Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Vaniqa (eflornithine) - D11AX

Updated on site: 10-Oct-2017

Zāļu nosaukumsVaniqa
ATĶ kodsD11AX
Vielaeflornithine
RažotājsAlmirall, S.A.

Vaniqa

eflornitīns

Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vaniqa. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Vaniqa lietošanu.

Kas ir Vaniqa?

Vaniqa ir balts krēms, kas satur aktīvo vielu eflornitīnu (115 mg).

Kāpēc lieto Vaniqa?

Vaniqa lieto sejas hirsutisma ārstēšana sievietēm. Sejas hirsūtisms ir pastiprināta rupja apmatojuma veidošanās uz sejas, bieži vīriešiem raksturīgā veidā.

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Vaniqa?

Vaniqua uzklāj tīrām un sausām skartajām sejas vietām un zem zoda divreiz dienā (ar vismaz astoņu stundu starplaiku). To uzklāj plānā kārtā un rūpīgi ierīvē. Stāvokļa uzlabošanos var novērot astoņu nedēļu laikā pēc ārstēšanas sākuma. Lai saglabātu labvēlīgo ietekmi, nepieciešama ilgstoša ārstēšana, kas var sniegt papildu uzlabojumus. Vaniqua lietošana ir jāpārtrauc, ja četru mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma stāvoklis neuzlabojas. Sievietēm, kas lieto Vaniqa, iespējams, jāturpina citas matu likvidēšanas metodes (izplūkšana, skūšana).

Vaniqa darbojas?

Vaniqua aktīvā viela eflornitīns darbojas, bloķējot fermenta –ornitīna dekarboksilāzes – darbību. Šis ferments atrodas matu folikulas sīpoliņā, kur tas kontrolē matu augšanu. Kad šis ferments ir bloķēts, matu augšana palēninās.

© European Medicines Agency, 2013. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Kā noritēja Vaniqa izpēte?

Vaniqa iedarbību pētīja divos klīniskos pētījumos, iesaistot 596 sievietes, kuras ārstēja ar Vaniqa vai ar placebo (fiktīvām zālēm; šajā gadījumā krēmu bez aktīvās vielas) līdz 24 nedēļām. Pētījuma beigās ārstēšanas efektivitāti noteica ārsts, kas novērtēja hirsūtismu kā „izzudis/gandrīz izzudis”, „ievērojams uzlabojums”, „uzlabojums” vai „uzlabojuma nav/stāvokļa pasliktinājums” 48 stundas pēc tam, kad sievietes bija noskuvušas apstrādātās sejas un pazodes vietas.

Kāds ir Vaniqa iedarbīgums šajos pētījumos?

Uzlabojums bija redzama jau astoņas nedēļas pēc ārstēšanas sākuma. Abos pētījumos, lietojot Vaniqa, bija vērojama nozīmīga stāvokļa uzlabošanās salīdzinājumā ar placebo. Kad rezultātus apvienoja, veiksmīgu rezultātu (vērtēts kā „izzudis/gandrīz izzudis” vai „ievērojams uzlabojums”) novēroja 35% sieviešu, kuras ārstēja ar Vaniqa, salīdzinot ar 9% sieviešu, kuras ārstēja ar placebo.

Kāds pastāv risks, lietojot Vaniqa?

Visbiežāk novērotā Vaniqa blakusparādība (vairāk nekā vienai pacientei no desmit) ir akne. Pilns visu Vaniqa izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Vaniqa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret eflornitīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.

Kāpēc Vaniqa tika apstiprinātas?

CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Vaniqa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Vaniqa reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Vaniqa

Eiropas Komisija 2001. gada 20. martā izsniedza Vaniqa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.

Pilns Vaniqa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vaniqa pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04./2013.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas