Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Valtropin (somatropin) - H01AC01

Updated on site: 10-Oct-2017

Zāļu nosaukumsValtropin
ATĶ kodsH01AC01
Vielasomatropin
RažotājsBioPartners GmbH
EMA/185537/2011
EMEA/H/C/000602
EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Valtropin

Valtropin ir pulveris un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo šķīdumu injekcijām. Valtropin satur aktīvo

atrodama jautājumu un atbilžu dokumentvairsā šeit.

Valtropin ir „bioloģiski līdzīgas” zāles. Tas nozīmē, ka Valtropin ir līdzīgas bioloģiskām zālēm („atsauces

zālēm”), kas jau ir reģistrētas Eirop S vienībā (ES), un ka Valtropin un atsauces zāles satur vienādu

Valtropin lieto bērnu ārstēšanai šādos gadījumos:

bērniem no divu gadu vecuma un pusaudžiem, kuri neaug augšanas hormona trūkuma dēļ (aizvietošanas terapija);

kad bērni ir mazi augumā Tērnera sindroma dēļ (rets ģenētisks traucējums, ar ko slimo meitenes), kurš ir apstiprināts ar hromosomu analīzi (DNS testu);

kad pirmspubertātes vecuma bērni neaug sakarā ar ilgstošu nieru slimību (hronisku nieru nepietiekamību).

Valtropin lieto arī, lai ārstētu pieaugušos ar izteiktu augšanas hormona trūkumu, kas sākās pieaugušā vecumā vai bērnībā un kas pirms ārstēšanas jāapstiprina ar analīzēm (aizvietošanas terapija).

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

© European Medicines Agency, 2011. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Kā lieto Valtropin?

Valtropin terapija jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze tādu pacientu ārstēšanā, kuriem ir augšanas traucējumi. Valtropin ievada ar subkutānu (zemādas) injekciju vienreiz dienā. Pacients pats vai aprūpētājs var injicēt Valtropin pēc ārsta vai medmāsas veiktas apmācības. Ārsts aprēķina devu katram pacientam individuāli atkarībā no ķermeņa svara un stāvokļa. Atkarībā no izmaiņām ķermeņa svarā un reakcijas uz ārstēšanu, to laika gaitā var pielāgot. Lai izvairītos no lipoatrofijas (zemādas tauku zuduma), injekcijas vieta ir jāmaina.

Valtropin darbojas?

Augšanas hormons ir viela, ko izdala dziedzeris, kas atrodas smadzeņu pamatnē, ko dēvē par hipofīzi. Tas veicina augšanu bērnībā un pusaudža vecumā, kā arī ietekmē olbaltumvielu, tauku un ogļhidrātu apriti organismā. Valtropin aktīvā viela somatropīns ir identiska cilvēka augšanas hormonam. To iegūst

līdzīgi (ātrums bija attiecīgi +11,4 un +10,5 cm gadā). Šos rezultātus uzskatīja par pietiekamu

pierādījumu tam, ka pacienta ieguvums no Valtropin ir salīdzināms ar atsauces zāļu sniegto ieguvumu.

Kāds pastāv risks, lietojotvairsV ltropin?

Visbiežāk novērotās Valtropin blakusparādības ir reakcija injekcijas vietā un hormonālas izmaiņas, un

Valtropin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret somatropīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (Valtropin šķīdinātājs satur metakrezolu). Valtropin nedrīkst lietot, ja pacientam ir aktīvs audzējs vai dzīvību apdraudoša slimība. Valtropin nedrīkst lietot augšanas veicināšanai bērniem, ja ir noslēgušās epifīzes (beigusies lielo kaulu augšana). Pilns ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Kāpēc Valtropin tika apstiprinātas?

CHMP nolēma, ka atbilstoši ES prasībām ir pierādīta ar Valtropin salīdzināma Humatrope kvalitāte, drošums un iedarbīguma profils. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Humatrope gadījumā ieguvumi pārsniedz identificēto risku.

Valtropin

Cita informācija par Valtropin.

Eiropas Komisija 2006. gada 24. aprīlī izsniedza Valtropin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam BioPartners GmbH. Pēc pieciem gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja nākamajiem pieciem gadiem.

Pilns Valtropin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Plašāka informācija par Valtropin terapiju pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03./2011.

 

 

 

 

 

 

tas

 

 

 

 

 

ē

 

 

 

 

 

istr

 

 

 

 

 

ğ

 

 

 

 

nav

re

 

 

 

 

vairs

 

 

 

 

les

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

Z

 

 

 

 

 

 

Valtropin

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas