Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Atlasīt vietnes valodu

Telmisartan Actavis (telmisartan) - C09CA07

Updated on site: 10-Oct-2017

Zāļu nosaukumsTelmisartan Actavis
ATĶ kodsC09CA07
Vielatelmisartan
RažotājsActavis Group PTC ehf

Raksts satur

Telmisartan Actavis

telmisartāns

Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Telmisartan Actavis.

Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Telmisartan Actavis lietošanu.

Kas ir Telmisartan Actavis

?

Telmisartan Actavis ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu. Tās ir pieejamas tablešu veidā

(20 mg, 40 mg un 80 mg).

Telmisartan Actavis ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Telmisartan Actavis ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Micardis. Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.

Kāpēc lieto Telmisartan Actavis?

Telmisartan Actavis lieto esenciālas hipertensijas (augsta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem. “Esenciāla” nozīmē, ka hipertensijas cēlonis nav zināms.

Telmisartan Actavis arī lieto, lai mazinātu tādu kardiovaskulāro problēmu risku (problēmas ar sirdi un asinsvadiem), kā sirdslēkmes vai insultus. Tās lieto pacientiem, kuriem iepriekš bijušas problēmas asins trombu dēļ (piemēram, sirds slimība, insults vai artēriju slimība) vai tiem, kuriem ir 2. tipa cukura diabēts, kas izraisījis orgānu (piemēram, acu, sirds vai nieru) bojājumu.

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Telmisartan Actavis?

Ārstējot esenciālo hipertensiju, parasti ieteicamā Telmisartan Actavis deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem pietiek ar devu 20 mg vienreiz dienā. Ja mērķa asinsspiediens netiek sasniegts,

© European Medicines Agency, 2015. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

devu var palielināt līdz 80 mg vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlorotiazīdu.

Kardiovaskulāro problēmu riska mazināšanai ieteicamā deva ir 80 mg vienu reizi dienā. Uzsākot lietot Telmisartan Actavis, ārstam rūpīgi jākontrolē pacienta asinsspiediens, un ārsts var nolemt pielāgot pacienta asinsspiedienu pazeminošo zāļu devu. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 20 mg devu reizi dienā. Pacientiem ar vājiem vai vidēji izteiktiem aknu darbības traucējumiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg.

Telmisartan Actavis darbojas?

Telmisartan Actavis aktīvā viela telmisartāns ir “angiotenzīna II receptoru antagonists”, tas nozīmē, ka tās bloķē hormona, ko dēvē par angiotenzīnu II, darbību organismā. Angiotenzīns II ir spēcīgs asinsvadu vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Bloķējot receptorus, pie kuriem angiotenzīns II parasti tiek piesaistīts, telmisartāns pārtrauc hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties. Tas ļauj pazemināt asinsspiedienu, samazinot riskus, kas saistīti ar augstu asinsspiedienu, piemēram, sirdslēkmes vai insulta risku. Tās arī atvieglo sirdij asins sūknēšanu, un tas var palīdzēt samazināt kardiovaskulāro problēmu risku nākotnē.

Kā noritēja Telmisartan Actavis izpēte?

Tā kā Telmisartan Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Micardis ir bioekvivalentas. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.

Kāda ir Telmisartan Actavis ieguvumu un riska attiecība?

Tā kā Telmisartan Actavis ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.

Kāpēc Telmisartan Actavis tika apstiprinātas?

CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Telmisartan Actavis un Micardis ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Micardis gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku. Komiteja ieteica izsniegt Telmisartan Actavis reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Telmisartan Actavis

Eiropas Komisija 2010. gada 30. septembrī izsniedza Telmisartan Actavis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilns Telmisartan Actavis EPAR teksts atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Plašāka informācija par ārstēšanu ar

Telmisartan Actavis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Arī pilns atsauces zāļu EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06.2015.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas