Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Viraferon (interferon alfa-2b) - L03AB05

Updated on site: 10-Oct-2017

Zāļu nosaukumsViraferon
ATĶ kodsL03AB05
Vielainterferon alfa-2b
RažotājsSchering-Plough Europe

Kā lieto Viraferon?

Ārstēšana ar Viraferon jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze attiecīgās slimības ārstēšanā. Viraferon ievada trīs reizes nedēļā (katru otro dienu), injicējot subkutāni (zem ādas). Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgi no ārstētās slimības un pacienta reakcijas uz ārstēšanu; devas var būt no 3 līdz

10 miljoniem SV uz ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru. Sīkāka informācija ir atrodama zāļu

interferoni var bloķēt arī vīrusu vairošanos.

Viraferon sastāvā esošais alfa–2b interferons ir ražots, izmantojot metodi, ko pazīst kā „rekombinantās DNS tehnoloģiju”: alfa–2b interferonu ražo baktērija, kurā ievietots gēns (DNS), kas nodrošina tā sintēzi. Aizstātais alfa–2b interferons darbojas tieši tāpat kā dabīgi ražotais alfa interferons.

Kā noritēja Viraferon izpēte?

Tā kā alfa–2b interferons jau iepriekš tika izmantots vairāku slimību ārstēšanai Eiropas Savienībā (ES), uzņēmums, kas ražo Viraferon, iesniedza zinātniskās literatūras datus un ziņas par pētījumiem, ārstējot bērnus ar hronisku B hepatītu. Uzņēmums iesniedza arī datus par vairākiem Viraferon pētījumiem, kur šīs zāles lietoja atsevišķi vai kopā ar ribavirīnu hroniska C hepatīta ārstēšanai. Šie dati apkopoja informāciju par kopumā 2 552 iepriekš neārstētiem pacientiem un 345 pacientiem ar

slimības recidīviem (atkārtošanos) pēc iepriekšējas ārstēšanas ar interferonu. Viraferon lietošanu kombinācijā ar ribavirīnu novērtēja arī pētījumā ar 118 iepriekš neārstētiem bērniem vecumā no 3 līdz 16 gadiem, kuri slimoja ar C hepatītu. Galvenais iedarbīguma rādītājs bija uz ārstēšanu reaģējošo pacientu skaits.

Pētījumi rādīja, ka Viraferon ir iedarbīgas zāles to slimību ārstēšanai, kurāmētās paredzētas. Lietojot Viraferon, novērota šo zāļu labvēlīga iedarbība arī uz bērniem ar hronisku B hepatītu. Viraferon iedarbīgums, ārstējot C hepatītu pieaugušajiem, kuri iepriekš nebija ārstēti, un pieaugušajiem ar slimības recidīvu novērots gan, lietojot tās atsevišķi, gan kopā ar ribavirīnu. Tā iedarbīgums kombinācijā ar ribavirīnu konstatēts arī bērniem, jo sešus mēnešus pēc gadu ilgušas ārstēšanas 46% bērnu bija reaģējuši uz ārstēšanu.

caureja, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), dispepsija (gremošanas traucējumi), alopēcija (matu izkrišana), pastiprināta svīšana, mialģija (sāpes muskuļos), artralģija (sāpes locītavās), sāpes muskuļos un kaulos, iekaisums injekcijas vietā, nogurums, drebuļi, paaugstināta temperatūra, gripai līdzīgi simptomi, astēnija (vājums), uzbudināmība, sāpes krūtīs, savārgums un svara zudums. Līdzīgas nevēlamas blakusparādības novērotas arī ar Viraferon ārstētiem bērniem, turklāt viņiem konstatēja arī augšanas traucējumus. Pilns visu Viraferon izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu

pacienti, kas slimojuši ar smaguvairssirds slimību;

pacienti ar smagu nieru vai aknu slimību, ieskaitot vēža izraisītas slimības;

pacienti ar epilepsiju vai citām centrālās nervu sistēmas slimībām;

pacienti ar vairogdziedzera slimību, izņemot gadījumus, kad tā tiek kontrolēta;

hepatīta pacienti ar aknu cirozi (rētaudu veidošanās), kas izraisa simptomus vai pacienti, kuri nesen saņēmuši zlesāles, kas ietekmē imūnsistēmas darbību;

pacienti, kas slimojuši ar atsevišķām imūnsistēmas slimībām, vai kam veikta orgānu transplantācija un jālieto zāles, kas nomāc imūnsistēmas darbību;

bērni un pusaudži, kas slimojuši ar smagām psihiskām slimībām, īpaši smagu depresiju, kuriem bijušas domasāpar pašnāvību, vai kuri mēģinājuši izdarīt pašnāvību.lietošanas pamācībā.ViraferonterapijasZ

Kāpēc Viraferon tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Viraferon hroniska B un C hepatīta ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Komiteja ieteica izsniegt Viraferon reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Viraferon.

Eiropas Komisija 2000. gada 9. martā izsniedza Viraferon reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam SP Europe. Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2005. gada 9. martā.

Pilns Viraferon EPAR teksts ir atrodams šeit.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02/2008.

 

 

 

 

 

 

 

istr

ē

tas

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

re

ğ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nav

 

 

 

 

 

 

 

vairs

 

 

 

 

 

 

 

les

 

 

 

 

 

 

Z

ā

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas