Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Velosulin (insulin human) - A10AB01

Updated on site: 10-Oct-2017

Zāļu nosaukumsVelosulin
ATĶ kodsA10AB01
Vielainsulin human
RažotājsNovo Nordisk A/S

Raksts satur

VELOSULIN

EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai

Kas ir Velosulin

?

Velosulin ir paredzēts nepārtrauktai subkutānai infūzijai (ievadīšanai zem ādas), izmantojot insulīna

infūzijas sūkni. Velosulin var ievadīt arī vēnā vai zem ādas, izdarot injekciju. Velosulin ir ātrdarbīgs insulīns, to var lietot kopā ar ilgākas darbības insulīnu.

Diabēta slimnieku āorganisms nespēj pietiekamā daudzumā saražot insulīnu, kas regulē cukura līmeni asinīs. Velosulin ir insulīna aizvietotājs, kas ir identisks insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.

Velosulin aktīvo sastāvdaļu – cilvēka insulīnu (rDNS) – iegūst, izmantojot tā dēvēto “rekombinanto tehnoloģiju”. Insulīnu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi. Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm. Regulējot cukura saturu asinīs, tas samazina diabēta simptomus un komplikācijas. Insulīna šķīdums, ko satur Velosulin, ir īpaši sagatavots, lai tas būtu noturīgs, to ievadot ar infūzijas sūkni.

Kā noritēja Velosulin izpēte?

Velosulin tika pārbaudīts tādos pašos pētījumos kā Actrapid, vēl viens insulīna paveids, kas ir apstiprināts Eiropas Savienībā. Šajos pētījumos noteica cukura vai citas vielas (glikozilētā hemoglobīna HbA1c) līmeni asinīs tukšā dūšā; pēc kura var spriest, cik labi tiek regulēts cukura līmenis asinīs. Velosulin tika pārbaudīts, arī izmantojot insulīna sūkni.

Kāds ir Velosulin iedarbīgums šajos pētījumos?

Velosulin pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis tādu pašu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu. Velosulin bija efektīvs gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanai.

Kāds pastāv risks, lietojot Velosulin?

Velosulin var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs). Pilns Velosulin blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Velosulin nedrīkst lietot cilvēki, kas ir īpaši jutīgi (kam ir alerģija) pret cilvēka insulīnu (rDNS) vai kādu citu sastāvdaļu. Velosulin deva ir jāpielāgo, ja to lieto kopā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt cukura līmeni asinīs (pilns saraksts ir ietverts zāļu lietošanas pamācībā).

Kāpēc apstiprināja Velosulin?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi, ārstējot diabēta slimniekus ar Velosulin, pārsniedz tā radīto risku. Komiteja ieteica izsniegt Velosulin reģistrācijas apliecību.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas