Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishRaksts satur
- 1. ZĀĻU NOSAUKUMS
- 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
- 3. PALĪGVIELU SARAKSTS
- 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
- 5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
- 6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
- 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
- 8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
- 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
- 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
- 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
- 13. SĒRIJAS NUMURS
- 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
- 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
- 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
- 2. LIETOŠANAS VEIDS
- 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 4. SĒRIJAS NUMURS
- 5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
- 6. CITA
INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
KĀRBIŅA
1.ZĀĻU NOSAUKUMS
Vimizim 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai elosulfase alfa
2.AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
Katrs flakons satur 5 mg alfa elosulfāzes 5 ml šķīduma (1 mg/ml).
3.PALĪGVIELU SARAKSTS
Nātrija acetāta trihidrāts;
Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts; Arginīna hidrohlorīds;
Sorbīts; Polisorbāts 20; Ūdens injekcijām
Plašāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
4.ZĀĻU FORMA UN SATURS
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
1 flakons
5 mg/5 ml
5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Tikai vienreizējai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Intravenoza lietošana pēc atšķaidīšanas.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8.DERĪGUMA TERMIŅŠ
Der. līdz:
9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt ledusskapī
Nesasaldēt
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, sargāt no gaismas.
- Firdapse (zenas) - BioMarin Europe Ltd
- Naglazyme - BioMarin Europe Ltd.
Recepšu zāles uzskaitītas. Ražotājs: "BioMarin Europe Ltd"
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
BioMarin Europe Limited
10 Bloomsbury Way
London, WC1A 2SL
Lielbritānija
12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
EU/1/14/914/001
13.SĒRIJAS NUMURS
SĒRIJA:
14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts
MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
5 ml FLAKONS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS
Vimizim 1 mg/ml sterils koncentrāts elosulfase alfa
IV lietošanai pēc atšķaidīšanas
2.LIETOŠANAS VEIDS
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
3.DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz
4.SĒRIJAS NUMURS
SĒRIJA
5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
5 mg/5 ml
6.CITA
Komentārus
