Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Taxotere (docetaxel) - L01CD02

Updated on site: 10-Oct-2017

Zāļu nosaukumsTaxotere
ATĶ kodsL01CD02
Vieladocetaxel
RažotājsAventis Pharma S.A.

Taxotere

docetaksels

Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Taxotere. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Taxotere lietošanu.

Kas ir Taxotere?

Taxotere ir zāles, kas satur aktīvo vielu docetakselu. Tās ir pieejamas divos veidos:

divos flakonos (vienā ir koncentrēts šķīdums, bet otrā – šķīdinātājs), kuru saturu samaisa kopā, lai pagatavotu infūziju šķīdumu (ievadīšanai vēnā pa pilienam);

vienā flakonā, kas satur koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai.

Kāpēc lieto Taxotere?

Taxotere lieto šādu vēža veidu ārstēšanai:

krūts dziedzera vēzis. Taxotere var lietot vienas pašas, ja ārstēšana ar citām zālēm bijusi nesekmīga. Tās var lietot arī kopā ar citām pretvēža zālēm (doksorubicīnu, ciklofosfamīdu, trastuzumabu vai kapecitabīnu) pacientēm, kas pirms tam nav saņēmušas pretvēža zāles vai kam ārstēšana ar citām zālēm bijusi nesekmīga, atkarībā no ārstējamā krūts dziedzera vēža veida un stadijas;

nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanā. Taxotere var lietot vienas pašas, ja ārstēšana ar citām zālēm bijusi nesekmīga. Tās var lietot arī kopā ar cisplatīnu (citām pretvēža zālēm) pacientiem, kas pirms tam nav saņēmuši pretvēža zāles;

prostatas vēzis, kad audzējs nereaģē uz hormonu terapiju. Taxotere lieto kopā ar prednizonu vai prednizolonu (pretiekaisuma zālēm).

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

kuņģa adenokarcinoma (kuņģa vēža veids) pacientiem, kas pirms tam nav saņēmuši pretvēža zāles. Taxotere lieto kopā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu (citām pretvēža zālēm);

galvas un kakla vēzis pacientiem ar lokāli progresējušu vēzi (vēzi, kas ir attīstījies, bet nav izplatījies). Taxotere lieto kopā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu.

Plašāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Taxotere?

Taxotere drīkst lietot nodaļās, kas specializējušās ķīmijterapijas (pretvēža zāļu) lietošanā ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze ķīmijterapijā.

Taxotere ievada ik pēc trim nedēļām vienu stundu ilgas infūzijas veidā. Deva, ārstēšanas ilgums un lietošana kopā ar citām zālēm ir atkarīga no ārstējamā vēža veida. Taxotere lieto tikai tad, ja neitrofilu (balto asins šūnu veida) skaits asinīs ir normas robežās (nav zemāks par 1500 šūnām/mm3). Sākot no dienas pirms Taxotere infūzijas, pacientam ir jādod arī pretiekaisuma zāles, piemēram, deksametazons. Papildu informācija pieejama zāļu aprakstā.

Taxotere darbojas?

Taxotere aktīvā viela docetaksels pieder pretvēža zāļu grupai, kas pazīstamas kā taksāni. Docetaksels bloķē šūnu spēju noārdīt iekšējo „skeletu”, kas šūnām ļauj dalīties un vairoties. Ja šis „skelets” saglabājas, šūnas nespēj dalīties un galu galā iet bojā. Docetaksels ietekmē ne tikai audzēja šūnas, bet, piemēram, arī asins šūnas, un tas var izraisīt blakusparādības.

Kā noritēja Taxotere izpēte?

Taxotere pētījumos bija iekļautas vairāk nekā 4000 krūts dziedzera vēža pacientes, aptuveni 2000 nesīkšūnu plaušu vēža pacienti, 1006 prostatas vēža pacienti, 457 kuņģa adenokarcinomas pacienti un 897 galvas un kakla vēža pacienti. Vairumā šo pētījumu Taxotere tika kombinētas ar citām pretvēža zālēm un salīdzinātas ar dažādu zāļu kombinācijām vai ar tādu pašu terapiju bez Taxotere. Galvenie iedarbīguma rādītāji bija to pacientu skaits, kuru audzējs reaģēja uz ārstēšanu, laiks, līdz slimība saasinājās, un pacientu dzīvildze.

Kādas bija Taxotere priekšrocības šajos pētījumos?

Pievienojot Taxotere citām pretvēža zālēm visu piecu vēža veidu terapijā, pieauga to pacientu skaits, kuru audzējs reaģēja uz ārstēšanu, laiks, līdz slimība saasinājās, un pacientu dzīvildze. Lietojot atsevišķi, Taxotere krūts dziedzera vēža ārstēšanā bija vismaz tikpat efektīvas un dažkārt efektīvākas par salīdzinājuma zālēm, un plaušu vēža ārstēšanā tās bija efektīvākas par labāko atbalsta terapiju (jebkurām zālēm vai paņēmieniem pacientu atbalstam, nevis citām pretvēža zālēm).

Kāds risks pastāv, lietojot Taxotere?

Visbiežāk novērotās Taxotere blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir neitropēnija (zems neitrofilu līmenis), anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits), trombocitopēnija (zems asins trombocītu skaits), febrilā neitropēnija (neitropēnija, kas izraisa drudzi), perifērā sensorā neiropātija (nervu bojājumi plaukstās un pēdās), perifērā motoriskā neiropātija (nervu bojājumi, kas apgrūtina kustību koordināciju), disgeizija (garšas sajūtas traucējumi), dispneja (elpas trūkums), stomatīts (mutes dobuma gļotādas iekaisums), caureja, slikta dūša, vemšana, alopēcija (matu izkrišana), ādas reakcijas,

nagu bojājumi, mialģija (sāpes muskuļos), ēstgribas zudums, infekcijas, šķidruma aizture, astēnija (vājums), sāpes un paaugstināta jutība (alerģiskas reakcijas). Šīs blakusparādības var būt smagākas, kad Taxotere lieto kopā ar citām pretvēža zālēm. Pilns visu Taxotere izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Taxotere nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret docetakselu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Taxotere nedrīkst lietot pacienti, kam neitrofilu skaits ir zemāks par 1500 šūnām/mm3 vai kam ir smagi aknu darbības traucējumi.

Kāpēc Taxotere tika apstiprinātas?

CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Taxotere, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Taxotere

Eiropas Komisija 1995. gada 27. novembrī izsniedza Taxotere reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.

Pilns Taxotere EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Taxotere pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2012.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas