (6 mg/ml un 12 mg/ml).

Kāpēc lieto Tamiflu?

Tamiflu lieto gripas ārstēšanai vai profilaksei pacientiem no viena gada vecuma:

gripas ārstēšanai tās var lietot pacienti, kam ir gripas simptomi, ja ir zināms, ka attiecīgajā apdzīvotajā vietā izplatās gripas vīruss;

gripas profilaksei tās var lietot pacienti, kas ir bijuši kontaktā ar gripas slimniekiem. To parasti dara, vērtējot katru gadījumu atsevišķi. Turklāt Tamiflu izņēmuma kārtā var lietot profilakses nolūkā, piemēram, kad ar sezonālās gripas vakcīnu nav iespējams nodrošināt pietiekamu aizsardzību, kā arī pandēmijas (globālas gripas epidēmijas) laikā.

Gripas pandēmijas laikā Tamiflu var lietot arī vēl gada vecumu nesasniegušu zīdaiņu ārstēšanai un profilaksei pret gripu. Vadoties pēc gripas vīrusa izraisītās slimības smaguma pakāpes un bērna veselības stāvokļa, ārstiem jāizlemj, vai ārstēšana ar Tamiflu bērnam būtu labvēlīga.

Tamiflu nevar aizvietot gripas vakcīnu, un tās jālieto saskaņā ar apstiprinātajiem ieteikumiem.

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

© European Medicines Agency, 2015. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Kā lieto Tamiflu?

Ārstējot gripu, Tamiflu jāsāk lietot divu dienu laikā pēc simptomu parādīšanās. Zāles lieto piecas dienas divreiz dienā pa vienai devai.

Gripas profilaksei Tamiflu jāsāk lietot divu dienu laikā pēc kontakta ar gripas slimnieku. Pēc kontakta ar gripas slimnieku tās lieto vismaz desmit dienas vienreiz dienā pa vienai devai. Lietojot Tamiflu gripas epidēmijas laikā, šo devu var lietot līdz pat sešām nedēļām.

Tamiflu deva ir 75 mg pacientiem no 13 gadu vecuma, kā arī bērniem vecumā no viena līdz divpadsmit gadiem, kas sver vairāk par 40 kg. Bērniem, kas sver mazāk par 40 kg, devu pielāgo atbilstoši svaram, lietojot kapsulas ar mazāku devu (30 mg vai 45 mg).

Pacientiem no viena gada vecuma, kas nespēj norīt kapsulas, var lietot piemērotu iekšķīgi lietojamas suspensijas devu. Zīdaiņiem līdz gada vecumam lieto 6 mg/ml iekšķīgi lietojamu suspensiju.

Ja pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijai nav pieejams, farmaceits var pagatavot šķīdumu, lietojot kapsulu saturu, vai mājas apstākļos kapsulu sastāvu var iejaukt saldinātā ēdienā. Zīdaiņiem līdz viena gada vecumam farmaceita pagatavotais šķīdums ir vēlamāks nekā mājās pagatavotais preparāts, jo farmaceits var precīzāk noteikt devu. Priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem deva nav noteikta.

Slimniekiem ar nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešama mazāka deva. Pilnīga informācija atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.

Tamiflu darbojas?

Tamiflu aktīvā viela oseltamivirs iedarbojas tieši uz gripas vīrusu, bloķējot dažus uz tā virsmas esošus fermentus, ko sauc par neiramidāzēm. Kad neiramidāzes ir bloķētas, vīruss nevar izplatīties. Oseltamivirs iedarbojas gan uz A tipa gripas (visizplatītākais veids), gan B tipa gripas vīrusu neiramidāzēm.

Kā noritēja Tamiflu izpēte?

Tamiflu salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) gripas ārstēšanas pētījumos (2413 pacientu no 13 gadu vecuma, 741 gados vecāks pacients no 65 gadu vecuma un 1033 bērnu vecumā no viena līdz divpadsmit gadiem). Iedarbīgumu novērtēja, izmantojot punktu skalu, ar kuras palīdzību pacienti reģistrēja savus simptomus (drudzis, sāpes muskuļos, galvassāpes, iekaisis kakls, klepus, vispārējs diskomforts un iesnas).

Gripas profilakses pētījumā Tamiflu iedarbību pētīja pacientiem, kam bijusi saskare ar slimnieku, kādam no viņu ģimenes locekļiem saslimstot ar gripu (962 gadījumi), vai epidēmijas laikā (1562 cilvēkiem vecumā no 16 līdz 65 gadiem un 548 gados vecākiem cilvēkiem pansionātos). Šajos pētījumos noteica laboratorijas pārbaudēs apstiprinātu gripas gadījumu skaitu. Turklāt Tamiflu lietošanu pētīja ģimenes apstākļos (277 ģimenes) gan gripas slimnieku ārstēšanā, gan ārstēšanā un profilaksē pēc kontakta ar gripas slimnieku.

Tika veikts neliels pētījums, iekļaujot bērnus vecumā no viena mēneša līdz vienam gadam, lai pierādītu, ka ieteiktās Tamiflu devas asinīs veido līdzīgu zāļu līmeni kā devas, kas ir iedarbīgas vecākiem pacientiem. Tamiflu iedarbību nepētīja bērniem, kas jaunāki par vienu mēnesi, bet ieteikumi šo zāļu lietošanai šajā vecuma grupā balstās uz rezultātiem, kādi novēroti vecākiem bērniem.

Kādas bija Tamiflu priekšrocības šajos pētījumos?

Pieaugušo (no 18 gadu vecuma) ārstēšanas pētījumos Tamiflu samazināja slimības ilgumu vidēji no 5,2 dienām pacientiem, kas lietoja placebo, līdz 4,2 dienām pacientiem, kas lietoja Tamiflu. Bērniem vecumā no viena līdz sešiem gadiem slimības ilgums samazinājās vidēji par 1,5 dienām.

Profilakses pētījumos Tamiflu samazināja saslimšanas biežumu pēc kontakta ar gripas pacientu. Epidēmijas laikā veiktajā pētījumā saslima 1 % Tamiflu lietotāju salīdzinājumā ar 5 % placebo lietotāju. Saņemot Tamiflu profilaktiski, ģimenēs ar vienu gripas pacientu saslima 7 % ģimenes locekļu, salīdzinot ar 20% tajās ģimenēs, kurās nelietoja Tamiflu.

Kāds risks pastāv, lietojot Tamiflu?

Lietojot Tamiflu gripas ārstēšanai un profilaksei pieaugušajiem un pusaudžiem, visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes un slikta dūša. Visbiežāk novērotās blakusparādības bērniem (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir vemšana, klepus un aizlikts deguns. Pilns visu Tamiflu izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Tamiflu nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret oseltamiviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.

Kāpēc Tamiflu tika apstiprinātas?

CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Tamiflu, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Tamiflu

Eiropas Komisija 2002. gada 20. jūnijā izsniedza Tamiflu reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilns Tamiflu EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Plašāka informācija par ārstēšanu ar

Tamiflu pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2012.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas